- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04462146
Un programma di trattamento autoapplicato basato su Internet per il disturbo da dolore prolungato (PGD) (GROw)
Programma di trattamento autoapplicato basato su Internet per il disturbo da dolore prolungato (PGD): una sperimentazione clinica aperta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Soledad Quero, psychology
- Numero di telefono: +34 96 438 76 41
- Email: squero@uji.es
Luoghi di studio
-
-
-
Castellón de la Plana, Spagna
- Reclutamento
- Universitat Jaume I
-
Contatto:
- Soledad Quero
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Soddisfare i criteri diagnostici per PGD
- Firma un consenso informato
- Capacità di comprendere e leggere lo spagnolo
- Capacità di utilizzare un computer e avere accesso a Internet
- Avere un indirizzo e-mail
Criteri di esclusione:
- Presenza di rischio di suicidio o comportamenti autodistruttivi
- Presenza di un altro grave disturbo mentale (abuso o dipendenza da sostanze, disturbo psicotico, demenza o disturbo bipolare)
- Presenza di grave disturbo di personalità
- Presenza di una condizione medica la cui gravità o le cui caratteristiche impediscono l'esecuzione del trattamento
- Ricezione di altri trattamenti psicologici durante lo studio per PGD
- Un aumento e/o un cambiamento nel farmaco durante il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento basato su Internet
Programma di trattamento autoapplicato basato su Internet.
Componenti principali: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute.
|
È un trattamento autoapplicato per PGD attraverso il web "psicologíaytecnología.labpsitec.es".
Ci sono 8 moduli di trattamento.
Ogni modulo dura circa 60 minuti.
Contiene informazioni scritte, video, audio, foto e questionari interattivi.
La durata totale del trattamento è fino a 8-10 settimane.
Verrà effettuata una chiamata di supporto settimanale (massimo 10 minuti) per rispondere alle domande e rafforzare e motivare il paziente.
Non verrà fornito alcun contenuto clinico o consulenza aggiuntiva.
Componenti principali del trattamento: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Trattamento faccia a faccia in videoconferenza
Intervento faccia a faccia in videoconferenza applicato da un terapeuta: Componenti principali: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute.
|
È un trattamento per PGD applicato da un terapista composto da 8-10 sessioni di trattamento. Ogni sessione dura circa 60 minuti. Non verrà fornita alcuna chiamata di supporto settimanale. Le sessioni si svolgeranno in videoconferenza. Componenti principali del trattamento: motivazione al cambiamento, psicoeducazione, attivazione comportamentale, esposizione, strategie di consapevolezza e compassione, integrazione della perdita, ripristino e ricostruzione del significato, rivalutazione cognitiva e prevenzione delle ricadute. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dell'inventario del dolore complicato (ICG) convalidato nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento autoapplicato che valuta i sintomi del lutto negli adulti. Buone proprietà psicometriche; alfa di cronbach di 0,94 nella versione originale e 0,88 nell'adattamento spagnolo. Consiste di 19 item con cinque categorie di risposta (Likert): 0; mai 1; raramente 2; a volte 3; spesso e 4; per sempre. Gli item valutano la frequenza del sintomo esplorato (emotivo, cognitivo o comportamentale). Si completa in circa 10 minuti. Il punteggio totale viene calcolato sommando il punteggio dei 19 item. Il punteggio totale va da 0 a 76, con i punteggi più alti corrispondenti a una maggiore probabilità di subire un lutto complicato. |
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Modifica del Beck Depression Inventory - Seconda Edizione convalidata nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento autoapplicato che valuta gli atteggiamenti ei sintomi caratteristici della depressione.
Proprietà psicometriche; Alfa di Cronbach da 0,76 a 0,95 e affidabilità test-retest di circa 0,8.
Consiste di 21 elementi che vengono valutati su una scala da 0 a 3. Viene calcolato sommando il punteggio dei 21 elementi e il punteggio totale massimo è 63.
|
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica della scala globale di gravità e compromissione dell'ansia (OASIS) convalidata nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento auto-applicato per valutare la frequenza e la gravità dell'ansia.
Misura anche il livello di evitamento, lavoro, interferenza scolastica e domestica e interferenza sociale associata all'ansia.
Proprietà psicometriche; Alpha di Cronbach di 0,80 nella versione originale e 0,86 nell'adattamento spagnolo.
Consiste di 5 item che vengono valutati su una scala da 0 a 4. Viene calcolato sommando il punteggio dei 5 item e il punteggio massimo è 20.
|
immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Modifica della scala di gravità e compromissione della depressione complessiva (ODSIS) convalidata nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento auto-applicato per valutare la frequenza e la gravità della depressione. Misura anche il livello di evitamento, lavoro, interferenza scolastica e domestica e interferenza sociale associata alla depressione. Proprietà psicometriche; Alpha di Cronbach da 0,91 a 0,94 nella versione originale e buona validità convergente e discriminante. Alfa di Cronbach di 0,93 nell'adattamento spagnolo ed eccellente validità convergente e discriminante. Consiste di 5 item che vengono valutati su una scala da 0 a 4. Viene calcolato sommando il punteggio dei 5 item e il punteggio massimo è 20. |
immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Modifica del programma affettivo positivo e negativo (PANAS) convalidato nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento autoapplicato per valutare due dimensioni indipendenti dell'affettività: l'Affetto Positivo (PA) e l'Affetto Negativo (NA).
Proprietà psicometriche; ottima coerenza interna nella versione originale (α = 0,84 a 0,90) e validità convergente e discriminante.
Eccellente coerenza interna nell'adattamento spagnolo (α = da 0,87 a 0,91).
Consiste di 20 elementi che vengono valutati su una scala da 1 a 5.
Ha due sottoscale: affetto positivo (10 item) e affetto negativo (10 item).
Viene calcolato sommando separatamente ciascuno degli elementi sulle due scale.
Il punteggio massimo è 50 per ciascuna delle sottoscale.
|
immediatamente prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Modifica dell'indice di qualità della vita (QLI) convalidato in lingua spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento auto-applicato per valutare la qualità della vita valutata dalla salute.
Proprietà psicometriche; elevata affidabilità test-retest (r = .87)
e coerenza interna (α = .92)
nella versione originale e buona affidabilità test-retest e coerenza interna (α = 0,87) nell'adattamento in lingua spagnola.
Si compone di 10 item che valutano una percezione globale della qualità della vita e aspetti che vanno dal benessere fisico alla realizzazione spirituale.
Viene utilizzata una scala Likert a 10 punti per misurare la soddisfazione in ciascuna area.
|
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Modifica della scala di adeguamento sociale e lavorativo (WSAS) convalidata in lingua spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento auto-applicato per valutare la compromissione funzionale psicosociale.
Proprietà psicometriche; affidabilità test-retest da buona a eccellente, sensibilità al cambiamento e coerenza interna (α = da 0,70 a 0,94) nella versione originale.
Buona validità concorrente ed eccellente coerenza interna nella versione spagnola.
Consiste di 5 item che vengono valutati su una scala da 0 (per niente) a 8 (molto severo).
Viene calcolato sommando il punteggio di tutti gli item e il punteggio totale massimo è 40.
Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza in diverse aree.
|
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Modifica del Post-traumatic Growth Inventory (PTGI) convalidato in lingua spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento auto-applicato per valutare la crescita post-trauma e l'auto-miglioramento.
Proprietà psicometriche; eccellente coerenza interna (α = 0,90) e affidabilità test-retest accettabile (circa 0,71) nella versione originale ed eccellente coerenza interna (α = 0,92) nella versione spagnola.
È una scala di 21 elementi costruita sul modello a cinque fattori (Fattori: relazione con gli altri, nuove possibilità, forza personale, miglioramento spirituale, apprezzamento).
Per ogni item viene utilizzata una scala likert a 6 punti.
Una sommatoria dei punteggi indica il livello di crescita post-traumatica.
Un punteggio più alto indica una maggiore trasformazione positiva.
|
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Cambiamento nel questionario Mindfulness Five-Facet (FFMQ-15) convalidato nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È una forma abbreviata del FFMQ a 39 item (Baer et al., 2006), strumento autoapplicato per valutare la capacità di essere consapevoli nell'esperienza del momento. È una scala di 15 elementi con un formato di risposta Likert che va da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero). Valuta cinque aspetti della consapevolezza (osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interna, non reattività all'esperienza interna). Punteggi più alti rappresentano una maggiore consapevolezza disposizionale. Proprietà psicometriche; Una buona consistenza interna è mostrata su tutte e 5 le scale. |
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Modifica della forma breve della scala di auto-compassione (SCS-SF) convalidata nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento auto-applicato per valutare la capacità di auto-compassione. Proprietà psicometriche; buona coerenza interna (α = 0,86) e alta correlazione con la versione lunga del SCS (r = 0,97) nella validazione originale e buona coerenza interna (α = 0,85) e alta affidabilità test-retest nella versione spagnola. Per calcolare il punteggio totale di auto-compassione, viene calcolata una media totale considerando gli elementi inversi. I punteggi di sottoscala vengono calcolati calcolando la media delle risposte degli elementi di sottoscala. |
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Questionario sul cambiamento delle credenze tipiche (TBQ)
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento auto-applicato per valutare il pensiero disadattivo comune nelle persone con lutto complicato. Proprietà psicometriche; buona coerenza interna per la scala generale (α = 0,83) e buona affidabilità test-retest. Ii è una scala di 25 item che misura il grado di accordo riguardo a diverse affermazioni con un formato di risposta Likert che va da 0 (per niente) a 4 (molto forte). Struttura a cinque fattori (protestare contro la morte, pensieri negativi sul mondo, bisogno della persona, meno dolore è sbagliato e soffrire troppo). Il punteggio massimo è 100. I punteggi della sottoscala sono ottenuti dalla somma degli elementi di ciascun fattore. |
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Cambiamento nel test dello scopo nella vita (PIL-10)
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È una forma abbreviata dei 20 item del Purpose-In-Life Test (Crumbaugh, 1968). È uno strumento auto-applicato per valutare l'esperienza personale del significato della vita (soddisfazione e significato della vita e obiettivi e scopi vitali). Proprietà psicometriche; buona consistenza interna (α = 0,86). Il punteggio totale si ottiene sommando i valori delle opzioni di risposta selezionate e il punteggio massimo è 70. Struttura a due fattori (soddisfazione e significato della vita; obiettivi e scopi vitali). |
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel disturbo da dolore prolungato-13 (PG-13) convalidato nella popolazione spagnola
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È uno strumento autoapplicato per valutare il dolore prolungato nelle persone che hanno perso una persona cara sei o più mesi fa. Proprietà psicometriche; affidabilità test-retest coefficiente Kappa = 1 e alfa di Cronbach = 0,92 nell'adattamento spagnolo. Scala di 13 item raggruppati in 5 criteri (perdita di una persona cara, sintomi di intensa ansia da separazione, durata, sintomi cognitivi, emotivi o comportamentali e compromissione funzionale). Articoli valutati in modo diverso secondo i criteri; Scala di cinque risposte tipo Likert da 1 (assenza di quel sintomo) a 5 (massima intensità) e risposta dicotomica (sì/no). Necessario per soddisfare i cinque criteri per considerare il lutto prolungato. |
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Modifica della scala di valutazione della gravità del medico ADIS
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Indicare il livello di disturbo-interferenza nel funzionamento. 1 item (da 0/"Assente" a 8/"Molto gravemente disturbante/disabilitante") valutato dal terapeuta.
|
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Cambiamento nell'intervista clinica strutturata per il lutto complicato (SCI-CG)
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
È un'intervista con 31 elementi che valuta i sintomi di un dolore prolungato nelle persone che hanno perso una persona cara sei o più mesi prima dell'intervista. Proprietà psicometriche; consistenza interna accettabile (α = 0,86) eccellente affidabilità inter-valutatore e buona affidabilità test-retest. Ogni item riceve una risposta su una scala likert a 3 punti (Non presente, insicuro o fuorviante e presente). Viene calcolato sommando i punteggi di ciascun elemento e il punteggio più alto è 93. |
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento, 12 mesi dopo il trattamento
|
Cambiamento delle aspettative e questionario sulla soddisfazione
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento
|
È uno strumento auto-applicato Adattato da Borkovec & Nau (1972) per valutare le aspettative dei partecipanti (prima dell'intervento) e la soddisfazione per il trattamento (dopo l'intervento). Valuta la logica dell'intervento, la soddisfazione per l'intervento, la raccomandazione dell'intervento ad altri, l'utilità dell'intervento per altri problemi psicologici, l'utilità dell'intervento per quella condizione e l'avversione generata dall'intervento. Gli elementi sono valutati su scale da 0 a 10 (0 = "per niente"; 10 = "molto"). Un punteggio più alto indica una maggiore aspettativa nei confronti del trattamento e soddisfazione per l'intervento. |
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento
|
Intervista di opinione qualitativa
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento
|
|
immediatamente dopo il trattamento
|
Scala di preferenza
Lasso di tempo: immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento
|
Si tratta di una scala a 7 item sviluppata appositamente per questo studio, che valuta le preferenze dei partecipanti sulle due condizioni di trattamento (intervento faccia a faccia e intervento basato su Internet). I 7 item misurano la preferenza generale, l'utilità, la logica e l'avversione al trattamento e la raccomandazione dell'intervento ad altri. La risposta a ciascun item è dicotomica: A) autoapplicata via Internet (con una breve telefonata settimanale da parte di un terapeuta); B) Sedute faccia a faccia settimanali applicate di circa 60 minuti e svolte da un terapista. |
immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento
|
Questionario di usabilità e accettazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento
|
Si tratta di un questionario di 11 item per valutare l'usabilità e l'accettazione della tecnologia da parte del paziente.
|
immediatamente dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
- Direttore dello studio: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
- Cattedra di studio: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4. Erratum In: PLoS Med. 2013 Dec;10(12). doi:10.1371/annotation/a1d91e0d-981f-4674-926c-0fbd2463b5ea. Bonanno, George [corrected to Bonanno, George A].
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
- Mauro C, Reynolds CF, Maercker A, Skritskaya N, Simon N, Zisook S, Lebowitz B, Cozza SJ, Shear MK. Prolonged grief disorder: clinical utility of ICD-11 diagnostic guidelines. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):861-867. doi: 10.1017/S0033291718001563. Epub 2018 Jun 18.
- Estevan, P., del Miguel, C., Prigerson, H., García-García, JA., del Cura, & GEDUPROL. (2019). Adaptación trascultural y validación del cuestionario PG-13 para la detección precoz de duelo prolongado. Psicooncología, 14(1), 163-164. https://doi.org/10.5209/PSIC.55820
- Bui E, Mauro C, Robinaugh DJ, Skritskaya NA, Wang Y, Gribbin C, Ghesquiere A, Horenstein A, Duan N, Reynolds C, Zisook S, Simon NM, Shear MK. THE STRUCTURED CLINICAL INTERVIEW FOR COMPLICATED GRIEF: RELIABILITY, VALIDITY, AND EXPLORATORY FACTOR ANALYSIS. Depress Anxiety. 2015 Jul;32(7):485-92. doi: 10.1002/da.22385. Epub 2015 Jun 9.
- Limonero Garcia, J., Lacasta Reverte, M., Garcia Garcia, J., Mate Mendez, J., & Prigerson, H. (2009). Adaptación al castellano del inventario de duelo complicado. Medicina Paliativa, 16(5), 291-297.
- Beck, A.T., Steer, R.A., y Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Sanz, J., Navarro, M. E., y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 1. Propiedades psicométricas en estudiantes universitarios. Análisis y Modificación de Conducta, 29, 239-288.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Weiss, T., & Berger, R. (2006). Reliability and validity of a Spanish version of the posttraumatic growth inventory. Research on Social Work Practice, 16(2), 191-199. https://doi.org/10.1177/1049731505281374
- Mezzich, J. E., Cohen, N. L., & Ruiperez, M. A. (1996). A Quality of Life Index: Brief description and validation. Paper presented at the International Congress of the International Federation for Psychiatric Epidemiology. Santiago de Compostela, Spain.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Asensio-Martinez A, Masluk B, Montero-Marin J, Olivan-Blazquez B, Navarro-Gil MT, Garcia-Campayo J, Magallon-Botaya R. Validation of Five Facets Mindfulness Questionnaire - Short form, in Spanish, general health care services patients sample: Prediction of depression through mindfulness scale. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214503. doi: 10.1371/journal.pone.0214503. eCollection 2019.
- Garcia-Campayo J, Navarro-Gil M, Andres E, Montero-Marin J, Lopez-Artal L, Demarzo MM. Validation of the Spanish versions of the long (26 items) and short (12 items) forms of the Self-Compassion Scale (SCS). Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 10;12:4. doi: 10.1186/1477-7525-12-4.
- Skritskaya NA, Mauro C, Olonoff M, Qiu X, Duncan S, Wang Y, Duan N, Lebowitz B, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Shear MK. Measuring Maladaptive Cognitions in Complicated Grief: Introducing the Typical Beliefs Questionnaire. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 May;25(5):541-550. doi: 10.1016/j.jagp.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- García-Alandete, J., Martínez, E. R., & Nohales, P. S. (2013). Estructura factorial y consistencia interna de una versión española del Purpose-In-Life Test. Universitas Psychologica, 12(2), 517-530. https://doi.org/10.11144/Javeriana.UPSY12-2.efci
- Crumbaugh JC. Cross-validation of Purpose-in-Life test based on Frankl's concepts. J Individ Psychol. 1968 May;24(1):74-81. No abstract available.
- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- z7dqxrg8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .