基于互联网的长期悲伤障碍 (PGD) 自我应用治疗计划 (GROw)
基于互联网的长期悲伤障碍 (PGD) 自我应用治疗计划:一项开放式临床试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Soledad Quero, psychology
- 电话号码:+34 96 438 76 41
- 邮箱:squero@uji.es
学习地点
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Castellón de la Plana、西班牙
- 招聘中
- Universitat Jaume I
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接触:
- Soledad Quero
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁
- 满足 PGD 的诊断标准
- 签署知情同意书
- 理解和阅读西班牙语的能力
- 能够使用计算机和访问互联网
- 有一个电子邮件地址
排除标准:
- 存在自杀或自毁行为的风险
- 存在另一种严重的精神障碍(药物滥用或依赖、精神障碍、痴呆或双相情感障碍)
- 存在严重人格障碍
- 存在严重程度或特征妨碍治疗进行的医疗状况
- PGD研究期间接受其他心理治疗
- 研究期间药物的增加和/或变化
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于互联网的干预
基于互联网的自我应用治疗计划。
主要组成部分:改变的动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、损失整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防。
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它是通过网络“psicologíaytecnología.labpsitec.es”自行应用的 PGD 治疗。
有8个治疗模块。
每个模块大约持续 60 分钟。
它包含书面信息、视频、音频、照片和互动问卷。
总治疗时间长达 8-10 周。
每周将打一次支持电话(最多 10 分钟)以回答问题并加强和激励患者。
不会提供额外的临床内容或咨询。
治疗的主要组成部分:改变动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、失落整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防
其他名称:
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有源比较器:视频会议面对面治疗
治疗师通过视频会议进行的面对面干预:主要组成部分:改变动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、失落整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防。
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这是治疗师对 PGD 进行的治疗,由 8-10 次治疗组成。 每个会话大约持续 60 分钟。 不会提供每周支持电话。 会议将通过视频会议进行。 治疗的主要组成部分:改变动机、心理教育、行为激活、暴露、正念和同情策略、失落整合、意义的恢复和重建、认知重新评估和复发预防。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在西班牙人口中验证的复杂悲伤清单 (ICG) 的变化
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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它是一种评估成人悲伤症状的自用工具。 良好的心理测量特性; cronbach 的 alpha 在原始版本中为 0.94,在西班牙语改编版中为 0.88。 它由 19 个项目组成,具有五个响应类别(李克特):0;从不 1;很少 2;有时 3;经常和 4;永远。 这些项目重视探索症状的频率(情绪、认知或行为)。 它在大约 10 分钟内完成。 总分由19个项目的分数相加得出。 总分范围从 0 到 76,最高分对应于遭受复杂悲伤的可能性更大。 |
治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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贝克抑郁量表的变化 - 第二版在西班牙人群中得到验证
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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它是一种自我应用的工具,可以评估抑郁症的特征态度和症状。
心理测量特性; Cronbach 的 alpha 值为 0.76 至 0.95,重测信度约为 0.8。
它由 21 个项目组成,从 0 到 3 分。它是由 21 个项目的分数相加计算得出的,最高总分是 63。
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治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在西班牙人群中验证的总体焦虑严重程度和损伤量表 (OASIS) 的变化
大体时间:治疗前立即、治疗期间每周一次、治疗后立即、治疗后 3 个月、治疗后 12 个月
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它是一种自我应用的工具,用于评估焦虑的频率和严重程度。
它还测量与焦虑相关的回避、工作、学业和家庭干扰以及社会干扰的程度。
心理测量特性; Cronbach 的 alpha 在原始版本中为 0.80,在西班牙语改编版中为 0.86。
它由 5 个项目组成,评分范围为 0 到 4。它是将 5 个项目的分数相加计算得出的,最高分值为 20 分。
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治疗前立即、治疗期间每周一次、治疗后立即、治疗后 3 个月、治疗后 12 个月
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在西班牙人群中验证的总体抑郁严重程度和损伤量表 (ODSIS) 的变化
大体时间:治疗前立即、治疗期间每周一次、治疗后立即、治疗后 3 个月、治疗后 12 个月
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它是一种自我应用的工具,用于评估抑郁症的频率和严重程度。 它还衡量与抑郁症相关的回避、工作、学业和家庭干扰以及社会干扰的程度。 心理测量特性;原始版本中的 Cronbach's alpha 为 0.91 至 0.94,收敛效度和判别效度良好。 西班牙语改编版中的 Cronbach α 为 0.93,具有出色的收敛和区分效度。 它由 5 个项目组成,评分范围为 0 到 4。它是将 5 个项目的分数相加计算得出的,最高分值为 20 分。 |
治疗前立即、治疗期间每周一次、治疗后立即、治疗后 3 个月、治疗后 12 个月
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在西班牙人口中验证的积极和消极影响表 (PANAS) 的变化
大体时间:治疗前立即、治疗期间每周一次、治疗后立即、治疗后 3 个月、治疗后 12 个月
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它是一种自我应用的工具,用于评估情感的两个独立维度:积极影响 (PA) 和消极影响 (NA)。
心理测量特性;原始版本中具有出色的内部一致性(α = 0.84 至 0.90)以及收敛和区分有效性。
西班牙语改编版具有出色的内部一致性(α =0.87 至 0.91)。
它由 20 个项目组成,评分范围为 1-5。
它有两个分量表:积极影响(10 项)和消极影响(10 项)。
它是通过将两个量表上的每个项目分别相加来计算的。
每个子量表的最高分数为 50。
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治疗前立即、治疗期间每周一次、治疗后立即、治疗后 3 个月、治疗后 12 个月
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以西班牙语验证的生活质量指数 (QLI) 的变化
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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它是一种自我应用的工具,用于评估健康等级的生活质量。
心理测量特性;高重测可靠性 (r = .87)
和内部一致性 (α = .92)
在原始版本中具有良好的重测信度和内部一致性 (α = 0.87) 在西班牙语改编中。
它由 10 个项目组成,评估全球对生活质量的看法以及从身体健康到精神满足的各个方面。
使用 10 点李克特量表来衡量每个领域的满意度。
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治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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用西班牙语验证的工作和社会适应量表 (WSAS) 的变化
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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它是一种自我应用的工具,用于评估心理社会功能障碍。
心理测量特性;原始版本中的重测信度、变化敏感性和内部一致性(α = 0.70 至 0.94)从良好到极佳。
西班牙语版本具有良好的并发效度和出色的内部一致性。
它由 5 个项目组成,评分范围为 0(完全没有)到 8(非常严重)。
将所有项目的得分相加计算,总分最高为40分。
分数越高表示不同区域的干扰越大。
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治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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以西班牙语验证的创伤后成长量表 (PTGI) 的变化
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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它是一种评估创伤后成长和自我提升的自我应用工具。
心理测量特性;原始版本具有出色的内部一致性(α = 0.90)和可接受的重测信度(约 0.71),西班牙语版本具有出色的内部一致性(α = 0.92)。
是一个基于五因素模型(因素:与他人的关系、新的可能性、个人力量、精神提升、欣赏)的 21 项量表。
每个项目都使用 6 点李克特量表。
分数的总和表示创伤后成长的水平。
较高的分数表示较大的积极转变。
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治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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五方面正念问卷 (FFMQ-15) 的变化在西班牙人口中得到验证
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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它是 39 项 FFMQ(Baer 等人,2006 年)的简短形式,是一种自我应用的工具,用于评估在当下体验中的意识能力。 这是一个 15 项量表,采用 Likert 响应格式,范围从 1(从不或很少为真)到 5(非常经常或总是为真)。 它评估正念的五个方面(观察、描述、有意识地行动、不判断内部体验、对内部体验不反应)。 较高的分数代表较高的性格正念。 心理测量特性;所有 5 个量表都显示出良好的内部一致性。 |
治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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自我同情量表简表 (SCS-SF) 的变化在西班牙人口中得到验证
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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它是一种自我应用的工具,用于评估自我同情的能力。 心理测量特性;良好的内部一致性 (α = 0.86) 和与 SCS 长版本 (r = 0.97) 在原始验证中的高相关性以及良好的内部一致性 (α = 0.85) 和在西班牙语版本中的高重测可靠性。 为了计算总的自我同情分数,考虑到逆向项目计算总平均值。 通过计算子量表项目响应的平均值来计算子量表分数。 |
治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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典型信念变化问卷 (TBQ)
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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它是一种自我应用的工具,用于评估患有复杂悲伤的人常见的适应不良思维。 心理测量特性;一般量表 (α = 0.83) 的良好内部一致性和良好的重测信度。 Ii 是一个包含 25 个项目的量表,它使用 Likert 响应格式衡量不同陈述的一致性程度,范围从 0(完全不)到 4(非常强烈)。 五因素结构(抗议死亡,对世界的消极想法,需要这个人,更少的悲伤是错误的,悲伤太多)。 最高分数为 100。 子量表的分数由每个因素的元素之和获得。 |
治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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生活目标变化测试 (PIL-10)
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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它是 20 项生活目的测试的简短形式(Crumbaugh,1968 年)。 是一种自我应用的工具,用于评估个人对生命意义的体验(满意度和生命意义以及重要目标和目的)。 心理测量特性;良好的内部一致性 (α = 0.86)。 将所选答案选项的值相加得到总分,最高分为 70 分。 双因素结构(满意度和生活意义;重要目标和目的)。 |
治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在西班牙人群中验证的长期悲伤障碍 13 (PG-13) 的变化
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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它是一种自我应用的工具,用于评估六个月或更长时间前失去亲人的人的长期悲伤。 心理测量特性;可靠性重测 Kappa 系数 = 1 和 Cronbach's alpha = 0.92 在西班牙语改编中。 13 项量表分为 5 个标准(失去亲人、强烈分离焦虑症状、持续时间、认知、情绪或行为症状以及功能障碍)。 根据标准对物品进行不同的估价;从 1(没有该症状)到 5(最高强度)和二分答案(是/否)的五种反应的李克特式量表。 需要满足五个标准才能考虑延长悲伤。 |
治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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ADIS 临床医生严重程度评定量表的变化
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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指出对功能的痛苦干扰程度。治疗师评估了 1 个项目(从 0/“不存在”到 8/“非常严重的干扰/致残”)。
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治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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复杂悲伤的结构化临床访谈(SCI-CG)的变化
大体时间:治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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这是对 31 个项目的访谈,评估在访谈前六个月或更长时间失去亲人的人的长期悲伤症状。 心理测量特性;可接受的内部一致性 (α = 0.86) 出色的评分者间信度和良好的重测信度。 每个项目都以 3 点李克特量表回答(不存在、不安全或误导和存在)。 它是通过将每个项目的分数相加来计算的,最高分是93分。 |
治疗前即刻、治疗后即刻、治疗后3个月、治疗后12个月
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期望变化和满意度调查问卷
大体时间:立即预处理,立即处理后
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它是一种自用工具,改编自 Borkovec & Nau (1972),用于评估参与者的期望(干预前)和对治疗的满意度(干预后)。 评估干预的逻辑、对干预的满意度、对他人干预的推荐、干预对其他心理问题的效用、干预对该病症的效用以及干预产生的厌恶感。 项目按 0-10 等级评分(0 =“完全没有”;10 =“很多”)。 分数越高表示对治疗的期望越高,对干预的满意度越高。 |
立即预处理,立即处理后
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定性意见访谈
大体时间:治疗后立即
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治疗后立即
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偏好量表
大体时间:立即预处理,立即处理后
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它是专门为本研究开发的 7 项量表,用于评估参与者对两种治疗条件(面对面和基于互联网的干预)的偏好。 这 7 个项目衡量了治疗的一般偏好、效用、逻辑和厌恶程度以及对他人的干预建议。 每个项目的答案都是二分法的:A)通过互联网自行申请(治疗师每周打一个简短的电话); B) 每周进行约 60 分钟的面对面治疗,由治疗师进行。 |
立即预处理,立即处理后
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可用性和验收问卷
大体时间:治疗后立即
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这是一份包含 11 个项目的问卷,用于评估患者对该技术的可用性和接受度。
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治疗后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Soledad Quero, psychology、Universitat Jaume I
- 研究主任:Daniel Campos, psychology、Universitat Jaume I
- 学习椅:Cintia Tur, psychology、Universitat Jaume I
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
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研究完成 (预期的)
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