Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielny internetowy program leczenia zespołu przewlekłej żałoby (PGD) (GROw)

21 października 2021 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Internetowy program samodzielnego leczenia zespołu przewlekłej żałoby (PGD): Otwarte badanie kliniczne

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet (ICBT) dla osób z zaburzeniem przedłużającej się żałoby (PGD) w porównaniu z interwencją twarzą w twarz dla PGD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Smutek jest intensywną reakcją emocjonalną na utratę bliskiej osoby. Powoduje uczucie żalu i tęsknoty, które zwykle zmniejszają się z czasem. Jednak niektórzy ludzie mają trudności z przystosowaniem się do straty i rozwijają zespół przedłużającej się żałoby (PGD). Otwarte badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu zbadania wykonalności [początkowej skuteczności i akceptowalności] terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet (ICBT) dla dorosłych osób, u których zdiagnozowano zespół długotrwałej żałoby (PGD). Będzie co najmniej 24 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (terapia internetowa dla PGD) lub aktywnej grupy kontrolnej (tradycyjna interwencja twarzą w twarz dla PGD). Uwzględnione zostaną cztery momenty oceny (przed leczeniem, po leczeniu, 3-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja). Niniejsze badanie ma na celu poszerzenie wiedzy na temat wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności ICBT dla PGD oraz przeprowadzenie wstępnego porównania dwóch warunków interwencji (interwencja internetowa vs. tradycyjna interwencja bezpośrednia). Badacze mają również na celu zebranie informacji, które mogą pomóc w ogólnej poprawie skuteczności i akceptacji interwencji internetowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Soledad Quero, psychology
  • Numer telefonu: +34 96 438 76 41
  • E-mail: squero@uji.es

Lokalizacje studiów

      • Castellón de la Plana, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Universitat Jaume I
        • Kontakt:
          • Soledad Quero

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych dla PGD
  • Podpisz świadomą zgodę
  • Umiejętność rozumienia i czytania po hiszpańsku
  • Umiejętność obsługi komputera i dostęp do Internetu
  • Posiadanie adresu e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ryzyka samobójstwa lub zachowań autodestrukcyjnych
  • Obecność innego ciężkiego zaburzenia psychicznego (nadużywanie lub uzależnienie od substancji, zaburzenie psychotyczne, otępienie lub choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Obecność ciężkich zaburzeń osobowości
  • Obecność stanu chorobowego, którego nasilenie lub cechy uniemożliwiają przeprowadzenie leczenia
  • Otrzymywanie innego leczenia psychologicznego podczas badania na PGD
  • Zwiększenie i/lub zmiana leku w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja internetowa
Internetowy program samodzielnego leczenia. Główne komponenty: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom.
Jest to samodzielna metoda leczenia PGD za pośrednictwem strony internetowej „psicologíaytecnología.labpsitec.es”. Dostępnych jest 8 modułów zabiegowych. Każdy moduł trwa około 60 minut. Zawiera pisemne informacje, filmy, nagrania audio, zdjęcia i interaktywne kwestionariusze. Całkowity czas trwania leczenia wynosi do 8-10 tygodni. Zostanie nawiązana cotygodniowa rozmowa telefoniczna (maksymalnie 10 minut), aby odpowiedzieć na pytania oraz wzmocnić i zmotywować pacjenta. Nie będą udostępniane żadne dodatkowe treści kliniczne ani porady. Główne elementy terapii: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom
Inne nazwy:
  • Rosnąć
Aktywny komparator: Leczenie twarzą w twarz za pomocą wideokonferencji
Interwencja twarzą w twarz poprzez wideokonferencję zastosowana przez terapeutę: Główne elementy: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, integracja utraty, przywrócenie i odbudowa znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom.

Jest to kuracja PGD stosowana przez terapeutę składająca się z 8-10 sesji terapeutycznych. Każda sesja trwa około 60 minut. Nie będzie udzielana cotygodniowa telefoniczna pomoc techniczna.

Sesje odbywać się będą w formie wideokonferencji. Główne elementy terapii: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Żałoby Powikłanej (ICG) potwierdzona w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Jest to narzędzie do samodzielnego stosowania, które ocenia objawy żałoby u dorosłych. Dobre właściwości psychometryczne; alfa Cronbacha wynosząca 0,94 w wersji oryginalnej i 0,88 w adaptacji hiszpańskiej.

Składa się z 19 itemów z pięcioma kategoriami odpowiedzi (Likert): 0; nigdy 1; rzadko 2; czasami 3; często i 4; na zawsze. Pozycje oceniają częstotliwość badanego objawu (emocjonalnego, poznawczego lub behawioralnego). Całość trwa około 10 minut.

Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie wyniku z 19 pozycji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 76, przy czym najwyższe wyniki odpowiadają większemu prawdopodobieństwu przeżywania skomplikowanej żałoby.

bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka - wydanie drugie potwierdzone w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania, oceniające charakterystyczne postawy i objawy depresji. Właściwości psychometryczne; Alfa Cronbacha od 0,76 do 0,95 i rzetelność testu-retestu około 0,8. Składa się z 21 pozycji, które są punktowane w skali od 0 do 3. Oblicza się ją poprzez dodanie wyniku z 21 pozycji, a maksymalny łączny wynik to 63.
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ogólnej skali nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS) zweryfikowana w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Jest to narzędzie do samodzielnej oceny częstotliwości i nasilenia lęku. Mierzy również poziom unikania, ingerencji w pracę, naukę i dom oraz ingerencji społecznej związanej z lękiem. Właściwości psychometryczne; Alfa Cronbacha 0,80 w wersji oryginalnej i 0,86 w hiszpańskiej adaptacji. Składa się z 5 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4. Oblicza się ją poprzez dodanie wyniku z 5 pozycji, a maksymalny wynik to 20.
bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w ogólnej skali nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS) zweryfikowana w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Jest to narzędzie do samodzielnej oceny częstości i nasilenia depresji. Mierzy również poziom unikania, ingerencji w pracę, naukę i dom oraz ingerencji społecznej związanej z depresją. Właściwości psychometryczne; Alfa Cronbacha od 0,91 do 0,94 w wersji oryginalnej oraz dobra trafność zbieżna i dyskryminacyjna.

Alfa Cronbacha na poziomie 0,93 w adaptacji hiszpańskiej oraz doskonała trafność zbieżna i dyskryminacyjna. Składa się z 5 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4. Oblicza się ją poprzez dodanie wyniku z 5 pozycji, a maksymalny wynik to 20.

bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w schemacie pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) zweryfikowana w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania do oceny dwóch niezależnych wymiarów afektywności: afektu pozytywnego (PA) i afektu negatywnego (NA). Właściwości psychometryczne; doskonała spójność wewnętrzna w wersji oryginalnej (α = 0,84 do 0,90) oraz trafność zbieżna i dyskryminacyjna. Doskonała spójność wewnętrzna w adaptacji hiszpańskiej (α = 0,87 do 0,91). Składa się z 20 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5. Składa się z dwóch podskal: afektu pozytywnego (10 itemów) i afektu negatywnego (10 itemów). Oblicza się go, dodając każdą pozycję z dwóch skal oddzielnie. Maksymalna liczba punktów w każdej z podskal wynosi 50.
bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana Indeksu Jakości Życia (QLI) zwalidowanego w języku hiszpańskim
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Jest to narzędzie do samodzielnej oceny jakości życia na poziomie zdrowotnym. Właściwości psychometryczne; wysoka rzetelność test-retest (r = 0,87) i spójność wewnętrzna (α = 0,92) w wersji oryginalnej oraz dobrą rzetelność test-retest i spójność wewnętrzną (α = 0,87) w adaptacji języka hiszpańskiego. Składa się z 10 pozycji, które oceniają globalne postrzeganie jakości życia i aspektów, od fizycznego samopoczucia po duchowe spełnienie. Do pomiaru zadowolenia w każdym obszarze służy 10-punktowa skala Likerta.
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS) zwalidowana w języku hiszpańskim
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Jest to samodzielne narzędzie do oceny psychospołecznego upośledzenia funkcjonalnego. Właściwości psychometryczne; dobra do doskonałej rzetelność testu-retestu, wrażliwość na zmiany i spójność wewnętrzna (α = 0,70 do 0,94) w wersji oryginalnej. Dobra jednoczesna ważność i doskonała spójność wewnętrzna w wersji hiszpańskiej. Składa się z 5 pozycji, które są oceniane w skali od 0 (wcale) do 8 (bardzo surowo). Oblicza się, dodając wynik ze wszystkich pozycji, a maksymalny łączny wynik to 40. Wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję w różnych obszarach.
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w Inwentarzu Wzrostu Potraumatycznego (PTGI) zwalidowana w języku hiszpańskim
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Jest to narzędzie do samodzielnej oceny wzrostu po urazie i samodoskonalenia. Właściwości psychometryczne; doskonała spójność wewnętrzna (α = 0,90) i akceptowalna rzetelność test-retest (około 0,71) w wersji oryginalnej oraz doskonała spójność wewnętrzna (α = 0,92) w wersji hiszpańskiej. To 21-itemowa skala zbudowana na modelu pięcioczynnikowym (czynniki: relacje z innymi, nowe możliwości, siła osobista, wzmocnienie duchowe, uznanie). Dla każdej pozycji zastosowano 6-stopniową skalę Likerta. Suma wyników wskazuje na poziom wzrostu potraumatycznego. Wyższy wynik wskazuje na większą pozytywną przemianę.
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w Pięcioaspektowym Kwestionariuszu Uważności (FFMQ-15) zweryfikowana w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Jest to skrócona forma 39-itemowego kwestionariusza FFMQ (Baer et al., 2006), samodzielnie stosowanego narzędzia do oceny zdolności do bycia świadomym w doświadczaniu chwili.

Jest to 15-itemowa skala z formatem odpowiedzi Likerta od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda). Ocenia pięć aspektów uważności (obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie doświadczenia wewnętrznego, brak reakcji na doświadczenie wewnętrzne). Wyższe wyniki reprezentują wyższą dyspozycyjną uważność.

Właściwości psychometryczne; Dobra spójność wewnętrzna jest widoczna na wszystkich 5 skalach.

bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w skróconej formie skali samowspółczucia (SCS-SF) zweryfikowana w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Jest to narzędzie do samodzielnej oceny zdolności do samowspółczucia. Właściwości psychometryczne; dobra spójność wewnętrzna (α = 0,86) i wysoka korelacja z długą wersją SCS (r = 0,97) w walidacji oryginalnej oraz dobra spójność wewnętrzna (α = 0,85) i wysoka rzetelność test-retest w wersji hiszpańskiej.

Aby obliczyć całkowity wynik samowspółczucia, obliczana jest całkowita średnia, biorąc pod uwagę pozycje odwrotne. Wyniki w podskalach są obliczane poprzez obliczenie średniej odpowiedzi na pozycje w podskalach.

bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w Kwestionariuszu Typowych Przekonań (TBQ)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania do oceny myślenia dezadaptacyjnego, powszechnego u osób z powikłaną żałobą. Właściwości psychometryczne; dobra spójność wewnętrzna dla skali ogólnej (α = 0,83) oraz dobra rzetelność test-retest.

Ii to 25-itemowa skala, która mierzy stopień zgodności w odniesieniu do różnych stwierdzeń z formatem odpowiedzi Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo mocno). Struktura pięcioczynnikowa (protestowanie śmierci, negatywne myślenie o świecie, potrzeba osoby, mniej żalu jest złe i zbyt duże opłakiwanie). Maksymalny wynik to 100. Wyniki podskali uzyskuje się z sumy elementów każdego czynnika.

bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w teście celu w życiu (PIL-10)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Jest to skrócona forma 20-itemowego testu celu życia (Crumbaugh, 1968). Jest samodzielnym narzędziem do oceny osobistego doświadczenia sensu życia (zadowolenia i sensu życia oraz życiowych celów i zamierzeń).

Właściwości psychometryczne; dobra spójność wewnętrzna (α = 0,86). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie wartości wybranych opcji odpowiedzi, a maksymalny wynik to 70. Struktura dwuczynnikowa (satysfakcja i sens życia; cele i cele życiowe).

bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zaburzeniu przedłużającej się żałoby-13 (PG-13) potwierdzona w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania do oceny przedłużającej się żałoby u osób, które straciły ukochaną osobę sześć lub więcej miesięcy temu.

Właściwości psychometryczne; test rzetelności-retest Współczynnik Kappa = 1 i alfa Cronbacha = 0,92 w adaptacji hiszpańskiej.

13-itemowa skala pogrupowana w 5 kryteriów (utrata bliskiej osoby, objawy intensywnego lęku separacyjnego, czas trwania, objawy poznawcze, emocjonalne lub behawioralne oraz upośledzenie funkcjonalne). Przedmioty wyceniane różnie według kryteriów; Skala typu Likerta składająca się z pięciu odpowiedzi od 1 (brak tego objawu) do 5 (najwyższe nasilenie) oraz odpowiedzi dychotomicznej (tak/nie). Musiał spełnić pięć kryteriów, aby rozważyć przedłużającą się żałobę.

bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w skali oceny ciężkości klinicysty ADIS
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Wskaż poziom zakłóceń-zakłóceń w funkcjonowaniu. 1 pozycja (od 0/„Nieobecny” do 8/„Bardzo poważnie przeszkadzający/obezwładniający”) oceniana przez terapeutę.
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym złożonej żałoby (SCI-CG)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu

Jest to wywiad składający się z 31 pozycji, który ocenia objawy przedłużającej się żałoby u osób, które straciły ukochaną osobę sześć lub więcej miesięcy temu wywiad.

Właściwości psychometryczne; akceptowalna spójność wewnętrzna (α = 0,86) doskonała rzetelność między oceniającymi i dobra rzetelność test-retest.

Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się na 3-punktowej skali Likerta (nieobecny, niepewny lub wprowadzający w błąd i obecny). Oblicza się go, dodając wyniki każdej pozycji, a najwyższy wynik to 93.

bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w Kwestionariuszu Oczekiwania i Satysfakcji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu

Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania Zaadaptowane z Borkovec & Nau (1972) do oceny oczekiwań uczestników (przed interwencją) i zadowolenia z leczenia (po interwencji).

Ocenia logikę interwencji, zadowolenie z interwencji, zalecenie interwencji innym, przydatność interwencji w przypadku innych problemów psychologicznych, przydatność interwencji w tym stanie oraz niechęć wywołaną interwencją. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 10 (0 = wcale; 10 = „dużo”). Wyższy wynik wskazuje na większe oczekiwania wobec leczenia i satysfakcję z przeprowadzonej interwencji.

bezpośrednio przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu
Wywiad opinii jakościowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
  • Postrzegana użyteczność kliniczna każdej części leczenia (0 = w ogóle nieprzydatna; 10 = maksymalna użyteczność)
  • Obrazy użytkowe, wideo, audio i treści pisane (0 = w ogóle nieprzydatne; 10 = maksymalna użyteczność)
  • Użyteczność, satysfakcja i pomoc w przestrzeganiu cotygodniowego wezwania (tylko w internetowej grupie warunkowej)
bezpośrednio po zabiegu
Skala preferencji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu

Jest to 7-punktowa skala opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, która ocenia preferencje uczestników w zakresie dwóch warunków leczenia (interwencja bezpośrednia i interwencja internetowa).

7 pozycji mierzy ogólną preferencję, użyteczność, logikę i awersję leczenia oraz zalecenie interwencji innym. Odpowiedź na każdą pozycję jest dychotomiczna: A) samodzielna aplikacja przez Internet (z krótką cotygodniową rozmową telefoniczną z terapeutą); B) Stosowane cotygodniowe sesje twarzą w twarz trwające około 60 minut i przeprowadzane przez terapeutę.

bezpośrednio przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu
Kwestionariusz Użyteczności i Akceptacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, służący do oceny użyteczności i akceptacji technologii przez pacjenta.
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
  • Dyrektor Studium: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
  • Krzesło do nauki: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • z7dqxrg8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przedłużającej się żałoby

3
Subskrybuj