- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04462146
Ett internetbaserat självtillämpat behandlingsprogram för långvarig sorgstörning (PGD) (GROw)
Internetbaserat självtillämpat behandlingsprogram för långvarig sorgstörning (PGD): En öppen klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Soledad Quero, psychology
- Telefonnummer: +34 96 438 76 41
- E-post: squero@uji.es
Studieorter
-
-
-
Castellón de la Plana, Spanien
- Rekrytering
- Universitat Jaume I
-
Kontakt:
- Soledad Quero
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Uppfyller diagnostiska kriterier för PGD
- Skriv under ett informerat samtycke
- Förmåga att förstå och läsa spanska
- Förmåga att använda en dator och ha tillgång till Internet
- Att ha en e-postadress
Exklusions kriterier:
- Förekomst av risk för självmord eller självdestruktiva beteenden
- Närvaro av en annan allvarlig psykisk störning (missbruk eller beroende, psykotisk störning, demens eller bipolär sjukdom)
- Förekomst av allvarlig personlighetsstörning
- Förekomst av ett medicinskt tillstånd vars svårighetsgrad eller egenskaper förhindrar utförandet av behandlingen
- Får annan psykologisk behandling under studien för PGD
- En ökning och/eller förändring av medicineringen under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Internetbaserad intervention
Internetbaserat program för självtillämpning.
Huvudkomponenter: Motivation för förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention.
|
Det är en självapplicerad behandling för PGD via webben "psicologiíaytecnología.labpsitec.es".
Det finns 8 behandlingsmoduler.
Varje modul tar cirka 60 minuter.
Den innehåller skriftlig information, videor, ljud, foton och interaktiva frågeformulär.
Den totala behandlingstiden är upp till 8-10 veckor.
Ett stödsamtal varje vecka kommer att göras (max 10 minuter) för att svara på frågor och stärka och motivera patienten.
Inget ytterligare kliniskt innehåll eller rådgivning kommer att tillhandahållas.
Behandlingens huvudkomponenter: Motivation till förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Behandling ansikte mot ansikte genom videokonferens
Ansikte mot ansikte Intervention genom videokonferens tillämpad av en terapeut: Huvudkomponenter: Motivation för förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och rekonstruktion av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention.
|
Det är en behandling för PGD som tillämpas av en terapeut bestående av 8-10 behandlingstillfällen. Varje pass tar cirka 60 minuter. Inget supportsamtal varje vecka kommer att ges. Sessionerna kommer att äga rum via videokonferens. Behandlingens huvudkomponenter: Motivation till förändring, Psykoedukation, Beteendeaktivering, Exponering, Mindfulness och medkänslasstrategier, integration av förlust, återställande och återuppbyggnad av mening, Kognitiv omvärdering och Återfallsprevention. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Inventory of Comlicated Grief (ICG) validerad i den spanska befolkningen
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument som bedömer sorgsymtom hos vuxna. Goda psykometriska egenskaper; cronbachs alfa på 0,94 i originalversionen och 0,88 i den spanska anpassningen. Den består av 19 poster med fem svarskategorier (Likert): 0; aldrig 1; sällan 2; ibland 3; ofta och 4; evigt. Föremålen värderar frekvensen av det undersökta symtomet (emotionellt, kognitivt eller beteendemässigt). Det är klart på cirka 10 minuter. Den totala poängen beräknas genom att lägga till poängen för de 19 objekten. Den totala poängen varierar från 0 till 76, med högsta poäng motsvarande en större sannolikhet att drabbas av komplicerad sorg. |
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Förändring i Beck Depression Inventory - Andra upplagan validerad i den spanska befolkningen
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument som bedömer karaktäristiska attityder och symtom på depression.
Psykometriska egenskaper; Cronbachs alfa på 0,76 till 0,95 och test-retest-tillförlitlighet på cirka 0,8.
Den består av 21 objekt som poängsätts på en skala från 0 till 3. Den beräknas genom att lägga till poängen för de 21 objekten och den maximala totalpoängen är 63.
|
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i den övergripande ångest- och funktionsnedsättningsskalan (OASIS) validerad i den spanska befolkningen
Tidsram: omedelbart förbehandling, veckovis under behandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av ångest.
Den mäter också nivån av undvikande, arbete, akademisk och hem störningar, och social störning i samband med ångest.
Psykometriska egenskaper; Cronbachs alfa på 0,80 i originalversionen och 0,86 i den spanska anpassningen.
Den består av 5 objekt som poängsätts på en skala från 0 till 4. Den beräknas genom att lägga till poängen för de 5 punkterna och maxpoängen är 20.
|
omedelbart förbehandling, veckovis under behandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Förändring i den övergripande depressionsgraden och nedsättningsskalan (ODSIS) validerad i den spanska befolkningen
Tidsram: omedelbart förbehandling, veckovis under behandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av depression. Den mäter också nivån av undvikande, arbete, akademisk och hem störningar, och social störning i samband med depression. Psykometriska egenskaper; Cronbachs alfa på 0,91 till 0,94 i originalversionen och god konvergent och diskriminerande validitet. Cronbachs alfa på 0,93 i den spanska anpassningen och utmärkt konvergent och diskriminerande validitet. Den består av 5 objekt som poängsätts på en skala från 0 till 4. Den beräknas genom att lägga till poängen för de 5 punkterna och maxpoängen är 20. |
omedelbart förbehandling, veckovis under behandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Förändring i schemat för positiva och negativa effekter (PANAS) som validerats i den spanska befolkningen
Tidsram: omedelbart förbehandling, veckovis under behandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument för att bedöma två oberoende dimensioner av affektivitet: Positiv Affekt (PA) och Negativ Affekt (NA).
Psykometriska egenskaper; utmärkt intern konsistens i originalversionen (α = 0,84 till 0,90) och konvergent och diskriminerande validitet.
Utmärkt intern konsistens i den spanska anpassningen (α =0,87 till 0,91).
Den består av 20 objekt som poängsätts på en skala 1-5.
Den har två underskalor: positiv påverkan (10 poster) och negativ påverkan (10 poster).
Den beräknas genom att lägga till var och en av punkterna på de två skalorna separat.
Maxpoängen är 50 för var och en av underskalorna.
|
omedelbart förbehandling, veckovis under behandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Ändring av livskvalitetsindex (QLI) validerat på spanska
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument för att bedöma hälsoklassad livskvalitet.
Psykometriska egenskaper; hög test-omtesttillförlitlighet (r = 0,87)
och intern konsistens (α = 0,92)
i originalversionen och god test-retest reliabilitet och intern konsistens (α = 0,87) i den spanska språkanpassningen.
Den består av 10 poster som bedömer en global uppfattning om livskvalitet och aspekter som sträcker sig från fysiskt välbefinnande till andlig tillfredsställelse.
En 10-gradig Likert-skala används för att mäta tillfredsställelse inom varje område.
|
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Förändring i Work and Social Adjustment Scale (WSAS) validerad på spanska
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument för att bedöma psykosocial funktionsnedsättning.
Psykometriska egenskaper; bra till utmärkt test-retest-tillförlitlighet, känslighet för förändring och intern konsistens (α = 0,70 till 0,94) i originalversionen.
Bra samtidig giltighet och utmärkt intern konsistens i den spanska versionen.
Den består av 5 objekt som poängsätts på en skala från 0 (inte alls) till 8 (mycket allvarligt).
Det beräknas genom att lägga till poängen för alla föremål och den maximala totalpoängen är 40.
Högre poäng indikerar större störning inom olika områden.
|
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Förändring i posttraumatisk tillväxtinventering (PTGI) validerad på spanska
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument för att bedöma posttraumatillväxt och självförbättring.
Psykometriska egenskaper; utmärkt intern konsistens (α = 0,90) och acceptabel test-retest-tillförlitlighet (cirka 0,71) i originalversionen och utmärkt intern konsistens (α = 0,92) i den spanska versionen.
Är en skala med 21 punkter byggd på femfaktorsmodellen (Faktorer: Förhållande till andra, Nya möjligheter, Personlig styrka, Andlig förbättring, Uppskattning).
En 6-gradig likert-skala används för varje objekt.
En summering av poängen indikerar nivån av posttraumatisk tillväxt.
Högre poäng indikerar större positiv transformation.
|
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Förändring i femsidigt mindfulness frågeformulär (FFMQ-15) validerat i spansk befolkning
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är en kort form av FFMQ med 39 punkter (Baer et al., 2006), självtillämpat instrument för att bedöma förmågan att vara medveten i ögonblickets upplevelse. Det är en skala med 15 punkter med ett Likert-svarsformat som sträcker sig från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant). Den utvärderar fem aspekter av mindfulness (Observera, Beskriva, Agera med medvetenhet, Icke dömande intern upplevelse, Icke-reaktivitet mot inre upplevelse). Högre poäng representerar högre dispositionell mindfulness. Psykometriska egenskaper; God intern konsistens visas på alla 5 skalorna. |
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Förändring i Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) validerad i spansk befolkning
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument för att bedöma förmågan till självmedkänsla. Psykometriska egenskaper; god intern konsistens (α = 0,86) och hög korrelation med den långa versionen av SCS (r = 0,97) i den ursprungliga valideringen och god intern konsistens (α = 0,85) och hög test-retest reliabilitet i den spanska versionen. För att beräkna det totala självmedkänslaspoänget beräknas ett totalt medelvärde med hänsyn till de omvända posterna. Subskalepoäng beräknas genom att beräkna medelvärdet av subskalepostsvar. |
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Change in Typical Beliefs Questionnaire (TBQ)
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument för att bedöma malanpassat tänkande som är vanligt hos människor med komplicerad sorg. Psykometriska egenskaper; god intern konsistens för den allmänna skalan (α = 0,83) och god test-retest reliabilitet. Ii är en skala med 25 punkter som mäter graden av överensstämmelse för olika påståenden med ett Likert-svarsformat som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (mycket starkt). Femfaktorstruktur (att protestera mot döden, negativa tankar om världen, att behöva personen, mindre sorg är fel och sörja för mycket). Maxpoängen är 100. Poängen för delskalan erhålls från summan av elementen i varje faktor. |
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Ändring i Purpose-In-Life Test (PIL-10)
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är en kort form av 20-objekt Purpose-In-Life Test (Crumbaugh, 1968). Är ett självanvänt instrument för att bedöma den personliga upplevelsen av livets mening (tillfredsställelse och mening med livet och vitala mål och syften). Psykometriska egenskaper; god inre konsistens (α = 0,86). Totalpoängen erhålls genom att lägga till värdena för de valda svarsalternativen och maxpoängen är 70. Tvåfaktorsstruktur (tillfredsställelse och mening med livet; vitala mål och syften). |
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i långvarig sorg-13 (PG-13) validerad i den spanska befolkningen
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är ett självanvänt instrument för att bedöma långvarig sorg hos personer som har förlorat en närstående för sex månader eller mer sedan. Psykometriska egenskaper; reliabilitetstest-retest Kappa-koefficient = 1 och Cronbachs alfa = 0,92 i den spanska anpassningen. 13-punktsskala grupperad i 5 kriterier (förlust av en älskad, symtom på intensiv separationsångest, varaktighet, kognitiva, emotionella eller beteendemässiga symtom och funktionsnedsättning). Föremål värderade olika enligt kriterier; Likert-skala med fem svar från 1 (avsaknad av det symtomet) till 5 (högsta intensiteten) och dikotomt svar (ja/nej). Behövde uppfylla de fem kriterierna för att överväga långvarig sorg. |
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Ändring av ADIS-läkarens svårighetsgradsskala
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Ange nivån av nöd-interferens i funktion. 1 punkt (från 0/"Frånvarande" till 8/"Mycket allvarligt störande/invalidiserande") bedömd av terapeuten.
|
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Förändring i den strukturerade kliniska intervjun för komplicerad sorg (SCI-CG)
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Det är en intervju med 31 objekt som utvärderar symtom på långvarig sorg hos personer som har förlorat en närstående för sex eller fler månader sedan intervjun. Psykometriska egenskaper; acceptabel intern konsistens (α = 0,86) utmärkt interbedömartillförlitlighet och god test-retest-tillförlitlighet. Varje punkt besvaras på en 3-gradig likert-skala (Inte närvarande, osäker eller vilseledande och närvarande). Den beräknas genom att lägga till poängen för varje objekt och den högsta poängen är 93. |
omedelbart förbehandling, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling, 12 månader efter behandling
|
Frågeformulär för förändring i förväntningar och tillfredsställelse
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efterbehandling
|
Det är ett självanvänt instrument Anpassat från Borkovec & Nau (1972) för att bedöma deltagarnas förväntningar (före interventionen) och tillfredsställelse med behandlingen (efter interventionen). Utvärderar logiken i interventionen, tillfredsställelse med interventionen, rekommendation av interventionen till andra, användbarheten av interventionen för andra psykologiska problem, användbarheten av interventionen för det tillståndet och aversion som genereras av interventionen. Föremål poängsätts på 0-10 skalor (0 = "inte alls"; 10 = "mycket"). Högre poäng indikerar större förväntningar på behandling och tillfredsställelse med interventionen. |
omedelbart förbehandling, omedelbart efterbehandling
|
Kvalitativ åsiktsintervju
Tidsram: omedelbart efter behandling
|
|
omedelbart efter behandling
|
Preferensskala
Tidsram: omedelbart förbehandling, omedelbart efterbehandling
|
Det är en 7-punktsskala som utvecklats specifikt för denna studie, som utvärderar deltagarnas preferenser för de två behandlingstillstånden (ansikte mot ansikte och internetbaserad intervention). De 7 punkterna mäter allmänna preferenser, användbarhet, logik och motvilja i behandlingen och rekommendation av interventionen till andra. Svaret på varje punkt är dikotomt: A) självansökt via Internet (med ett kort telefonsamtal varje vecka från en terapeut); B) Tillämpade veckovisa sessioner ansikte mot ansikte på cirka 60 minuter och utförs av en terapeut. |
omedelbart förbehandling, omedelbart efterbehandling
|
Användbarhet och acceptans frågeformulär
Tidsram: omedelbart efter behandling
|
Det är ett frågeformulär med 11 punkter för att bedöma användbarheten och acceptansen av tekniken av patienten.
|
omedelbart efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
- Studierektor: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
- Studiestol: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4. Erratum In: PLoS Med. 2013 Dec;10(12). doi:10.1371/annotation/a1d91e0d-981f-4674-926c-0fbd2463b5ea. Bonanno, George [corrected to Bonanno, George A].
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
- Mauro C, Reynolds CF, Maercker A, Skritskaya N, Simon N, Zisook S, Lebowitz B, Cozza SJ, Shear MK. Prolonged grief disorder: clinical utility of ICD-11 diagnostic guidelines. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):861-867. doi: 10.1017/S0033291718001563. Epub 2018 Jun 18.
- Estevan, P., del Miguel, C., Prigerson, H., García-García, JA., del Cura, & GEDUPROL. (2019). Adaptación trascultural y validación del cuestionario PG-13 para la detección precoz de duelo prolongado. Psicooncología, 14(1), 163-164. https://doi.org/10.5209/PSIC.55820
- Bui E, Mauro C, Robinaugh DJ, Skritskaya NA, Wang Y, Gribbin C, Ghesquiere A, Horenstein A, Duan N, Reynolds C, Zisook S, Simon NM, Shear MK. THE STRUCTURED CLINICAL INTERVIEW FOR COMPLICATED GRIEF: RELIABILITY, VALIDITY, AND EXPLORATORY FACTOR ANALYSIS. Depress Anxiety. 2015 Jul;32(7):485-92. doi: 10.1002/da.22385. Epub 2015 Jun 9.
- Limonero Garcia, J., Lacasta Reverte, M., Garcia Garcia, J., Mate Mendez, J., & Prigerson, H. (2009). Adaptación al castellano del inventario de duelo complicado. Medicina Paliativa, 16(5), 291-297.
- Beck, A.T., Steer, R.A., y Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Sanz, J., Navarro, M. E., y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 1. Propiedades psicométricas en estudiantes universitarios. Análisis y Modificación de Conducta, 29, 239-288.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Weiss, T., & Berger, R. (2006). Reliability and validity of a Spanish version of the posttraumatic growth inventory. Research on Social Work Practice, 16(2), 191-199. https://doi.org/10.1177/1049731505281374
- Mezzich, J. E., Cohen, N. L., & Ruiperez, M. A. (1996). A Quality of Life Index: Brief description and validation. Paper presented at the International Congress of the International Federation for Psychiatric Epidemiology. Santiago de Compostela, Spain.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Asensio-Martinez A, Masluk B, Montero-Marin J, Olivan-Blazquez B, Navarro-Gil MT, Garcia-Campayo J, Magallon-Botaya R. Validation of Five Facets Mindfulness Questionnaire - Short form, in Spanish, general health care services patients sample: Prediction of depression through mindfulness scale. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214503. doi: 10.1371/journal.pone.0214503. eCollection 2019.
- Garcia-Campayo J, Navarro-Gil M, Andres E, Montero-Marin J, Lopez-Artal L, Demarzo MM. Validation of the Spanish versions of the long (26 items) and short (12 items) forms of the Self-Compassion Scale (SCS). Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 10;12:4. doi: 10.1186/1477-7525-12-4.
- Skritskaya NA, Mauro C, Olonoff M, Qiu X, Duncan S, Wang Y, Duan N, Lebowitz B, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Shear MK. Measuring Maladaptive Cognitions in Complicated Grief: Introducing the Typical Beliefs Questionnaire. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 May;25(5):541-550. doi: 10.1016/j.jagp.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- García-Alandete, J., Martínez, E. R., & Nohales, P. S. (2013). Estructura factorial y consistencia interna de una versión española del Purpose-In-Life Test. Universitas Psychologica, 12(2), 517-530. https://doi.org/10.11144/Javeriana.UPSY12-2.efci
- Crumbaugh JC. Cross-validation of Purpose-in-Life test based on Frankl's concepts. J Individ Psychol. 1968 May;24(1):74-81. No abstract available.
- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- z7dqxrg8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Internetbaserat program för självtillämpning
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Stanford UniversityAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna, Australien
-
University of ManitobaOkänd
-
Universitat Autonoma de BarcelonaMinisterio de Economía y Competitividad, SpainRekryteringPsykisk hälsa 1 | Social interaktion | Emotionell intelligens | Välbefinnande, psykologisktSpanien