- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04462146
Samostatně aplikovaný internetový léčebný program pro prodlouženou poruchu smutku (PGD) (GROw)
Samostatně aplikovaný internetový léčebný program pro prodlouženou poruchu smutku (PGD): Otevřená klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Soledad Quero, psychology
- Telefonní číslo: +34 96 438 76 41
- E-mail: squero@uji.es
Studijní místa
-
-
-
Castellón de la Plana, Španělsko
- Nábor
- Universitat Jaume I
-
Kontakt:
- Soledad Quero
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Splnění diagnostických kritérií pro PGD
- Podepište informovaný souhlas
- Schopnost porozumět a číst španělsky
- Schopnost používat počítač a mít přístup k internetu
- Mít e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost rizika sebevraždy nebo sebedestruktivního chování
- Přítomnost jiné závažné duševní poruchy (zneužívání návykových látek nebo závislost, psychotická porucha, demence nebo bipolární porucha)
- Přítomnost těžké poruchy osobnosti
- Přítomnost zdravotního stavu, jehož závažnost nebo charakteristiky brání provedení léčby
- Přijímání další psychologické léčby během studie na PGD
- Zvýšení a/nebo změna medikace během období studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence na internetu
Internetový samoaplikovaný léčebný program.
Hlavní složky: Motivace ke změně, Psychoedukace, Behaviorální aktivace, Expozice, Strategie všímavosti a soucitu, integrace ztráty, obnova a rekonstrukce smyslu, Kognitivní přehodnocení a Prevence relapsu.
|
Jde o samoaplikovanou léčbu PGD prostřednictvím webu „psicologíaytecnología.labpsitec.es“.
K dispozici je 8 léčebných modulů.
Každý modul trvá přibližně 60 minut.
Obsahuje písemné informace, videa, audio, fotografie a interaktivní dotazníky.
Celková doba léčby je až 8-10 týdnů.
Týdenní telefonát na podporu bude uskutečněn (maximálně 10 minut) s cílem odpovědět na otázky a posílit a motivovat pacienta.
Nebude poskytován žádný další klinický obsah ani poradenství.
Hlavní složky léčby: Motivace ke změně, Psychoedukace, Aktivace chování, Expozice, Strategie všímavosti a soucitu, integrace ztráty, obnova a rekonstrukce smyslu, Kognitivní přehodnocení a Prevence relapsu
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Ošetření tváří v tvář prostřednictvím videokonference
Osobní intervence prostřednictvím videokonference aplikovaná terapeutem: Hlavní složky: Motivace ke změně, Psychoedukace, Aktivace chování, Expozice, Strategie všímavosti a soucitu, integrace ztráty, obnovení a rekonstrukce významu, Přehodnocení kognitivních funkcí a Prevence relapsu.
|
Jedná se o léčbu PGD aplikovanou terapeutem složenou z 8-10 léčebných sezení. Každé sezení trvá přibližně 60 minut. Nebude poskytnuta žádná týdenní podpora. Setkání budou probíhat formou videokonference. Hlavní složky léčby: Motivace ke změně, Psychoedukace, Behaviorální aktivace, Expozice, Strategie všímavosti a soucitu, integrace ztráty, obnova a rekonstrukce smyslu, Kognitivní přehodnocení a Prevence relapsu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v inventáři komplikovaného smutku (ICG) ověřená ve španělské populaci
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Jedná se o samostatně použitelný nástroj, který hodnotí symptomy smutku u dospělých. Dobré psychometrické vlastnosti; cronbachovo alfa 0,94 v původní verzi a 0,88 ve španělské úpravě. Skládá se z 19 položek s pěti kategoriemi odpovědí (Likert): 0; nikdy 1; zřídka 2; někdy 3; často a 4; navždy. Položky oceňují frekvenci zkoumaného symptomu (emocionálního, kognitivního nebo behaviorálního). Hotovo je přibližně za 10 minut. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre 19 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 76, přičemž nejvyšší skóre odpovídá větší pravděpodobnosti trpět komplikovaným zármutkem. |
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Změna v Beckově inventáři deprese – druhé vydání ověřené ve španělské populaci
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Jde o samoúčelný nástroj, který hodnotí charakteristické postoje a symptomy deprese.
Psychometrické vlastnosti; Cronbachovo alfa 0,76 až 0,95 a spolehlivost testu a opakovaného testu kolem 0,8.
Skládá se z 21 položek, které jsou bodovány na stupnici od 0 do 3. Vypočítá se sečtením skóre 21 položek a maximální celkové skóre je 63.
|
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve stupnici celkové závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS) potvrzená ve španělské populaci
Časové okno: ihned před léčbou, týdně během léčby, ihned po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 12 měsíců po léčbě
|
Jedná se o samostatně použitelný nástroj k posouzení frekvence a závažnosti úzkosti.
Měří také úroveň vyhýbání se, pracovní, akademické a domácí interference a sociální interference spojené s úzkostí.
Psychometrické vlastnosti; Cronbachova alfa 0,80 v původní verzi a 0,86 ve španělské úpravě.
Skládá se z 5 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4. Vypočítá se sečtením skóre 5 položek a maximální skóre je 20.
|
ihned před léčbou, týdně během léčby, ihned po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 12 měsíců po léčbě
|
Změna ve stupnici celkové závažnosti a zhoršení deprese (ODSIS) potvrzená ve španělské populaci
Časové okno: ihned před léčbou, týdně během léčby, ihned po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 12 měsíců po léčbě
|
Jedná se o samostatně použitelný nástroj k posouzení frekvence a závažnosti deprese. Měří také míru vyhýbání se, pracovní, akademické a domácí interference a sociální interference spojené s depresí. Psychometrické vlastnosti; Cronbachovo alfa 0,91 až 0,94 v původní verzi a dobrá konvergentní a diskriminační platnost. Cronbachovo alfa 0,93 ve španělské adaptaci a vynikající konvergentní a diskriminační validita. Skládá se z 5 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4. Vypočítá se sečtením skóre 5 položek a maximální skóre je 20. |
ihned před léčbou, týdně během léčby, ihned po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 12 měsíců po léčbě
|
Změna v plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS) ověřená ve španělské populaci
Časové okno: ihned před léčbou, týdně během léčby, ihned po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 12 měsíců po léčbě
|
Jedná se o samostatně použitelný nástroj k posouzení dvou nezávislých dimenzí afektivity: pozitivního afektu (PA) a negativního afektu (NA).
Psychometrické vlastnosti; vynikající vnitřní konzistence v původní verzi (α = 0,84 až 0,90) a konvergentní a diskriminační validita.
Vynikající vnitřní konzistence ve španělské úpravě (α =0,87 až 0,91).
Skládá se z 20 položek, které jsou hodnoceny na stupnici 1-5.
Má dvě subškály: pozitivní vliv (10 položek) a negativní vliv (10 položek).
Vypočítá se sečtením každé z položek na dvou vahách samostatně.
Maximální skóre je 50 pro každou ze subškál.
|
ihned před léčbou, týdně během léčby, ihned po léčbě, 3 měsíce po léčbě, 12 měsíců po léčbě
|
Změna v indexu kvality života (QLI) ověřená ve španělštině
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Jedná se o samostatně použitelný nástroj pro hodnocení kvality života hodnocené zdravím.
Psychometrické vlastnosti; vysoká spolehlivost testu a opakovaného testu (r = 0,87)
a vnitřní konzistence (α = 0,92)
v původní verzi a dobrá test-retest spolehlivost a vnitřní konzistence (α = 0,87) ve španělské jazykové úpravě.
Skládá se z 10 položek, které hodnotí globální vnímání kvality života a aspekty od fyzické pohody po duchovní naplnění.
K měření spokojenosti v každé oblasti se používá 10bodová Likertova škála.
|
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Změna na stupnici pracovního a sociálního přizpůsobení (WSAS) ověřená ve španělštině
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Jedná se o samostatně použitelný nástroj pro hodnocení psychosociálního funkčního postižení.
Psychometrické vlastnosti; dobrá až vynikající spolehlivost testu-retest, citlivost na změny a vnitřní konzistence (α = 0,70 až 0,94) v původní verzi.
Dobrá souběžná validita a vynikající vnitřní konzistence ve španělské verzi.
Skládá se z 5 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 8 (velmi přísně).
Počítá se sečtením skóre všech položek a maximální celkové skóre je 40.
Vyšší skóre značí větší interferenci v různých oblastech.
|
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Změna v inventáři posttraumatického růstu (PTGI) ověřená ve španělštině
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Jedná se o samostatně aplikovaný nástroj pro hodnocení posttraumatického růstu a sebezdokonalování.
Psychometrické vlastnosti; vynikající vnitřní konzistence (α = 0,90) a přijatelná spolehlivost test-retest (kolem 0,71) v původní verzi a vynikající vnitřní konzistence (α = 0,92) ve španělské verzi.
Je škála s 21 položkami postavená na pětifaktorovém modelu (Faktory: vztah k ostatním, nové možnosti, osobní síla, duchovní posílení, ocenění).
Pro každou položku se používá 6bodová Likertova škála.
Součet skóre ukazuje na úroveň posttraumatického růstu.
Vyšší skóre znamená větší pozitivní transformaci.
|
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Změna v pětifasetovém dotazníku všímavosti (FFMQ-15) ověřená ve španělské populaci
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Jedná se o krátkou formu 39-položkového FFMQ (Baer et al., 2006), samostatně aplikovaného nástroje k posouzení schopnosti být vědomý v prožívání okamžiku. Jedná se o 15položkovou stupnici s Likertovým formátem odpovědi v rozsahu od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé). Hodnotí pět aspektů všímavosti (pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzující vnitřní zkušenost, nereagování na vnitřní zkušenost). Vyšší skóre představuje vyšší dispoziční všímavost. Psychometrické vlastnosti; Dobrá vnitřní konzistence je ukázána na všech 5 stupnicích. |
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Změna ve zkrácené formě škály sebe-soucitu (SCS-SF) ověřená ve španělské populaci
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Je to samoúčelný nástroj k posouzení schopnosti sebesoucitu. Psychometrické vlastnosti; dobrá vnitřní konzistence (α = 0,86) a vysoká korelace s dlouhou verzí SCS (r = 0,97) v původní validaci a dobrá vnitřní konzistence (α = 0,85) a vysoká spolehlivost test-retest ve španělské verzi. Pro výpočet celkového skóre sebe-soucitu se vypočítá celkový průměr s ohledem na inverzní položky. Skóre subškály se vypočítává výpočtem průměru odpovědí na položky subškály. |
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Změna v dotazníku typických přesvědčení (TBQ)
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Jedná se o samostatně použitelný nástroj k posouzení maladaptivního myšlení běžného u lidí s komplikovaným zármutkem. Psychometrické vlastnosti; dobrá vnitřní konzistence pro obecnou stupnici (α = 0,83) a dobrá spolehlivost test-retest. Ii je škála s 25 položkami, která měří míru shody ohledně různých výroků s Likertovým formátem odpovědi v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi silně). Pětifaktorová struktura (protest proti smrti, negativní myšlenky o světě, potřeba člověka, méně smutku je špatné a příliš mnoho truchlit). Maximální skóre je 100. Skóre subškály se získá ze součtu prvků každého faktoru. |
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Změna v účelovém testu (PIL-10)
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Je to krátká forma 20-položkového testu účelového života (Crumbaugh, 1968). Jedná se o samoúčelný nástroj k posouzení osobní zkušenosti se smyslem života (spokojenost a smysl života a životně důležité cíle a účely). Psychometrické vlastnosti; dobrá vnitřní konzistence (α = 0,86). Celkové skóre se získá sečtením hodnot vybraných možností odpovědí a maximální skóre je 70. Dvoufaktorová struktura (spokojenost a smysl života; životně důležité cíle a účely). |
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna u poruchy prodlouženého smutku-13 (PG-13) ověřená ve španělské populaci
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Jedná se o samoúčelný nástroj k posouzení dlouhodobého smutku u lidí, kteří ztratili milovanou osobu před šesti nebo více měsíci. Psychometrické vlastnosti; Spolehlivost test-retest Kappa koeficient = 1 a Cronbachovo alfa = 0,92 ve španělské úpravě. 13bodová škála seskupená do 5 kritérií (ztráta milované osoby, příznaky intenzivní separační úzkosti, trvání, kognitivní, emocionální nebo behaviorální příznaky a funkční porucha). Položky oceněné odlišně podle kritérií; Likertova škála pěti odpovědí od 1 (nepřítomnost příznaku) do 5 (nejvyšší intenzita) a dichotomická odpověď (ano / ne). Potřebné splnit pět kritérií, aby bylo možné zvážit dlouhodobý smutek. |
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Změna stupnice hodnocení závažnosti lékaře ADIS
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Uveďte úroveň distres-interference ve fungování. 1 položka (od 0/"Nepřítomná" do 8/"Velmi silně znepokojující/ zneschopňující") hodnocena terapeutem.
|
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Změna ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro komplikovaný smutek (SCI-CG)
Časové okno: ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Jedná se o rozhovor s 31 položkami, který hodnotí příznaky dlouhodobého smutku u lidí, kteří před šesti a více měsíci ztratili někoho blízkého. Psychometrické vlastnosti; přijatelná vnitřní konzistence (α = 0,86) vynikající spolehlivost mezi hodnotícími a dobrá spolehlivost test-retest. Každá položka je zodpovězena na 3-bodové likertově škále (není přítomno, nejisté nebo zavádějící a přítomné). Vypočítá se sečtením skóre každé položky a nejvyšší skóre je 93. |
ihned před ošetřením, ihned po ošetření, 3 měsíce po ošetření, 12 měsíců po ošetření
|
Dotazník změny očekávání a spokojenosti
Časové okno: ihned předléčení, ihned po ošetření
|
Jedná se o samostatně aplikovaný nástroj převzatý z Borkovec & Nau (1972) k posouzení očekávání účastníků (před intervencí) a spokojenosti s léčbou (po intervenci). Hodnotí logiku intervence, spokojenost s intervencí, doporučení intervence ostatním, užitečnost intervence pro jiné psychické problémy, užitečnost intervence pro daný stav a averzi vyvolanou intervencí. Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-10 (0 = "vůbec ne"; 10 = "hodně"). Vyšší skóre znamená větší očekávání vůči léčbě a spokojenost s intervencí. |
ihned předléčení, ihned po ošetření
|
Kvalitativní názorový rozhovor
Časové okno: ihned po ošetření
|
|
ihned po ošetření
|
Preferenční stupnice
Časové okno: ihned předléčení, ihned po ošetření
|
Jedná se o 7-položkovou škálu vyvinutou speciálně pro tuto studii, která hodnotí preference účastníků ohledně dvou podmínek léčby (osobní a internetová intervence). Těchto 7 položek měří obecnou preferenci, užitečnost, logiku a averzivitu léčby a doporučení intervence ostatním. Odpověď na každou položku je dichotomická: A) vlastní aplikací přes internet (s krátkým týdenním telefonátem od terapeuta); B) Aplikovaná týdenní prezenční sezení v délce přibližně 60 minut a prováděná terapeutem. |
ihned předléčení, ihned po ošetření
|
Dotazník použitelnosti a akceptace
Časové okno: ihned po ošetření
|
Jedná se o 11položkový dotazník k posouzení použitelnosti a přijetí technologie pacientem.
|
ihned po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
- Ředitel studie: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
- Studijní židle: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4. Erratum In: PLoS Med. 2013 Dec;10(12). doi:10.1371/annotation/a1d91e0d-981f-4674-926c-0fbd2463b5ea. Bonanno, George [corrected to Bonanno, George A].
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
- Mauro C, Reynolds CF, Maercker A, Skritskaya N, Simon N, Zisook S, Lebowitz B, Cozza SJ, Shear MK. Prolonged grief disorder: clinical utility of ICD-11 diagnostic guidelines. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):861-867. doi: 10.1017/S0033291718001563. Epub 2018 Jun 18.
- Estevan, P., del Miguel, C., Prigerson, H., García-García, JA., del Cura, & GEDUPROL. (2019). Adaptación trascultural y validación del cuestionario PG-13 para la detección precoz de duelo prolongado. Psicooncología, 14(1), 163-164. https://doi.org/10.5209/PSIC.55820
- Bui E, Mauro C, Robinaugh DJ, Skritskaya NA, Wang Y, Gribbin C, Ghesquiere A, Horenstein A, Duan N, Reynolds C, Zisook S, Simon NM, Shear MK. THE STRUCTURED CLINICAL INTERVIEW FOR COMPLICATED GRIEF: RELIABILITY, VALIDITY, AND EXPLORATORY FACTOR ANALYSIS. Depress Anxiety. 2015 Jul;32(7):485-92. doi: 10.1002/da.22385. Epub 2015 Jun 9.
- Limonero Garcia, J., Lacasta Reverte, M., Garcia Garcia, J., Mate Mendez, J., & Prigerson, H. (2009). Adaptación al castellano del inventario de duelo complicado. Medicina Paliativa, 16(5), 291-297.
- Beck, A.T., Steer, R.A., y Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Sanz, J., Navarro, M. E., y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 1. Propiedades psicométricas en estudiantes universitarios. Análisis y Modificación de Conducta, 29, 239-288.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Weiss, T., & Berger, R. (2006). Reliability and validity of a Spanish version of the posttraumatic growth inventory. Research on Social Work Practice, 16(2), 191-199. https://doi.org/10.1177/1049731505281374
- Mezzich, J. E., Cohen, N. L., & Ruiperez, M. A. (1996). A Quality of Life Index: Brief description and validation. Paper presented at the International Congress of the International Federation for Psychiatric Epidemiology. Santiago de Compostela, Spain.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Asensio-Martinez A, Masluk B, Montero-Marin J, Olivan-Blazquez B, Navarro-Gil MT, Garcia-Campayo J, Magallon-Botaya R. Validation of Five Facets Mindfulness Questionnaire - Short form, in Spanish, general health care services patients sample: Prediction of depression through mindfulness scale. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214503. doi: 10.1371/journal.pone.0214503. eCollection 2019.
- Garcia-Campayo J, Navarro-Gil M, Andres E, Montero-Marin J, Lopez-Artal L, Demarzo MM. Validation of the Spanish versions of the long (26 items) and short (12 items) forms of the Self-Compassion Scale (SCS). Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 10;12:4. doi: 10.1186/1477-7525-12-4.
- Skritskaya NA, Mauro C, Olonoff M, Qiu X, Duncan S, Wang Y, Duan N, Lebowitz B, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Shear MK. Measuring Maladaptive Cognitions in Complicated Grief: Introducing the Typical Beliefs Questionnaire. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 May;25(5):541-550. doi: 10.1016/j.jagp.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- García-Alandete, J., Martínez, E. R., & Nohales, P. S. (2013). Estructura factorial y consistencia interna de una versión española del Purpose-In-Life Test. Universitas Psychologica, 12(2), 517-530. https://doi.org/10.11144/Javeriana.UPSY12-2.efci
- Crumbaugh JC. Cross-validation of Purpose-in-Life test based on Frankl's concepts. J Individ Psychol. 1968 May;24(1):74-81. No abstract available.
- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- z7dqxrg8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .