Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelské intervence po náhlé srdeční zástavě

7. července 2020 aktualizováno: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Rozvoj ošetřovatelských intervencí pro zlepšení zotavení po náhlé srdeční zástavě

Zjistěte výhody pacientů s implantabilním kardioverter-defibrilátorem (ICD), kteří se účastní strukturované, 8týdenní edukační telefonické intervence poskytované odbornými kardiovaskulárními sestrami po ICD. Zjistit, zda jedinci účastnící se ponemocniční telefonické ošetřovatelské intervence by prokázali (1) zvýšené fyzické fungování, (2) zvýšené psychické přizpůsobení, (3) zlepšenou vlastní účinnost při zvládání problémů spojených s obnovou ICD a (4) nižší úrovně využití zdravotní péče oproti běžné péči 1, 3, 6 a 12 měsíců po implantaci ICD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo zjistit, zda by krátkodobá intervence sociálně kognitivní teorie zlepšila fyzické fungování a zlepšila psychické přizpůsobení po prvním podání ICD. Hlavním cílem této studie bylo zjistit, zda jedinci účastnící se telefonické ošetřovatelské intervence ve srovnání s obvyklou péčí prokázali (1) zlepšené fyzické funkce, (2) zlepšené psychické přizpůsobení, 3) zlepšené znalosti související s náhlou srdeční zástavou (SCA) a ICD a (4) nižší úrovně využití zdravotní péče během 3 měsíců po ICD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost číst, mluvit a psát anglicky,
  • mít přístup k telefonu,
  • ochota být sledována po dobu 1 roku.

Kritéria vyloučení:

  • významné klinické komorbidity, které bránily jejich návratu domů po hospitalizaci,
  • mladší 21 let,
  • Krátké skóre BLESSED nástroje kognitivního screeningu ≥10.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřovatelský intervenční program
Ošetřovatelský intervenční program se skládá ze 3 částí: (1) Structural Informational (SI) booklet, (2) Nursing Telephone Support (NTS) protokol a (3) Nurse Pager 24/7.
Behaviorální: Ošetřovatelský intervenční program
Intervence sestávala ze strukturovaných informací (SI) poskytnutých v brožuře, telefonické podpory sester (NTS) a přístupu k pageru sestry 24 hodin denně. Brožura SI, Sudden Cardiac Arrest: A Survivor's Experience, obsahuje 2 složky: deskriptivní složku zahrnující jednotlivá doslovná prohlášení o zkušenostech druhých během prvního roku zotavování a složku managementu, která nastiňuje úspěšné strategie používané ostatními při řešení problémů při zotavování. Telefonické hovory NTS zahrnovaly: přihlášení k aktuálním obavám, zhodnocení tématu pro daný týden, přezkoumání společných zkušeností s obnovou, diskusi o strategiích chování pro řešení daného tématu pro daný týden, poskytnutí pozitivní zpětné vazby na strategie, které již dobře fungují, prohlášení o snížení úzkosti, nácvik nového chování pomocí hraní rolí a technik řešení problémů, shrnutí, stanovení konkrétních cílů pro nadcházející týden a spolupráce na učebním úkolu pro následující týden.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníkům obvyklé péče byla poskytnuta péče jako obvykle od jejich poskytovatelů zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení obav pacientů (PCA)
Časové okno: Změna v obavách pacientů z výchozího stavu na 12 měsíců
skóre od 0 do 58, ve kterých nižší skóre odráží méně symptomů
Změna v obavách pacientů z výchozího stavu na 12 měsíců
SF-12 Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: změna skóre celkového zdraví (SF-12) od výchozího stavu do 12 měsíců
skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší vlastní zdraví
změna skóre celkového zdraví (SF-12) od výchozího stavu do 12 měsíců
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: změna skóre úzkosti (STAI) od výchozího stavu do 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
změna skóre úzkosti (STAI) od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet výbojů ICD
Časové okno: změna počtu ICD výbojů od výchozího stavu do 12 měsíců
Počet výbojů ICD (pokud existují), které pacient obdržel z ICD
změna počtu ICD výbojů od výchozího stavu do 12 měsíců
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: změna skóre deprese (CES-D) od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
změna skóre deprese (CES-D) od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Očekávaná účinnost: Náhlá srdeční zástava Self Efficacy (škála SCA-SE)
Časové okno: změna očekávané účinnosti z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Škála SCA-SE má 2 dílčí škály self-efficicacy a self-management behavior. Prvních 8 položek měří vlastní účinnost. Skóre pro tuto subškálu se pohybuje od 0 do 8. čím vyšší skóre, tím větší je sebeúčinnost.
změna očekávané účinnosti z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti (ER) kvůli zábleskům ICD nebo srdečním arytmiím
Časové okno: změna počtu návštěv ER od výchozího stavu do 12 měsíců
Kolikrát šel člověk na pohotovost na vyhodnocení během 12 měsíců
změna počtu návštěv ER od výchozího stavu do 12 měsíců
Počet návštěv kliniky souvisejících s ICD
Časové okno: změna v počtu návštěv kliniky od výchozího stavu do 12 měsíců
Kolikrát osoba navštívila ambulanci kvůli ICD
změna v počtu návštěv kliniky od výchozího stavu do 12 měsíců
Počet hospitalizací pro ICD nebo související se srdcem
Časové okno: změna počtu hospitalizací z výchozího stavu na 12 měsíců
Kolikrát osoba zůstala přes noc, alespoň 24 hodin, v nemocnici.
změna počtu hospitalizací z výchozího stavu na 12 měsíců
Znalost náhlé srdeční zástavy (SCA).
Časové okno: změna znalostí SCA od výchozího stavu na 12 měsíců
Skóre se pohybuje od 0 do 25. Čím vyšší skóre, tím větší je znalost ICD.
změna znalostí SCA od výchozího stavu na 12 měsíců
Stabilita srdečního rytmu
Časové okno: změna stability srdečního rytmu od výchozí hodnoty do 12 měsíců
samostatně hlášený počet srdečních arytmií a hodnocený pomocí výslechových zpráv ze zařízení ICD během rutinních kontrolních návštěv
změna stability srdečního rytmu od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Self-management chování: Náhlá srdeční zástava Self Efficacy (škála SCA-SE)
Časové okno: změna v sebeřízení od výchozího stavu do 12 měsíců
Škála SCA-SE má 2 dílčí škály self-efficicacy a self-management behavior. Položky - až 16 měří chování samosprávy. Skóre se pohybuje od 0 do 8 za dovednosti sebeřízení. Čím vyšší skóre, tím vyšší je schopnost sebeřízení.
změna v sebeřízení od výchozího stavu do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2003

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13730
  • R01NR004766 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICD

Klinické studie na Ošetřovatelský intervenční program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit