- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04462146
Samodzielny internetowy program leczenia zespołu przewlekłej żałoby (PGD) (GROw)
Internetowy program samodzielnego leczenia zespołu przewlekłej żałoby (PGD): Otwarte badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Soledad Quero, psychology
- Numer telefonu: +34 96 438 76 41
- E-mail: squero@uji.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Castellón de la Plana, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Universitat Jaume I
-
Kontakt:
- Soledad Quero
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych dla PGD
- Podpisz świadomą zgodę
- Umiejętność rozumienia i czytania po hiszpańsku
- Umiejętność obsługi komputera i dostęp do Internetu
- Posiadanie adresu e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ryzyka samobójstwa lub zachowań autodestrukcyjnych
- Obecność innego ciężkiego zaburzenia psychicznego (nadużywanie lub uzależnienie od substancji, zaburzenie psychotyczne, otępienie lub choroba afektywna dwubiegunowa)
- Obecność ciężkich zaburzeń osobowości
- Obecność stanu chorobowego, którego nasilenie lub cechy uniemożliwiają przeprowadzenie leczenia
- Otrzymywanie innego leczenia psychologicznego podczas badania na PGD
- Zwiększenie i/lub zmiana leku w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja internetowa
Internetowy program samodzielnego leczenia.
Główne komponenty: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom.
|
Jest to samodzielna metoda leczenia PGD za pośrednictwem strony internetowej „psicologíaytecnología.labpsitec.es”.
Dostępnych jest 8 modułów zabiegowych.
Każdy moduł trwa około 60 minut.
Zawiera pisemne informacje, filmy, nagrania audio, zdjęcia i interaktywne kwestionariusze.
Całkowity czas trwania leczenia wynosi do 8-10 tygodni.
Zostanie nawiązana cotygodniowa rozmowa telefoniczna (maksymalnie 10 minut), aby odpowiedzieć na pytania oraz wzmocnić i zmotywować pacjenta.
Nie będą udostępniane żadne dodatkowe treści kliniczne ani porady.
Główne elementy terapii: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Leczenie twarzą w twarz za pomocą wideokonferencji
Interwencja twarzą w twarz poprzez wideokonferencję zastosowana przez terapeutę: Główne elementy: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, integracja utraty, przywrócenie i odbudowa znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom.
|
Jest to kuracja PGD stosowana przez terapeutę składająca się z 8-10 sesji terapeutycznych. Każda sesja trwa około 60 minut. Nie będzie udzielana cotygodniowa telefoniczna pomoc techniczna. Sesje odbywać się będą w formie wideokonferencji. Główne elementy terapii: Motywacja do zmiany, Psychoedukacja, Aktywacja behawioralna, Ekspozycja, Strategie uważności i współczucia, Integracja straty, przywracanie i rekonstrukcja znaczenia, Ponowna ocena poznawcza i Zapobieganie nawrotom. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Inwentarzu Żałoby Powikłanej (ICG) potwierdzona w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to narzędzie do samodzielnego stosowania, które ocenia objawy żałoby u dorosłych. Dobre właściwości psychometryczne; alfa Cronbacha wynosząca 0,94 w wersji oryginalnej i 0,88 w adaptacji hiszpańskiej. Składa się z 19 itemów z pięcioma kategoriami odpowiedzi (Likert): 0; nigdy 1; rzadko 2; czasami 3; często i 4; na zawsze. Pozycje oceniają częstotliwość badanego objawu (emocjonalnego, poznawczego lub behawioralnego). Całość trwa około 10 minut. Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie wyniku z 19 pozycji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 76, przy czym najwyższe wyniki odpowiadają większemu prawdopodobieństwu przeżywania skomplikowanej żałoby. |
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka - wydanie drugie potwierdzone w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania, oceniające charakterystyczne postawy i objawy depresji.
Właściwości psychometryczne; Alfa Cronbacha od 0,76 do 0,95 i rzetelność testu-retestu około 0,8.
Składa się z 21 pozycji, które są punktowane w skali od 0 do 3. Oblicza się ją poprzez dodanie wyniku z 21 pozycji, a maksymalny łączny wynik to 63.
|
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w ogólnej skali nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS) zweryfikowana w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to narzędzie do samodzielnej oceny częstotliwości i nasilenia lęku.
Mierzy również poziom unikania, ingerencji w pracę, naukę i dom oraz ingerencji społecznej związanej z lękiem.
Właściwości psychometryczne; Alfa Cronbacha 0,80 w wersji oryginalnej i 0,86 w hiszpańskiej adaptacji.
Składa się z 5 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4. Oblicza się ją poprzez dodanie wyniku z 5 pozycji, a maksymalny wynik to 20.
|
bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w ogólnej skali nasilenia i upośledzenia depresji (ODSIS) zweryfikowana w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to narzędzie do samodzielnej oceny częstości i nasilenia depresji. Mierzy również poziom unikania, ingerencji w pracę, naukę i dom oraz ingerencji społecznej związanej z depresją. Właściwości psychometryczne; Alfa Cronbacha od 0,91 do 0,94 w wersji oryginalnej oraz dobra trafność zbieżna i dyskryminacyjna. Alfa Cronbacha na poziomie 0,93 w adaptacji hiszpańskiej oraz doskonała trafność zbieżna i dyskryminacyjna. Składa się z 5 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 4. Oblicza się ją poprzez dodanie wyniku z 5 pozycji, a maksymalny wynik to 20. |
bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w schemacie pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) zweryfikowana w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania do oceny dwóch niezależnych wymiarów afektywności: afektu pozytywnego (PA) i afektu negatywnego (NA).
Właściwości psychometryczne; doskonała spójność wewnętrzna w wersji oryginalnej (α = 0,84 do 0,90) oraz trafność zbieżna i dyskryminacyjna.
Doskonała spójność wewnętrzna w adaptacji hiszpańskiej (α = 0,87 do 0,91).
Składa się z 20 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5.
Składa się z dwóch podskal: afektu pozytywnego (10 itemów) i afektu negatywnego (10 itemów).
Oblicza się go, dodając każdą pozycję z dwóch skal oddzielnie.
Maksymalna liczba punktów w każdej z podskal wynosi 50.
|
bezpośrednio przed leczeniem, co tydzień w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana Indeksu Jakości Życia (QLI) zwalidowanego w języku hiszpańskim
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to narzędzie do samodzielnej oceny jakości życia na poziomie zdrowotnym.
Właściwości psychometryczne; wysoka rzetelność test-retest (r = 0,87)
i spójność wewnętrzna (α = 0,92)
w wersji oryginalnej oraz dobrą rzetelność test-retest i spójność wewnętrzną (α = 0,87) w adaptacji języka hiszpańskiego.
Składa się z 10 pozycji, które oceniają globalne postrzeganie jakości życia i aspektów, od fizycznego samopoczucia po duchowe spełnienie.
Do pomiaru zadowolenia w każdym obszarze służy 10-punktowa skala Likerta.
|
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS) zwalidowana w języku hiszpańskim
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to samodzielne narzędzie do oceny psychospołecznego upośledzenia funkcjonalnego.
Właściwości psychometryczne; dobra do doskonałej rzetelność testu-retestu, wrażliwość na zmiany i spójność wewnętrzna (α = 0,70 do 0,94) w wersji oryginalnej.
Dobra jednoczesna ważność i doskonała spójność wewnętrzna w wersji hiszpańskiej.
Składa się z 5 pozycji, które są oceniane w skali od 0 (wcale) do 8 (bardzo surowo).
Oblicza się, dodając wynik ze wszystkich pozycji, a maksymalny łączny wynik to 40.
Wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję w różnych obszarach.
|
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w Inwentarzu Wzrostu Potraumatycznego (PTGI) zwalidowana w języku hiszpańskim
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to narzędzie do samodzielnej oceny wzrostu po urazie i samodoskonalenia.
Właściwości psychometryczne; doskonała spójność wewnętrzna (α = 0,90) i akceptowalna rzetelność test-retest (około 0,71) w wersji oryginalnej oraz doskonała spójność wewnętrzna (α = 0,92) w wersji hiszpańskiej.
To 21-itemowa skala zbudowana na modelu pięcioczynnikowym (czynniki: relacje z innymi, nowe możliwości, siła osobista, wzmocnienie duchowe, uznanie).
Dla każdej pozycji zastosowano 6-stopniową skalę Likerta.
Suma wyników wskazuje na poziom wzrostu potraumatycznego.
Wyższy wynik wskazuje na większą pozytywną przemianę.
|
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w Pięcioaspektowym Kwestionariuszu Uważności (FFMQ-15) zweryfikowana w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to skrócona forma 39-itemowego kwestionariusza FFMQ (Baer et al., 2006), samodzielnie stosowanego narzędzia do oceny zdolności do bycia świadomym w doświadczaniu chwili. Jest to 15-itemowa skala z formatem odpowiedzi Likerta od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda). Ocenia pięć aspektów uważności (obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie doświadczenia wewnętrznego, brak reakcji na doświadczenie wewnętrzne). Wyższe wyniki reprezentują wyższą dyspozycyjną uważność. Właściwości psychometryczne; Dobra spójność wewnętrzna jest widoczna na wszystkich 5 skalach. |
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w skróconej formie skali samowspółczucia (SCS-SF) zweryfikowana w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to narzędzie do samodzielnej oceny zdolności do samowspółczucia. Właściwości psychometryczne; dobra spójność wewnętrzna (α = 0,86) i wysoka korelacja z długą wersją SCS (r = 0,97) w walidacji oryginalnej oraz dobra spójność wewnętrzna (α = 0,85) i wysoka rzetelność test-retest w wersji hiszpańskiej. Aby obliczyć całkowity wynik samowspółczucia, obliczana jest całkowita średnia, biorąc pod uwagę pozycje odwrotne. Wyniki w podskalach są obliczane poprzez obliczenie średniej odpowiedzi na pozycje w podskalach. |
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w Kwestionariuszu Typowych Przekonań (TBQ)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania do oceny myślenia dezadaptacyjnego, powszechnego u osób z powikłaną żałobą. Właściwości psychometryczne; dobra spójność wewnętrzna dla skali ogólnej (α = 0,83) oraz dobra rzetelność test-retest. Ii to 25-itemowa skala, która mierzy stopień zgodności w odniesieniu do różnych stwierdzeń z formatem odpowiedzi Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo mocno). Struktura pięcioczynnikowa (protestowanie śmierci, negatywne myślenie o świecie, potrzeba osoby, mniej żalu jest złe i zbyt duże opłakiwanie). Maksymalny wynik to 100. Wyniki podskali uzyskuje się z sumy elementów każdego czynnika. |
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w teście celu w życiu (PIL-10)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to skrócona forma 20-itemowego testu celu życia (Crumbaugh, 1968). Jest samodzielnym narzędziem do oceny osobistego doświadczenia sensu życia (zadowolenia i sensu życia oraz życiowych celów i zamierzeń). Właściwości psychometryczne; dobra spójność wewnętrzna (α = 0,86). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie wartości wybranych opcji odpowiedzi, a maksymalny wynik to 70. Struktura dwuczynnikowa (satysfakcja i sens życia; cele i cele życiowe). |
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w zaburzeniu przedłużającej się żałoby-13 (PG-13) potwierdzona w populacji hiszpańskiej
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania do oceny przedłużającej się żałoby u osób, które straciły ukochaną osobę sześć lub więcej miesięcy temu. Właściwości psychometryczne; test rzetelności-retest Współczynnik Kappa = 1 i alfa Cronbacha = 0,92 w adaptacji hiszpańskiej. 13-itemowa skala pogrupowana w 5 kryteriów (utrata bliskiej osoby, objawy intensywnego lęku separacyjnego, czas trwania, objawy poznawcze, emocjonalne lub behawioralne oraz upośledzenie funkcjonalne). Przedmioty wyceniane różnie według kryteriów; Skala typu Likerta składająca się z pięciu odpowiedzi od 1 (brak tego objawu) do 5 (najwyższe nasilenie) oraz odpowiedzi dychotomicznej (tak/nie). Musiał spełnić pięć kryteriów, aby rozważyć przedłużającą się żałobę. |
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w skali oceny ciężkości klinicysty ADIS
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Wskaż poziom zakłóceń-zakłóceń w funkcjonowaniu. 1 pozycja (od 0/„Nieobecny” do 8/„Bardzo poważnie przeszkadzający/obezwładniający”) oceniana przez terapeutę.
|
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym złożonej żałoby (SCI-CG)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Jest to wywiad składający się z 31 pozycji, który ocenia objawy przedłużającej się żałoby u osób, które straciły ukochaną osobę sześć lub więcej miesięcy temu wywiad. Właściwości psychometryczne; akceptowalna spójność wewnętrzna (α = 0,86) doskonała rzetelność między oceniającymi i dobra rzetelność test-retest. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się na 3-punktowej skali Likerta (nieobecny, niepewny lub wprowadzający w błąd i obecny). Oblicza się go, dodając wyniki każdej pozycji, a najwyższy wynik to 93. |
bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu, 12 miesięcy po leczeniu
|
Zmiana w Kwestionariuszu Oczekiwania i Satysfakcji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu
|
Jest to narzędzie do samodzielnego zastosowania Zaadaptowane z Borkovec & Nau (1972) do oceny oczekiwań uczestników (przed interwencją) i zadowolenia z leczenia (po interwencji). Ocenia logikę interwencji, zadowolenie z interwencji, zalecenie interwencji innym, przydatność interwencji w przypadku innych problemów psychologicznych, przydatność interwencji w tym stanie oraz niechęć wywołaną interwencją. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 10 (0 = wcale; 10 = „dużo”). Wyższy wynik wskazuje na większe oczekiwania wobec leczenia i satysfakcję z przeprowadzonej interwencji. |
bezpośrednio przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu
|
Wywiad opinii jakościowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Skala preferencji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu
|
Jest to 7-punktowa skala opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, która ocenia preferencje uczestników w zakresie dwóch warunków leczenia (interwencja bezpośrednia i interwencja internetowa). 7 pozycji mierzy ogólną preferencję, użyteczność, logikę i awersję leczenia oraz zalecenie interwencji innym. Odpowiedź na każdą pozycję jest dychotomiczna: A) samodzielna aplikacja przez Internet (z krótką cotygodniową rozmową telefoniczną z terapeutą); B) Stosowane cotygodniowe sesje twarzą w twarz trwające około 60 minut i przeprowadzane przez terapeutę. |
bezpośrednio przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu
|
Kwestionariusz Użyteczności i Akceptacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, służący do oceny użyteczności i akceptacji technologii przez pacjenta.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
- Dyrektor Studium: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
- Krzesło do nauki: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4. Erratum In: PLoS Med. 2013 Dec;10(12). doi:10.1371/annotation/a1d91e0d-981f-4674-926c-0fbd2463b5ea. Bonanno, George [corrected to Bonanno, George A].
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
- Mauro C, Reynolds CF, Maercker A, Skritskaya N, Simon N, Zisook S, Lebowitz B, Cozza SJ, Shear MK. Prolonged grief disorder: clinical utility of ICD-11 diagnostic guidelines. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):861-867. doi: 10.1017/S0033291718001563. Epub 2018 Jun 18.
- Estevan, P., del Miguel, C., Prigerson, H., García-García, JA., del Cura, & GEDUPROL. (2019). Adaptación trascultural y validación del cuestionario PG-13 para la detección precoz de duelo prolongado. Psicooncología, 14(1), 163-164. https://doi.org/10.5209/PSIC.55820
- Bui E, Mauro C, Robinaugh DJ, Skritskaya NA, Wang Y, Gribbin C, Ghesquiere A, Horenstein A, Duan N, Reynolds C, Zisook S, Simon NM, Shear MK. THE STRUCTURED CLINICAL INTERVIEW FOR COMPLICATED GRIEF: RELIABILITY, VALIDITY, AND EXPLORATORY FACTOR ANALYSIS. Depress Anxiety. 2015 Jul;32(7):485-92. doi: 10.1002/da.22385. Epub 2015 Jun 9.
- Limonero Garcia, J., Lacasta Reverte, M., Garcia Garcia, J., Mate Mendez, J., & Prigerson, H. (2009). Adaptación al castellano del inventario de duelo complicado. Medicina Paliativa, 16(5), 291-297.
- Beck, A.T., Steer, R.A., y Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Sanz, J., Navarro, M. E., y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 1. Propiedades psicométricas en estudiantes universitarios. Análisis y Modificación de Conducta, 29, 239-288.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Weiss, T., & Berger, R. (2006). Reliability and validity of a Spanish version of the posttraumatic growth inventory. Research on Social Work Practice, 16(2), 191-199. https://doi.org/10.1177/1049731505281374
- Mezzich, J. E., Cohen, N. L., & Ruiperez, M. A. (1996). A Quality of Life Index: Brief description and validation. Paper presented at the International Congress of the International Federation for Psychiatric Epidemiology. Santiago de Compostela, Spain.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Asensio-Martinez A, Masluk B, Montero-Marin J, Olivan-Blazquez B, Navarro-Gil MT, Garcia-Campayo J, Magallon-Botaya R. Validation of Five Facets Mindfulness Questionnaire - Short form, in Spanish, general health care services patients sample: Prediction of depression through mindfulness scale. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214503. doi: 10.1371/journal.pone.0214503. eCollection 2019.
- Garcia-Campayo J, Navarro-Gil M, Andres E, Montero-Marin J, Lopez-Artal L, Demarzo MM. Validation of the Spanish versions of the long (26 items) and short (12 items) forms of the Self-Compassion Scale (SCS). Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 10;12:4. doi: 10.1186/1477-7525-12-4.
- Skritskaya NA, Mauro C, Olonoff M, Qiu X, Duncan S, Wang Y, Duan N, Lebowitz B, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Shear MK. Measuring Maladaptive Cognitions in Complicated Grief: Introducing the Typical Beliefs Questionnaire. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 May;25(5):541-550. doi: 10.1016/j.jagp.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- García-Alandete, J., Martínez, E. R., & Nohales, P. S. (2013). Estructura factorial y consistencia interna de una versión española del Purpose-In-Life Test. Universitas Psychologica, 12(2), 517-530. https://doi.org/10.11144/Javeriana.UPSY12-2.efci
- Crumbaugh JC. Cross-validation of Purpose-in-Life test based on Frankl's concepts. J Individ Psychol. 1968 May;24(1):74-81. No abstract available.
- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- z7dqxrg8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia przedłużającej się żałoby
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia