Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje pielęgniarskie po nagłym zatrzymaniu krążenia

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Opracowanie interwencji pielęgniarskich w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po nagłym zatrzymaniu krążenia

Określenie korzyści płynących z udziału pacjentów z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD) w ustrukturyzowanej, 8-tygodniowej edukacyjnej interwencji telefonicznej prowadzonej przez pielęgniarki specjalizujące się w chorobach układu sercowo-naczyniowego po ICD. Ustalenie, czy osoby uczestniczące w poszpitalnej telefonicznej interwencji pielęgniarskiej wykazywałyby (1) lepsze funkcjonowanie fizyczne, (2) większe przystosowanie psychiczne, (3) większe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z wyzwaniami związanymi z regeneracją ICD oraz (4) niższe poziomy korzystania z opieki zdrowotnej nad zwykłą opieką po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od wszczepienia ICD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania było ustalenie, czy krótkoterminowa interwencja z zakresu społecznej teorii poznawczej poprawi funkcjonowanie fizyczne i poprawi przystosowanie psychiczne po otrzymaniu ICD po raz pierwszy. Głównym celem badania było ustalenie, czy osoby uczestniczące w telefonicznej interwencji pielęgniarskiej w porównaniu ze zwykłą opieką wykazywały (1) poprawę funkcjonowania fizycznego, (2) poprawę przystosowania psychicznego, 3) poprawę wiedzy na temat nagłego zatrzymania krążenia (NZK) oraz ICD oraz (4) niższy poziom korzystania z opieki zdrowotnej w okresie 3 miesięcy po ICD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętność czytania, mówienia i pisania w języku angielskim,
  • posiadanie dostępu do telefonu,
  • chęć bycia obserwowanym przez 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  • istotne kliniczne choroby współistniejące, które uniemożliwiały powrót do domu po hospitalizacji,
  • młodszy niż 21 lat,
  • Krótkie BŁOGOSŁAWIONE wyniki narzędzia przesiewowego poznawczego ≥10.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program interwencji pielęgniarskiej
Program interwencji pielęgniarskiej składający się z 3 części: (1) książeczka z informacjami strukturalnymi (SI), (2) protokół pielęgniarskiego wsparcia telefonicznego (NTS) oraz (3) pielęgniarka Pager 24/7.
Behawioralne: Program interwencji pielęgniarskiej
Interwencja obejmowała ustrukturyzowane informacje (SI) zawarte w broszurze, pielęgniarskie wsparcie telefoniczne (NTS) oraz całodobowy dostęp do pagera pielęgniarki. Broszura SI, Sudden Cardiac Arrest: A Survivor's Experience, zawiera 2 komponenty: komponent opisowy zawierający indywidualne, dosłowne stwierdzenia na temat doświadczeń innych osób podczas pierwszego roku rekonwalescencji oraz komponent dotyczący postępowania, opisujący skuteczne strategie stosowane przez innych w radzeniu sobie z problemami w rekonwalescencji. Rozmowy telefoniczne NTS obejmowały: sprawdzenie bieżących obaw, ocenę tematu na tydzień, przegląd wspólnych doświadczeń zdrowienia, omówienie strategii behawioralnych radzenia sobie z tematem na tydzień, przekazanie pozytywnych informacji zwrotnych na temat strategii, które już działają dobrze, stwierdzenia dotyczące redukcji lęku, ćwiczenie nowych zachowań z wykorzystaniem technik odgrywania ról i rozwiązywania problemów, podsumowywanie, wyznaczanie konkretnych celów na nadchodzący tydzień i współpraca nad zadaniem edukacyjnym na kolejny tydzień.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykli uczestnicy opieki otrzymywali leczenie jak zwykle od swoich pracowników służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obaw pacjenta (PCA)
Ramy czasowe: Zmiana obaw pacjentów od wartości początkowej do 12 miesięcy
wyniki od 0 do 58, w ​​których niższe wyniki odzwierciedlają mniej objawów
Zmiana obaw pacjentów od wartości początkowej do 12 miesięcy
SF-12 Skrócona ankieta zdrowotna (SF-12)
Ramy czasowe: zmiana ogólnego stanu zdrowia (SF-12) od wartości początkowej do 12 miesięcy
wyniki od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia zgłaszany przez samych pacjentów
zmiana ogólnego stanu zdrowia (SF-12) od wartości początkowej do 12 miesięcy
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: zmiana wyniku oceny lęku (STAI) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Wyniki wahają się od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
zmiana wyniku oceny lęku (STAI) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wyładowań ICD
Ramy czasowe: zmiana liczby wyładowań ICD od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Liczba wyładowań ICD (jeśli występują), które pacjent otrzymał z ICD
zmiana liczby wyładowań ICD od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: zmiana wyniku oceny depresji (CES-D) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
zmiana wyniku oceny depresji (CES-D) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Oczekiwania dotyczące skuteczności: poczucie własnej skuteczności w przypadku nagłego zatrzymania krążenia (skala SCA-SE)
Ramy czasowe: zmiana oczekiwań dotyczących skuteczności od wartości początkowej do 12 miesięcy
Skala SCA-SE ma 2 podskale poczucia własnej skuteczności i samozarządzania. Pierwsze 8 pozycji mierzy poczucie własnej skuteczności. Wynik dla tej podskali mieści się w przedziale od 0 do 8. Im wyższy wynik, tym większe jest poczucie własnej skuteczności.
zmiana oczekiwań dotyczących skuteczności od wartości początkowej do 12 miesięcy
Liczba wizyt na izbie przyjęć w przypadku wyzwolenia ICD lub zaburzeń rytmu serca
Ramy czasowe: zmiana liczby wizyt na ostrym dyżurze od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Liczba wizyt na ostrym dyżurze w celu oceny w ciągu 12 miesięcy
zmiana liczby wizyt na ostrym dyżurze od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Liczba wizyt w poradni związanych z ICD
Ramy czasowe: zmiana liczby wizyt w klinice od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Liczba wizyt w ambulatorium w związku z ICD
zmiana liczby wizyt w klinice od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Liczba przyjęć do szpitala z powodu ICD lub związanych z sercem
Ramy czasowe: zmiana liczby przyjęć do szpitala od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Liczba nocy, które dana osoba spędziła w szpitalu przez co najmniej 24 godziny.
zmiana liczby przyjęć do szpitala od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Wiedza o nagłym zatrzymaniu krążenia (NZK).
Ramy czasowe: zmiana wiedzy na temat SCA od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Wynik waha się od 0 do 25. Im wyższy wynik, tym większa jest znajomość ICD.
zmiana wiedzy na temat SCA od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Stabilność rytmu serca
Ramy czasowe: zmiana stabilności rytmu serca od wartości początkowej do 12 miesięcy
zgłaszana przez siebie liczba zaburzeń rytmu serca i oceniana na podstawie protokołów przesłuchań z urządzeń ICD podczas rutynowych wizyt kontrolnych
zmiana stabilności rytmu serca od wartości początkowej do 12 miesięcy
Zachowania związane z samodzielnym leczeniem: poczucie własnej skuteczności w przypadku nagłego zatrzymania krążenia (skala SCA-SE)
Ramy czasowe: zmiana zachowania w zakresie samodzielnego leczenia od wartości początkowej do 12 miesięcy
Skala SCA-SE ma 2 podskale poczucia własnej skuteczności i samozarządzania. Pozycje - do 16 mierzą zachowanie samozarządzania. Zakres punktacji od 0 do 8 dla umiejętności samozarządzania zachowaniem. Im wyższy wynik, tym większa jest umiejętność samozarządzania zachowaniem.
zmiana zachowania w zakresie samodzielnego leczenia od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13730
  • R01NR004766 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ICD

Badania kliniczne na Program interwencji pielęgniarskiej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj