- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04462146
Et internettbasert selvanvendt behandlingsprogram for langvarig sorglidelse (PGD) (GROw)
Internett-basert selvanvendt behandlingsprogram for langvarig sorglidelse (PGD): En åpen klinisk utprøving
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Soledad Quero, psychology
- Telefonnummer: +34 96 438 76 41
- E-post: squero@uji.es
Studiesteder
-
-
-
Castellón de la Plana, Spania
- Rekruttering
- Universitat Jaume I
-
Ta kontakt med:
- Soledad Quero
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Oppfyller diagnostiske kriterier for PGD
- Signer et informert samtykke
- Evne til å forstå og lese spansk
- Evne til å bruke en datamaskin og ha tilgang til Internett
- Å ha en e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av risiko for selvmord eller selvdestruktiv atferd
- Tilstedeværelse av en annen alvorlig psykisk lidelse (rusmisbruk eller avhengighet, psykotisk lidelse, demens eller bipolar lidelse)
- Tilstedeværelse av alvorlig personlighetsforstyrrelse
- Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand hvis alvorlighetsgrad eller egenskaper hindrer utførelse av behandlingen
- Mottar annen psykologisk behandling under studiet for PGD
- En økning og/eller endring av medisineringen i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Internett-basert intervensjon
Internett-basert Self Applied Treatment Program.
Hovedkomponenter: Motivasjon for endring, Psykoedukasjon, Atferdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelsestrategier, integrering av tap, restaurering og rekonstruksjon av mening, Kognitiv revurdering og Tilbakefallsforebygging.
|
Det er en selvpåført behandling for PGD gjennom nettet "psicologiíaytecnología.labpsitec.es".
Det er 8 behandlingsmoduler.
Hver modul varer i ca. 60 minutter.
Den inneholder skriftlig informasjon, videoer, lyd, bilder og interaktive spørreskjemaer.
Den totale varigheten av behandlingen er opptil 8-10 uker.
En ukentlig støttesamtale vil bli foretatt (maks. 10 minutter) for å svare på spørsmål og forsterke og motivere pasienten.
Ingen ytterligere klinisk innhold eller rådgivning vil bli gitt.
Hovedkomponenter i behandlingen: Motivasjon for endring, Psykoedukasjon, Atferdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelsestrategier, integrering av tap, restaurering og rekonstruksjon av mening, Kognitiv revurdering og Tilbakefallsforebygging
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt behandling ved videokonferanse
Ansikt til ansikt Intervensjon ved videokonferanse brukt av terapeut: Hovedkomponenter: Motivasjon for endring, Psykoedukasjon, Atferdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelsestrategier, integrering av tap, restaurering og rekonstruksjon av mening, Kognitiv revurdering og Tilbakefallsforebygging.
|
Det er en behandling for PGD påført av en terapeut bestående av 8-10 behandlingssesjoner. Hver økt varer ca. 60 minutter. Ingen ukentlig støttesamtale vil bli gitt. Sesjonene vil foregå ved videokonferanse. Hovedkomponenter i behandlingen: Motivasjon for endring, Psykoedukasjon, Atferdsaktivering, Eksponering, Mindfulness og medfølelsestrategier, integrering av tap, restaurering og rekonstruksjon av mening, Kognitiv revurdering og Tilbakefallsforebygging. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Inventory of Complicated Grief (ICG) validert i den spanske befolkningen
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvpåført instrument som vurderer sorgsymptomer hos voksne. Gode psykometriske egenskaper; cronbachs alfa på 0,94 i originalversjonen og 0,88 i den spanske tilpasningen. Den består av 19 elementer med fem svarkategorier (Likert): 0; aldri 1; sjelden 2; noen ganger 3; ofte og 4; for alltid. Elementene verdsetter hyppigheten av symptomet som utforskes (emosjonelt, kognitivt eller atferdsmessig). Den er ferdig på omtrent 10 minutter. Den totale poengsummen beregnes ved å legge til poengsummen til de 19 elementene. Totalskåren varierer fra 0 til 76, med høyest skåre tilsvarende større sannsynlighet for å lide komplisert sorg. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i Beck Depression Inventory - Second Edition validert i den spanske befolkningen
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument som vurderer karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon.
Psykometriske egenskaper; Cronbachs alfa på 0,76 til 0,95 og test-retest reliabilitet på rundt 0,8.
Den består av 21 elementer som scores på en skala fra 0 til 3. Den beregnes ved å legge til poengsummen til de 21 elementene og maksimal totalpoengsum er 63.
|
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i den generelle angstskalaen (OASIS) validert i den spanske befolkningen
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, ukentlig under behandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvpåført instrument for å vurdere frekvensen og alvorlighetsgraden av angst.
Den måler også nivået av unngåelse, arbeid, akademisk og hjemmeinterferens, og sosial forstyrrelse forbundet med angst.
Psykometriske egenskaper; Cronbachs alfa på 0,80 i originalversjonen og 0,86 i den spanske tilpasningen.
Den består av 5 elementer som scores på en skala fra 0 til 4. Den beregnes ved å legge til poengsummen til de 5 elementene og maksimal poengsum er 20.
|
umiddelbart forbehandling, ukentlig under behandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i ODSIS (Overall Depression Severity and Impairment Scale) validert i den spanske befolkningen
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, ukentlig under behandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvpåført instrument for å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av depresjon. Den måler også nivået av unngåelse, arbeid, akademisk og hjemmeinterferens, og sosial forstyrrelse forbundet med depresjon. Psykometriske egenskaper; Cronbachs alfa på 0,91 til 0,94 i originalversjonen og god konvergent og diskriminerende validitet. Cronbachs alfa på 0,93 i den spanske tilpasningen og utmerket konvergent og diskriminerende gyldighet. Den består av 5 elementer som scores på en skala fra 0 til 4. Den beregnes ved å legge til poengsummen til de 5 elementene og maksimal poengsum er 20. |
umiddelbart forbehandling, ukentlig under behandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i Positive og Negative Affect Schedule (PANAS) validert i den spanske befolkningen
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, ukentlig under behandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvanvendende instrument for å vurdere to uavhengige dimensjoner av affektivitet: Positiv Affekt (PA) og Negativ Affekt (NA).
Psykometriske egenskaper; utmerket intern konsistens i originalversjonen (α = 0,84 til 0,90) og konvergent og diskriminerende gyldighet.
Utmerket intern konsistens i den spanske tilpasningen (α =0,87 til 0,91).
Den består av 20 elementer som scores på en skala fra 1-5.
Den har to underskalaer: positiv affekt (10 elementer) og negativ affekt (10 elementer).
Det beregnes ved å legge til hver av elementene på de to skalaene separat.
Maksimal poengsum er 50 for hver av underskalaene.
|
umiddelbart forbehandling, ukentlig under behandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i livskvalitetsindeksen (QLI) validert på spansk
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument for å vurdere helsevurdert livskvalitet.
Psykometriske egenskaper; høy test-retest-pålitelighet (r = 0,87)
og intern konsistens (α = 0,92)
i originalversjonen og god test-retest reliabilitet og intern konsistens (α = 0,87) i spansk språktilpasning.
Den består av 10 elementer som vurderer en global oppfatning av livskvalitet og aspekter som spenner fra fysisk velvære til åndelig oppfyllelse.
En 10-punkts Likert-skala brukes til å måle tilfredshet på hvert område.
|
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i Work and Social Adjustment Scale (WSAS) validert på spansk
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument for å vurdere psykososial funksjonsnedsettelse.
Psykometriske egenskaper; god til utmerket test-retest-pålitelighet, følsomhet for endringer og intern konsistens (α = 0,70 til 0,94) i originalversjonen.
God samtidig gyldighet og utmerket intern konsistens i den spanske versjonen.
Den består av 5 elementer som scores på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 8 (svært alvorlig).
Det beregnes ved å legge til poengsummen for alle elementene og maksimal totalpoengsum er 40.
Høyere score indikerer større interferens i forskjellige områder.
|
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) validert på spansk
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument for å vurdere posttraumevekst og selvforbedring.
Psykometriske egenskaper; utmerket intern konsistens (α = 0,90) og akseptabel test-retest reliabilitet (rundt 0,71) i originalversjonen og utmerket intern konsistens (α = 0,92) i den spanske versjonen.
Er en 21-elements skala bygget på femfaktormodellen (Faktorer: Relating to Others, New Possibilities, Personal Strength, Spiritual Enhancement, Appreciation).
En 6-punkts likert-skala brukes for hvert element.
En summering av skårene indikerer nivået av posttraumatisk vekst.
Høyere poengsum indikerer større positiv transformasjon.
|
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15) validert i spansk befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er en kort form av 39-element FFMQ (Baer et al., 2006), selvpåført instrument for å vurdere evnen til å være bevisst i øyeblikkets opplevelse. Det er en 15-elements skala med et Likert-svarformat som strekker seg fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant). Den evaluerer fem fasetter av oppmerksomhet (observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme intern erfaring, ikke-reaktivitet til intern opplevelse). Høyere skårer representerer høyere disposisjonell oppmerksomhet. Psykometriske egenskaper; God indre konsistens vises på alle 5 skalaer. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) validert i spansk befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument for å vurdere kapasiteten til selvmedfølelse. Psykometriske egenskaper; god intern konsistens (α = 0,86) og høy korrelasjon med den lange versjonen av SCS (r = 0,97) i den opprinnelige valideringen og god intern konsistens (α = 0,85) og høy test-retest reliabilitet i den spanske versjonen. For å beregne den totale poengsummen for selvmedfølelse, beregnes et totalt gjennomsnitt med tanke på de inverse elementene. Subskalapoeng beregnes ved å beregne gjennomsnittet av subskalaelementsvar. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i typiske trosspørreskjema (TBQ)
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument for å vurdere maladaptiv tenkning som er vanlig hos mennesker med komplisert sorg. Psykometriske egenskaper; god intern konsistens for den generelle skalaen (α = 0,83) og god test-retest reliabilitet. Ii er en 25-elements skala som måler graden av enighet angående ulike utsagn med et Likert-svarformat fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig sterkt). Femfaktorstruktur (protesterer dødsfallet, negative tanker om verden, trenger personen, mindre sorg er galt og sørger for mye). Maksimal poengsum er 100. Poengsummen til underskalaen er hentet fra summen av elementene i hver faktor. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i Purpose-In-Life Test (PIL-10)
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er en kort form av 20-elementer Purpose-In-Life Test (Crumbaugh, 1968). Er et selvanvendt instrument for å vurdere den personlige opplevelsen av meningen med livet (tilfredshet og mening med livet og vitale mål og formål). Psykometriske egenskaper; god indre konsistens (α = 0,86). Den totale poengsummen oppnås ved å legge til verdiene for de valgte svaralternativene og maksimal poengsum er 70. Tofaktorstruktur (tilfredshet og mening med livet; vitale mål og formål). |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i langvarig sorglidelse-13 (PG-13) validert i spansk befolkning
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et selvanvendt instrument for å vurdere langvarig sorg hos mennesker som har mistet en kjære for seks eller flere måneder siden. Psykometriske egenskaper; reliabilitetstest-retest Kappa-koeffisient = 1 og Cronbachs alfa = 0,92 i den spanske tilpasningen. 13-elements skala gruppert i 5 kriterier (tap av en kjær, symptomer på intens separasjonsangst, varighet, kognitive, emosjonelle eller atferdsmessige symptomer og funksjonshemming). Varer verdsatt forskjellig i henhold til kriterier; Likert-type skala med fem svar fra 1 (fravær av det symptomet) til 5 (høyeste intensitet) og dikotom svar (ja/nei). Trenger å oppfylle de fem kriteriene for å vurdere langvarig sorg. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i ADIS-klinikerens alvorlighetsgradsskala
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Angi nivået av nød-interferens i funksjon. 1 punkt (fra 0/"Fraværende" til 8/"Svært alvorlig forstyrrende/invalidiserende") vurdert av terapeut.
|
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Endring i det strukturerte kliniske intervjuet for komplisert sorg (SCI-CG)
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Det er et intervju med 31 elementer som evaluerer symptomer på langvarig sorg hos personer som har mistet en kjære for seks eller flere måneder siden intervjuet. Psykometriske egenskaper; akseptabel intern konsistens (α = 0,86) utmerket inter-rater reliabilitet og god test-retest reliabilitet. Hvert element besvares på en 3-punkts likert-skala (Ikke tilstede, usikker eller misvisende og tilstede). Det beregnes ved å legge til poengsummene for hvert element, og den høyeste poengsummen er 93. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etter behandling, 3 måneder etter behandling, 12 måneder etter behandling
|
Spørreskjema for endring i forventninger og tilfredshet
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etterbehandling
|
Det er et selvpåført instrument Tilpasset fra Borkovec & Nau (1972) for å vurdere deltakernes forventninger (før intervensjonen) og tilfredshet med behandlingen (etter intervensjonen). Evaluerer logikken i intervensjonen, tilfredshet med intervensjonen, anbefaling av intervensjonen til andre, nytten av intervensjonen for andre psykologiske problemer, nytten av intervensjonen for den tilstanden og aversjon generert av intervensjonen. Elementer scores på 0-10 skalaer (0 = "ikke i det hele tatt"; 10 = "mye"). Høyere skår indikerer større forventning til behandling og tilfredshet med intervensjonen. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etterbehandling
|
Kvalitativt meningsintervju
Tidsramme: umiddelbart etter behandling
|
|
umiddelbart etter behandling
|
Preferanseskala
Tidsramme: umiddelbart forbehandling, umiddelbart etterbehandling
|
Det er en 7-elements skala utviklet spesielt for denne studien, som evaluerer deltakernes preferanser for de to behandlingstilstandene (ansikt-til-ansikt og internettbasert intervensjon). De 7 punktene måler generell preferanse, nytteverdi, logikk og aversivitet ved behandlingen og anbefaling av intervensjonen til andre. Svaret på hvert punkt er todelt: A) selvsøkt via Internett (med en kort ukentlig telefonsamtale fra en terapeut); B) Påført ukentlige økter ansikt til ansikt på ca. 60 minutter, og utført av en terapeut. |
umiddelbart forbehandling, umiddelbart etterbehandling
|
Spørreskjema for brukervennlighet og aksept
Tidsramme: umiddelbart etter behandling
|
Det er et 11-elements spørreskjema for å vurdere brukervennligheten og aksepten av teknologien hos pasienten.
|
umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
- Studieleder: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
- Studiestol: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4. Erratum In: PLoS Med. 2013 Dec;10(12). doi:10.1371/annotation/a1d91e0d-981f-4674-926c-0fbd2463b5ea. Bonanno, George [corrected to Bonanno, George A].
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
- Mauro C, Reynolds CF, Maercker A, Skritskaya N, Simon N, Zisook S, Lebowitz B, Cozza SJ, Shear MK. Prolonged grief disorder: clinical utility of ICD-11 diagnostic guidelines. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):861-867. doi: 10.1017/S0033291718001563. Epub 2018 Jun 18.
- Estevan, P., del Miguel, C., Prigerson, H., García-García, JA., del Cura, & GEDUPROL. (2019). Adaptación trascultural y validación del cuestionario PG-13 para la detección precoz de duelo prolongado. Psicooncología, 14(1), 163-164. https://doi.org/10.5209/PSIC.55820
- Bui E, Mauro C, Robinaugh DJ, Skritskaya NA, Wang Y, Gribbin C, Ghesquiere A, Horenstein A, Duan N, Reynolds C, Zisook S, Simon NM, Shear MK. THE STRUCTURED CLINICAL INTERVIEW FOR COMPLICATED GRIEF: RELIABILITY, VALIDITY, AND EXPLORATORY FACTOR ANALYSIS. Depress Anxiety. 2015 Jul;32(7):485-92. doi: 10.1002/da.22385. Epub 2015 Jun 9.
- Limonero Garcia, J., Lacasta Reverte, M., Garcia Garcia, J., Mate Mendez, J., & Prigerson, H. (2009). Adaptación al castellano del inventario de duelo complicado. Medicina Paliativa, 16(5), 291-297.
- Beck, A.T., Steer, R.A., y Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Sanz, J., Navarro, M. E., y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 1. Propiedades psicométricas en estudiantes universitarios. Análisis y Modificación de Conducta, 29, 239-288.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Weiss, T., & Berger, R. (2006). Reliability and validity of a Spanish version of the posttraumatic growth inventory. Research on Social Work Practice, 16(2), 191-199. https://doi.org/10.1177/1049731505281374
- Mezzich, J. E., Cohen, N. L., & Ruiperez, M. A. (1996). A Quality of Life Index: Brief description and validation. Paper presented at the International Congress of the International Federation for Psychiatric Epidemiology. Santiago de Compostela, Spain.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Asensio-Martinez A, Masluk B, Montero-Marin J, Olivan-Blazquez B, Navarro-Gil MT, Garcia-Campayo J, Magallon-Botaya R. Validation of Five Facets Mindfulness Questionnaire - Short form, in Spanish, general health care services patients sample: Prediction of depression through mindfulness scale. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214503. doi: 10.1371/journal.pone.0214503. eCollection 2019.
- Garcia-Campayo J, Navarro-Gil M, Andres E, Montero-Marin J, Lopez-Artal L, Demarzo MM. Validation of the Spanish versions of the long (26 items) and short (12 items) forms of the Self-Compassion Scale (SCS). Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 10;12:4. doi: 10.1186/1477-7525-12-4.
- Skritskaya NA, Mauro C, Olonoff M, Qiu X, Duncan S, Wang Y, Duan N, Lebowitz B, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Shear MK. Measuring Maladaptive Cognitions in Complicated Grief: Introducing the Typical Beliefs Questionnaire. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 May;25(5):541-550. doi: 10.1016/j.jagp.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- García-Alandete, J., Martínez, E. R., & Nohales, P. S. (2013). Estructura factorial y consistencia interna de una versión española del Purpose-In-Life Test. Universitas Psychologica, 12(2), 517-530. https://doi.org/10.11144/Javeriana.UPSY12-2.efci
- Crumbaugh JC. Cross-validation of Purpose-in-Life test based on Frankl's concepts. J Individ Psychol. 1968 May;24(1):74-81. No abstract available.
- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- z7dqxrg8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .