心脏骤停后的护理干预
2020年7月7日 更新者：Cynthia M. Dougherty、University of Washington
制定护理干预措施以促进心脏骤停后的恢复
确定植入式心律转复除颤器 (ICD) 患者参与由 ICD 后专家心血管护士提供的结构化、为期 8 周的教育电话干预的益处。
确定参加院后电话护理干预的个人是否会表现出 (1) 身体机能增强，(2) 心理调节增强，(3) 应对 ICD 康复挑战的自我效能提高，以及 (4) 水平较低在 ICD 植入后 1、3、6 和 12 个月时，医疗保健利用与常规护理的比较。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定短期社会认知理论干预是否会在接受首次 ICD 后改善身体机能并增强心理调节。
本研究的中心目的是确定与常规护理相比，参与电话护理干预的个人是否表现出 (1) 身体机能改善，(2) 心理调整改善，3) 与心脏骤停 (SCA) 相关的知识得到改善，以及ICD，以及 (4) 在 ICD 后的 3 个月内较低水平的医疗保健使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 读、说和写英语的能力，
- 有电话接入，
- 愿意随访 1 年。
排除标准：
- 严重的临床合并症使他们住院后无法回家，
- 21岁以下，
- 简短的 BLESSED 认知筛查工具得分≥10。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护理干预计划
护理干预计划由 3 部分组成：(1) 结构信息 (SI) 手册，(2) 护理电话支持 (NTS) 协议，以及 (3) 护士传呼机 24/7。
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干预包括小册子中提供的结构化信息 (SI)、护理电话支持 (NTS) 和每天 24 小时使用护士传呼机。
SI 小册子，心脏骤停：幸存者的经历，包含 2 个部分：一个描述性部分，包括关于其他人在恢复第一年的经历的个人逐字陈述，以及一个管理部分，概述其他人在处理恢复过程中使用的成功策略。
NTS 电话包括：检查当前问题、评估本周主题、回顾常见的恢复经验、讨论处理本周主题的行为策略、为已经运作良好的策略提供积极反馈、减少焦虑陈述、使用角色扮演和解决问题技巧练习新行为、总结、为下一周设定具体目标，以及合作完成下一周的学习任务。
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无干预：日常护理组
常规护理参与者照常从他们的医疗保健提供者那里接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者关注评估 (PCA)
大体时间：患者担忧从基线到 12 个月的变化
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分数从 0 到 58，其中较低的分数反映较少的症状
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患者担忧从基线到 12 个月的变化
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SF-12 健康调查简表 (SF-12)
大体时间：一般健康状况 (SF-12) 评分从基线到 12 个月的变化
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分数从 0 到 100，分数越高表示自我报告的健康状况越好
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一般健康状况 (SF-12) 评分从基线到 12 个月的变化
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：焦虑 (STAI) 评分从基线到 12 个月的变化
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分数范围从 20 到 80。分数越高表明焦虑程度越高。
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焦虑 (STAI) 评分从基线到 12 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICD电击次数
大体时间：ICD 电击次数从基线到 12 个月的变化
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患者从 ICD 接受的 ICD 电击次数（如果有）
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ICD 电击次数从基线到 12 个月的变化
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
大体时间：抑郁症 (CES-D) 评分从基线到 12 个月的变化
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分数范围从 0 到 60，分数越高表明抑郁症状越严重。
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抑郁症 (CES-D) 评分从基线到 12 个月的变化
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疗效预期：心脏骤停自我效能（SCA-SE 量表）
大体时间：疗效预期从基线到 12 个月的变化
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SCA-SE量表有自我效能和自我管理行为2个子量表。
前 8 个项目衡量自我效能。
该子量表的分数范围为 0 到 8。分数越高，自我效能感越高。
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疗效预期从基线到 12 个月的变化
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因 ICD 放电或心律失常而到急诊室 (ER) 的次数
大体时间：急诊就诊次数从基线到 12 个月的变化
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一个人在 12 个月内前往急诊室进行评估的次数
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急诊就诊次数从基线到 12 个月的变化
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与 ICD 相关的门诊就诊次数
大体时间：门诊就诊次数从基线到 12 个月的变化
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一个人因 ICD 门诊就诊的次数
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门诊就诊次数从基线到 12 个月的变化
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因 ICD 或心脏相关疾病入院的人数
大体时间：住院人数从基线到 12 个月的变化
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一个人在医院过夜（至少 24 小时）的次数。
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住院人数从基线到 12 个月的变化
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心脏骤停 (SCA) 知识
大体时间：SCA 知识从基线到 12 个月的变化
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分数范围从 0 到 25。
分数越高，ICD 知识越多。
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SCA 知识从基线到 12 个月的变化
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心律稳定性
大体时间：心律稳定性从基线到 12 个月的变化
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自我报告的心律失常次数，并在常规随访期间使用 ICD 设备的询问报告进行评估
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心律稳定性从基线到 12 个月的变化
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自我管理行为：心脏骤停自我效能感（SCA-SE 量表）
大体时间：自我管理行为从基线到 12 个月的变化
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SCA-SE量表有自我效能和自我管理行为2个子量表。
该项目 - 16 衡量自我管理行为。
自我管理行为技能的分数范围为 0 到 8。
得分越高越是自我管理行为能力。
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自我管理行为从基线到 12 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dougherty CM, Johnson-Crowley NR, Lewis FM, Thompson EA. Theoretical development of nursing interventions for sudden cardiac arrest survivors using social cognitive theory. ANS Adv Nurs Sci. 2001 Sep;24(1):78-86. doi: 10.1097/00012272-200109000-00009.
- Dougherty CM, Thompson EA, Lewis FM. Long-term outcomes of a telephone intervention after an ICD. Pacing Clin Electrophysiol. 2005 Nov;28(11):1157-67. doi: 10.1111/j.1540-8159.2005.09500.x.
- Dougherty CM, Lewis FM, Thompson EA, Baer JD, Kim W. Short-term efficacy of a telephone intervention by expert nurses after an implantable cardioverter defibrillator. Pacing Clin Electrophysiol. 2004 Dec;27(12):1594-602. doi: 10.1111/j.1540-8159.2004.00691.x.
- Dougherty CM, Liberato ACS, Streur MM, Burr RL, Kwan KY, Zheng T, Auld JP, Thompson EA. Physical function, psychological adjustment, and self-efficacy following sudden cardiac arrest and an initial implantable cardioverter defibrillator (ICD) in a social cognitive theory intervention: secondary analysis of a randomized control trial. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Aug 10;22(1):369. doi: 10.1186/s12872-022-02782-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1998年1月1日
初级完成 (实际的)
2003年12月31日
研究完成 (实际的)
2003年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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