Hoitotoimenpiteet äkillisen sydänpysähdyksen jälkeen
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Cynthia M. Dougherty, University of Washington
Hoitotoimien kehittäminen äkillisen sydänpysähdyksen jälkeisen toipumisen tehostamiseksi
Selvitä implantoitavien kardioverterdefibrillaattoripotilaiden (ICD) hyödyt, jotka osallistuvat strukturoituun, kahdeksan viikkoa kestävään koulutukselliseen puhelininterventioon, jonka suorittavat asiantuntijat sydän- ja verisuonihoitajat ICD:n jälkeen.
Sen määrittämiseksi, osoittavatko sairaalan jälkeiseen puhelinsairaanhoitoon osallistuvat henkilöt (1) parantuneen fyysisen toiminnan, (2) lisääntyneen psykologisen sopeutumisen, (3) parantuneen itsetehokkuuden hallinnassa ICD:n toipumisen haasteiden hallinnassa ja (4) alhaisempia tasoja terveydenhuollon käyttöaste tavanomaiseen hoitoon verrattuna 1, 3, 6 ja 12 kuukautta ICD-istutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaako lyhytaikainen sosiaalinen kognitiivinen teoriainterventio fyysistä toimintaa ja parantaa psyykkistä sopeutumista ensimmäisen ICD:n saamisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen keskeisenä tavoitteena oli selvittää, osoittivatko puhelinsairaanhoitoon osallistuvat henkilöt (1) parantunutta fyysistä toimintaa, (2) parantunutta psyykkistä sopeutumista, 3) parantunutta tietämystä äkillisestä sydämenpysähdyksestä (SCA) ja ICD ja (4) alhaisempi terveydenhuollon käyttö 3 kuukauden aikana ICD:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky lukea, puhua ja kirjoittaa englantia,
- puhelinyhteys,
- halukkuutta seurata 1 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävät kliiniset liitännäissairaudet, jotka estivät heidän paluutaan kotiin sairaalahoidon jälkeen,
- alle 21-vuotias,
- Lyhyt BLESSED kognitiivisen seulontatyökalun pisteet ≥10.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotyön interventio-ohjelma
Hoitotyön interventio-ohjelma, joka koostuu 3 osasta: (1) Rakenneinformaatio (SI) -vihkonen, (2) Hoitopuhelintuki (NTS) -protokolla ja (3) Sairaanhoitaja 24/7.
|
Interventio koostui strukturoidusta tiedosta (SI), joka annettiin kirjasessa, hoitajan puhelintuesta (NTS) ja pääsystä sairaanhoitajan hakulaitteeseen 24 tuntia vuorokaudessa.
SI-vihkonen, Sudden Cardiac Arrest: A Survivor's Experience, sisältää 2 osaa: kuvailevan osan, joka sisältää yksittäisiä sanatarkkoja lausuntoja muiden kokemuksista ensimmäisen toipumisvuoden aikana, ja hallintaosan, joka hahmottelee onnistuneita strategioita, joita muut käyttävät toipumisongelmien käsittelyssä.
NTS:n puhelut sisälsivät: sisäänkirjautumisen ajankohtaisista huolenaiheista, viikon aiheen arviointi, yleisten toipumiskokemusten katsaus, keskustelua viikon käyttäytymisstrategioista aiheen käsittelemiseksi, positiivisen palautteen antaminen jo hyvin toimivista strategioista, ahdistusta vähentävät lausunnot, uusien käyttäytymismallien harjoitteleminen roolileikkeillä ja ongelmanratkaisutekniikoilla, yhteenveto, erityistavoitteiden asettaminen tulevalle viikolle ja yhteistyö seuraavan viikon oppimistehtävän parissa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomaiseen hoitoon osallistuneet saivat hoitoa tavalliseen tapaan terveydenhuollon tarjoajilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden huolenaiheiden arviointi (PCA)
Aikaikkuna: Muutos potilaiden huolenaiheissa lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
pisteet 0–58, joissa pienemmät pisteet heijastavat vähemmän oireita
|
Muutos potilaiden huolenaiheissa lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
|
SF-12 lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: yleisen terveydentilan (SF-12) pistemäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
pisteet 0–100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa omaa terveyttä
|
yleisen terveydentilan (SF-12) pistemäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: muutos ahdistuneisuuspisteissä (STAI) lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Pisteet vaihtelevat 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
muutos ahdistuneisuuspisteissä (STAI) lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICD-iskujen lukumäärä
Aikaikkuna: ICD-sokkien lukumäärän muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
ICD-sokkien määrä (jos sellaisia on), jotka potilas sai ICD:stä
|
ICD-sokkien lukumäärän muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: masennuksen (CES-D) pistemäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
masennuksen (CES-D) pistemäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Tehoa koskevat odotukset: Sudden Cardiac Arrest Self Efficacy (SCA-SE-asteikko)
Aikaikkuna: tehokkuusodotusten muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
SCA-SE asteikolla on 2 alaasteikkoa itsetehokkuus ja itsehallinnollinen käyttäytyminen.
Ensimmäiset 8 asiaa mittaavat itsetehokkuutta.
Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–8. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on itsetehokkuus.
|
tehokkuusodotusten muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Päivystyskäyntien määrä ICD-laukaisujen tai sydämen rytmihäiriöiden vuoksi
Aikaikkuna: päivystyskäyntien määrän muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Kuinka monta kertaa henkilö meni päivystykseen arvioitavaksi 12 kuukauden aikana
|
päivystyskäyntien määrän muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
|
ICD:hen liittyvien klinikkakäyntien määrä
Aikaikkuna: muutos klinikkakäyntien määrässä lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Kuinka monta kertaa henkilö on käynyt poliklinikalla ICD:n vuoksi
|
muutos klinikkakäyntien määrässä lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Sairaalahoitojen määrä ICD:n tai sydänsairauksien vuoksi
Aikaikkuna: sairaalahoitoon otettujen määrän muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Kuinka monta kertaa henkilö viipyi yön yli, vähintään 24 tuntia, sairaalassa.
|
sairaalahoitoon otettujen määrän muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
|
Sudden Cardiac Arrest (SCA) -tieto
Aikaikkuna: SCA-tiedon muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Pisteet vaihtelevat 0-25.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ICD-tieto.
|
SCA-tiedon muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Sydämen rytmin vakaus
Aikaikkuna: sydämen rytmin vakauden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
itse ilmoittama sydämen rytmihäiriöiden määrä ja arvioitu käyttämällä ICD-laitteiden kyselyraportteja rutiininomaisten seurantakäyntien aikana
|
sydämen rytmin vakauden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Itsehoitokäyttäytyminen: Äkillisen sydämenpysähdyksen omatehokkuus (SCA-SE-asteikko)
Aikaikkuna: itsejohtamiskäyttäytymisen muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
SCA-SE asteikolla on 2 alaasteikkoa itsetehokkuus ja itsehallinnollinen käyttäytyminen.
Kohteet - 16 mittaavat itsejohtamiskäyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat 0-8 itsejohtamistaidoista.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on itsejohtamiskäyttäytymistaidot.
|
itsejohtamiskäyttäytymisen muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dougherty CM, Johnson-Crowley NR, Lewis FM, Thompson EA. Theoretical development of nursing interventions for sudden cardiac arrest survivors using social cognitive theory. ANS Adv Nurs Sci. 2001 Sep;24(1):78-86. doi: 10.1097/00012272-200109000-00009.
- Dougherty CM, Thompson EA, Lewis FM. Long-term outcomes of a telephone intervention after an ICD. Pacing Clin Electrophysiol. 2005 Nov;28(11):1157-67. doi: 10.1111/j.1540-8159.2005.09500.x.
- Dougherty CM, Lewis FM, Thompson EA, Baer JD, Kim W. Short-term efficacy of a telephone intervention by expert nurses after an implantable cardioverter defibrillator. Pacing Clin Electrophysiol. 2004 Dec;27(12):1594-602. doi: 10.1111/j.1540-8159.2004.00691.x.
- Dougherty CM, Liberato ACS, Streur MM, Burr RL, Kwan KY, Zheng T, Auld JP, Thompson EA. Physical function, psychological adjustment, and self-efficacy following sudden cardiac arrest and an initial implantable cardioverter defibrillator (ICD) in a social cognitive theory intervention: secondary analysis of a randomized control trial. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Aug 10;22(1):369. doi: 10.1186/s12872-022-02782-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13730
- R01NR004766 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .