Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сестринские вмешательства после внезапной остановки сердца

7 июля 2020 г. обновлено: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Разработка сестринских вмешательств для улучшения восстановления после внезапной остановки сердца

Определите преимущества имплантации кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) для пациентов, участвующих в структурированном 8-недельном образовательном телефонном вмешательстве, проводимом опытными медсестрами по сердечно-сосудистым заболеваниям после имплантации ИКД. Чтобы определить, продемонстрируют ли лица, участвующие в послегоспитальном медицинском вмешательстве по телефону, (1) улучшение физического функционирования, (2) усиление психологической адаптации, (3) повышение самоэффективности в решении проблем восстановления ИКД и (4) более низкие уровни использования медицинской помощи по сравнению с обычной помощью через 1, 3, 6 и 12 месяцев после имплантации ИКД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состояла в том, чтобы определить, улучшит ли краткосрочное вмешательство в области социальной когнитивной теории физическое функционирование и психологическую адаптацию после первого применения ИКД. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, продемонстрировали ли лица, участвующие в медицинском вмешательстве по телефону, по сравнению с обычным уходом (1) улучшение физического функционирования, (2) улучшение психологической адаптации, 3) улучшение знаний, связанных с внезапной остановкой сердца (ВОС) и ИКД и (4) более низкие уровни обращения за медицинской помощью в течение 3-месячного периода после ИКД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • умение читать, говорить и писать по-английски,
  • наличие доступа к телефону,
  • готовность к сопровождению в течение 1 года.

Критерий исключения:

  • значительные сопутствующие клинические заболевания, препятствовавшие возвращению домой после госпитализации,
  • моложе 21 года,
  • Инструмент краткого когнитивного скрининга BLESSED набрал ≥10 баллов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа сестринского вмешательства
Программа сестринского вмешательства, состоящая из 3 частей: (1) буклет со структурной информацией (SI), (2) протокол телефонной поддержки медсестер (NTS) и (3) пейджер медсестры 24/7.
Поведенческий: Программа сестринского вмешательства
Вмешательство состояло из структурированной информации (SI), представленной в буклете, поддержки медсестер по телефону (NTS) и доступа к пейджеру медсестры 24 часа в сутки. Буклет SI «Внезапная остановка сердца: опыт выжившего» содержит 2 компонента: описательный компонент, включающий отдельные дословные утверждения об опыте других в течение первого года выздоровления, и управленческий компонент, в котором излагаются успешные стратегии, используемые другими в решении проблем в процессе выздоровления. Телефонные звонки NTS включали: регистрацию текущих проблем, оценку темы на неделю, обзор общего опыта выздоровления, обсуждение поведенческих стратегий для решения темы на неделю, предоставление положительных отзывов о стратегиях, которые уже хорошо работают, заявления о снижении тревожности, отработка нового поведения с использованием ролевых игр и методов решения проблем, подведение итогов, постановка конкретных целей на предстоящую неделю и совместное выполнение учебного задания на следующую неделю.
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Участники, получавшие обычную помощь, как обычно получали лечение от своих поставщиков медицинских услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка опасений пациентов (PCA)
Временное ограничение: Изменение беспокойства пациентов по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
баллы от 0 до 58, в которых более низкие баллы отражают меньшее количество симптомов
Изменение беспокойства пациентов по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
SF-12 Краткое обследование состояния здоровья (SF-12)
Временное ограничение: изменение оценки общего состояния здоровья (SF-12) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
баллы от 0 до 100, где более высокие баллы отражают лучшее самочувствие
изменение оценки общего состояния здоровья (SF-12) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: изменение показателя тревожности (STAI) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Баллы варьируются от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на большую тревогу.
изменение показателя тревожности (STAI) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество разрядов ИКД
Временное ограничение: изменение количества разрядов ИКД по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Количество разрядов ИКД (если есть), которые пациент получил от ИКД
изменение количества разрядов ИКД по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: изменение показателя депрессии (CES-D) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
изменение показателя депрессии (CES-D) по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Ожидаемая эффективность: самоэффективность при внезапной остановке сердца (шкала SCA-SE)
Временное ограничение: изменение ожиданий эффективности по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Шкала SCA-SE имеет 2 подшкалы: самоэффективность и самоуправляемое поведение. Первые 8 пунктов измеряют самоэффективность. Оценка по этой подшкале колеблется от 0 до 8. Чем выше оценка, тем выше самоэффективность.
изменение ожиданий эффективности по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи (ER) по поводу срабатывания ИКД или сердечных аритмий
Временное ограничение: изменение количества посещений скорой помощи по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Сколько раз человек обращался в отделение неотложной помощи для оценки в течение 12 месяцев.
изменение количества посещений скорой помощи по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Количество визитов в клинику, связанных с ИКД
Временное ограничение: изменение количества посещений клиники по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Количество посещений амбулаторной клиники по поводу ИКД
изменение количества посещений клиники по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Количество госпитализаций по поводу ИКД или кардиологических заболеваний
Временное ограничение: изменение количества госпитализаций по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Сколько раз человек оставался на ночь, не менее 24 часов, в больнице.
изменение количества госпитализаций по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Информация о внезапной остановке сердца (SCA)
Временное ограничение: изменение знаний SCA по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Оценка колеблется от 0 до 25. Чем выше балл, тем больше знание МКБ.
изменение знаний SCA по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Стабильность сердечного ритма
Временное ограничение: изменение стабильности сердечного ритма от исходного до 12 мес.
количество сердечных аритмий, о которых сообщают сами, и оценивается с использованием отчетов опроса устройств ИКД во время рутинных контрольных посещений
изменение стабильности сердечного ритма от исходного до 12 мес.
Самоконтроль поведения: самоэффективность при внезапной остановке сердца (шкала SCA-SE)
Временное ограничение: изменение поведения по самоконтролю от исходного уровня до 12 месяцев
Шкала SCA-SE имеет 2 подшкалы: самоэффективность и самоуправляемое поведение. Пункты - до 16 измеряют поведение самоуправления. Диапазон значений от 0 до 8 за навыки самоконтроля поведения. Чем выше балл, тем выше навыки самоконтроля поведения.
изменение поведения по самоконтролю от исходного уровня до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13730
  • R01NR004766 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МКБ

Клинические исследования Программа сестринского вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться