조기기립훈련이 ICU 환자에게 미치는 영향
2020년 7월 1일 업데이트: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
조기 기립 훈련이 ICU 환자에게 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 조기기립훈련이 중환자실 환자에게 미치는 영향을 연구하고자 한다. 연구배경: 조기 중증 재활은 환자에게 있어 기계환기 중단, 폐환기 개선, 조기 보행 촉진에 도움이 될 수 있어 환자에게 큰 의미가 있다. 기계적 환기를 받는 환자는 섬망, 근육 약화, 인공호흡기 의존성 및 기타 문제에 더 취약합니다.
조기 기립 훈련은 환자의 하지 근력을 크게 개선하고, 횡경막 기능을 개선하고, 환자의 예후를 개선하고, 입원 기간을 줄일 수 있습니다. 일상적인 재활 훈련 그룹, 다른 그룹은 정기적인 재활 및 조기 훈련을 위해 전기 침대의 도움을 받아 환자의 첫 날에 7일째, 14일째를 평가하고 환자 및 근력 평가를 위한 기본 정보를 수집합니다. , 혈액 가스 분석, 침대의 횡경막 및 초음파 및 근육 초음파, 기계 환기 시간 및 독립적으로 걷는 데 필요한 시간을 가진 환자에서 기록된 28일 이내 환자의 사망률, 정신 착란의 발생률, decannulation 속도 등을 기록 및 ICU 체류 시간.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령은 ≥ 18세입니다.
- 혈역학은 안정적입니다.
- 50 < 심박수 < 120 비트/분;
- 90 < 수축기 혈압 < 200mmHg ;
- 55 < 평균 동맥압 < 120mmHg;
- 최소 2시간 동안 승압제 용량을 늘리지 마십시오.
- 두개내압은 안정적이고 24시간 이내에 발작이 없다.
- 호흡 상태는 안정적입니다.
- 환자의 손가락 맥박 산소 포화도 ≥ 88%;
- 60% 미만의 산소 농도;
- 말기 양호기압<12cmH2O;
- 10 < 호흡 빈도 < 35회/분.
제외 기준:
- 임신;
- 급성 심뇌혈관 사건;
- 척추 또는 사지 골절;
- 활성 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
조기 기립 훈련 및 일상적인 재활
|
조기 기립 훈련 및 일상적인 재활
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활성 비교기: 대조군
기존 재활, 근육 훈련 및 호흡 훈련
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조기 기립 훈련 및 일상적인 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의학연구회
기간: 1일차
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ICU 환자의 근력 평가，60점 중，48점 미만이 ICU에서 근력 약화를 획득했습니다.
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1일차
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의학연구회
기간: 7일
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ICU 환자의 근력 평가，60점 중，48점 미만이 ICU에서 근력 약화를 획득했습니다.
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7일
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의학연구회
기간: 14일
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ICU 환자의 근력 평가，60점 중，48점 미만이 ICU에서 근력 약화를 획득했습니다.
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14일
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|
버그 밸런스 척도
기간: 1일차
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밸런스 등급 점수, 최고 56점, 점수가 높을수록 밸런스가 좋습니다.
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1일차
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버그 밸런스 척도
기간: 7일
|
밸런스 등급 점수, 최고 56점, 점수가 높을수록 밸런스가 좋습니다.
|
7일
|
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버그 밸런스 척도
기간: 14일
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밸런스 등급 점수, 최고 56점, 점수가 높을수록 밸런스가 좋습니다.
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14일
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|
FIM 기능 독립 척도
기간: 1일차
|
기능적 독립성 평가는 최저점은 18점, 최고점은 126점이며, 점수가 높을수록 독립성이다.
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1일차
|
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FIM 기능 독립 척도
기간: 7일
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기능적 독립성 평가는 최저점은 18점, 최고점은 126점이며, 점수가 높을수록 독립성이다.
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7일
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FIM 기능 독립 척도
기간: 14일
|
기능적 독립성 평가는 최저점은 18점, 최고점은 126점이며, 점수가 높을수록 독립성이다.
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14일
|
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홀든 워크 분류
기간: 1일차
|
0~5단계, 등급이 높을수록 보행능력이 좋아집니다.
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1일차
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홀든 워크 분류
기간: 7일
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0~5단계, 등급이 높을수록 보행능력이 좋아집니다.
|
7일
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홀든 워크 분류
기간: 14일
|
0~5단계, 등급이 높을수록 보행능력이 좋아집니다.
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14일
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동맥혈 가스 분석
기간: 1일차
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PH, 정상 범위 7.35-7.45
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1일차
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동맥혈 가스 분석
기간: 7일
|
PH, 정상 범위 7.35-7.45
|
7일
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|
동맥혈 가스 분석
기간: 14일
|
PH, 정상 범위 7.35-7.45
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14일
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이산화탄소 분압
기간: 1일차
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정상 범위 35-45mmHg
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1일차
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이산화탄소 분압
기간: 7일
|
정상 범위 35-45mmHg
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7일
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이산화탄소 분압
기간: 14일
|
정상 범위 35-45mmHg
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14일
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산소화 지수
기간: 1일차
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일반 성인은 400, 높을수록 좋습니다.
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1일차
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산소화 지수
기간: 7일
|
일반 성인은 400, 높을수록 좋습니다.
|
7일
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산소화 지수
기간: 14일
|
일반 성인은 400, 높을수록 좋습니다.
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14일
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유산
기간: 1일차
|
정상 범위 0.5-1.6mmol/L
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1일차
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유산
기간: 7일
|
정상 범위 0.5-1.6mmol/L
|
7일
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유산
기간: 14일
|
정상 범위 0.5-1.6mmol/L
|
14일
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|
횡격막 운동
기간: 1일차
|
흡입 시 횡경막이 아래로 이동하는 거리는 정상 성인의 경우 1.4cm입니다.
|
1일차
|
|
횡격막 운동
기간: 7일
|
흡입 시 횡경막이 아래로 이동하는 거리는 정상 성인의 경우 1.4cm입니다.
|
7일
|
|
횡격막 운동
기간: 14일
|
흡입 시 횡경막이 아래로 이동하는 거리는 정상 성인의 경우 1.4cm입니다.
|
14일
|
|
다이어프램 수축률
기간: 1일차
|
정상적인 성인은 1.3cm/s
|
1일차
|
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다이어프램 수축률
기간: 7일
|
정상적인 성인은 1.3cm/s
|
7일
|
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다이어프램 수축률
기간: 14일
|
정상적인 성인은 1.3cm/s
|
14일
|
|
호흡이 끝날 때 다이어프램 두께
기간: 1일차
|
정상 성인은 0.15cm
|
1일차
|
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호흡이 끝날 때 다이어프램 두께
기간: 7일
|
정상 성인은 0.15cm
|
7일
|
|
호흡이 끝날 때 다이어프램 두께
기간: 14일
|
정상 성인은 0.15cm
|
14일
|
|
흡입 종료 시 다이어프램 두께
기간: 1일차
|
정상 성인은 0.28cm
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1일차
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흡입 종료 시 다이어프램 두께
기간: 7일
|
정상 성인은 0.28cm
|
7일
|
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흡입 종료 시 다이어프램 두께
기간: 14일
|
정상 성인은 0.28cm
|
14일
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격막 두께 변화율
기간: 1일차
|
20% 미만에서 횡격막 기능 장애가 있습니다.
|
1일차
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|
격막 두께 변화율
기간: 7일
|
20% 미만에서 횡격막 기능 장애가 있습니다.
|
7일
|
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격막 두께 변화율
기간: 14일
|
20% 미만에서 횡격막 기능 장애가 있습니다.
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14일
|
|
E-T 지수
기간: 1일차
|
흡기 시간과 횡격막 가동성의 곱으로 발관 성공률이 높을수록 발관 성공률도 높아집니다.
|
1일차
|
|
E-T 지수
기간: 7일
|
흡기 시간과 횡격막 가동성의 곱으로 발관 성공률이 높을수록 발관 성공률도 높아집니다.
|
7일
|
|
E-T 지수
기간: 14일
|
흡기 시간과 횡격막 가동성의 곱으로 발관 성공률이 높을수록 발관 성공률도 높아집니다.
|
14일
|
|
시한 영감
기간: 1일차
|
일반 성인은 1초
|
1일차
|
|
시한 영감
기간: 7일
|
일반 성인은 1초
|
7일
|
|
시한 영감
기간: 14일
|
일반 성인은 1초
|
14일
|
|
대퇴직근 두께
기간: 1일차
|
근육이 두꺼울수록 좋다
|
1일차
|
|
대퇴직근 두께
기간: 7일
|
근육이 두꺼울수록 좋다
|
7일
|
|
대퇴직근 두께
기간: 14일
|
근육이 두꺼울수록 좋다
|
14일
|
|
전경골근의 두께
기간: 1일차
|
근육이 두꺼울수록 좋다
|
1일차
|
|
전경골근의 두께
기간: 7일
|
근육이 두꺼울수록 좋다
|
7일
|
|
전경골근의 두께
기간: 14일
|
근육이 두꺼울수록 좋다
|
14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기 시간
기간: 삼 개월
|
기계적 환기 시간
|
삼 개월
|
|
icu 체류 기간
기간: 삼 개월
|
icu 체류 기간
|
삼 개월
|
|
단독보행 소요시간
기간: 삼 개월
|
단독보행 소요시간
|
삼 개월
|
|
섬망 상태
기간: 28일
|
중환자실의 혼란 평가 방법.
양성은 섬망입니다.
|
28일
|
|
인류
기간: 28일
|
인류
|
28일
|
|
재삽관
기간: 28일
|
삽관이 28일 이내에 수행되었는지 확인합니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: xin li xie, The First Medical Center of PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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