Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-alapú, önállóan alkalmazott kezelési program az elhúzódó gyászzavar (PGD) kezelésére (GROw)

2021. október 21. frissítette: Universitat Jaume I

Internet-alapú, önállóan alkalmazott kezelési program az elhúzódó gyászzavarhoz (PGD): nyílt klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az elhúzódó gyászzavarban (PGD) szenvedő betegek interneten keresztül történő kognitív viselkedési kezelésének (ICBT) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát, összehasonlítva a PGD szemtől szembe történő beavatkozásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyász intenzív érzelmi reakció egy szeretett személy elvesztésére. A sajnálat és a vágyakozás érzését váltja ki, amelyek általában idővel csökkennek. Néhány ember azonban nehezen alkalmazkodik a veszteséghez, és elhúzódó gyászzavar (PGD) alakul ki. Nyílt klinikai vizsgálatot fognak végezni annak vizsgálatára, hogy az elhúzódó gyászzavarral (PGD) diagnosztizált, interneten keresztül elérhető kognitív viselkedési kezelés (ICBT) megvalósítható-e [kezdeti hatékonysága és elfogadhatósága]. Legalább 24 résztvevő lesz, akiket véletlenszerűen kísérleti csoportba (internetalapú kezelés a PGD-hez) vagy aktív kontrollcsoportba (hagyományos szemtől-szembe történő beavatkozás a PGD-hez) osztanak be. Négy értékelési pillanat kerül bele (előkezelés, utókezelés, 3 hónapos követés és 12 hónapos követés). A jelen tanulmány célja, hogy javítsa az ICBT megvalósíthatóságával, elfogadhatóságával és előzetes hatékonyságával kapcsolatos ismereteket a PGD esetében, és előzetes összehasonlítást végezzen két beavatkozási feltétel között (internetes beavatkozás vs. hagyományos személyes beavatkozás). A kutatók célja továbbá olyan információk gyűjtése, amelyek segíthetnek általánosságban javítani az internet alapú beavatkozások hatékonyságán és elfogadhatóságán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Soledad Quero, psychology
  • Telefonszám: +34 96 438 76 41
  • E-mail: squero@uji.es

Tanulmányi helyek

      • Castellón de la Plana, Spanyolország
        • Toborzás
        • Universitat Jaume I
        • Kapcsolatba lépni:
          • Soledad Quero

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Megfelel a PGD diagnosztikai kritériumainak
  • Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Képes spanyolul megérteni és olvasni
  • Számítógép-használati képesség és internet-hozzáférés
  • E-mail cím birtokában

Kizárási kritériumok:

  • Az öngyilkosság vagy az önpusztító magatartás kockázatának jelenléte
  • Más súlyos mentális zavar jelenléte (függőség vagy kábítószer-függőség, pszichotikus rendellenesség, demencia vagy bipoláris zavar)
  • Súlyos személyiségzavar jelenléte
  • Olyan egészségügyi állapot jelenléte, amelynek súlyossága vagy jellemzői megakadályozzák a kezelés végrehajtását
  • Egyéb pszichológiai kezelésben részesült a PGD vizsgálata során
  • A gyógyszeres kezelés növelése és/vagy megváltoztatása a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Internet alapú beavatkozás
Internet alapú, önállóan alkalmazott kezelési program. Főbb összetevők: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Figyelem és együttérzés stratégiái, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Visszaesés megelőzése.
Ez egy önállóan alkalmazott PGD kezelés a „psicologíaytecnología.labpsitec.es” internetes oldalon. 8 kezelési modul van. Minden modul körülbelül 60 percig tart. Írásos információkat, videókat, hanganyagokat, fényképeket és interaktív kérdőíveket tartalmaz. A kezelés teljes időtartama legfeljebb 8-10 hét. Heti támogatási hívás (maximum 10 perc) történik a kérdések megválaszolására, valamint a páciens megerősítésére és motiválására. Nem biztosítunk további klinikai tartalmat vagy tanácsadást. A kezelés fő összetevői: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Expozíció, Figyelem és együttérzés stratégiái, veszteség integrálása, jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés
Más nevek:
  • Nő
Aktív összehasonlító: Szemtől szembeni kezelés videokonferencia útján
Terapeuta által alkalmazott, személyes beavatkozás videokonferenciával: Főbb összetevők: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Figyelem és együttérzés stratégiái, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés.

Ez egy terapeuta által alkalmazott PGD kezelés, amely 8-10 kezelésből áll. Minden ülés körülbelül 60 percig tart. Heti támogatási hívás nem történik.

Az ülések videokonferencia keretében zajlanak. A kezelés fő komponensei: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Mindfulness és együttérzés stratégiái, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A komplikált gyász jegyzékének (ICG) változása a spanyol lakosság körében érvényesítve
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés

Ez egy önállóan alkalmazott eszköz, amely felméri a gyásztüneteket felnőtteknél. Jó pszichometriai tulajdonságok; cronbach alfaja 0,94 az eredeti verzióban és 0,88 a spanyol adaptációban.

19 elemből áll, öt válaszkategóriával (Likert): 0; soha 1; ritkán 2; néha 3; gyakran és 4; örökké. Az elemek a feltárt (érzelmi, kognitív vagy viselkedési) tünet gyakoriságát értékelik. Körülbelül 10 perc alatt elkészül.

Az összpontszámot a 19 elem pontszámának összeadásával számítjuk ki. Az összpontszám 0-tól 76-ig terjed, a legmagasabb pontszám pedig a bonyolult gyász nagyobb valószínűségének felel meg.

azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Változás a Beck-depressziós leltárban – Második kiadás a spanyol lakosság körében érvényesítve
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Ez egy önállóan alkalmazott műszer, amely felméri a depresszió jellemző attitűdjeit és tüneteit. Pszichometriai tulajdonságok; A Cronbach-alfa 0,76-0,95, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,8 körüli. 21 tételből áll, amelyeket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán pontoznak. Kiszámítása a 21 elem pontszámának összeadásával történik, és a maximális összpontszám 63.
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spanyol populációban érvényesített általános szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS) változása
Időkeret: azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a szorongás gyakoriságának és súlyosságának felmérésére. Ezenkívül méri az elkerülés, a munkahelyi, tanulmányi és otthoni interferencia szintjét, valamint a szorongással összefüggő társadalmi interferenciát. Pszichometriai tulajdonságok; Cronbach alfaja 0,80 az eredeti verzióban és 0,86 a spanyol adaptációban. 5 tételből áll, amelyeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek. Kiszámítása az 5 elem pontszámának összeadásával történik, és a maximális pontszám 20.
azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
A spanyol populációban érvényesített általános depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS) változása
Időkeret: azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után

Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a depresszió gyakoriságának és súlyosságának felmérésére. Ezenkívül méri az elkerülés, a munkahelyi, tanulmányi és otthoni, valamint a depresszióval összefüggő társadalmi interferencia szintjét. Pszichometriai tulajdonságok; Cronbach-alfa 0,91 és 0,94 között az eredeti verzióban, és jó konvergens és diszkrimináns érvényesség.

Cronbach-alfa 0,93 a spanyol adaptációban, és kiváló konvergens és megkülönböztető érvényesség. 5 tételből áll, amelyeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek. Kiszámítása az 5 elem pontszámának összeadásával történik, és a maximális pontszám 20.

azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
A pozitív és negatív hatások ütemezésének (PANAS) változása a spanyol populációban érvényesített
Időkeret: azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz az affektivitás két független dimenziójának értékelésére: Pozitív Affekt (PA) és Negatív Affekt (NA). Pszichometriai tulajdonságok; kiváló belső konzisztencia az eredeti változatban (α = 0,84-0,90), valamint konvergens és diszkrimináns érvényesség. Kiváló belső konzisztencia a spanyol adaptációban (α =0,87-0,91). 20 tételből áll, amelyeket 1-5 skálán értékelnek. Két alskálája van: pozitív hatás (10 elem) és negatív hatás (10 elem). Kiszámítása a két skála egyes tételeinek külön-külön történő hozzáadásával történik. A maximális pontszám 50 minden alskálára.
azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
Spanyol nyelven érvényesített életminőség-index (QLI) változása
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz az egészségi állapotú életminőség felmérésére. Pszichometriai tulajdonságok; magas teszt-újrateszt megbízhatóság (r = 0,87) és belső konzisztencia (α = .92) az eredeti verzióban és jó teszt-újrateszt megbízhatóság és belső konzisztencia (α = 0,87) a spanyol nyelvi adaptációban. 10 elemből áll, amelyek az életminőség globális felfogását és a fizikai jóléttől a lelki kiteljesedésig terjedő szempontokat mérik fel. Az egyes területek elégedettségét egy 10 pontos Likert-skála méri.
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Spanyol nyelven érvényesített Work and Social Adjustment Scale (WSAS) változása
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a pszichoszociális funkcionális károsodás felmérésére. Pszichometriai tulajdonságok; jó vagy kiváló teszt-újrateszt megbízhatóság, változásérzékenység és belső konzisztencia (α = 0,70-0,94) az eredeti verzióban. Jó egyidejű érvényesség és kiváló belső konzisztencia a spanyol verzióban. 5 tételből áll, amelyeket egy 0-tól (egyáltalán nem) 8-ig (nagyon súlyosan) terjedő skálán értékelnek. Kiszámítása az összes elem pontszámának összeadásával történik, és a maximális összpontszám 40. A magasabb pontszámok nagyobb interferenciát jeleznek a különböző területeken.
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Változás a poszttraumás növekedési jegyzékben (PTGI) spanyol nyelven érvényesítve
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a trauma utáni növekedés és önfejlesztés értékelésére. Pszichometriai tulajdonságok; kiváló belső konzisztencia (α = 0,90) és elfogadható teszt-újrateszt megbízhatóság (körülbelül 0,71) az eredeti verzióban és kiváló belső konzisztencia (α = 0,92) a spanyol verzióban. Egy 21 tételből álló skála, amely az ötfaktoros modellre épül (Tényezők: Másokhoz való viszony, Új lehetőségek, Személyes Erő, Lelki fejlődés, Megbecsülés). Minden tételhez 6 pontos likert skálát használnak. A pontszámok összegzése jelzi a poszttraumás növekedés szintjét. A magasabb pontszám nagyobb pozitív átalakulást jelez.
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Változás a Five-Facet Mindfulness Questionnaire-ben (FFMQ-15) spanyol populációban validálva
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés

Ez a 39 tételből álló FFMQ (Baer et al., 2006) rövid formája, amely önmagában alkalmazott eszköz a pillanat tapasztalatában való tudatosítás képességének felmérésére.

Ez egy 15 tételes skála, a Likert válaszformátum 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz). Az éberség öt aspektusát értékeli (megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, belső tapasztalat el nem ítélése, belső tapasztalatra való reagálás hiánya). A magasabb pontszámok magasabb diszpozíciós éberséget jelentenek.

Pszichometriai tulajdonságok; A jó belső konzisztencia mind az 5 skálán látható.

azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Változás az Self-Compassion Scale Short Form-ben (SCS-SF) a spanyol populációban érvényesítve
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés

Ez egy önállóan alkalmazott eszköz az önegyüttérzés képességének felmérésére. Pszichometriai tulajdonságok; jó belső konzisztencia (α = 0,86) és magas korreláció az SCS hosszú verziójával (r = 0,97) az eredeti validálásban, valamint jó belső konzisztencia (α = 0,85) és magas teszt-újrateszt megbízhatóság a spanyol verzióban.

A teljes önegyüttérzés pontszámának kiszámításához a teljes átlagot számítjuk ki az inverz tételek figyelembevételével. Az alskála pontszámait az alskála-elemek válaszainak átlagának kiszámításával számítják ki.

azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Változás a tipikus hiedelmekben kérdőív (TBQ)
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés

Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a bonyolult gyászos embereknél gyakori maladaptív gondolkodás felmérésére. Pszichometriai tulajdonságok; jó belső konzisztencia az általános skálához (α = 0,83) és jó teszt-újrateszt megbízhatóság.

Az Ii egy 25 tételes skála, amely a különböző állítások egyetértésének mértékét méri, a Likert válaszformátum 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon erősen) terjed. Öttényezős struktúra (tiltakozás a halál ellen, negatív gondolatok a világról, szükség van az emberre, a kevesebb bánat helytelen és túl sok a gyász). A maximális pontszám 100. Az alskála pontszámait az egyes tényezők elemeinek összegéből kapjuk.

azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Változás az életcélban (PIL-10)
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés

Ez a 20 elemből álló Cél-In-Life teszt (Crumbaugh, 1968) rövid formája. Egy önállóan alkalmazott eszköz az élet értelmével kapcsolatos személyes tapasztalatok felmérésére (az élettel való elégedettség és értelme, valamint a létfontosságú célok és célok).

Pszichometriai tulajdonságok; jó belső konzisztencia (α = 0,86). Az összpontszámot a kiválasztott válaszlehetőségek értékeinek összeadásával kapjuk, és a maximális pontszám 70. Kéttényezős struktúra (elégedettség és élet értelme; létfontosságú célok és célok).

azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhúzódó gyászzavar-13 (PG-13) változása spanyol populációban validálva
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés

Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a hosszan tartó gyász értékelésére olyan embereknél, akik hat hónapja vagy több hónapja veszítették el szeretteiket.

Pszichometriai tulajdonságok; megbízhatósági teszt-újrateszt Kappa együttható = 1 és Cronbach alfa = 0,92 a spanyol adaptációban.

13 tételes skála 5 kritériumba csoportosítva (szeretett személy elvesztése, intenzív szeparációs szorongás tünetei, időtartama, kognitív, érzelmi vagy viselkedési tünetek és funkcionális károsodás). A kritériumok szerint eltérően értékelt tárgyak; Likert típusú skála öt válaszból 1-től (a tünet hiánya) 5-ig (legmagasabb intenzitás) és dichotóm válasz (igen / nem). Az elhúzódó gyász öt kritériumának teljesítése szükséges.

azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Változás az ADIS Clinician súlyossági besorolási skálájában
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Jelölje meg a zavaró zavar mértékét a működésben. 1 tétel (0/"Hiányzó"-tól 8/"Nagyon súlyosan zavaró/fogyatékos" értékig) a terapeuta értékelése alapján.
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Változás a bonyolult gyász strukturált klinikai interjújában (SCI-CG)
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés

Ez egy 31 elemből álló interjú, amely az elhúzódó gyász tüneteit értékeli azoknál az embereknél, akik az interjú hat hónapja vagy több éve veszítették el szeretteiket.

Pszichometriai tulajdonságok; elfogadható belső konzisztencia (α = 0,86), kiváló értékelőközi megbízhatóság és jó teszt-újrateszt megbízhatóság.

Minden kérdésre egy 3 pontos likert skálán kell válaszolni (nincs jelen, nem biztonságos vagy félrevezető és jelen van). Kiszámítása az egyes tételek pontszámainak összeadásával történik, és a legmagasabb pontszám 93.

azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
Változás az elvárásokban és elégedettség kérdőív
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali utókezelés

Borkovec és Nau (1972) által átdolgozott, saját alkalmazású eszköz a résztvevők elvárásainak (a beavatkozás előtt) és a kezeléssel való elégedettségének (a beavatkozás után) felmérésére.

Értékeli a beavatkozás logikáját, a beavatkozással való elégedettséget, a beavatkozás ajánlását másoknak, a beavatkozás hasznosságát más pszichés problémák esetén, a beavatkozás hasznosságát az adott állapotra és a beavatkozás által generált idegenkedést. A tételeket 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik (0 = "egyáltalán nem"; 10 = "sok"). A magasabb pontszám a kezeléssel szembeni nagyobb elvárást és a beavatkozással való elégedettséget jelzi.

azonnali előkezelés, azonnali utókezelés
Kvalitatív véleményinterjú
Időkeret: azonnali kezelés után
  • A kezelés egyes részeinek észlelt klinikai hasznossága (0 = egyáltalán nem hasznos; 10 = maximális hasznosság)
  • Hasznos képek, videó, hang és írott tartalom (0 = egyáltalán nem hasznos; 10 = maximális hasznosság)
  • Hasznosság, elégedettség és segítség a heti hívás betartásában (csak internet alapú feltételcsoportban)
azonnali kezelés után
Preferencia skála
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali utókezelés

Ez egy kifejezetten ehhez a vizsgálathoz kifejlesztett 7 tételes skála, amely a résztvevők preferenciáit értékeli a két kezelési körülmény (szemtől szemben és internet alapú beavatkozás) tekintetében.

A 7 tétel a kezelés általános preferenciáját, hasznosságát, logikáját és averzivitását, valamint a beavatkozás másoknak történő ajánlását méri. A válasz minden kérdésre kétszínű: A) önpályázat az interneten keresztül (egy terapeuta heti rövid telefonhívásával); B) Heti, körülbelül 60 perces, szemtől szembeni ülések, amelyeket terapeuta végez.

azonnali előkezelés, azonnali utókezelés
Használhatósági és elfogadási kérdőív
Időkeret: azonnali kezelés után
Ez egy 11 tételből álló kérdőív a technológia használhatóságának és a páciens általi elfogadottságának felmérésére.
azonnali kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
  • Tanulmányi igazgató: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
  • Tanulmányi szék: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • z7dqxrg8

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel