Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeinsatser efter plötsligt hjärtstopp

7 juli 2020 uppdaterad av: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Utveckla omvårdnadsinterventioner för att förbättra återhämtningen efter plötsligt hjärtstopp

Ta reda på fördelarna med patienter med implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) som deltar i en strukturerad, 8-veckors pedagogisk telefonintervention som levereras av experter på hjärt-kärlsköterskor efter ICD. För att avgöra om individer som deltar i en post-hospital telefonsjuksköterskeintervention skulle visa (1) ökad fysisk funktion, (2) ökad psykologisk anpassning, (3) förbättrad själveffektivitet för att hantera utmaningarna med ICD-återhämtning och (4) lägre nivåer vårdutnyttjande jämfört med vanlig vård 1, 3, 6 och 12 månader efter ICD-implantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med studien var att avgöra om en kortsiktig social kognitiv teoriintervention skulle förbättra fysisk funktion och förbättra psykologisk anpassning efter att ha fått en förstagångs ICD. Det centrala syftet med denna studie var att fastställa om individer som deltog i en telefonvårdsinsats jämfört med vanlig vård uppvisade (1) förbättrad fysisk funktion, (2) förbättrad psykologisk anpassning, 3) förbättrad kunskap relaterad till plötsligt hjärtstopp (SCA) och ICD, och (4) lägre nivåer av sjukvårdsanvändning under en 3-månadersperiod efter ICD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmågan att läsa, tala och skriva engelska,
  • ha tillgång till telefon,
  • vilja att följas i 1 år.

Exklusions kriterier:

  • signifikanta kliniska komorbiditeter som hindrade dem att återvända hem efter sjukhusvistelse,
  • yngre än 21 år,
  • Korta VÄLSIGNADE kognitiva screeningverktyg poäng ≥10.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskeinsatsprogram
Sjuksköterskeinterventionsprogrammet som består av 3 delar: (1) Strukturell informationsbroschyr (SI), (2) Nursing Telephone Support (NTS) protokoll och (3) Nurse Pager 24/7.
Beteende: Sjuksköterskeinsatsprogram
Interventionen bestod av strukturerad information (SI) tillhandahållen i ett häfte, omvårdnadstelefonsupport (NTS) och tillgång till en sjuksköterskepersonsökare 24 timmar om dygnet. SI-häftet, Sudden Cardiac Arrest: A Survivor's Experience, innehåller 2 komponenter: en beskrivande komponent som inkluderar individuella ordagranta uttalanden om andras upplevelser under det första året av tillfrisknandet och en ledningskomponent som beskriver framgångsrika strategier som används av andra för att hantera problem med tillfrisknande. NTS-telefonsamtalen omfattade: incheckning om aktuella problem, bedömning av ämnet för veckan, genomgång av vanliga återhämtningsupplevelser, diskussion om beteendestrategier för att hantera ämnet för veckan, tillhandahållande av positiv feedback för strategier som redan fungerar bra, uttalanden om ångestminskning, öva på nya beteenden med hjälp av rollspel och problemlösningstekniker, sammanfattning, sätta specifika mål för den kommande veckan och samarbeta med en inlärningsuppgift för den efterföljande veckan.
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Vanliga vårddeltagare fick behandling som vanligt av sin vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Concerns Assessment (PCA)
Tidsram: Förändring i patientbekymmer från baslinje till 12 månader
poäng från 0 till 58 där lägre poäng återspeglar färre symtom
Förändring i patientbekymmer från baslinje till 12 månader
SF-12 Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsram: förändring i allmän hälsa (SF-12) poäng från baslinjen till 12 månader
poäng från 0 till 100 med högre poäng representerar bättre självrapporterad hälsa
förändring i allmän hälsa (SF-12) poäng från baslinjen till 12 månader
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: förändring i ångestpoäng (STAI) från baslinjen till 12 månader
Poäng varierar från 20 till 80. Högre poäng tyder på större ångest.
förändring i ångestpoäng (STAI) från baslinjen till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ICD-chocker
Tidsram: förändring av antalet ICD-chocker från baslinjen till 12 månader
Antalet ICD-chocker (om några) som patienten fick från ICD
förändring av antalet ICD-chocker från baslinjen till 12 månader
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: förändring i depression (CES-D) poäng från baslinjen till 12 månader
Poäng varierar från 0 till 60, med höga poäng som indikerar större depressiva symtom.
förändring i depression (CES-D) poäng från baslinjen till 12 månader
Effektförväntningar: Sudden Cardiac Arrest Self Efficacy (SCA-SE-skalan)
Tidsram: förändring i effektförväntningar från baslinjen till 12 månader
SCA-SE-skalan har 2 underskalor för själveffektivitet och självförvaltningsbeteende. De första 8 objekten mäter själveffektivitet. Poängen för denna sub-skala sträcker sig från 0 till 8. högre poäng desto högre är self-efficacy.
förändring i effektförväntningar från baslinjen till 12 månader
Antal akutbesök (ER) för ICD-skjutningar eller hjärtrytmstörningar
Tidsram: förändring av antalet akutbesök från baslinjen till 12 månader
Antalet gånger en person gick till akuten för utvärdering under 12 månader
förändring av antalet akutbesök från baslinjen till 12 månader
Antal klinikbesök relaterade till ICD
Tidsram: förändring av antalet klinikbesök från baslinjen till 12 månader
Antalet gånger en person hade ett poliklinikbesök för ICD
förändring av antalet klinikbesök från baslinjen till 12 månader
Antal sjukhusinläggningar för ICD eller hjärtrelaterade
Tidsram: förändring av antalet sjukhusinläggningar från baslinjen till 12 månader
Antalet gånger en person stannade över natten, minst 24 timmar, på sjukhuset.
förändring av antalet sjukhusinläggningar från baslinjen till 12 månader
Kunskap om plötsligt hjärtstopp (SCA).
Tidsram: förändring i SCA-kunskap från baslinjen till 12 månader
Poäng varierar från 0 till 25. Högre desto högre poäng är ICD-kunskapen.
förändring i SCA-kunskap från baslinjen till 12 månader
Hjärtrytmstabilitet
Tidsram: förändring i hjärtrytmstabilitet från baslinjen till 12 månader
självrapporterat antal hjärtarytmier och bedömt med hjälp av förhörsrapporter från ICD-enheter under rutinmässiga uppföljningsbesök
förändring i hjärtrytmstabilitet från baslinjen till 12 månader
Självförvaltningsbeteende: Sudden Cardiac Arrest Self Efficacy (SCA-SE-skala)
Tidsram: förändring i självförvaltningsbeteende från baslinjen till 12 månader
SCA-SE-skalan har 2 underskalor för själveffektivitet och självförvaltningsbeteende. Posterna - till 16 mäter självförvaltningsbeteende. Poängen sträcker sig från 0 till 8 för färdigheter i självförvaltningsbeteende. Högre poäng högre är förmågan att hantera självförvaltningsbeteende.
förändring i självförvaltningsbeteende från baslinjen till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2003

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13730
  • R01NR004766 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ICD

Kliniska prövningar på Sjuksköterskeinsatsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera