Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza del Early Standing Training sui pazienti in terapia intensiva

1 luglio 2020 aggiornato da: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Influenza dell'allenamento in piedi precoce sui pazienti in terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: studiare l'effetto dell'allenamento precoce in piedi sui pazienti in terapia intensiva. Contesto: la riabilitazione precoce grave è di grande importanza per i pazienti, che può aiutare i pazienti a ritirarsi dalla ventilazione meccanica il prima possibile, migliorare la ventilazione polmonare e promuovere la deambulazione precoce. Tuttavia, i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica sono più inclini a delirio, debolezza muscolare, dipendenza dal ventilatore e altri problemi. L'allenamento precoce in piedi può migliorare significativamente la forza muscolare degli arti inferiori dei pazienti, migliorare la funzione del diaframma, migliorare la prognosi dei pazienti e ridurre la durata della degenza ospedaliera. Metodi: selezionare un'emodinamica stabile nei pazienti in terapia intensiva con ventilazione meccanica, divisi casualmente in due gruppi, a gruppo di allenamento riabilitativo di routine, un altro gruppo si distingue per la riabilitazione regolare e l'allenamento precoce, con l'ausilio di letti elettrici, il primo giorno dei pazienti, per valutare il settimo giorno, il 14 ° giorno e raccogliere le informazioni di base per i pazienti e la valutazione della forza , emogasanalisi, il diaframma del letto e gli ultrasuoni e gli ultrasuoni muscolari e registrano la mortalità del paziente entro 28 giorni, l'incidenza del delirio, il tasso di decannulazione, ecc., registrati nei pazienti con tempo di ventilazione meccanica e il tempo necessario per camminare autonomamente e tempo di degenza in terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età è ≥ 18 anni;
  • l'emodinamica è stabile;
  • 50 < frequenza cardiaca < 120 battiti / min ;
  • 90 < pressione arteriosa sistolica < 200 mmHg ;
  • 55 < pressione arteriosa media < 120 mmHg;
  • non aumentare la dose di farmaci pressori per almeno 2 ore;
  • la pressione intracranica è stabile e non ci sono convulsioni entro 24 ore;
  • lo stato respiratorio è stabile;
  • la saturazione dell'ossigeno del polso del dito del paziente ≥ 88%;
  • Concentrazione di ossigeno inferiore al 60%;
  • Pressione espiratoria positiva terminale <12cmH2O；
  • 10 < frequenza respiratoria < 35 battiti/min.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza;
  • eventi cardio-cerebrovascolari acuti;
  • fratture della colonna vertebrale o degli arti;
  • sanguinamento attivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Allenamento iniziale in piedi e riabilitazione di routine
Comportamentale: Riabilitazione intensiva
Allenamento iniziale in piedi e riabilitazione di routine
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Riabilitazione convenzionale ， Allenamento muscolare e allenamento della respirazione
Comportamentale: Riabilitazione intensiva
Allenamento iniziale in piedi e riabilitazione di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consiglio di ricerca medica
Lasso di tempo: giorno 1
Valutazione della forza muscolare dei pazienti in terapia intensiva ， Su 60 punti ， Meno di 48 punti avevano acquisito debolezza muscolare in terapia intensiva.
giorno 1
Consiglio di ricerca medica
Lasso di tempo: giorno 7
Valutazione della forza muscolare dei pazienti in terapia intensiva ， Su 60 punti ， Meno di 48 punti avevano acquisito debolezza muscolare in terapia intensiva.
giorno 7
Consiglio di ricerca medica
Lasso di tempo: giorno 14
Valutazione della forza muscolare dei pazienti in terapia intensiva ， Su 60 punti ， Meno di 48 punti avevano acquisito debolezza muscolare in terapia intensiva.
giorno 14
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: giorno 1
Punteggio del grado di equilibrio,I 56 punti più alti,Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
giorno 1
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: giorno 7
Punteggio del grado di equilibrio,I 56 punti più alti,Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
giorno 7
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: giorno 14
Punteggio del grado di equilibrio,I 56 punti più alti,Più alto è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
giorno 14
Funzione FIM Scala indipendente
Lasso di tempo: giorno 1
Valutazione dell'indipendenza funzionale,Il punteggio più basso è 18 e il più alto è 126,Più alto è il punteggio, più è indipendente.
giorno 1
Funzione FIM Scala indipendente
Lasso di tempo: giorno 7
Valutazione dell'indipendenza funzionale,Il punteggio più basso è 18 e il più alto è 126,Più alto è il punteggio, più è indipendente.
giorno 7
Funzione FIM Scala indipendente
Lasso di tempo: giorno 14
Valutazione dell'indipendenza funzionale,Il punteggio più basso è 18 e il più alto è 126,Più alto è il punteggio, più è indipendente.
giorno 14
Classificazione della marcia Holden
Lasso di tempo: giorno 1
Livelli da 0 a 5, maggiore è il grado, migliore è la capacità di camminare
giorno 1
Classificazione della marcia Holden
Lasso di tempo: giorno 7
Livelli da 0 a 5, maggiore è il grado, migliore è la capacità di camminare
giorno 7
Classificazione della marcia Holden
Lasso di tempo: giorno 14
Livelli da 0 a 5, maggiore è il grado, migliore è la capacità di camminare
giorno 14
emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: giorno 1
PH, intervallo normale 7,35-7,45
giorno 1
emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: giorno 7
PH, intervallo normale 7,35-7,45
giorno 7
emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: giorno 14
PH, intervallo normale 7,35-7,45
giorno 14
pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: giorno 1
range normale 35-45 mmHg
giorno 1
pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: giorno 7
range normale 35-45 mmHg
giorno 7
pressione parziale di anidride carbonica
Lasso di tempo: giorno 14
range normale 35-45 mmHg
giorno 14
indice di ossigenazione
Lasso di tempo: giorno 1
Gli adulti normali sono 400, più è alto, meglio è
giorno 1
indice di ossigenazione
Lasso di tempo: giorno 7
Gli adulti normali sono 400, più è alto, meglio è
giorno 7
indice di ossigenazione
Lasso di tempo: giorno 14
Gli adulti normali sono 400, più è alto, meglio è
giorno 14
acido lattico
Lasso di tempo: giorno 1
intervallo normale 0,5-1,6mmol/L
giorno 1
acido lattico
Lasso di tempo: giorno 7
intervallo normale 0,5-1,6mmol/L
giorno 7
acido lattico
Lasso di tempo: giorno 14
intervallo normale 0,5-1,6mmol/L
giorno 14
Movimento diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 1
La distanza del diaframma si sposta verso il basso durante l'inalazione,Gli adulti normali sono 1,4 cm.
giorno 1
Movimento diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 7
La distanza del diaframma si sposta verso il basso durante l'inalazione,Gli adulti normali sono 1,4 cm.
giorno 7
Movimento diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 14
La distanza del diaframma si sposta verso il basso durante l'inalazione,Gli adulti normali sono 1,4 cm.
giorno 14
Velocità di contrazione del diaframma
Lasso di tempo: giorno 1
Gli adulti normali sono 1,3 cm/s
giorno 1
Velocità di contrazione del diaframma
Lasso di tempo: giorno 7
Gli adulti normali sono 1,3 cm/s
giorno 7
Velocità di contrazione del diaframma
Lasso di tempo: giorno 14
Gli adulti normali sono 1,3 cm/s
giorno 14
Spessore del diaframma alla fine del respiro
Lasso di tempo: giorno 1
Gli adulti normali sono 0,15 cm
giorno 1
Spessore del diaframma alla fine del respiro
Lasso di tempo: giorno 7
Gli adulti normali sono 0,15 cm
giorno 7
Spessore del diaframma alla fine del respiro
Lasso di tempo: giorno 14
Gli adulti normali sono 0,15 cm
giorno 14
Spessore del diaframma alla fine dell'inalazione
Lasso di tempo: giorno 1
Gli adulti normali sono 0,28 cm
giorno 1
Spessore del diaframma alla fine dell'inalazione
Lasso di tempo: giorno 7
Gli adulti normali sono 0,28 cm
giorno 7
Spessore del diaframma alla fine dell'inalazione
Lasso di tempo: giorno 14
Gli adulti normali sono 0,28 cm
giorno 14
Velocità di variazione dello spessore diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 1
Meno del 20% presenta disfunzione diaframmatica
giorno 1
Velocità di variazione dello spessore diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 7
Meno del 20% presenta disfunzione diaframmatica
giorno 7
Velocità di variazione dello spessore diaframmatico
Lasso di tempo: giorno 14
Meno del 20% presenta disfunzione diaframmatica
giorno 14
Indice ET
Lasso di tempo: giorno 1
Prodotto del tempo inspiratorio e della mobilità diaframmatica, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione.
giorno 1
Indice ET
Lasso di tempo: giorno 7
Prodotto del tempo inspiratorio e della mobilità diaframmatica, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione.
giorno 7
Indice ET
Lasso di tempo: giorno 14
Prodotto del tempo inspiratorio e della mobilità diaframmatica, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione, maggiore è il tasso di successo dell'estubazione.
giorno 14
Ispirazione a tempo
Lasso di tempo: giorno 1
Gli adulti normali sono 1s
giorno 1
Ispirazione a tempo
Lasso di tempo: giorno 7
Gli adulti normali sono 1s
giorno 7
Ispirazione a tempo
Lasso di tempo: giorno 14
Gli adulti normali sono 1s
giorno 14
Spessore del retto femorale
Lasso di tempo: giorno 1
Più spesso è il muscolo, meglio è
giorno 1
Spessore del retto femorale
Lasso di tempo: giorno 7
Più spesso è il muscolo, meglio è
giorno 7
Spessore del retto femorale
Lasso di tempo: giorno 14
Più spesso è il muscolo, meglio è
giorno 14
Spessore del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: giorno 1
Più spesso è il muscolo, meglio è
giorno 1
Spessore del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: giorno 7
Più spesso è il muscolo, meglio è
giorno 7
Spessore del muscolo tibiale anteriore
Lasso di tempo: giorno 14
Più spesso è il muscolo, meglio è
giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: tre mesi
Tempo di ventilazione meccanica
tre mesi
durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: tre mesi
durata del soggiorno in terapia intensiva
tre mesi
Tempo necessario per camminare autonomamente
Lasso di tempo: tre mesi
Tempo necessario per camminare autonomamente
tre mesi
delirio
Lasso di tempo: 28 giorni
Metodo di valutazione della confusione dell'unità di terapia intensiva. Positivo è il delirio.
28 giorni
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
mortalità
28 giorni
reintubazione
Lasso di tempo: 28 giorni
Annotare se l'intubazione è stata eseguita entro 28 giorni.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: xin li xie, The First Medical Center of PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Intensive rehabilitation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione intensiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi