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Un programma di trattamento autoapplicato basato su Internet per il disturbo da dolore prolungato (PGD) (GROw)

21 ottobre 2021 aggiornato da: Universitat Jaume I

Programma di trattamento autoapplicato basato su Internet per il disturbo da dolore prolungato (PGD): una sperimentazione clinica aperta

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un trattamento cognitivo comportamentale fornito da Internet (ICBT) per le persone con disturbo da lutto prolungato (PGD) rispetto a un intervento faccia a faccia per PGD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore è un'intensa reazione emotiva alla perdita di una persona cara. Produce sentimenti di rimpianto e desiderio che di solito diminuiscono nel tempo. Tuttavia, alcune persone hanno difficoltà ad adattarsi alla perdita e sviluppano il Disturbo da Lutto Prolungato (PGD). Verrà condotto uno studio clinico aperto per indagare sulla fattibilità [efficacia e accettabilità iniziali] di un trattamento cognitivo comportamentale fornito da Internet (ICBT) per le persone adulte con diagnosi di disturbo da dolore prolungato (PGD). Ci saranno almeno 24 partecipanti che verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (trattamento basato su Internet per PGD) o gruppo di controllo attivo (tradizionale intervento faccia a faccia per PGD). Saranno inclusi quattro momenti di valutazione (pre-trattamento, post-trattamento, follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi). Il presente studio mira a migliorare le conoscenze sulla fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un ICBT per la PGD e condurre un confronto preliminare tra due condizioni di intervento (intervento basato su Internet rispetto al tradizionale intervento faccia a faccia). Inoltre, gli investigatori mirano a raccogliere informazioni che possono aiutare a migliorare l'efficacia e l'accettabilità degli interventi basati su Internet in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Soledad Quero, psychology
  • Numero di telefono: +34 96 438 76 41
  • Email: squero@uji.es

Luoghi di studio

      • Castellón de la Plana, Spagna
        • Reclutamento
        • Universitat Jaume I
        • Contatto:
          • Soledad Quero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Soddisfare i criteri diagnostici per PGD
  • Firma un consenso informato
  • Capacità di comprendere e leggere lo spagnolo
  • Capacità di utilizzare un computer e avere accesso a Internet
  • Avere un indirizzo e-mail

Criteri di esclusione:

  • Presenza di rischio di suicidio o comportamenti autodistruttivi
  • Presenza di un altro grave disturbo mentale (abuso o dipendenza da sostanze, disturbo psicotico, demenza o disturbo bipolare)
  • Presenza di grave disturbo di personalità
  • Presenza di una condizione medica la cui gravità o le cui caratteristiche impediscono l'esecuzione del trattamento
  • Ricezione di altri trattamenti psicologici durante lo studio per PGD
  • Un aumento e/o un cambiamento nel farmaco durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento basato su Internet
Programma di trattamento autoapplicato basato su Internet. Componenti principali: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute.
È un trattamento autoapplicato per PGD attraverso il web "psicologíaytecnología.labpsitec.es". Ci sono 8 moduli di trattamento. Ogni modulo dura circa 60 minuti. Contiene informazioni scritte, video, audio, foto e questionari interattivi. La durata totale del trattamento è fino a 8-10 settimane. Verrà effettuata una chiamata di supporto settimanale (massimo 10 minuti) per rispondere alle domande e rafforzare e motivare il paziente. Non verrà fornito alcun contenuto clinico o consulenza aggiuntiva. Componenti principali del trattamento: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute
Altri nomi:
  • Crescere
Comparatore attivo: Trattamento faccia a faccia in videoconferenza
Intervento faccia a faccia in videoconferenza applicato da un terapeuta: Componenti principali: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute.

È un trattamento per PGD applicato da un terapista composto da 8-10 sessioni di trattamento. Ogni sessione dura circa 60 minuti. Non verrà fornita alcuna chiamata di supporto settimanale.

Le sessioni si svolgeranno in videoconferenza. Componenti principali del trattamento: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'inventario del dolore complicato (ICG) convalidato nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

È uno strumento autoapplicato che valuta i sintomi del lutto negli adulti. Buone proprietà psicometriche; alfa di cronbach di 0,94 nella versione originale e 0,88 nell'adattamento spagnolo.

Consiste di 19 item con cinque categorie di risposta (Likert): 0; mai 1; raramente 2; a volte 3; spesso e 4; per sempre. Gli item valutano la frequenza del sintomo esplorato (emotivo, cognitivo o comportamentale). Si completa in circa 10 minuti.

Il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio dei 19 item. Il punteggio totale va da 0 a 76, con i punteggi più alti corrispondenti a una maggiore probabilità di subire un lutto complicato.

immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Modifica del Beck Depression Inventory - Seconda Edizione convalidata nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
È uno strumento autoapplicato che valuta gli atteggiamenti ei sintomi caratteristici della depressione. Proprietà psicometriche; Alfa di Cronbach da 0,76 a 0,95 e affidabilità test-retest di circa 0,8. Consiste di 21 elementi che vengono valutati su una scala da 0 a 3. Viene calcolato sommando il punteggio dei 21 elementi e il punteggio totale massimo è 63.
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala globale di gravità e compromissione dell'ansia (OASIS) convalidata nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
È uno strumento auto-applicato per valutare la frequenza e la gravità dell'ansia. Misura anche il livello di evitamento, lavoro, interferenza scolastica e domestica e interferenza sociale associata all'ansia. Proprietà psicometriche; Alpha di Cronbach di 0,80 nella versione originale e 0,86 nell'adattamento spagnolo. Consiste di 5 item che vengono valutati su una scala da 0 a 4. Viene calcolato sommando il punteggio dei 5 item e il punteggio massimo è 20.
immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Modifica della scala di gravità e compromissione della depressione complessiva (ODSIS) convalidata nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

È uno strumento auto-applicato per valutare la frequenza e la gravità della depressione. Misura anche il livello di evitamento, lavoro, interferenza scolastica e domestica e interferenza sociale associata alla depressione. Proprietà psicometriche; Alpha di Cronbach da 0,91 a 0,94 nella versione originale e buona validità convergente e discriminante.

Alfa di Cronbach di 0,93 nell'adattamento spagnolo ed eccellente validità convergente e discriminante. Consiste di 5 item che vengono valutati su una scala da 0 a 4. Viene calcolato sommando il punteggio dei 5 item e il punteggio massimo è 20.

immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Modifica del programma affettivo positivo e negativo (PANAS) convalidato nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
È uno strumento autoapplicato per valutare due dimensioni indipendenti dell'affettività: l'Affetto Positivo (PA) e l'Affetto Negativo (NA). Proprietà psicometriche; ottima coerenza interna nella versione originale (α = 0,84 a 0,90) e validità convergente e discriminante. Eccellente coerenza interna nell'adattamento spagnolo (α = da 0,87 a 0,91). Consiste di 20 elementi che vengono valutati su una scala da 1 a 5. Ha due sottoscale: affetto positivo (10 item) e affetto negativo (10 item). Viene calcolato sommando separatamente ciascuno degli elementi sulle due scale. Il punteggio massimo è 50 per ciascuna delle sottoscale.
immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Modifica dell'indice di qualità della vita (QLI) convalidato in lingua spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
È uno strumento auto-applicato per valutare la qualità della vita valutata dalla salute. Proprietà psicometriche; elevata affidabilità test-retest (r = .87) e coerenza interna (α = .92) nella versione originale e buona affidabilità test-retest e coerenza interna (α = 0,87) nell'adattamento in lingua spagnola. Si compone di 10 item che valutano una percezione globale della qualità della vita e aspetti che vanno dal benessere fisico alla realizzazione spirituale. Viene utilizzata una scala Likert a 10 punti per misurare la soddisfazione in ciascuna area.
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Modifica della scala di adeguamento sociale e lavorativo (WSAS) convalidata in lingua spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
È uno strumento auto-applicato per valutare la compromissione funzionale psicosociale. Proprietà psicometriche; affidabilità test-retest da buona a eccellente, sensibilità al cambiamento e coerenza interna (α = da 0,70 a 0,94) nella versione originale. Buona validità concorrente ed eccellente coerenza interna nella versione spagnola. Consiste di 5 item che vengono valutati su una scala da 0 (per niente) a 8 (molto severo). Viene calcolato sommando il punteggio di tutti gli item e il punteggio totale massimo è 40. Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza in diverse aree.
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Modifica del Post-traumatic Growth Inventory (PTGI) convalidato in lingua spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
È uno strumento auto-applicato per valutare la crescita post-trauma e l'auto-miglioramento. Proprietà psicometriche; eccellente coerenza interna (α = 0,90) e affidabilità test-retest accettabile (circa 0,71) nella versione originale ed eccellente coerenza interna (α = 0,92) nella versione spagnola. È una scala di 21 elementi costruita sul modello a cinque fattori (Fattori: relazione con gli altri, nuove possibilità, forza personale, miglioramento spirituale, apprezzamento). Per ogni item viene utilizzata una scala likert a 6 punti. Una sommatoria dei punteggi indica il livello di crescita post-traumatica. Un punteggio più alto indica una maggiore trasformazione positiva.
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Cambiamento nel questionario Mindfulness Five-Facet (FFMQ-15) convalidato nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

È una forma abbreviata del FFMQ a 39 item (Baer et al., 2006), strumento autoapplicato per valutare la capacità di essere consapevoli nell'esperienza del momento.

È una scala di 15 elementi con un formato di risposta Likert che va da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero). Valuta cinque aspetti della consapevolezza (osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interna, non reattività all'esperienza interna). Punteggi più alti rappresentano una maggiore consapevolezza disposizionale.

Proprietà psicometriche; Una buona consistenza interna è mostrata su tutte e 5 le scale.

immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Modifica della forma breve della scala di auto-compassione (SCS-SF) convalidata nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

È uno strumento auto-applicato per valutare la capacità di auto-compassione. Proprietà psicometriche; buona coerenza interna (α = 0,86) e alta correlazione con la versione lunga del SCS (r = 0,97) nella validazione originale e buona coerenza interna (α = 0,85) e alta affidabilità test-retest nella versione spagnola.

Per calcolare il punteggio totale di auto-compassione, viene calcolata una media totale considerando gli elementi inversi. I punteggi di sottoscala vengono calcolati calcolando la media delle risposte degli elementi di sottoscala.

immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Questionario sul cambiamento delle credenze tipiche (TBQ)
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

È uno strumento auto-applicato per valutare il pensiero disadattivo comune nelle persone con lutto complicato. Proprietà psicometriche; buona coerenza interna per la scala generale (α = 0,83) e buona affidabilità test-retest.

Ii è una scala di 25 item che misura il grado di accordo riguardo a diverse affermazioni con un formato di risposta Likert che va da 0 (per niente) a 4 (molto forte). Struttura a cinque fattori (protestare contro la morte, pensieri negativi sul mondo, bisogno della persona, meno dolore è sbagliato e soffrire troppo). Il punteggio massimo è 100. I punteggi della sottoscala sono ottenuti dalla somma degli elementi di ciascun fattore.

immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Cambiamento nel test dello scopo nella vita (PIL-10)
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

È una forma abbreviata dei 20 item del Purpose-In-Life Test (Crumbaugh, 1968). È uno strumento auto-applicato per valutare l'esperienza personale del significato della vita (soddisfazione e significato della vita e obiettivi e scopi vitali).

Proprietà psicometriche; buona consistenza interna (α = 0,86). Il punteggio totale si ottiene sommando i valori delle opzioni di risposta selezionate e il punteggio massimo è 70. Struttura a due fattori (soddisfazione e significato della vita; obiettivi e scopi vitali).

immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel disturbo da dolore prolungato-13 (PG-13) convalidato nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

È uno strumento autoapplicato per valutare il dolore prolungato nelle persone che hanno perso una persona cara sei o più mesi fa.

Proprietà psicometriche; affidabilità test-retest coefficiente Kappa = 1 e alfa di Cronbach = 0,92 nell'adattamento spagnolo.

Scala di 13 item raggruppati in 5 criteri (perdita di una persona cara, sintomi di intensa ansia da separazione, durata, sintomi cognitivi, emotivi o comportamentali e compromissione funzionale). Articoli valutati in modo diverso secondo i criteri; Scala di cinque risposte tipo Likert da 1 (assenza di quel sintomo) a 5 (massima intensità) e risposta dicotomica (sì/no). Necessario per soddisfare i cinque criteri per considerare il lutto prolungato.

immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Modifica della scala di valutazione della gravità del medico ADIS
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Indicare il livello di disturbo-interferenza nel funzionamento. 1 item (da 0/"Assente" a 8/"Molto gravemente disturbante/disabilitante") valutato dal terapeuta.
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Cambiamento nell'intervista clinica strutturata per il lutto complicato (SCI-CG)
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento

È un'intervista con 31 elementi che valuta i sintomi di un dolore prolungato nelle persone che hanno perso una persona cara sei o più mesi prima dell'intervista.

Proprietà psicometriche; consistenza interna accettabile (α = 0,86) eccellente affidabilità inter-valutatore e buona affidabilità test-retest.

Ogni item riceve una risposta su una scala likert a 3 punti (Non presente, insicuro o fuorviante e presente). Viene calcolato sommando i punteggi di ciascun elemento e il punteggio più alto è 93.

immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
Cambiamento delle aspettative e questionario sulla soddisfazione
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento

È uno strumento auto-applicato Adattato da Borkovec & Nau (1972) per valutare le aspettative dei partecipanti (prima dell'intervento) e la soddisfazione per il trattamento (dopo l'intervento).

Valuta la logica dell'intervento, la soddisfazione per l'intervento, la raccomandazione dell'intervento ad altri, l'utilità dell'intervento per altri problemi psicologici, l'utilità dell'intervento per quella condizione e l'avversione generata dall'intervento. Gli elementi sono valutati su scale da 0 a 10 (0 = "per niente"; 10 = "molto"). Un punteggio più alto indica una maggiore aspettativa nei confronti del trattamento e soddisfazione per l'intervento.

immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento
Intervista di opinione qualitativa
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento
  • Utilità clinica percepita di ciascuna parte del trattamento (0 = per niente utile; 10 = massima utilità)
  • Immagini di utilità, video, audio e contenuti scritti (0 = per niente utili; 10 = massima utilità)
  • Utilità, soddisfazione e aiuto nell'adesione alla chiamata settimanale (solo nel gruppo di condizione basato su Internet)
immediatamente dopo il trattamento
Scala di preferenza
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento

Si tratta di una scala a 7 item sviluppata appositamente per questo studio, che valuta le preferenze dei partecipanti sulle due condizioni di trattamento (intervento faccia a faccia e intervento basato su Internet).

I 7 item misurano la preferenza generale, l'utilità, la logica e l'avversione al trattamento e la raccomandazione dell'intervento ad altri. La risposta a ciascun item è dicotomica: A) autoapplicata via Internet (con una breve telefonata settimanale da parte di un terapeuta); B) Sedute faccia a faccia settimanali applicate di circa 60 minuti e svolte da un terapista.

immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento
Questionario di usabilità e accettazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento
Si tratta di un questionario di 11 item per valutare l'usabilità e l'accettazione della tecnologia da parte del paziente.
immediatamente dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
  • Direttore dello studio: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
  • Cattedra di studio: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • z7dqxrg8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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