- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04462146
Un programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet para el trastorno de duelo prolongado (PGD) (GROw)
Programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet para el trastorno de duelo prolongado (PGD): un ensayo clínico abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Soledad Quero, psychology
- Número de teléfono: +34 96 438 76 41
- Correo electrónico: squero@uji.es
Ubicaciones de estudio
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Castellón de la Plana, España
- Reclutamiento
- Universitat Jaume I
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Contacto:
- Soledad Quero
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Cumplimiento de los criterios de diagnóstico para PGD
- Firmar un consentimiento informado
- Habilidad para entender y leer español.
- Capacidad para usar una computadora y tener acceso a Internet.
- Tener una dirección de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Presencia de riesgo de suicidio o conductas autodestructivas
- Presencia de otro trastorno mental grave (abuso o dependencia de sustancias, trastorno psicótico, demencia o trastorno bipolar)
- Presencia de trastorno de personalidad grave.
- Presencia de una condición médica cuya gravedad o características impidan la realización del tratamiento
- Recibir otro tratamiento psicológico durante el estudio para PGD
- Un aumento y/o cambio en la medicación durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en Internet
Programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet.
Componentes principales: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas.
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Es un tratamiento autoaplicado para el DGP a través de la web "psicologíaytecnología.labpsitec.es".
Hay 8 módulos de tratamiento.
Cada módulo tiene una duración aproximada de 60 minutos.
Contiene información escrita, videos, audios, fotos y cuestionarios interactivos.
La duración total del tratamiento es de hasta 8-10 semanas.
Se realizará una llamada de soporte semanal (máximo 10 minutos) para resolver dudas y reforzar y motivar al paciente.
No se proporcionará contenido clínico ni asesoramiento adicional.
Componentes principales del tratamiento: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Trato presencial por videoconferencia
Intervención presencial por videoconferencia aplicada por un terapeuta: Componentes principales: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de mindfulness y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del sentido, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas.
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Es un tratamiento para el DGP aplicado por un terapeuta compuesto por 8-10 sesiones de tratamiento. Cada sesión tiene una duración aproximada de 60 minutos. No se proporcionará ninguna llamada de soporte semanal. Las sesiones se realizarán por videoconferencia. Componentes principales del tratamiento: Motivación para el cambio, Psicoeducación, Activación conductual, Exposición, Estrategias de atención plena y compasión, Integración de la pérdida, Restauración y reconstrucción del significado, Reevaluación cognitiva y Prevención de recaídas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Duelo Complicado (ICG) validado en población española
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado que evalúa síntomas de duelo en adultos. Buenas propiedades psicométricas; alfa de cronbach de 0,94 en la versión original y 0,88 en la adaptación española. Consta de 19 ítems con cinco categorías de respuesta (Likert): 0; nunca 1; raramente 2; a veces 3; a menudo y 4; para siempre. Los ítems valoran la frecuencia del síntoma explorado (emocional, cognitivo o conductual). Se completa en aproximadamente 10 minutos. La puntuación total se calcula sumando la puntuación de los 19 ítems. La puntuación total oscila entre 0 y 76, correspondiendo las puntuaciones más altas a una mayor probabilidad de sufrir un duelo complicado. |
inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck - Segunda Edición validada en población española
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado que evalúa actitudes y síntomas característicos de la depresión.
Propiedades psicométricas; Alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95 y fiabilidad test-retest de alrededor de 0,8.
Consta de 21 ítems que se puntúan en una escala de 0 a 3. Se calcula sumando la puntuación de los 21 ítems y la puntuación total máxima es de 63.
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inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala General de Severidad y Deterioro de la Ansiedad (OASIS) validada en población española
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, semanalmente durante el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado para evaluar la frecuencia y severidad de la ansiedad.
También mide el nivel de evitación, interferencia laboral, académica, doméstica e interferencia social asociada a la ansiedad.
Propiedades psicométricas; Alfa de Cronbach de 0,80 en la versión original y 0,86 en la adaptación española.
Consta de 5 ítems que se puntúan en una escala de 0 a 4. Se calcula sumando la puntuación de los 5 ítems y la puntuación máxima es 20.
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inmediatamente antes del tratamiento, semanalmente durante el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio en la escala general de gravedad y deterioro de la depresión (ODSIS) validada en población española
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, semanalmente durante el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado para evaluar la frecuencia y severidad de la depresión. También mide el nivel de evitación, interferencia laboral, académica y del hogar, e interferencia social asociada con la depresión. Propiedades psicométricas; Alfa de Cronbach de 0,91 a 0,94 en la versión original y buena validez convergente y discriminante. Alfa de Cronbach de 0,93 en la adaptación española y excelente validez convergente y discriminante. Consta de 5 ítems que se puntúan en una escala de 0 a 4. Se calcula sumando la puntuación de los 5 ítems y la puntuación máxima es 20. |
inmediatamente antes del tratamiento, semanalmente durante el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio en el Cuadro de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) validado en población española
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, semanalmente durante el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado para evaluar dos dimensiones independientes de la afectividad: Afecto Positivo (PA) y Afecto Negativo (NA).
Propiedades psicométricas; excelente consistencia interna en la versión original (α = 0,84 a 0,90) y validez convergente y discriminante.
Excelente consistencia interna en la adaptación española (α =0,87 a 0,91).
Consta de 20 ítems que se puntúan en una escala del 1 al 5.
Tiene dos subescalas: afecto positivo (10 ítems) y afecto negativo (10 ítems).
Se calcula sumando cada uno de los ítems de las dos escalas por separado.
La puntuación máxima es de 50 para cada una de las subescalas.
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inmediatamente antes del tratamiento, semanalmente durante el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio en el Índice de Calidad de Vida (QLI) validado en idioma español
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado para evaluar la calidad de vida calificada en salud.
Propiedades psicométricas; alta confiabilidad test-retest (r = .87)
y consistencia interna (α = .92)
en la versión original y buena fiabilidad test-retest y consistencia interna (α = 0,87) en la adaptación al idioma español.
Consta de 10 ítems que evalúan una percepción global de la calidad de vida y aspectos que van desde el bienestar físico hasta la realización espiritual.
Se utiliza una escala Likert de 10 puntos para medir la satisfacción en cada área.
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inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio en la Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS) validada en idioma español
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado para evaluar el deterioro funcional psicosocial.
Propiedades psicométricas; buena a excelente fiabilidad test-retest, sensibilidad al cambio y consistencia interna (α = 0,70 a 0,94) en la versión original.
Buena validez concurrente y excelente consistencia interna en la versión española.
Consta de 5 ítems que se puntúan en una escala de 0 (nada) a 8 (muy gravemente).
Se calcula sumando la puntuación de todos los ítems y la puntuación total máxima es 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia en diferentes áreas.
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inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio en el Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI) validado en idioma español
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado para evaluar el crecimiento y la superación postraumático.
Propiedades psicométricas; excelente consistencia interna (α = 0,90) y aceptable fiabilidad test-retest (alrededor de 0,71) en la versión original y excelente consistencia interna (α = 0,92) en la versión española.
Es una escala de 21 ítems construida sobre el modelo de cinco factores (Factores: Relacionarse con los demás, Nuevas posibilidades, Fortaleza personal, Mejora espiritual, Apreciación).
Para cada ítem se utiliza una escala Likert de 6 puntos.
Una suma de las puntuaciones indica el nivel de crecimiento postraumático.
Una puntuación más alta indica una mayor transformación positiva.
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inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) validado en población española
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es una forma abreviada del FFMQ de 39 ítems (Baer et al., 2006), instrumento autoaplicado para evaluar la capacidad de ser consciente en la experiencia del momento. Es una escala de 15 ítems con un formato de respuesta tipo Likert que va de 1 (nunca o muy raramente cierto) a 5 (muy a menudo o siempre cierto). Evalúa cinco facetas de la atención plena (observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna, no reaccionar a la experiencia interna). Las puntuaciones más altas representan una atención plena disposicional más alta. Propiedades psicométricas; Se muestra una buena consistencia interna en las 5 escalas. |
inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Change in Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) validada en población española
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado para evaluar la capacidad de autocompasión. Propiedades psicométricas; buena consistencia interna (α = 0,86) y alta correlación con la versión larga del SCS (r = 0,97) en la validación original y buena consistencia interna (α = 0,85) y alta fiabilidad test-retest en la versión española. Para calcular la puntuación total de autocompasión, se calcula una media total considerando los ítems inversos. Las puntuaciones de las subescalas se calculan calculando la media de las respuestas a los ítems de las subescalas. |
inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio en el Cuestionario de Creencias Típicas (TBQ)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado para evaluar el pensamiento desadaptativo común en personas con duelo complicado. Propiedades psicométricas; buena consistencia interna para la escala general (α = 0,83) y buena fiabilidad test-retest. Ii es una escala de 25 ítems que mide el grado de acuerdo respecto a diferentes afirmaciones con un formato de respuesta tipo Likert que va de 0 (nada) a 4 (muy fuerte). Estructura de cinco factores (protestar por la muerte, pensamientos negativos sobre el mundo, necesitar a la persona, menos pena está mal y sufrir demasiado). La puntuación máxima es 100. Las puntuaciones de la subescala se obtienen de la suma de los elementos de cada factor. |
inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio en la Prueba de Propósito en la Vida (PIL-10)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es una forma abreviada de la Prueba de propósito en la vida de 20 ítems (Crumbaugh, 1968). Es un instrumento autoaplicado para evaluar la experiencia personal de sentido de la vida (satisfacción y sentido de la vida y metas y propósitos vitales). Propiedades psicométricas; buena consistencia interna (α = 0,86). La puntuación total se obtiene sumando los valores de las opciones de respuesta seleccionadas y la puntuación máxima es 70. Estructura bifactorial (satisfacción y sentido de la vida; metas y propósitos vitales). |
inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Trastorno de Duelo Prolongado-13 (PG-13) validado en población española
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es un instrumento autoaplicado para evaluar el duelo prolongado en personas que han perdido a un ser querido hace seis o más meses. Propiedades psicométricas; fiabilidad test-retest coeficiente Kappa = 1 y alfa de Cronbach = 0,92 en la adaptación española. Escala de 13 ítems agrupados en 5 criterios (pérdida de un ser querido, síntomas de ansiedad intensa por separación, duración, síntomas cognitivos, emocionales o conductuales y deterioro funcional). Artículos valorados de manera diferente según criterios; Escala tipo Likert de cinco respuestas de 1 (ausencia de ese síntoma) a 5 (mayor intensidad) y respuesta dicotómica (sí/no). Necesario cumplir con los cinco criterios para considerar duelo prolongado. |
inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del médico ADIS
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Indicar el nivel de angustia-interferencia en el funcionamiento. 1 ítem (de 0/"Ausente" a 8/"Muy gravemente perturbador/incapacitante") valorado por el terapeuta.
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inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cambio en la Entrevista Clínica Estructurada para Duelo Complicado (SCI-CG)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Es una entrevista de 31 ítems que evalúa síntomas de duelo prolongado en personas que han perdido a un ser querido hace seis o más meses de la entrevista. Propiedades psicométricas; consistencia interna aceptable (α = 0.86) excelente confiabilidad entre evaluadores y buena confiabilidad test-retest. Cada ítem se responde en una escala Likert de 3 puntos (No presente, inseguro o engañoso y presente). Se calcula sumando las puntuaciones de cada ítem y la puntuación más alta es 93. |
inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento, 12 meses después del tratamiento
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Cuestionario de Cambio en Expectativas y Satisfacción
Periodo de tiempo: pretratamiento inmediato, postratamiento inmediato
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Es un instrumento autoaplicado Adaptado de Borkovec & Nau (1972) para evaluar las expectativas de los participantes (antes de la intervención) y la satisfacción con el tratamiento (después de la intervención). Evalúa la lógica de la intervención, satisfacción con la intervención, recomendación de la intervención a otros, utilidad de la intervención para otros problemas psicológicos, utilidad de la intervención para esa condición y aversión generada por la intervención. Los elementos se califican en escalas de 0 a 10 (0 = "nada"; 10 = "mucho"). Mayor puntuación indica mayor expectativa hacia el tratamiento y satisfacción con la intervención. |
pretratamiento inmediato, postratamiento inmediato
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Entrevista de opinión cualitativa
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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inmediatamente después del tratamiento
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Escala de preferencia
Periodo de tiempo: pretratamiento inmediato, postratamiento inmediato
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Es una escala de 7 ítems desarrollada específicamente para este estudio, que evalúa las preferencias de los participantes sobre las dos condiciones de tratamiento (presencial e intervención basada en internet). Los 7 ítems miden preferencia general, utilidad, lógica y aversión del tratamiento y recomendación de la intervención a otros. La respuesta a cada ítem es dicotómica: A) autoaplicada a través de Internet (con una breve llamada telefónica semanal de un terapeuta); B) Sesiones presenciales semanales aplicadas de aproximadamente 60 minutos, y realizadas por un terapeuta. |
pretratamiento inmediato, postratamiento inmediato
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Cuestionario de Usabilidad y Aceptación
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento
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Es un cuestionario de 11 ítems para evaluar la usabilidad y aceptación de la tecnología por parte del paciente.
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inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
- Director de estudio: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
- Silla de estudio: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4. Erratum In: PLoS Med. 2013 Dec;10(12). doi:10.1371/annotation/a1d91e0d-981f-4674-926c-0fbd2463b5ea. Bonanno, George [corrected to Bonanno, George A].
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
- Mauro C, Reynolds CF, Maercker A, Skritskaya N, Simon N, Zisook S, Lebowitz B, Cozza SJ, Shear MK. Prolonged grief disorder: clinical utility of ICD-11 diagnostic guidelines. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):861-867. doi: 10.1017/S0033291718001563. Epub 2018 Jun 18.
- Estevan, P., del Miguel, C., Prigerson, H., García-García, JA., del Cura, & GEDUPROL. (2019). Adaptación trascultural y validación del cuestionario PG-13 para la detección precoz de duelo prolongado. Psicooncología, 14(1), 163-164. https://doi.org/10.5209/PSIC.55820
- Bui E, Mauro C, Robinaugh DJ, Skritskaya NA, Wang Y, Gribbin C, Ghesquiere A, Horenstein A, Duan N, Reynolds C, Zisook S, Simon NM, Shear MK. THE STRUCTURED CLINICAL INTERVIEW FOR COMPLICATED GRIEF: RELIABILITY, VALIDITY, AND EXPLORATORY FACTOR ANALYSIS. Depress Anxiety. 2015 Jul;32(7):485-92. doi: 10.1002/da.22385. Epub 2015 Jun 9.
- Limonero Garcia, J., Lacasta Reverte, M., Garcia Garcia, J., Mate Mendez, J., & Prigerson, H. (2009). Adaptación al castellano del inventario de duelo complicado. Medicina Paliativa, 16(5), 291-297.
- Beck, A.T., Steer, R.A., y Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Sanz, J., Navarro, M. E., y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 1. Propiedades psicométricas en estudiantes universitarios. Análisis y Modificación de Conducta, 29, 239-288.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Weiss, T., & Berger, R. (2006). Reliability and validity of a Spanish version of the posttraumatic growth inventory. Research on Social Work Practice, 16(2), 191-199. https://doi.org/10.1177/1049731505281374
- Mezzich, J. E., Cohen, N. L., & Ruiperez, M. A. (1996). A Quality of Life Index: Brief description and validation. Paper presented at the International Congress of the International Federation for Psychiatric Epidemiology. Santiago de Compostela, Spain.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Asensio-Martinez A, Masluk B, Montero-Marin J, Olivan-Blazquez B, Navarro-Gil MT, Garcia-Campayo J, Magallon-Botaya R. Validation of Five Facets Mindfulness Questionnaire - Short form, in Spanish, general health care services patients sample: Prediction of depression through mindfulness scale. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214503. doi: 10.1371/journal.pone.0214503. eCollection 2019.
- Garcia-Campayo J, Navarro-Gil M, Andres E, Montero-Marin J, Lopez-Artal L, Demarzo MM. Validation of the Spanish versions of the long (26 items) and short (12 items) forms of the Self-Compassion Scale (SCS). Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 10;12:4. doi: 10.1186/1477-7525-12-4.
- Skritskaya NA, Mauro C, Olonoff M, Qiu X, Duncan S, Wang Y, Duan N, Lebowitz B, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Shear MK. Measuring Maladaptive Cognitions in Complicated Grief: Introducing the Typical Beliefs Questionnaire. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 May;25(5):541-550. doi: 10.1016/j.jagp.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- García-Alandete, J., Martínez, E. R., & Nohales, P. S. (2013). Estructura factorial y consistencia interna de una versión española del Purpose-In-Life Test. Universitas Psychologica, 12(2), 517-530. https://doi.org/10.11144/Javeriana.UPSY12-2.efci
- Crumbaugh JC. Cross-validation of Purpose-in-Life test based on Frankl's concepts. J Individ Psychol. 1968 May;24(1):74-81. No abstract available.
- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
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