Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleieintervensjoner etter plutselig hjertestans

7. juli 2020 oppdatert av: Cynthia M. Dougherty, University of Washington

Utvikle sykepleieintervensjoner for å øke restitusjonen etter plutselig hjertestans

Bestem fordelene ved at pasienter med implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD) deltar i en strukturert, 8-ukers pedagogisk telefonintervensjon levert av eksperter på hjerte- og karsykepleiere etter ICD. For å avgjøre om individer som deltar i en post-hospital telefonsykepleieintervensjon vil demonstrere (1) økt fysisk funksjon, (2) økt psykologisk tilpasning, (3) forbedret selveffektivitet i å håndtere utfordringene med ICD-gjenoppretting og (4) lavere nivåer av helsetjenesteutnyttelse fremfor vanlig behandling 1, 3, 6 og 12 måneder etter ICD-implantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å finne ut om en kortsiktig sosial kognitiv teoriintervensjon ville forbedre fysisk funksjon og forbedre psykologisk tilpasning etter å ha mottatt en førstegangs ICD. Det sentrale målet med denne studien var å finne ut om individer som deltok i en telefonsykepleieintervensjon sammenlignet med vanlig behandling viste (1) forbedret fysisk funksjon, (2) forbedret psykologisk tilpasning, 3) forbedret kunnskap relatert til plutselig hjertestans (SCA) og ICD, og ​​(4) lavere nivåer av helsehjelp over en 3-måneders periode etter ICD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • evnen til å lese, snakke og skrive engelsk,
  • ha telefontilgang,
  • vilje til å bli fulgt i 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige kliniske komorbiditeter som forhindret at de kom hjem etter sykehusinnleggelse,
  • yngre enn 21 år,
  • Korte VELSIGEDE kognitive screeningverktøyscore ≥10.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleieintervensjonsprogram
Sykepleieintervensjonsprogrammet som består av 3 deler: (1) Strukturelt informasjonshefte (SI), (2) Nursing Telephone Support (NTS) protokoll, og (3) sykepleierpersonsøker 24/7.
Atferdsmessig: Sykepleieintervensjonsprogram
Intervensjonen besto av strukturert informasjon (SI) gitt i et hefte, sykepleiertelefonstøtte (NTS) og tilgang til sykepleiersøker 24 timer i døgnet. SI-heftet, Sudden Cardiac Arrest: A Survivor's Experience, inneholder 2 komponenter: en beskrivende komponent som inkluderer individuelle ordrett utsagn om andres erfaringer i løpet av det første året av tilfriskning og en ledelseskomponent som skisserer vellykkede strategier brukt av andre i håndteringen av problemer i tilfriskning. NTS-telefonsamtalene inkluderte: innsjekking om aktuelle bekymringer, vurdering av emnet for uken, gjennomgang av vanlige restitusjonserfaringer, diskusjon av atferdsstrategier for å håndtere emnet for uken, gi positive tilbakemeldinger for strategier som allerede fungerer godt, angstreduksjonsuttalelser, praktisering av ny atferd ved hjelp av rollespill og problemløsningsteknikker, oppsummering, sette spesifikke mål for den kommende uken, og samarbeide om en læringsoppgave for den påfølgende uken.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlige omsorgsdeltakere fikk behandling som vanlig fra helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Concerns Assessment (PCA)
Tidsramme: Endring i pasientens bekymringer fra baseline til 12 måneder
skårer fra 0 til 58 der lavere skårer reflekterer færre symptomer
Endring i pasientens bekymringer fra baseline til 12 måneder
SF-12 Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: endring i generell helse (SF-12) score fra baseline til 12 måneder
skårer fra 0 til 100 med høyere skårer som representerer bedre selvrapportert helse
endring i generell helse (SF-12) score fra baseline til 12 måneder
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: endring i angstscore (STAI) fra baseline til 12 måneder
Poeng varierer fra 20 til 80. Høyere poengsum indikerer større angst.
endring i angstscore (STAI) fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ICD-sjokk
Tidsramme: endring i antall ICD-sjokk fra baseline til 12 måneder
Antall ICD-sjokk (hvis noen) som pasienten mottok fra ICD
endring i antall ICD-sjokk fra baseline til 12 måneder
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: endring i depresjon (CES-D) score fra baseline til 12 måneder
Skårene varierer fra 0 til 60, med høye skårer som indikerer større depressive symptomer.
endring i depresjon (CES-D) score fra baseline til 12 måneder
Effektforventninger: Sudden Cardiac Arrest Self Efficacy (SCA-SE-skala)
Tidsramme: endring i effektforventninger fra baseline til 12 måneder
SCA-SE-skalaen har 2 underskalaer for selveffektivitet og selvledelsesatferd. De første 8 elementene måler selveffektivitet. Poengsummen for denne underskalaen varierer fra 0 til 8. høyere poengsum er selveffektiviteten.
endring i effektforventninger fra baseline til 12 måneder
Antall akuttbesøk (ER) for ICD-skyting eller hjertearytmier
Tidsramme: endring i antall akuttbesøk fra baseline til 12 måneder
Antall ganger en person oppsøkte legevakten for evaluering over 12 måneder
endring i antall akuttbesøk fra baseline til 12 måneder
Antall klinikkbesøk knyttet til ICD
Tidsramme: endring i antall klinikkbesøk fra baseline til 12 måneder
Antall ganger en person hadde et poliklinikkbesøk for ICD
endring i antall klinikkbesøk fra baseline til 12 måneder
Antall sykehusinnleggelser for ICD eller hjerterelatert
Tidsramme: endring i antall sykehusinnleggelser fra baseline til 12 måneder
Antall ganger en person overnattet, minst 24 timer, på sykehuset.
endring i antall sykehusinnleggelser fra baseline til 12 måneder
Kunnskap om plutselig hjertestans (SCA).
Tidsramme: endring i SCA-kunnskap fra baseline til 12 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 25. Høyere poengsum større er ICD-kunnskapen.
endring i SCA-kunnskap fra baseline til 12 måneder
Hjerterytme stabilitet
Tidsramme: endring i hjerterytmestabilitet fra baseline til 12 måneder
selvrapportert antall hjertearytmier og vurdert ved hjelp av avhørsrapporter fra ICD-enheter under rutinemessige oppfølgingsbesøk
endring i hjerterytmestabilitet fra baseline til 12 måneder
Selvledelsesadferd: Sudden Cardiac Arrest Self Efficacy (SCA-SE-skala)
Tidsramme: endring i selvledelsesatferd fra baseline til 12 måneder
SCA-SE-skalaen har 2 underskalaer for selveffektivitet og selvledelsesatferd. Elementene - til 16 måler selvledelsesatferd. Poeng varierer fra 0 til 8 for ferdigheter i selvledelse. Høyere poengsum større er selvledelse atferd ferdigheter.
endring i selvledelsesatferd fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2003

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13730
  • R01NR004766 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICD

Kliniske studier på Sykepleieintervensjonsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere