- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04462146
Интернет-программа самостоятельного лечения длительного расстройства горя (PGD) (GROw)
Интернет-программа самостоятельного лечения длительного расстройства горя (PGD): открытое клиническое испытание
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Soledad Quero, psychology
- Номер телефона: +34 96 438 76 41
- Электронная почта: squero@uji.es
Места учебы
-
-
-
Castellón de la Plana, Испания
- Рекрутинг
- Universitat Jaume I
-
Контакт:
- Soledad Quero
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Соответствие диагностическим критериям ПГД
- Подпишите информированное согласие
- Способность понимать и читать по-испански
- Умение пользоваться компьютером и наличие доступа в интернет
- Наличие адреса электронной почты
Критерий исключения:
- Наличие риска суицида или саморазрушающего поведения
- Наличие другого тяжелого психического расстройства (злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, психотическое расстройство, деменция или биполярное расстройство)
- Наличие тяжелого расстройства личности
- Наличие медицинского состояния, тяжесть или характеристики которого препятствуют проведению лечения.
- Получение другого психологического лечения во время исследования PGD
- Увеличение и / или изменение лекарств в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интернет-интервенция
Интернет-программа самоприкладного лечения.
Основные компоненты: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии внимательности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов.
|
Это самостоятельное лечение ПГД через веб-сайт «psicologíaytecnologia.labpsitec.es».
Всего 8 лечебных модулей.
Каждый модуль длится примерно 60 минут.
Он содержит письменную информацию, видео, аудио, фотографии и интерактивные анкеты.
Общая продолжительность лечения до 8-10 недель.
Будет сделан еженедельный звонок в службу поддержки (максимум 10 минут), чтобы ответить на вопросы, а также подкрепить и мотивировать пациента.
Никакого дополнительного клинического контента или консультирования предоставляться не будет.
Основные компоненты лечения: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, экспозиция, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидивов.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Очное лечение по видеоконференции
Вмешательство лицом к лицу с помощью видеоконференции, применяемой терапевтом: основные компоненты: мотивация к изменению, психообразование, поведенческая активация, воздействие, стратегии осознанности и сострадания, интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, когнитивная переоценка и предотвращение рецидива.
|
Это лечение PGD, применяемое терапевтом, состоящее из 8-10 лечебных сеансов. Каждый сеанс длится примерно 60 минут. Еженедельный звонок в службу поддержки предоставляться не будет. Занятия будут проходить в формате видеоконференции. Основные компоненты лечения: Мотивация к изменению, Психообразование, Поведенческая активация, Экспозиция, Стратегии внимательности и сострадания, Интеграция потери, восстановление и реконструкция смысла, Когнитивная переоценка и Предотвращение рецидива. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в Реестре сложного горя (ICG), подтвержденные среди населения Испании
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это инструмент для самостоятельного применения, который оценивает симптомы горя у взрослых. Хорошие психометрические свойства; альфа Кронбаха 0,94 в оригинальной версии и 0,88 в испанской адаптации. Он состоит из 19 вопросов с пятью категориями ответов (Лайкерт): 0; никогда 1; редко 2; иногда 3; часто и 4; навсегда. Пункты оценивают частоту исследуемого симптома (эмоционального, когнитивного или поведенческого). Он завершается примерно за 10 минут. Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по 19 пунктам. Общий балл колеблется от 0 до 76, причем самые высокие баллы соответствуют большей вероятности тяжелого горя. |
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменение в перечне депрессии Бека - второе издание, проверенное на испанском населении
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это инструмент для самостоятельного применения, который оценивает характерные установки и симптомы депрессии.
Психометрические свойства; Альфа Кронбаха от 0,76 до 0,95 и надежность повторного тестирования около 0,8.
Он состоит из 21 пункта, которые оцениваются по шкале от 0 до 3. Он рассчитывается путем сложения баллов по 21 пункту, и максимальный общий балл составляет 63.
|
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение общей шкалы тяжести тревоги и нарушений (OASIS), подтвержденной для населения Испании.
Временное ограничение: непосредственно перед лечением, еженедельно во время лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это самостоятельный инструмент для оценки частоты и тяжести тревоги.
Он также измеряет уровень избегания, вмешательства на работе, учебе и дома, а также социального вмешательства, связанного с тревогой.
Психометрические свойства; Альфа Кронбаха 0,80 в оригинальной версии и 0,86 в испанской адаптации.
Он состоит из 5 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 до 4. Он рассчитывается путем сложения баллов по 5 пунктам, и максимальный балл составляет 20.
|
непосредственно перед лечением, еженедельно во время лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменение общей шкалы тяжести депрессии и нарушений (ODSIS), подтвержденной на испанском населении
Временное ограничение: непосредственно перед лечением, еженедельно во время лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это самостоятельный инструмент для оценки частоты и тяжести депрессии. Он также измеряет уровень избегания, вмешательства на работе, учебе и дома, а также социального вмешательства, связанного с депрессией. Психометрические свойства; Альфа Кронбаха от 0,91 до 0,94 в исходной версии и хорошая конвергентная и дискриминантная достоверность. Альфа Кронбаха 0,93 в испанской адаптации и отличная конвергентная и дискриминантная валидность. Он состоит из 5 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 до 4. Он рассчитывается путем сложения баллов по 5 пунктам, и максимальный балл составляет 20. |
непосредственно перед лечением, еженедельно во время лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменение в таблице положительных и отрицательных воздействий (PANAS), проверенное на испанском населении.
Временное ограничение: непосредственно перед лечением, еженедельно во время лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это самостоятельный инструмент для оценки двух независимых параметров аффективности: положительного аффекта (ПА) и негативного аффекта (НА).
Психометрические свойства; отличная внутренняя согласованность в исходной версии (α = от 0,84 до 0,90), а также конвергентная и дискриминантная валидность.
Отличная внутренняя согласованность в испанской адаптации (α = от 0,87 до 0,91).
Он состоит из 20 пунктов, которые оцениваются по шкале от 1 до 5.
Он имеет две субшкалы: позитивный аффект (10 баллов) и негативный аффект (10 баллов).
Он рассчитывается путем сложения каждого из пунктов по двум шкалам отдельно.
Максимальное количество баллов по каждой из субшкал составляет 50 баллов.
|
непосредственно перед лечением, еженедельно во время лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменение индекса качества жизни (QLI) подтверждено на испанском языке
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это самостоятельный инструмент для оценки качества жизни по шкале здоровья.
Психометрические свойства; высокая ретестовая надежность (r = 0,87)
и внутренняя согласованность (α = 0,92)
в исходной версии и хорошей ретестовой надежностью и внутренней согласованностью (α = 0,87) в адаптации на испанском языке.
Он состоит из 10 пунктов, которые оценивают глобальное восприятие качества жизни и ее аспектов, начиная от физического благополучия и заканчивая духовным удовлетворением.
Для измерения удовлетворенности в каждой области используется 10-балльная шкала Лайкерта.
|
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменения в шкале работы и социальной адаптации (WSAS) утверждены на испанском языке
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это самостоятельный инструмент для оценки психосоциальных функциональных нарушений.
Психометрические свойства; Надежность при повторных испытаниях от хорошей до отличной, чувствительность к изменениям и внутренняя согласованность (α = 0,70–0,94) в исходной версии.
Хорошая параллельная валидность и отличная внутренняя согласованность в испанской версии.
Он состоит из 5 пунктов, которые оцениваются по шкале от 0 (вовсе нет) до 8 (очень сильно).
Он рассчитывается путем сложения баллов по всем пунктам, и максимальный общий балл составляет 40.
Более высокие баллы указывают на большую интерференцию в различных областях.
|
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменения в Опроснике посттравматического роста (PTGI), утвержденные на испанском языке
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это самостоятельный инструмент для оценки посттравматического роста и самосовершенствования.
Психометрические свойства; отличная внутренняя согласованность (α = 0,90) и приемлемая надежность повторных испытаний (около 0,71) в исходной версии и отличная внутренняя согласованность (α = 0,92) в испанской версии.
Шкала из 21 пункта, построенная на пятифакторной модели (Факторы: отношение к другим, новые возможности, личная сила, духовное совершенствование, признательность).
Для каждого пункта используется 6-балльная шкала Лайкерта.
Сумма баллов указывает на уровень посттравматического роста.
Более высокий балл указывает на большую положительную трансформацию.
|
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменения в пятифакторном опроснике осознанности (FFMQ-15), подтвержденные среди испанского населения
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это краткая форма опросника FFMQ из 39 пунктов (Baer et al., 2006), самостоятельно применяемого инструмента для оценки способности осознавать текущий момент. Это шкала из 15 пунктов с форматом ответов Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно). Он оценивает пять аспектов осознанности (наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений о внутреннем опыте, отсутствие реакции на внутренний опыт). Более высокие баллы представляют более высокую диспозиционную внимательность. Психометрические свойства; Хорошая внутренняя согласованность показана по всем 5 шкалам. |
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменение в краткой форме шкалы самосострадания (SCS-SF) проверено на испанском населении
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это самоприменяемый инструмент для оценки способности к состраданию к себе. Психометрические свойства; хорошая внутренняя согласованность (α = 0,86) и высокая корреляция с длинной версией SCS (r = 0,97) в исходной валидации и хорошая внутренняя согласованность (α = 0,85) и высокая надежность повторного тестирования в испанской версии. Чтобы рассчитать общий балл самосострадания, рассчитывается общее среднее значение с учетом обратных элементов. Баллы по подшкалам рассчитываются путем вычисления среднего значения ответов по пунктам подшкалы. |
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Опросник изменения типичных убеждений (TBQ)
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это самостоятельный инструмент для оценки неадекватного мышления, характерного для людей с тяжелым горем. Психометрические свойства; хорошая внутренняя согласованность для общей шкалы (α = 0,83) и хорошая надежность повторных испытаний. Ii — это шкала из 25 пунктов, которая измеряет степень согласия относительно различных утверждений с форматом ответа Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Пятифакторная структура (протест против смерти, негативные мысли о мире, потребность в человеке, меньшее горе-неправильно и слишком много горя). Максимальный балл 100. Баллы подшкалы получаются из суммы элементов каждого фактора. |
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Тест на изменение цели в жизни (PIL-10)
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это краткая форма теста на цель в жизни из 20 пунктов (Crumbaugh, 1968). Является самостоятельно применяемым инструментом для оценки личного опыта смысла жизни (удовлетворенности и смысла жизни и жизненных целей и задач). Психометрические свойства; хорошая внутренняя согласованность (α = 0,86). Общий балл получается путем сложения значений выбранных вариантов ответа, и максимальный балл равен 70. Двухфакторная структура (удовлетворенность и смысл жизни; жизненные цели и задачи). |
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение продолжительного расстройства горя-13 (PG-13) подтверждено у населения Испании
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это самостоятельный инструмент для оценки длительного горя у людей, потерявших любимого человека шесть или более месяцев назад. Психометрические свойства; тест надежности-ретест коэффициент Каппа = 1 и альфа Кронбаха = 0,92 в испанской адаптации. Шкала из 13 пунктов сгруппирована в 5 критериев (потеря любимого человека, симптомы сильной разлуки, продолжительность, когнитивные, эмоциональные или поведенческие симптомы и функциональные нарушения). Предметы оцениваются по-разному в зависимости от критериев; Шкала Лайкерта из пяти ответов от 1 (отсутствие этого симптома) до 5 (самая высокая интенсивность) и дихотомический ответ (да/нет). Необходимо соответствовать пяти критериям, чтобы считать продолжительное горе. |
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменение шкалы оценки тяжести ADIS Clinician
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Укажите уровень дистресс-помех в функционировании. 1 пункт (от 0/"Отсутствует" до 8/"Очень сильно беспокоит/выводит из строя") оценивается терапевтом.
|
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменения в структурированном клиническом интервью при сложном горе (SCI-CG)
Временное ограничение: сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Это интервью с 31 пунктом, которое оценивает симптомы длительного горя у людей, которые потеряли любимого человека шесть или более месяцев назад. Психометрические свойства; приемлемая внутренняя согласованность (α = 0,86), отличная межэкспертная надежность и хорошая надежность повторных испытаний. На каждый пункт дается ответ по 3-балльной шкале Лайкерта (отсутствует, небезопасно или вводит в заблуждение и присутствует). Он рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту, и наивысший балл равен 93. |
сразу до лечения, сразу после лечения, через 3 месяца после лечения, через 12 месяцев после лечения
|
Изменение ожиданий и вопросник удовлетворенности
Временное ограничение: сразу до обработки, сразу после обработки
|
Это инструмент для самостоятельного применения, адаптированный из Borkovec & Nau (1972) для оценки ожиданий участников (до вмешательства) и удовлетворенности лечением (после вмешательства). Оценивает логику вмешательства, удовлетворенность вмешательством, рекомендацию вмешательства другим, полезность вмешательства для решения других психологических проблем, полезность вмешательства для данного состояния и отвращение, вызванное вмешательством. Задания оцениваются по шкале от 0 до 10 (0 = «совсем нет»; 10 = «очень сильно»). Более высокий балл указывает на большее ожидание лечения и удовлетворенность вмешательством. |
сразу до обработки, сразу после обработки
|
Качественное интервью
Временное ограничение: сразу после лечения
|
|
сразу после лечения
|
Шкала предпочтений
Временное ограничение: сразу до обработки, сразу после обработки
|
Это шкала из 7 пунктов, разработанная специально для этого исследования, которая оценивает предпочтения участников по двум условиям лечения (вмешательство лицом к лицу и вмешательство через Интернет). Семь пунктов измеряют общее предпочтение, полезность, логику и отвращение к лечению и рекомендации вмешательства другим. Ответ на каждый пункт дихотомический: А) самостоятельное применение через Интернет (с коротким еженедельным телефонным звонком от терапевта); Б) Прикладные еженедельные очные сеансы продолжительностью около 60 минут, проводимые терапевтом. |
сразу до обработки, сразу после обработки
|
Опросник по юзабилити и приемлемости
Временное ограничение: сразу после лечения
|
Это опросник из 11 пунктов для оценки удобства использования и приемлемости технологии пациентом.
|
сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Soledad Quero, psychology, Universitat Jaume I
- Директор по исследованиям: Daniel Campos, psychology, Universitat Jaume I
- Учебный стул: Cintia Tur, psychology, Universitat Jaume I
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Prigerson HG, Horowitz MJ, Jacobs SC, Parkes CM, Aslan M, Goodkin K, Raphael B, Marwit SJ, Wortman C, Neimeyer RA, Bonanno GA, Block SD, Kissane D, Boelen P, Maercker A, Litz BT, Johnson JG, First MB, Maciejewski PK. Prolonged grief disorder: Psychometric validation of criteria proposed for DSM-V and ICD-11. PLoS Med. 2009 Aug;6(8):e1000121. doi: 10.1371/journal.pmed.1000121. Epub 2009 Aug 4. Erratum In: PLoS Med. 2013 Dec;10(12). doi:10.1371/annotation/a1d91e0d-981f-4674-926c-0fbd2463b5ea. Bonanno, George [corrected to Bonanno, George A].
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Prigerson HG, Maciejewski PK, Reynolds CF 3rd, Bierhals AJ, Newsom JT, Fasiczka A, Frank E, Doman J, Miller M. Inventory of Complicated Grief: a scale to measure maladaptive symptoms of loss. Psychiatry Res. 1995 Nov 29;59(1-2):65-79. doi: 10.1016/0165-1781(95)02757-2.
- Mauro C, Reynolds CF, Maercker A, Skritskaya N, Simon N, Zisook S, Lebowitz B, Cozza SJ, Shear MK. Prolonged grief disorder: clinical utility of ICD-11 diagnostic guidelines. Psychol Med. 2019 Apr;49(5):861-867. doi: 10.1017/S0033291718001563. Epub 2018 Jun 18.
- Estevan, P., del Miguel, C., Prigerson, H., García-García, JA., del Cura, & GEDUPROL. (2019). Adaptación trascultural y validación del cuestionario PG-13 para la detección precoz de duelo prolongado. Psicooncología, 14(1), 163-164. https://doi.org/10.5209/PSIC.55820
- Bui E, Mauro C, Robinaugh DJ, Skritskaya NA, Wang Y, Gribbin C, Ghesquiere A, Horenstein A, Duan N, Reynolds C, Zisook S, Simon NM, Shear MK. THE STRUCTURED CLINICAL INTERVIEW FOR COMPLICATED GRIEF: RELIABILITY, VALIDITY, AND EXPLORATORY FACTOR ANALYSIS. Depress Anxiety. 2015 Jul;32(7):485-92. doi: 10.1002/da.22385. Epub 2015 Jun 9.
- Limonero Garcia, J., Lacasta Reverte, M., Garcia Garcia, J., Mate Mendez, J., & Prigerson, H. (2009). Adaptación al castellano del inventario de duelo complicado. Medicina Paliativa, 16(5), 291-297.
- Beck, A.T., Steer, R.A., y Brown, G.K. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Sanz, J., Navarro, M. E., y Vázquez, C. (2003). Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck-II (BDI-II): 1. Propiedades psicométricas en estudiantes universitarios. Análisis y Modificación de Conducta, 29, 239-288.
- Campbell-Sills L, Norman SB, Craske MG, Sullivan G, Lang AJ, Chavira DA, Bystritsky A, Sherbourne C, Roy-Byrne P, Stein MB. Validation of a brief measure of anxiety-related severity and impairment: the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS). J Affect Disord. 2009 Jan;112(1-3):92-101. doi: 10.1016/j.jad.2008.03.014. Epub 2008 May 16.
- Gonzalez-Robles A, Mira A, Miguel C, Molinari G, Diaz-Garcia A, Garcia-Palacios A, Breton-Lopez JM, Quero S, Banos RM, Botella C. A brief online transdiagnostic measure: Psychometric properties of the Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) among Spanish patients with emotional disorders. PLoS One. 2018 Nov 1;13(11):e0206516. doi: 10.1371/journal.pone.0206516. eCollection 2018.
- Bentley KH, Gallagher MW, Carl JR, Barlow DH. Development and validation of the Overall Depression Severity and Impairment Scale. Psychol Assess. 2014 Sep;26(3):815-830. doi: 10.1037/a0036216. Epub 2014 Apr 7.
- Mira A, Gonzalez-Robles A, Molinari G, Miguel C, Diaz-Garcia A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos R, Botella C. Capturing the Severity and Impairment Associated With Depression: The Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) Validation in a Spanish Clinical Sample. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:180. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00180. eCollection 2019.
- Diaz-Garcia A, Gonzalez-Robles A, Mor S, Mira A, Quero S, Garcia-Palacios A, Banos RM, Botella C. Positive and Negative Affect Schedule (PANAS): psychometric properties of the online Spanish version in a clinical sample with emotional disorders. BMC Psychiatry. 2020 Feb 10;20(1):56. doi: 10.1186/s12888-020-2472-1.
- Weiss, T., & Berger, R. (2006). Reliability and validity of a Spanish version of the posttraumatic growth inventory. Research on Social Work Practice, 16(2), 191-199. https://doi.org/10.1177/1049731505281374
- Mezzich, J. E., Cohen, N. L., & Ruiperez, M. A. (1996). A Quality of Life Index: Brief description and validation. Paper presented at the International Congress of the International Federation for Psychiatric Epidemiology. Santiago de Compostela, Spain.
- Mezzich JE, Ruiperez MA, Perez C, Yoon G, Liu J, Mahmud S. The Spanish version of the quality of life index: presentation and validation. J Nerv Ment Dis. 2000 May;188(5):301-5. doi: 10.1097/00005053-200005000-00008.
- Echezarraga A, Calvete E, Las Hayas C. Validation of the Spanish Version of the Work and Social Adjustment Scale in a Sample of Individuals With Bipolar Disorder. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2019 May 1;57(5):44-51. doi: 10.3928/02793695-20181128-02. Epub 2018 Dec 4.
- Gu J, Strauss C, Crane C, Barnhofer T, Karl A, Cavanagh K, Kuyken W. Examining the factor structure of the 39-item and 15-item versions of the Five Facet Mindfulness Questionnaire before and after mindfulness-based cognitive therapy for people with recurrent depression. Psychol Assess. 2016 Jul;28(7):791-802. doi: 10.1037/pas0000263. Epub 2016 Apr 14.
- Asensio-Martinez A, Masluk B, Montero-Marin J, Olivan-Blazquez B, Navarro-Gil MT, Garcia-Campayo J, Magallon-Botaya R. Validation of Five Facets Mindfulness Questionnaire - Short form, in Spanish, general health care services patients sample: Prediction of depression through mindfulness scale. PLoS One. 2019 Apr 2;14(4):e0214503. doi: 10.1371/journal.pone.0214503. eCollection 2019.
- Garcia-Campayo J, Navarro-Gil M, Andres E, Montero-Marin J, Lopez-Artal L, Demarzo MM. Validation of the Spanish versions of the long (26 items) and short (12 items) forms of the Self-Compassion Scale (SCS). Health Qual Life Outcomes. 2014 Jan 10;12:4. doi: 10.1186/1477-7525-12-4.
- Skritskaya NA, Mauro C, Olonoff M, Qiu X, Duncan S, Wang Y, Duan N, Lebowitz B, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Shear MK. Measuring Maladaptive Cognitions in Complicated Grief: Introducing the Typical Beliefs Questionnaire. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 May;25(5):541-550. doi: 10.1016/j.jagp.2016.09.003. Epub 2016 Sep 19.
- García-Alandete, J., Martínez, E. R., & Nohales, P. S. (2013). Estructura factorial y consistencia interna de una versión española del Purpose-In-Life Test. Universitas Psychologica, 12(2), 517-530. https://doi.org/10.11144/Javeriana.UPSY12-2.efci
- Crumbaugh JC. Cross-validation of Purpose-in-Life test based on Frankl's concepts. J Individ Psychol. 1968 May;24(1):74-81. No abstract available.
- Tur C, Campos D, Herrero R, Mor S, López-Montoyo A, Castilla D, Quero S. Internet-delivered Cognitive-Behavioral Therapy (iCBT) for Adults with Prolonged Grief Disorder (PGD): A Study Protocol for a Randomized Feasibility Trial. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e046477. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046477.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- z7dqxrg8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .