Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejeinterventioner efter pludseligt hjertestop

7. juli 2020 opdateret af: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Udvikling af sygeplejeinterventioner for at forbedre restitutionen efter pludseligt hjertestop

Bestem fordelene ved implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)-patienter, der deltager i en struktureret, 8-ugers pædagogisk telefonintervention leveret af ekspert kardiovaskulære sygeplejersker efter ICD. For at afgøre, om personer, der deltager i en post-hospital telefonsygeplejeintervention, vil demonstrere (1) øget fysisk funktion, (2) øget psykologisk tilpasning, (3) forbedret selveffektivitet til at håndtere udfordringerne ved ICD-genopretning og (4) lavere niveauer af sundhedsudnyttelse i forhold til sædvanlig behandling 1, 3, 6 og 12 måneder efter ICD-implantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen var at afgøre, om en kortsigtet social kognitiv teoriintervention ville forbedre fysisk funktion og forbedre psykologisk tilpasning efter at have modtaget en første gangs ICD. Det centrale formål med denne undersøgelse var at afgøre, om personer, der deltog i en telefonsygeplejeintervention sammenlignet med sædvanlig pleje udviste (1) forbedret fysisk funktion, (2) forbedret psykologisk tilpasning, 3) forbedret viden relateret til pludseligt hjertestop (SCA) og ICD og (4) lavere niveauer af sundhedspleje over en 3-måneders periode efter ICD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evnen til at læse, tale og skrive engelsk,
  • have telefonadgang,
  • lyst til at blive fulgt i 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • signifikante kliniske komorbiditeter, der forhindrede deres hjemkomst efter indlæggelse,
  • yngre end 21 år,
  • Korte BESSED kognitive screeningsværktøjsscore ≥10.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske interventionsprogram
Sygeplejeinterventionsprogrammet, der består af 3 dele: (1) Strukturelt informationshæfte (SI), (2) Nursing Telephone Support (NTS) protokol og (3) Sygeplejerske Personsøger 24/7.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerske interventionsprogram
Interventionen bestod af struktureret information (SI) givet i et hæfte, sygeplejersketelefonsupport (NTS) og adgang til en sygeplejerskepersonsøger 24 timer i døgnet. SI-hæftet, Sudden Cardiac Arrest: A Survivor's Experience, indeholder 2 komponenter: en beskrivende komponent, der inkluderer individuelle ordrette udsagn om andres oplevelser i løbet af det første år af bedring, og en ledelseskomponent, der skitserer succesfulde strategier brugt af andre til at håndtere problemer i recovery. NTS-telefonopkaldene omfattede: check-in om aktuelle bekymringer, vurdering af emnet for ugen, gennemgang af almindelige helbredserfaringer, diskussion af adfærdsstrategier til håndtering af emnet for ugen, levering af positiv feedback til strategier, der allerede fungerer godt, angstreducerende udsagn, praktisering af ny adfærd ved hjælp af rollespil og problemløsningsteknikker, opsummering, opstilling af specifikke mål for den kommende uge og samarbejde om en læringsopgave for den efterfølgende uge.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlige plejedeltagere modtog behandling som sædvanligt fra deres sundhedsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Concerns Assessment (PCA)
Tidsramme: Ændring i patientbekymringer fra baseline til 12 måneder
score fra 0 til 58, hvor lavere score afspejler færre symptomer
Ændring i patientbekymringer fra baseline til 12 måneder
SF-12 Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: ændring i generel sundhed (SF-12) score fra baseline til 12 måneder
score fra 0 til 100 med højere score, der repræsenterer bedre selvrapporteret helbred
ændring i generel sundhed (SF-12) score fra baseline til 12 måneder
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: ændring i angstscore (STAI) fra baseline til 12 måneder
Score varierer fra 20 til 80. Højere score indikerer større angst.
ændring i angstscore (STAI) fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ICD-chok
Tidsramme: ændring i antal ICD-chok fra baseline til 12 måneder
Antallet af ICD-chok (hvis nogen), som patienten modtog fra ICD'en
ændring i antal ICD-chok fra baseline til 12 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: ændring i depression (CES-D) score fra baseline til 12 måneder
Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
ændring i depression (CES-D) score fra baseline til 12 måneder
Effektforventninger: Sudden Cardiac Arrest Self Efficacy (SCA-SE-skala)
Tidsramme: ændring i effektforventninger fra baseline til 12 måneder
SCA-SE skalaen har 2 underskalaer for selveffektivitet og selvledelsesadfærd. De første 8 punkter måler selveffektivitet. Score for denne underskala går fra 0 til 8. højere score jo højere er selveffektiviteten.
ændring i effektforventninger fra baseline til 12 måneder
Antal skadestuebesøg (ER) for ICD-fyringer eller hjertearytmier
Tidsramme: ændring i antal skadestuebesøg fra baseline til 12 måneder
Antallet af gange, en person gik til skadestuen til evaluering over 12 måneder
ændring i antal skadestuebesøg fra baseline til 12 måneder
Antal klinikbesøg relateret til ICD
Tidsramme: ændring i antal klinikbesøg fra baseline til 12 måneder
Antallet af gange, en person havde besøg på ambulatoriet til ICD
ændring i antal klinikbesøg fra baseline til 12 måneder
Antal hospitalsindlæggelser for ICD eller hjerterelaterede
Tidsramme: ændring i antal hospitalsindlæggelser fra baseline til 12 måneder
Antallet af gange, en person overnattede, mindst 24 timer, på hospitalet.
ændring i antal hospitalsindlæggelser fra baseline til 12 måneder
Viden om pludselig hjertestop (SCA).
Tidsramme: ændring i SCA viden fra baseline til 12 måneder
Score varierer fra 0 til 25. Jo højere score jo højere er ICD-viden.
ændring i SCA viden fra baseline til 12 måneder
Hjerterytme stabilitet
Tidsramme: ændring i hjerterytmestabilitet fra baseline til 12 måneder
selvrapporteret antal hjertearytmier og vurderet ved hjælp af afhøringsrapporter fra ICD-enheder under rutinemæssige opfølgningsbesøg
ændring i hjerterytmestabilitet fra baseline til 12 måneder
Selvledelsesadfærd: Sudden Cardiac Arrest Self Efficacy (SCA-SE-skala)
Tidsramme: ændring i selvledelsesadfærd fra baseline til 12 måneder
SCA-SE skalaen har 2 underskalaer for selveffektivitet og selvledelsesadfærd. Punkterne - til 16 måler selvledelsesadfærd. Score spænder fra 0 til 8 for selvledelsesadfærd. Højere score større er selvledelsesadfærdsevnerne.
ændring i selvledelsesadfærd fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13730
  • R01NR004766 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICD

Kliniske forsøg med Sygeplejerske interventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner