- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04462146
Et internetbaseret selvanvendt behandlingsprogram for langvarig sorglidelse (PGD) (GROw)
Internetbaseret selvanvendt behandlingsprogram for langvarig sorglidelse (PGD): Et åbent klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Soledad Quero, psychology
- Telefonnummer: +34 96 438 76 41
- E-mail: squero@uji.es
Studiesteder
-
-
-
Castellón de la Plana, Spanien
- Rekruttering
- Universitat Jaume I
-
Kontakt:
- Soledad Quero
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Opfylder diagnostiske kriterier for PGD
- Underskriv et informeret samtykke
- Evne til at forstå og læse spansk
- Evne til at bruge en computer og have adgang til internettet
- At have en e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af risiko for selvmord eller selvdestruktiv adfærd
- Tilstedeværelse af en anden alvorlig psykisk lidelse (stofmisbrug eller afhængighed, psykotisk lidelse, demens eller bipolar lidelse)
- Tilstedeværelse af alvorlig personlighedsforstyrrelse
- Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, hvis sværhedsgrad eller karakteristika forhindrer udførelsen af behandlingen
- Modtagelse af anden psykologisk behandling under undersøgelsen for PGD
- En stigning og/eller ændring af medicinen i løbet af undersøgelsesperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Internetbaseret intervention
Internet-baseret Self Applied Treatment Program.
Hovedkomponenter: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse.
|
Det er en selvpåført behandling af PGD gennem nettet "psicologiíaytecnología.labpsitec.es".
Der er 8 behandlingsmoduler.
Hvert modul varer cirka 60 minutter.
Den indeholder skriftlig information, videoer, lyd, billeder og interaktive spørgeskemaer.
Den samlede behandlingsvarighed er op til 8-10 uger.
Der vil blive foretaget et ugentligt supportopkald (maks. 10 minutter) for at besvare spørgsmål og forstærke og motivere patienten.
Der vil ikke blive givet yderligere klinisk indhold eller rådgivning.
Hovedkomponenter i behandlingen: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt behandling ved videokonference
Ansigt til ansigt Intervention ved videokonference anvendt af en terapeut: Hovedkomponenter: Motivation for forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse.
|
Det er en behandling for PGD anvendt af en terapeut bestående af 8-10 behandlingsforløb. Hver session varer cirka 60 minutter. Der vil ikke blive givet noget ugentligt supportopkald. Sessionerne vil foregå ved videokonference. Behandlingens hovedkomponenter: Motivation til forandring, Psykoedukation, Adfærdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelse strategier, integration af tab, genoprettelse og rekonstruktion af mening, Kognitiv revurdering og Tilbagefaldsforebyggelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Inventory of Comlicated Grief (ICG) valideret i den spanske befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument, der vurderer sorgsymptomer hos voksne. Gode psykometriske egenskaber; cronbachs alfa på 0,94 i den originale version og 0,88 i den spanske tilpasning. Den består af 19 punkter med fem svarkategorier (Likert): 0; aldrig 1; sjældent 2; nogle gange 3; ofte og 4; for evigt. Elementerne værdsætter hyppigheden af det undersøgte symptom (følelsesmæssigt, kognitivt eller adfærdsmæssigt). Det er færdigt på cirka 10 minutter. Den samlede score beregnes ved at tilføje scoren af de 19 punkter. Den samlede score spænder fra 0 til 76, med højeste score svarende til en større sandsynlighed for at lide kompliceret sorg. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i Beck Depression Inventory - Anden udgave valideret i den spanske befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument, der vurderer karakteristiske holdninger og symptomer på depression.
Psykometriske egenskaber; Cronbachs alfa på 0,76 til 0,95 og test-gentest reliabilitet på omkring 0,8.
Den består af 21 punkter, der scores på en skala fra 0 til 3. Den udregnes ved at lægge scoren på de 21 punkter sammen og den maksimale samlede score er 63.
|
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i den overordnede angst- og svækkelsesskala (OASIS) valideret i den spanske befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, ugentlig under behandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af angst.
Det måler også niveauet af undgåelse, arbejde, akademisk og hjemmeinterferens og social interferens forbundet med angst.
Psykometriske egenskaber; Cronbachs alfa på 0,80 i den originale version og 0,86 i den spanske tilpasning.
Det består af 5 punkter, der scores på en skala fra 0 til 4. Det udregnes ved at lægge scoren på de 5 punkter sammen og den maksimale score er 20.
|
umiddelbart forbehandling, ugentlig under behandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i ODSIS (Overall Depression Severity and Impairment Scale) valideret i den spanske befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, ugentlig under behandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvpåført instrument til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af depression. Den måler også niveauet af undgåelse, arbejde, akademisk og hjemmeinterferens og social interferens forbundet med depression. Psykometriske egenskaber; Cronbachs alfa på 0,91 til 0,94 i den originale version og god konvergent og diskriminerende validitet. Cronbachs alfa på 0,93 i den spanske tilpasning og fremragende konvergent og diskriminerende validitet. Det består af 5 punkter, der scores på en skala fra 0 til 4. Det udregnes ved at lægge scoren på de 5 punkter sammen og den maksimale score er 20. |
umiddelbart forbehandling, ugentlig under behandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i Positive og Negative Affect Schedule (PANAS) valideret i den spanske befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, ugentlig under behandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument til at vurdere to uafhængige dimensioner af affektivitet: Positiv Affekt (PA) og Negativ Affekt (NA).
Psykometriske egenskaber; fremragende intern konsistens i den originale version (α = 0,84 til 0,90) og konvergent og diskriminerende validitet.
Fremragende intern konsistens i den spanske tilpasning (α =0,87 til 0,91).
Den består af 20 punkter, der bedømmes på en skala fra 1-5.
Den har to underskalaer: positiv affekt (10 elementer) og negativ affekt (10 elementer).
Det beregnes ved at tilføje hver af punkterne på de to skalaer separat.
Den maksimale score er 50 for hver af underskalaerne.
|
umiddelbart forbehandling, ugentlig under behandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i livskvalitetsindekset (QLI) valideret på spansk
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument til at vurdere sundhedsvurderet livskvalitet.
Psykometriske egenskaber; høj test-gentest pålidelighed (r = 0,87)
og intern konsistens (α = 0,92)
i den originale version og god test-gentest reliabilitet og intern konsistens (α = 0,87) i den spanske sprogtilpasning.
Den består af 10 punkter, der vurderer en global opfattelse af livskvalitet og aspekter lige fra fysisk velvære til åndelig tilfredsstillelse.
En 10-punkts Likert-skala bruges til at måle tilfredshed på hvert område.
|
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i Work and Social Adjustment Scale (WSAS) valideret på spansk
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument til at vurdere psykosocial funktionsnedsættelse.
Psykometriske egenskaber; god til fremragende test-gentest-pålidelighed, følsomhed over for ændringer og intern konsistens (α = 0,70 til 0,94) i den originale version.
God samtidig gyldighed og fremragende intern konsistens i den spanske version.
Den består af 5 punkter, der scores på en skala fra 0 (slet ikke) til 8 (meget alvorligt).
Det beregnes ved at tilføje scoren for alle elementerne, og den maksimale samlede score er 40.
Højere score indikerer større interferens i forskellige områder.
|
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) valideret på spansk
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument til at vurdere posttrauma vækst og selvforbedring.
Psykometriske egenskaber; fremragende intern konsistens (α = 0,90) og acceptabel test-gentest reliabilitet (omkring 0,71) i den originale version og fremragende intern konsistens (α = 0,92) i den spanske version.
Er en skala med 21 punkter bygget på femfaktormodellen (Faktorer: Forhold til andre, Nye muligheder, Personlig Styrke, Åndelig Enhancement, Påskønnelse).
En 6-punkts likert-skala bruges til hvert emne.
En summering af scorerne indikerer niveauet af posttraumatisk vækst.
Højere score indikerer større positiv transformation.
|
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) valideret i den spanske befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er en kort form af 39-item FFMQ (Baer et al., 2006), selvanvendt instrument til at vurdere evnen til at være opmærksom i øjeblikkets oplevelse. Det er en skala på 15 punkter med et Likert-svarformat, der spænder fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt). Den evaluerer fem facetter af mindfulness (Observation, Beskriv, Handling med bevidsthed, Ikke dømmende intern oplevelse, Ikke-reaktivitet over for indre oplevelse). Højere score repræsenterer højere dispositionel mindfulness. Psykometriske egenskaber; God indre konsistens er vist på alle 5 skalaer. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) valideret i den spanske befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument til at vurdere evnen til selvmedfølelse. Psykometriske egenskaber; god intern konsistens (α = 0,86) og høj korrelation med den lange version af SCS (r = 0,97) i den oprindelige validering og god intern konsistens (α = 0,85) og høj test-retest reliabilitet i den spanske version. For at beregne den samlede selvmedfølelsesscore beregnes et samlet gennemsnit under hensyntagen til de omvendte elementer. Underskala-score beregnes ved at beregne gennemsnittet af subskalaelementsvar. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i typiske overbevisninger spørgeskema (TBQ)
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument til at vurdere maladaptiv tænkning, der er almindelig hos mennesker med kompliceret sorg. Psykometriske egenskaber; god intern konsistens for den generelle skala (α = 0,83) og god test-gentest reliabilitet. Ii er en skala med 25 punkter, som måler graden af enighed om forskellige udsagn med et Likert-svarformat fra 0 (slet ikke) til 4 (meget stærkt). Fem-faktor struktur (protest mod døden, negative tanker om verden, behov for personen, mindre sorg er forkert og sørge for meget). Den maksimale score er 100. Underskalaens score er opnået ud fra summen af elementerne i hver faktor. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i Purpose-In-Life-test (PIL-10)
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er en kort form af 20-elementer Purpose-In-Life Test (Crumbaugh, 1968). Er et selvanvendt instrument til at vurdere den personlige oplevelse af meningen med livet (tilfredshed og mening med livet og vitale mål og formål). Psykometriske egenskaber; god indre konsistens (α = 0,86). Den samlede score opnås ved at tilføje værdierne for de valgte svarmuligheder, og den maksimale score er 70. To-faktor struktur (tilfredshed og mening med livet; vitale mål og formål). |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i langvarig sorglidelse-13 (PG-13) valideret i den spanske befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument til at vurdere langvarig sorg hos mennesker, der har mistet en elsket for seks eller flere måneder siden. Psykometriske egenskaber; reliabilitetstest-gentest Kappa-koefficient = 1 og Cronbachs alfa = 0,92 i den spanske tilpasning. 13-item skala grupperet i 5 kriterier (tab af en elsket, symptomer på intens separationsangst, varighed, kognitive, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige symptomer og funktionsnedsættelse). Varer værdiansættes forskelligt i henhold til kriterier; Likert-type skala med fem svar fra 1 (fravær af dette symptom) til 5 (højeste intensitet) og dikotom svar (ja/nej). Nødvendig for at opfylde de fem kriterier for at overveje langvarig sorg. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i ADIS-klinikerens sværhedsgradsskala
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Angiv niveauet af nød-interferens i funktion. 1 punkt (fra 0/"Fraværende" til 8/"Meget alvorligt forstyrrende/invaliderende") vurderet af terapeuten.
|
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i det strukturerede kliniske interview for kompliceret sorg (SCI-CG)
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Det er et interview med 31 emner, der evaluerer symptomer på langvarig sorg hos mennesker, der har mistet en elsket for seks eller flere måneder siden interviewet. Psykometriske egenskaber; acceptabel intern konsistens (α = 0,86) fremragende inter-rater-pålidelighed og god test-gentest-pålidelighed. Hvert emne besvares på en 3-punkts likert-skala (Ikke til stede, usikker eller vildledende og til stede). Det beregnes ved at lægge pointene for hvert element sammen, og den højeste score er 93. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efter behandling, 3 måneder efter behandling, 12 måneder efter behandling
|
Ændring i forventninger og tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efterbehandling
|
Det er et selvanvendt instrument Tilpasset fra Borkovec & Nau (1972) til at vurdere deltagernes forventninger (før interventionen) og tilfredshed med behandlingen (efter interventionen). Evaluerer logikken i interventionen, tilfredshed med interventionen, anbefaling af interventionen til andre, nytten af interventionen til andre psykiske problemer, nytten af interventionen til den pågældende tilstand og aversion genereret af interventionen. Elementer scores på 0-10 skalaer (0 = "slet ikke"; 10 = "meget"). Højere score indikerer større forventning til behandling og tilfredshed med interventionen. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efterbehandling
|
Kvalitativt meningsinterview
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
|
umiddelbart efter behandling
|
Præferenceskala
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart efterbehandling
|
Det er en 7-punkts skala udviklet specifikt til denne undersøgelse, som evaluerer deltagernes præferencer for de to behandlingstilstande (ansigt til ansigt og internetbaseret intervention). De 7 punkter måler generel præference, nytteværdi, logik og aversivitet af behandlingen og anbefaling af interventionen til andre. Svaret på hvert punkt er todelt: A) selvansøgning via internettet (med et kort ugentligt telefonopkald fra en terapeut); B) Påførte ugentlige ansigt-til-ansigt sessioner på ca. 60 minutter og udført af en terapeut. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart efterbehandling
|
Spørgeskema om brugervenlighed og accept
Tidsramme: umiddelbart efter behandling
|
Det er et spørgeskema med 11 punkter til vurdering af brugervenlighed og accept af teknologien hos patienten.
|
umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
- Studieleder: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
- Studiestol: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4. Erratum In: PLoS Med. 2013 Dec;10(12). doi:10.1371/annotation/a1d91e0d-981f-4674-926c-0fbd2463b5ea. Bonanno, George [corrected to Bonanno, George A].
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
- Mauro C, Reynolds CF, Maercker A, Skritskaya N, Simon N, Zisook S, Lebowitz B, Cozza SJ, Shear MK. Prolonged grief disorder: clinical utility of ICD-11 diagnostic guidelines. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):861-867. doi: 10.1017/S0033291718001563. Epub 2018 Jun 18.
- Estevan, P., del Miguel, C., Prigerson, H., García-García, JA., del Cura, & GEDUPROL. (2019). Adaptación trascultural y validación del cuestionario PG-13 para la detección precoz de duelo prolongado. Psicooncología, 14(1), 163-164. https://doi.org/10.5209/PSIC.55820
- Bui E, Mauro C, Robinaugh DJ, Skritskaya NA, Wang Y, Gribbin C, Ghesquiere A, Horenstein A, Duan N, Reynolds C, Zisook S, Simon NM, Shear MK. THE STRUCTURED CLINICAL INTERVIEW FOR COMPLICATED GRIEF: RELIABILITY, VALIDITY, AND EXPLORATORY FACTOR ANALYSIS. Depress Anxiety. 2015 Jul;32(7):485-92. doi: 10.1002/da.22385. Epub 2015 Jun 9.
- Limonero Garcia, J., Lacasta Reverte, M., Garcia Garcia, J., Mate Mendez, J., & Prigerson, H. (2009). Adaptación al castellano del inventario de duelo complicado. Medicina Paliativa, 16(5), 291-297.
- Beck, A.T., Steer, R.A., y Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Sanz, J., Navarro, M. E., y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 1. Propiedades psicométricas en estudiantes universitarios. Análisis y Modificación de Conducta, 29, 239-288.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Weiss, T., & Berger, R. (2006). Reliability and validity of a Spanish version of the posttraumatic growth inventory. Research on Social Work Practice, 16(2), 191-199. https://doi.org/10.1177/1049731505281374
- Mezzich, J. E., Cohen, N. L., & Ruiperez, M. A. (1996). A Quality of Life Index: Brief description and validation. Paper presented at the International Congress of the International Federation for Psychiatric Epidemiology. Santiago de Compostela, Spain.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Asensio-Martinez A, Masluk B, Montero-Marin J, Olivan-Blazquez B, Navarro-Gil MT, Garcia-Campayo J, Magallon-Botaya R. Validation of Five Facets Mindfulness Questionnaire - Short form, in Spanish, general health care services patients sample: Prediction of depression through mindfulness scale. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214503. doi: 10.1371/journal.pone.0214503. eCollection 2019.
- Garcia-Campayo J, Navarro-Gil M, Andres E, Montero-Marin J, Lopez-Artal L, Demarzo MM. Validation of the Spanish versions of the long (26 items) and short (12 items) forms of the Self-Compassion Scale (SCS). Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 10;12:4. doi: 10.1186/1477-7525-12-4.
- Skritskaya NA, Mauro C, Olonoff M, Qiu X, Duncan S, Wang Y, Duan N, Lebowitz B, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Shear MK. Measuring Maladaptive Cognitions in Complicated Grief: Introducing the Typical Beliefs Questionnaire. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 May;25(5):541-550. doi: 10.1016/j.jagp.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- García-Alandete, J., Martínez, E. R., & Nohales, P. S. (2013). Estructura factorial y consistencia interna de una versión española del Purpose-In-Life Test. Universitas Psychologica, 12(2), 517-530. https://doi.org/10.11144/Javeriana.UPSY12-2.efci
- Crumbaugh JC. Cross-validation of Purpose-in-Life test based on Frankl's concepts. J Individ Psychol. 1968 May;24(1):74-81. No abstract available.
- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- z7dqxrg8
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet-baseret Self Applied Treatment Program
-
University of ManitobaUkendt
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Social interaktion | Følelsesmæssig intelligens | Velvære, psykologiskSpanien