- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04462146
Een op internet gebaseerd, zelf toegepast behandelingsprogramma voor langdurige rouwstoornis (PGD) (GROw)
Op internet gebaseerd, zelf toegepast behandelprogramma voor langdurige rouwstoornis (PGD): een open klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Soledad Quero, psychology
- Telefoonnummer: +34 96 438 76 41
- E-mail: squero@uji.es
Studie Locaties
-
-
-
Castellón de la Plana, Spanje
- Werving
- Universitat Jaume I
-
Contact:
- Soledad Quero
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Voldoen aan diagnostische criteria voor PGD
- Teken een geïnformeerde toestemming
- Vermogen om Spaans te begrijpen en te lezen
- Mogelijkheid om een computer te gebruiken en toegang te hebben tot internet
- Een e-mailadres hebben
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van risico op zelfmoord of zelfdestructief gedrag
- Aanwezigheid van een andere ernstige psychische stoornis (middelenmisbruik of afhankelijkheid, psychotische stoornis, dementie of bipolaire stoornis)
- Aanwezigheid van ernstige persoonlijkheidsstoornis
- Aanwezigheid van een medische aandoening waarvan de ernst of kenmerken de uitvoering van de behandeling verhinderen
- Andere psychologische behandelingen ondergaan tijdens de studie voor PGD
- Een verhoging en/of wijziging van de medicatie tijdens de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op internet gebaseerde interventie
Op internet gebaseerd zelftoegepast behandelprogramma.
Hoofdcomponenten: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie.
|
Het is een zelf toegepaste behandeling voor PGD via het web "psicologíaytecnología.labpsitec.es".
Er zijn 8 behandelmodules.
Elke module duurt ongeveer 60 minuten.
Het bevat schriftelijke informatie, video's, audio, foto's en interactieve vragenlijsten.
De totale duur van de behandeling is maximaal 8-10 weken.
Er wordt wekelijks een ondersteuningsgesprek gevoerd (maximaal 10 minuten) om vragen te beantwoorden en de patiënt te versterken en te motiveren.
Er wordt geen aanvullende klinische inhoud of counseling verstrekt.
Hoofdcomponenten van de behandeling: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Face-to-face behandeling via videoconferentie
Face-to-face Interventie via videoconferentie toegepast door een therapeut: Hoofdcomponenten: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie.
|
Het is een behandeling voor PGD toegepast door een therapeut en bestaat uit 8-10 behandelsessies. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten. Er wordt geen wekelijkse ondersteuningsoproep gegeven. De sessies vinden plaats via videoconferentie. Hoofdcomponenten van de behandeling: Motivatie voor verandering, Psycho-educatie, Gedragsactivering, Exposure, Mindfulness en compassiestrategieën, integratie van verlies, herstel en reconstructie van betekenis, Cognitieve herwaardering en Terugvalpreventie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de inventaris van gecompliceerde rouw (ICG) gevalideerd in de Spaanse bevolking
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf toegepast instrument dat rouwsymptomen bij volwassenen in kaart brengt. Goede psychometrische eigenschappen; cronbach's alfa van 0,94 in de originele versie en 0,88 in de Spaanse bewerking. Het bestaat uit 19 items met vijf antwoordcategorieën (Likert): 0; nooit 1; zelden 2; soms 3; vaak en 4; voor altijd. De items waarderen de frequentie van het onderzochte symptoom (emotioneel, cognitief of gedragsmatig). Het is in ongeveer 10 minuten voltooid. De totaalscore wordt berekend door de score van de 19 items op te tellen. De totale score varieert van 0 tot 76, waarbij de hoogste scores overeenkomen met een grotere kans op gecompliceerde rouw. |
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in de Beck Depression Inventory - Tweede editie gevalideerd in de Spaanse bevolking
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf-toegepast instrument dat kenmerkende houdingen en symptomen van depressie beoordeelt.
Psychometrische eigenschappen; Cronbach's alfa van 0,76 tot 0,95 en test-hertestbetrouwbaarheid van rond de 0,8.
Het bestaat uit 21 items die worden gescoord op een schaal van 0 tot 3. Het wordt berekend door de score van de 21 items op te tellen en de maximale totaalscore is 63.
|
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) gevalideerd in de Spaanse bevolking
Tijdsspanne: direct voor de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling, direct na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf toegepast instrument om de frequentie en ernst van angst te beoordelen.
Het meet ook het niveau van vermijding, werk, academische en thuisinterferentie en sociale interferentie die verband houdt met angst.
Psychometrische eigenschappen; Cronbach's alfa van 0,80 in de originele versie en 0,86 in de Spaanse bewerking.
Het bestaat uit 5 items die gescoord worden op een schaal van 0 tot 4. Het wordt berekend door de score van de 5 items op te tellen en de maximale score is 20.
|
direct voor de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling, direct na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in de Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) gevalideerd in de Spaanse bevolking
Tijdsspanne: direct voor de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling, direct na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf toegepast instrument om de frequentie en ernst van depressie te beoordelen. Het meet ook het niveau van vermijding, werk, academische en thuisinterferentie, en sociale interferentie geassocieerd met depressie. Psychometrische eigenschappen; Cronbach's alfa van 0,91 tot 0,94 in de originele versie en goede convergente en discriminante validiteit. Cronbach's alfa van 0,93 in de Spaanse aanpassing en uitstekende convergente en discriminante validiteit. Het bestaat uit 5 items die gescoord worden op een schaal van 0 tot 4. Het wordt berekend door de score van de 5 items op te tellen en de maximale score is 20. |
direct voor de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling, direct na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) gevalideerd in de Spaanse bevolking
Tijdsspanne: direct voor de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling, direct na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf toegepast instrument om twee onafhankelijke dimensies van affectiviteit te beoordelen: positief affect (PA) en negatief affect (NA).
Psychometrische eigenschappen; uitstekende interne consistentie in de originele versie (α = 0,84 tot 0,90) en convergente en discriminante validiteit.
Uitstekende interne consistentie in de Spaanse aanpassing (α =0,87 tot 0,91).
Het bestaat uit 20 items die gescoord worden op een schaal van 1-5.
Het heeft twee subschalen: positief affect (10 items) en negatief affect (10 items).
Het wordt berekend door elk van de items op de twee schalen afzonderlijk op te tellen.
De maximale score is 50 voor elk van de subschalen.
|
direct voor de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling, direct na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in de Quality of Life Index (QLI) gevalideerd in de Spaanse taal
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf-toegepast instrument om de gezondheid beoordeelde kwaliteit van leven te beoordelen.
Psychometrische eigenschappen; hoge test-hertestbetrouwbaarheid (r = .87)
en interne consistentie (α = .92)
in de originele versie en goede test-hertestbetrouwbaarheid en interne consistentie (α = 0,87) in de Spaanse taalaanpassing.
Het bestaat uit 10 items die een globale perceptie van kwaliteit van leven en aspecten variërend van fysiek welzijn tot spirituele vervulling beoordelen.
Een 10-punts Likertschaal wordt gebruikt om de tevredenheid op elk gebied te meten.
|
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in de Work and Social Adjustment Scale (WSAS) gevalideerd in de Spaanse taal
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf-toegepast instrument om psychosociale functionele beperkingen te beoordelen.
Psychometrische eigenschappen; goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid, gevoeligheid voor verandering en interne consistentie (α = 0,70 tot 0,94) in de originele versie.
Goede gelijktijdige validiteit en uitstekende interne consistentie in de Spaanse versie.
Het bestaat uit 5 items die worden gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 8 (zeer ernstig).
Het wordt berekend door de score van alle items op te tellen en de maximale totale score is 40.
Hogere scores duiden op meer interferentie op verschillende gebieden.
|
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Wijziging in de Posttraumatische Groei Inventaris (PTGI) gevalideerd in de Spaanse taal
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf-toegepast instrument om posttraumatische groei en zelfverbetering te beoordelen.
Psychometrische eigenschappen; uitstekende interne consistentie (α = 0,90) en aanvaardbare test-hertestbetrouwbaarheid (ongeveer 0,71) in de originele versie en uitstekende interne consistentie (α = 0,92) in de Spaanse versie.
Is een schaal met 21 items, gebaseerd op het vijffactorenmodel (factoren: relatie tot anderen, nieuwe mogelijkheden, persoonlijke kracht, spirituele verbetering, waardering).
Voor elk item wordt een 6-punts Likertschaal gebruikt.
Een optelling van de scores geeft het niveau van posttraumatische groei aan.
Een hogere score duidt op een grotere positieve transformatie.
|
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) gevalideerd in Spaanse populatie
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een korte vorm van de 39-item FFMQ (Baer et al., 2006), zelf toegepast instrument om het vermogen om bewust te zijn in de ervaring van het moment te beoordelen. Het is een schaal van 15 items met een Likert-antwoordformaat variërend van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar). Het evalueert vijf facetten van mindfulness (observeren, beschrijven, bewust handelen, interne ervaring niet beoordelen, niet reageren op interne ervaring). Hogere scores vertegenwoordigen hogere dispositionele mindfulness. Psychometrische eigenschappen; Op alle 5 de schalen wordt een goede interne consistentie getoond. |
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in korte vorm van zelfcompassieschaal (SCS-SF) gevalideerd in Spaanse bevolking
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf-toegepast instrument om het vermogen tot zelfcompassie te beoordelen. Psychometrische eigenschappen; goede interne consistentie (α = 0,86) en hoge correlatie met de lange versie van de SCS (r = 0,97) in de oorspronkelijke validatie en goede interne consistentie (α = 0,85) en hoge test-hertestbetrouwbaarheid in de Spaanse versie. Om de totale zelfcompassiescore te berekenen, wordt een totaalgemiddelde berekend rekening houdend met de inverse items. Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde van subschaal itemantwoorden te berekenen. |
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in vragenlijst over typische overtuigingen (TBQ)
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf-toegepast instrument om maladaptief denken te beoordelen dat veel voorkomt bij mensen met gecompliceerde rouw. Psychometrische eigenschappen; goede interne consistentie voor de algemene schaal (α = 0,83) en goede test-hertestbetrouwbaarheid. Ii is een schaal met 25 items die de mate van overeenstemming meet met betrekking tot verschillende uitspraken met een Likert-antwoordformaat van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer sterk). Vijffactorenstructuur (protesteren tegen de dood, negatieve gedachten over de wereld, de persoon nodig hebben, minder verdriet is fout en te veel rouwen). De maximale score is 100. De scores van de subschaal worden verkregen uit de som van de elementen van elke factor. |
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in levensdoeltest (PIL-10)
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een korte vorm van de 20-items Purpose-In-Life Test (Crumbaugh, 1968). Is een zelf toegepast instrument om de persoonlijke beleving van de zin van het leven (tevredenheid en zin van het leven en vitale doelen en doeleinden) te beoordelen. Psychometrische eigenschappen; goede interne consistentie (α = 0,86). De totale score wordt verkregen door de waarden van de geselecteerde antwoordopties op te tellen en de maximale score is 70. Twee-factor structuur (tevredenheid en zin van het leven; vitale doelen en doeleinden). |
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in langdurige rouwstoornis-13 (PG-13) gevalideerd in de Spaanse bevolking
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een zelf toegepast instrument om langdurige rouw te beoordelen bij mensen die zes of meer maanden geleden een dierbare hebben verloren. Psychometrische eigenschappen; betrouwbaarheid test-hertest Kappa-coëfficiënt = 1 en Cronbach's alpha = 0,92 in de Spaanse bewerking. Schaal met 13 items gegroepeerd in 5 criteria (verlies van een dierbare, symptomen van intense verlatingsangst, duur, cognitieve, emotionele of gedragssymptomen en functionele beperkingen). Items verschillend gewaardeerd volgens criteria; Likert-schaal van vijf antwoorden van 1 (afwezigheid van dat symptoom) tot 5 (hoogste intensiteit) en dichotoom antwoord (ja/nee). Nodig om te voldoen aan de vijf criteria om langdurige rouw te beschouwen. |
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in de ernstbeoordelingsschaal van ADIS Clinician
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Geef het niveau van distress-interferentie in het functioneren aan. 1 item (van 0/"Afwezig" tot 8/"Zeer ernstig storend/invaliderend") beoordeeld door de therapeut.
|
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in het gestructureerde klinische interview voor gecompliceerde rouw (SCI-CG)
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
Het is een interview met 31 items dat de symptomen van langdurige rouw evalueert bij mensen die zes of meer maanden voor het interview een dierbare hebben verloren. Psychometrische eigenschappen; acceptabele interne consistentie (α = 0,86) uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en goede test-hertestbetrouwbaarheid. Elk item wordt beantwoord op een 3-punts Likertschaal (niet aanwezig, onzeker of misleidend en aanwezig). Het wordt berekend door de scores van elk item op te tellen en de hoogste score is 93. |
onmiddellijk voor de behandeling, onmiddellijk na de behandeling, 3 maanden na de behandeling, 12 maanden na de behandeling
|
|
Verandering in verwachtingen en tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: direct voor de behandeling, direct na de behandeling
|
Het is een zelf-toegepast instrument Aangepast van Borkovec & Nau (1972) om de verwachtingen van deelnemers (vóór de interventie) en tevredenheid met de behandeling (na de interventie) te beoordelen. Evalueert de logica van de interventie, de tevredenheid met de interventie, de aanbeveling van de interventie aan anderen, het nut van de interventie voor andere psychische problemen, het nut van de interventie voor die aandoening en de afkeer die door de interventie wordt gegenereerd. Items worden gescoord op schalen van 0-10 (0 = "helemaal niet"; 10 = "veel"). Een hogere score duidt op een grotere verwachting ten opzichte van de behandeling en tevredenheid met de interventie. |
direct voor de behandeling, direct na de behandeling
|
|
Kwalitatief opiniegesprek
Tijdsspanne: direct na de behandeling
|
|
direct na de behandeling
|
|
Voorkeur schaal
Tijdsspanne: direct voor de behandeling, direct na de behandeling
|
Het is een schaal met zeven items die speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld en die de voorkeuren van de deelnemers voor de twee behandelcondities (face-to-face en internetgebaseerde interventie) evalueert. De 7 items meten de algemene voorkeur, het nut, de logica en de afkeer van de behandeling en de aanbeveling van de interventie aan anderen. Het antwoord op elk item is dichotoom: A) zelf aangebracht via internet (met een kort wekelijks telefoontje van een therapeut); B) Toegepaste wekelijkse face-to-face sessies van ongeveer 60 minuten, uitgevoerd door een therapeut. |
direct voor de behandeling, direct na de behandeling
|
|
Gebruiks- en acceptatievragenlijst
Tijdsspanne: direct na de behandeling
|
Het is een vragenlijst met 11 items om de bruikbaarheid en acceptatie van de technologie door de patiënt te beoordelen.
|
direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
- Studie directeur: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
- Studie stoel: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4. Erratum In: PLoS Med. 2013 Dec;10(12). doi:10.1371/annotation/a1d91e0d-981f-4674-926c-0fbd2463b5ea. Bonanno, George [corrected to Bonanno, George A].
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
- Mauro C, Reynolds CF, Maercker A, Skritskaya N, Simon N, Zisook S, Lebowitz B, Cozza SJ, Shear MK. Prolonged grief disorder: clinical utility of ICD-11 diagnostic guidelines. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):861-867. doi: 10.1017/S0033291718001563. Epub 2018 Jun 18.
- Estevan, P., del Miguel, C., Prigerson, H., García-García, JA., del Cura, & GEDUPROL. (2019). Adaptación trascultural y validación del cuestionario PG-13 para la detección precoz de duelo prolongado. Psicooncología, 14(1), 163-164. https://doi.org/10.5209/PSIC.55820
- Bui E, Mauro C, Robinaugh DJ, Skritskaya NA, Wang Y, Gribbin C, Ghesquiere A, Horenstein A, Duan N, Reynolds C, Zisook S, Simon NM, Shear MK. THE STRUCTURED CLINICAL INTERVIEW FOR COMPLICATED GRIEF: RELIABILITY, VALIDITY, AND EXPLORATORY FACTOR ANALYSIS. Depress Anxiety. 2015 Jul;32(7):485-92. doi: 10.1002/da.22385. Epub 2015 Jun 9.
- Limonero Garcia, J., Lacasta Reverte, M., Garcia Garcia, J., Mate Mendez, J., & Prigerson, H. (2009). Adaptación al castellano del inventario de duelo complicado. Medicina Paliativa, 16(5), 291-297.
- Beck, A.T., Steer, R.A., y Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Sanz, J., Navarro, M. E., y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 1. Propiedades psicométricas en estudiantes universitarios. Análisis y Modificación de Conducta, 29, 239-288.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Weiss, T., & Berger, R. (2006). Reliability and validity of a Spanish version of the posttraumatic growth inventory. Research on Social Work Practice, 16(2), 191-199. https://doi.org/10.1177/1049731505281374
- Mezzich, J. E., Cohen, N. L., & Ruiperez, M. A. (1996). A Quality of Life Index: Brief description and validation. Paper presented at the International Congress of the International Federation for Psychiatric Epidemiology. Santiago de Compostela, Spain.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Asensio-Martinez A, Masluk B, Montero-Marin J, Olivan-Blazquez B, Navarro-Gil MT, Garcia-Campayo J, Magallon-Botaya R. Validation of Five Facets Mindfulness Questionnaire - Short form, in Spanish, general health care services patients sample: Prediction of depression through mindfulness scale. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214503. doi: 10.1371/journal.pone.0214503. eCollection 2019.
- Garcia-Campayo J, Navarro-Gil M, Andres E, Montero-Marin J, Lopez-Artal L, Demarzo MM. Validation of the Spanish versions of the long (26 items) and short (12 items) forms of the Self-Compassion Scale (SCS). Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 10;12:4. doi: 10.1186/1477-7525-12-4.
- Skritskaya NA, Mauro C, Olonoff M, Qiu X, Duncan S, Wang Y, Duan N, Lebowitz B, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Shear MK. Measuring Maladaptive Cognitions in Complicated Grief: Introducing the Typical Beliefs Questionnaire. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 May;25(5):541-550. doi: 10.1016/j.jagp.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- García-Alandete, J., Martínez, E. R., & Nohales, P. S. (2013). Estructura factorial y consistencia interna de una versión española del Purpose-In-Life Test. Universitas Psychologica, 12(2), 517-530. https://doi.org/10.11144/Javeriana.UPSY12-2.efci
- Crumbaugh JC. Cross-validation of Purpose-in-Life test based on Frankl's concepts. J Individ Psychol. 1968 May;24(1):74-81. No abstract available.
- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- z7dqxrg8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .