Ápolási beavatkozások hirtelen szívleállás után
2020. július 7. frissítette: Cynthia M. Dougherty, University of Washington
Ápolási beavatkozások kidolgozása a hirtelen szívmegállás utáni felépülés elősegítésére
Határozza meg a beültethető kardioverter-defibrillátoros (ICD) betegek előnyeit egy strukturált, 8 hetes oktatási telefonos beavatkozásban, amelyet szakértő kardiovaszkuláris ápolók végeznek az ICD után.
Annak megállapítására, hogy a kórház utáni telefonos ápolási beavatkozásban részt vevő egyének (1) megnövekedett fizikai működést, (2) fokozott pszichológiai alkalmazkodást, (3) jobb önhatékonyságot mutatnak-e az ICD felépüléséből adódó kihívások kezelésében, és (4) alacsonyabb szinten. az egészségügyi ellátás kihasználtsága a szokásos ellátáshoz képest 1, 3, 6 és 12 hónappal az ICD beültetést követően.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy egy rövid távú szociális kognitív elméleti beavatkozás javítja-e a fizikai működést és javítja-e a pszichológiai alkalmazkodást az első alkalommal végzett ICD után.
A tanulmány központi célja annak meghatározása volt, hogy a telefonos ápolási beavatkozásban részt vevő egyének a szokásos ellátáshoz képest (1) javult-e a fizikai működésük, (2) javult a pszichológiai alkalmazkodásuk, 3) javultak-e a hirtelen szívmegállással (SCA) és a Az ICD és (4) alacsonyabb szintű egészségügyi ellátás az ICD utáni 3 hónapos időszakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
168
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes angolul olvasni, beszélni és írni,
- telefon hozzáféréssel,
- követési hajlandóság 1 évig.
Kizárási kritériumok:
- jelentős klinikai társbetegségek, amelyek megakadályozták a kórházi kezelés utáni hazatérést,
- 21 évesnél fiatalabb,
- Rövid BLESSED kognitív szűrőeszköz pontszámok ≥10.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ápolási beavatkozási program
Az ápolási beavatkozási program 3 részből áll: (1) Strukturális Információs (SI) füzet, (2) Nursing Telefon Support (NTS) protokoll és (3) Nővér Pager 24/7.
|
A beavatkozás egy füzetben biztosított strukturált információból (SI), ápolói telefonos támogatásból (NTS) és napi 24 órás nővér személyhívóhoz való hozzáférésből állt.
A Sudden Cardiac Arrest: A Survivor's Experience című SI füzet 2 komponenst tartalmaz: egy leíró komponenst, amely magában foglalja a másoknak a gyógyulás első évében szerzett tapasztalatairól szóló egyéni szó szerinti kijelentéseket, és egy menedzsment komponenst, amely felvázolja a mások által a felépüléssel kapcsolatos problémák kezelésében alkalmazott sikeres stratégiákat.
Az NTS telefonhívásai a következőket tartalmazták: bejelentkezés az aktuális problémákkal kapcsolatban, a heti téma értékelése, a közös gyógyulási tapasztalatok áttekintése, a heti téma kezelésére vonatkozó viselkedési stratégiák megbeszélése, pozitív visszajelzés a már jól működő stratégiákról, szorongáscsökkentő nyilatkozatok, új viselkedésformák gyakorlása szerepjáték és problémamegoldó technikák segítségével, összegzés, konkrét célok kitűzése a következő hétre, és együttműködés a következő hét tanulási feladatában.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
A szokásos ellátásban résztvevők a szokásos kezelésben részesültek egészségügyi szolgáltatóiktól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg aggodalmak felmérése (PCA)
Időkeret: A betegek aggodalmának változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
|
0-tól 58-ig terjedő pontszámok, amelyekben az alacsonyabb pontszámok kevesebb tünetet tükröznek
|
A betegek aggodalmának változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
|
|
SF-12 Short Form Health Survey (SF-12)
Időkeret: az általános egészségi állapot (SF-12) pontszámának változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
0-tól 100-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok pedig jobb önbevallási egészségi állapotot jeleznek
|
az általános egészségi állapot (SF-12) pontszámának változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: a szorongásos (STAI) pontszám változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
a szorongásos (STAI) pontszám változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ICD sokkok száma
Időkeret: az ICD-sokkok számának változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
Az ICD-sokkok száma (ha vannak), amelyeket a beteg kapott az ICD-től
|
az ICD-sokkok számának változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: a depresszió (CES-D) pontszám változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
A pontszámok 0-tól 60-ig terjednek, a magas pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
a depresszió (CES-D) pontszám változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
Hatékonysági elvárások: Hirtelen szívleállás önhatékonyság (SCA-SE skála)
Időkeret: a hatékonysági elvárások változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
Az SCA-SE skálának 2 alskálája van az önhatékonyságnak és az önmenedzselési viselkedésnek.
Az első 8 elem az önhatékonyságot méri.
Ennek az alskálának a pontszáma 0-tól 8-ig terjed. Minél magasabb, annál nagyobb az önhatékonyság.
|
a hatékonysági elvárások változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
Az ICD-tüzelés vagy szívritmuszavar miatti sürgősségi (ER) látogatások száma
Időkeret: a sürgősségi látogatások számának változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
|
Azon alkalmak száma, amikor egy személy 12 hónapon keresztül ment a sürgősségi osztályba értékelésre
|
a sürgősségi látogatások számának változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
|
|
Az ICD-vel kapcsolatos klinikai látogatások száma
Időkeret: a klinikai látogatások számának változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
|
Azon alkalmak száma, amikor egy személy az ICD miatt járóbeteg-klinikán járt
|
a klinikai látogatások számának változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
|
|
ICD vagy szívbetegség miatti kórházi felvételek száma
Időkeret: a kórházi felvételek számának változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
|
Azon alkalmak száma, amikor egy személy legalább 24 órát töltött egy éjszakát a kórházban.
|
a kórházi felvételek számának változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
|
|
Hirtelen szívleállás (SCA) ismerete
Időkeret: az SCA ismeretek változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
A pontszám 0 és 25 között mozog.
Minél magasabb, annál nagyobb az ICD tudás.
|
az SCA ismeretek változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
A szívritmus stabilitása
Időkeret: a szívritmus-stabilitás változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
a szívritmuszavarok önmaga által bejelentett száma, amelyet az ICD-készülékek lekérdezési jelentései alapján értékeltek a rutin utánkövetési látogatások során
|
a szívritmus-stabilitás változása a kiindulási értékről 12 hónapra
|
|
Önmenedzselési viselkedés: Hirtelen szívleállási önhatékonyság (SCA-SE skála)
Időkeret: az önirányítási viselkedés változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
|
Az SCA-SE skálának 2 alskálája van az önhatékonyságnak és az önmenedzselési viselkedésnek.
A tételek - 16 önmenedzselési viselkedést mérnek.
0-tól 8-ig terjedő tartomány az önmenedzselési viselkedési készségekre.
Minél magasabb, annál nagyobb az önmenedzselési viselkedési készség.
|
az önirányítási viselkedés változása a kiindulási állapotról 12 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dougherty CM, Johnson-Crowley NR, Lewis FM, Thompson EA. Theoretical development of nursing interventions for sudden cardiac arrest survivors using social cognitive theory. ANS Adv Nurs Sci. 2001 Sep;24(1):78-86. doi: 10.1097/00012272-200109000-00009.
- Dougherty CM, Thompson EA, Lewis FM. Long-term outcomes of a telephone intervention after an ICD. Pacing Clin Electrophysiol. 2005 Nov;28(11):1157-67. doi: 10.1111/j.1540-8159.2005.09500.x.
- Dougherty CM, Lewis FM, Thompson EA, Baer JD, Kim W. Short-term efficacy of a telephone intervention by expert nurses after an implantable cardioverter defibrillator. Pacing Clin Electrophysiol. 2004 Dec;27(12):1594-602. doi: 10.1111/j.1540-8159.2004.00691.x.
- Dougherty CM, Liberato ACS, Streur MM, Burr RL, Kwan KY, Zheng T, Auld JP, Thompson EA. Physical function, psychological adjustment, and self-efficacy following sudden cardiac arrest and an initial implantable cardioverter defibrillator (ICD) in a social cognitive theory intervention: secondary analysis of a randomized control trial. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Aug 10;22(1):369. doi: 10.1186/s12872-022-02782-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1998. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13730
- R01NR004766 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .