- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04462146
Internet-alapú, önállóan alkalmazott kezelési program az elhúzódó gyászzavar (PGD) kezelésére (GROw)
Internet-alapú, önállóan alkalmazott kezelési program az elhúzódó gyászzavarhoz (PGD): nyílt klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Soledad Quero, psychology
- Telefonszám: +34 96 438 76 41
- E-mail: squero@uji.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Castellón de la Plana, Spanyolország
- Toborzás
- Universitat Jaume I
-
Kapcsolatba lépni:
- Soledad Quero
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Megfelel a PGD diagnosztikai kritériumainak
- Írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
- Képes spanyolul megérteni és olvasni
- Számítógép-használati képesség és internet-hozzáférés
- E-mail cím birtokában
Kizárási kritériumok:
- Az öngyilkosság vagy az önpusztító magatartás kockázatának jelenléte
- Más súlyos mentális zavar jelenléte (függőség vagy kábítószer-függőség, pszichotikus rendellenesség, demencia vagy bipoláris zavar)
- Súlyos személyiségzavar jelenléte
- Olyan egészségügyi állapot jelenléte, amelynek súlyossága vagy jellemzői megakadályozzák a kezelés végrehajtását
- Egyéb pszichológiai kezelésben részesült a PGD vizsgálata során
- A gyógyszeres kezelés növelése és/vagy megváltoztatása a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet alapú beavatkozás
Internet alapú, önállóan alkalmazott kezelési program.
Főbb összetevők: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Figyelem és együttérzés stratégiái, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Visszaesés megelőzése.
|
Ez egy önállóan alkalmazott PGD kezelés a „psicologíaytecnología.labpsitec.es” internetes oldalon.
8 kezelési modul van.
Minden modul körülbelül 60 percig tart.
Írásos információkat, videókat, hanganyagokat, fényképeket és interaktív kérdőíveket tartalmaz.
A kezelés teljes időtartama legfeljebb 8-10 hét.
Heti támogatási hívás (maximum 10 perc) történik a kérdések megválaszolására, valamint a páciens megerősítésére és motiválására.
Nem biztosítunk további klinikai tartalmat vagy tanácsadást.
A kezelés fő összetevői: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Expozíció, Figyelem és együttérzés stratégiái, veszteség integrálása, jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szemtől szembeni kezelés videokonferencia útján
Terapeuta által alkalmazott, személyes beavatkozás videokonferenciával: Főbb összetevők: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Figyelem és együttérzés stratégiái, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés.
|
Ez egy terapeuta által alkalmazott PGD kezelés, amely 8-10 kezelésből áll. Minden ülés körülbelül 60 percig tart. Heti támogatási hívás nem történik. Az ülések videokonferencia keretében zajlanak. A kezelés fő komponensei: Motiváció a változásra, Pszichoedukáció, Viselkedési aktiválás, Kitettség, Mindfulness és együttérzés stratégiái, a veszteség integrálása, a jelentés helyreállítása és rekonstrukciója, Kognitív újraértékelés és Relapszus megelőzés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komplikált gyász jegyzékének (ICG) változása a spanyol lakosság körében érvényesítve
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz, amely felméri a gyásztüneteket felnőtteknél. Jó pszichometriai tulajdonságok; cronbach alfaja 0,94 az eredeti verzióban és 0,88 a spanyol adaptációban. 19 elemből áll, öt válaszkategóriával (Likert): 0; soha 1; ritkán 2; néha 3; gyakran és 4; örökké. Az elemek a feltárt (érzelmi, kognitív vagy viselkedési) tünet gyakoriságát értékelik. Körülbelül 10 perc alatt elkészül. Az összpontszámot a 19 elem pontszámának összeadásával számítjuk ki. Az összpontszám 0-tól 76-ig terjed, a legmagasabb pontszám pedig a bonyolult gyász nagyobb valószínűségének felel meg. |
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
|
Változás a Beck-depressziós leltárban – Második kiadás a spanyol lakosság körében érvényesítve
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez egy önállóan alkalmazott műszer, amely felméri a depresszió jellemző attitűdjeit és tüneteit.
Pszichometriai tulajdonságok; A Cronbach-alfa 0,76-0,95, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,8 körüli.
21 tételből áll, amelyeket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán pontoznak. Kiszámítása a 21 elem pontszámának összeadásával történik, és a maximális összpontszám 63.
|
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spanyol populációban érvényesített általános szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS) változása
Időkeret: azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
|
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a szorongás gyakoriságának és súlyosságának felmérésére.
Ezenkívül méri az elkerülés, a munkahelyi, tanulmányi és otthoni interferencia szintjét, valamint a szorongással összefüggő társadalmi interferenciát.
Pszichometriai tulajdonságok; Cronbach alfaja 0,80 az eredeti verzióban és 0,86 a spanyol adaptációban.
5 tételből áll, amelyeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek. Kiszámítása az 5 elem pontszámának összeadásával történik, és a maximális pontszám 20.
|
azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
|
|
A spanyol populációban érvényesített általános depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS) változása
Időkeret: azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
|
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a depresszió gyakoriságának és súlyosságának felmérésére. Ezenkívül méri az elkerülés, a munkahelyi, tanulmányi és otthoni, valamint a depresszióval összefüggő társadalmi interferencia szintjét. Pszichometriai tulajdonságok; Cronbach-alfa 0,91 és 0,94 között az eredeti verzióban, és jó konvergens és diszkrimináns érvényesség. Cronbach-alfa 0,93 a spanyol adaptációban, és kiváló konvergens és megkülönböztető érvényesség. 5 tételből áll, amelyeket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek. Kiszámítása az 5 elem pontszámának összeadásával történik, és a maximális pontszám 20. |
azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
|
|
A pozitív és negatív hatások ütemezésének (PANAS) változása a spanyol populációban érvényesített
Időkeret: azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
|
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz az affektivitás két független dimenziójának értékelésére: Pozitív Affekt (PA) és Negatív Affekt (NA).
Pszichometriai tulajdonságok; kiváló belső konzisztencia az eredeti változatban (α = 0,84-0,90), valamint konvergens és diszkrimináns érvényesség.
Kiváló belső konzisztencia a spanyol adaptációban (α =0,87-0,91).
20 tételből áll, amelyeket 1-5 skálán értékelnek.
Két alskálája van: pozitív hatás (10 elem) és negatív hatás (10 elem).
Kiszámítása a két skála egyes tételeinek külön-külön történő hozzáadásával történik.
A maximális pontszám 50 minden alskálára.
|
azonnali előkezelés, hetente a kezelés alatt, azonnal a kezelés után, 3 hónapos kezelés után, 12 hónapos kezelés után
|
|
Spanyol nyelven érvényesített életminőség-index (QLI) változása
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz az egészségi állapotú életminőség felmérésére.
Pszichometriai tulajdonságok; magas teszt-újrateszt megbízhatóság (r = 0,87)
és belső konzisztencia (α = .92)
az eredeti verzióban és jó teszt-újrateszt megbízhatóság és belső konzisztencia (α = 0,87) a spanyol nyelvi adaptációban.
10 elemből áll, amelyek az életminőség globális felfogását és a fizikai jóléttől a lelki kiteljesedésig terjedő szempontokat mérik fel.
Az egyes területek elégedettségét egy 10 pontos Likert-skála méri.
|
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
|
Spanyol nyelven érvényesített Work and Social Adjustment Scale (WSAS) változása
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a pszichoszociális funkcionális károsodás felmérésére.
Pszichometriai tulajdonságok; jó vagy kiváló teszt-újrateszt megbízhatóság, változásérzékenység és belső konzisztencia (α = 0,70-0,94) az eredeti verzióban.
Jó egyidejű érvényesség és kiváló belső konzisztencia a spanyol verzióban.
5 tételből áll, amelyeket egy 0-tól (egyáltalán nem) 8-ig (nagyon súlyosan) terjedő skálán értékelnek.
Kiszámítása az összes elem pontszámának összeadásával történik, és a maximális összpontszám 40.
A magasabb pontszámok nagyobb interferenciát jeleznek a különböző területeken.
|
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
|
Változás a poszttraumás növekedési jegyzékben (PTGI) spanyol nyelven érvényesítve
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a trauma utáni növekedés és önfejlesztés értékelésére.
Pszichometriai tulajdonságok; kiváló belső konzisztencia (α = 0,90) és elfogadható teszt-újrateszt megbízhatóság (körülbelül 0,71) az eredeti verzióban és kiváló belső konzisztencia (α = 0,92) a spanyol verzióban.
Egy 21 tételből álló skála, amely az ötfaktoros modellre épül (Tényezők: Másokhoz való viszony, Új lehetőségek, Személyes Erő, Lelki fejlődés, Megbecsülés).
Minden tételhez 6 pontos likert skálát használnak.
A pontszámok összegzése jelzi a poszttraumás növekedés szintjét.
A magasabb pontszám nagyobb pozitív átalakulást jelez.
|
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
|
Változás a Five-Facet Mindfulness Questionnaire-ben (FFMQ-15) spanyol populációban validálva
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez a 39 tételből álló FFMQ (Baer et al., 2006) rövid formája, amely önmagában alkalmazott eszköz a pillanat tapasztalatában való tudatosítás képességének felmérésére. Ez egy 15 tételes skála, a Likert válaszformátum 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igaz). Az éberség öt aspektusát értékeli (megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, belső tapasztalat el nem ítélése, belső tapasztalatra való reagálás hiánya). A magasabb pontszámok magasabb diszpozíciós éberséget jelentenek. Pszichometriai tulajdonságok; A jó belső konzisztencia mind az 5 skálán látható. |
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
|
Változás az Self-Compassion Scale Short Form-ben (SCS-SF) a spanyol populációban érvényesítve
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz az önegyüttérzés képességének felmérésére. Pszichometriai tulajdonságok; jó belső konzisztencia (α = 0,86) és magas korreláció az SCS hosszú verziójával (r = 0,97) az eredeti validálásban, valamint jó belső konzisztencia (α = 0,85) és magas teszt-újrateszt megbízhatóság a spanyol verzióban. A teljes önegyüttérzés pontszámának kiszámításához a teljes átlagot számítjuk ki az inverz tételek figyelembevételével. Az alskála pontszámait az alskála-elemek válaszainak átlagának kiszámításával számítják ki. |
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
|
Változás a tipikus hiedelmekben kérdőív (TBQ)
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a bonyolult gyászos embereknél gyakori maladaptív gondolkodás felmérésére. Pszichometriai tulajdonságok; jó belső konzisztencia az általános skálához (α = 0,83) és jó teszt-újrateszt megbízhatóság. Az Ii egy 25 tételes skála, amely a különböző állítások egyetértésének mértékét méri, a Likert válaszformátum 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon erősen) terjed. Öttényezős struktúra (tiltakozás a halál ellen, negatív gondolatok a világról, szükség van az emberre, a kevesebb bánat helytelen és túl sok a gyász). A maximális pontszám 100. Az alskála pontszámait az egyes tényezők elemeinek összegéből kapjuk. |
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
|
Változás az életcélban (PIL-10)
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez a 20 elemből álló Cél-In-Life teszt (Crumbaugh, 1968) rövid formája. Egy önállóan alkalmazott eszköz az élet értelmével kapcsolatos személyes tapasztalatok felmérésére (az élettel való elégedettség és értelme, valamint a létfontosságú célok és célok). Pszichometriai tulajdonságok; jó belső konzisztencia (α = 0,86). Az összpontszámot a kiválasztott válaszlehetőségek értékeinek összeadásával kapjuk, és a maximális pontszám 70. Kéttényezős struktúra (elégedettség és élet értelme; létfontosságú célok és célok). |
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhúzódó gyászzavar-13 (PG-13) változása spanyol populációban validálva
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez egy önállóan alkalmazott eszköz a hosszan tartó gyász értékelésére olyan embereknél, akik hat hónapja vagy több hónapja veszítették el szeretteiket. Pszichometriai tulajdonságok; megbízhatósági teszt-újrateszt Kappa együttható = 1 és Cronbach alfa = 0,92 a spanyol adaptációban. 13 tételes skála 5 kritériumba csoportosítva (szeretett személy elvesztése, intenzív szeparációs szorongás tünetei, időtartama, kognitív, érzelmi vagy viselkedési tünetek és funkcionális károsodás). A kritériumok szerint eltérően értékelt tárgyak; Likert típusú skála öt válaszból 1-től (a tünet hiánya) 5-ig (legmagasabb intenzitás) és dichotóm válasz (igen / nem). Az elhúzódó gyász öt kritériumának teljesítése szükséges. |
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
|
Változás az ADIS Clinician súlyossági besorolási skálájában
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Jelölje meg a zavaró zavar mértékét a működésben. 1 tétel (0/"Hiányzó"-tól 8/"Nagyon súlyosan zavaró/fogyatékos" értékig) a terapeuta értékelése alapján.
|
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
|
Változás a bonyolult gyász strukturált klinikai interjújában (SCI-CG)
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
Ez egy 31 elemből álló interjú, amely az elhúzódó gyász tüneteit értékeli azoknál az embereknél, akik az interjú hat hónapja vagy több éve veszítették el szeretteiket. Pszichometriai tulajdonságok; elfogadható belső konzisztencia (α = 0,86), kiváló értékelőközi megbízhatóság és jó teszt-újrateszt megbízhatóság. Minden kérdésre egy 3 pontos likert skálán kell válaszolni (nincs jelen, nem biztonságos vagy félrevezető és jelen van). Kiszámítása az egyes tételek pontszámainak összeadásával történik, és a legmagasabb pontszám 93. |
azonnali előkezelés, azonnali kezelés után, 3 hónapos utókezelés, 12 hónapos utókezelés
|
|
Változás az elvárásokban és elégedettség kérdőív
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali utókezelés
|
Borkovec és Nau (1972) által átdolgozott, saját alkalmazású eszköz a résztvevők elvárásainak (a beavatkozás előtt) és a kezeléssel való elégedettségének (a beavatkozás után) felmérésére. Értékeli a beavatkozás logikáját, a beavatkozással való elégedettséget, a beavatkozás ajánlását másoknak, a beavatkozás hasznosságát más pszichés problémák esetén, a beavatkozás hasznosságát az adott állapotra és a beavatkozás által generált idegenkedést. A tételeket 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik (0 = "egyáltalán nem"; 10 = "sok"). A magasabb pontszám a kezeléssel szembeni nagyobb elvárást és a beavatkozással való elégedettséget jelzi. |
azonnali előkezelés, azonnali utókezelés
|
|
Kvalitatív véleményinterjú
Időkeret: azonnali kezelés után
|
|
azonnali kezelés után
|
|
Preferencia skála
Időkeret: azonnali előkezelés, azonnali utókezelés
|
Ez egy kifejezetten ehhez a vizsgálathoz kifejlesztett 7 tételes skála, amely a résztvevők preferenciáit értékeli a két kezelési körülmény (szemtől szemben és internet alapú beavatkozás) tekintetében. A 7 tétel a kezelés általános preferenciáját, hasznosságát, logikáját és averzivitását, valamint a beavatkozás másoknak történő ajánlását méri. A válasz minden kérdésre kétszínű: A) önpályázat az interneten keresztül (egy terapeuta heti rövid telefonhívásával); B) Heti, körülbelül 60 perces, szemtől szembeni ülések, amelyeket terapeuta végez. |
azonnali előkezelés, azonnali utókezelés
|
|
Használhatósági és elfogadási kérdőív
Időkeret: azonnali kezelés után
|
Ez egy 11 tételből álló kérdőív a technológia használhatóságának és a páciens általi elfogadottságának felmérésére.
|
azonnali kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
- Tanulmányi igazgató: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
- Tanulmányi szék: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4. Erratum In: PLoS Med. 2013 Dec;10(12). doi:10.1371/annotation/a1d91e0d-981f-4674-926c-0fbd2463b5ea. Bonanno, George [corrected to Bonanno, George A].
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
- Mauro C, Reynolds CF, Maercker A, Skritskaya N, Simon N, Zisook S, Lebowitz B, Cozza SJ, Shear MK. Prolonged grief disorder: clinical utility of ICD-11 diagnostic guidelines. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):861-867. doi: 10.1017/S0033291718001563. Epub 2018 Jun 18.
- Estevan, P., del Miguel, C., Prigerson, H., García-García, JA., del Cura, & GEDUPROL. (2019). Adaptación trascultural y validación del cuestionario PG-13 para la detección precoz de duelo prolongado. Psicooncología, 14(1), 163-164. https://doi.org/10.5209/PSIC.55820
- Bui E, Mauro C, Robinaugh DJ, Skritskaya NA, Wang Y, Gribbin C, Ghesquiere A, Horenstein A, Duan N, Reynolds C, Zisook S, Simon NM, Shear MK. THE STRUCTURED CLINICAL INTERVIEW FOR COMPLICATED GRIEF: RELIABILITY, VALIDITY, AND EXPLORATORY FACTOR ANALYSIS. Depress Anxiety. 2015 Jul;32(7):485-92. doi: 10.1002/da.22385. Epub 2015 Jun 9.
- Limonero Garcia, J., Lacasta Reverte, M., Garcia Garcia, J., Mate Mendez, J., & Prigerson, H. (2009). Adaptación al castellano del inventario de duelo complicado. Medicina Paliativa, 16(5), 291-297.
- Beck, A.T., Steer, R.A., y Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Sanz, J., Navarro, M. E., y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 1. Propiedades psicométricas en estudiantes universitarios. Análisis y Modificación de Conducta, 29, 239-288.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Weiss, T., & Berger, R. (2006). Reliability and validity of a Spanish version of the posttraumatic growth inventory. Research on Social Work Practice, 16(2), 191-199. https://doi.org/10.1177/1049731505281374
- Mezzich, J. E., Cohen, N. L., & Ruiperez, M. A. (1996). A Quality of Life Index: Brief description and validation. Paper presented at the International Congress of the International Federation for Psychiatric Epidemiology. Santiago de Compostela, Spain.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Asensio-Martinez A, Masluk B, Montero-Marin J, Olivan-Blazquez B, Navarro-Gil MT, Garcia-Campayo J, Magallon-Botaya R. Validation of Five Facets Mindfulness Questionnaire - Short form, in Spanish, general health care services patients sample: Prediction of depression through mindfulness scale. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214503. doi: 10.1371/journal.pone.0214503. eCollection 2019.
- Garcia-Campayo J, Navarro-Gil M, Andres E, Montero-Marin J, Lopez-Artal L, Demarzo MM. Validation of the Spanish versions of the long (26 items) and short (12 items) forms of the Self-Compassion Scale (SCS). Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 10;12:4. doi: 10.1186/1477-7525-12-4.
- Skritskaya NA, Mauro C, Olonoff M, Qiu X, Duncan S, Wang Y, Duan N, Lebowitz B, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Shear MK. Measuring Maladaptive Cognitions in Complicated Grief: Introducing the Typical Beliefs Questionnaire. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 May;25(5):541-550. doi: 10.1016/j.jagp.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- García-Alandete, J., Martínez, E. R., & Nohales, P. S. (2013). Estructura factorial y consistencia interna de una versión española del Purpose-In-Life Test. Universitas Psychologica, 12(2), 517-530. https://doi.org/10.11144/Javeriana.UPSY12-2.efci
- Crumbaugh JC. Cross-validation of Purpose-in-Life test based on Frankl's concepts. J Individ Psychol. 1968 May;24(1):74-81. No abstract available.
- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- z7dqxrg8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .