Intervenciones de enfermería después de un paro cardíaco súbito
7 de julio de 2020 actualizado por: Cynthia M. Dougherty, University of Washington
Desarrollo de intervenciones de enfermería para mejorar la recuperación después de un paro cardíaco súbito
Determinar los beneficios de los pacientes con desfibrilador cardioversor implantable (DCI) que participan en una intervención telefónica educativa estructurada de 8 semanas impartida por enfermeras cardiovasculares expertas después del DAI.
Determinar si las personas que participan en una intervención de enfermería telefónica poshospitalaria demostrarían (1) un mayor funcionamiento físico, (2) un mayor ajuste psicológico, (3) una mejor autoeficacia para manejar los desafíos de la recuperación del DAI y (4) niveles más bajos de utilización de la atención médica sobre la atención habitual a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la implantación del DAI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue determinar si una intervención de teoría cognitiva social a corto plazo mejoraría el funcionamiento físico y mejoraría el ajuste psicológico después de recibir un ICD por primera vez.
El objetivo central de este estudio fue determinar si las personas que participaron en una intervención telefónica de enfermería en comparación con la atención habitual demostraron (1) un mejor funcionamiento físico, (2) un mejor ajuste psicológico, 3) un mejor conocimiento relacionado con el paro cardíaco súbito (PCS) y el ICD, y (4) niveles más bajos de uso de atención médica durante un período de 3 meses posterior a ICD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la capacidad de leer, hablar y escribir en inglés,
- tener acceso telefónico,
- voluntad de ser seguido durante 1 año.
Criterio de exclusión:
- comorbilidades clínicas significativas que impidieron su regreso a casa después de la hospitalización,
- menor de 21 años de edad,
- Puntuaciones cortas de la herramienta de evaluación cognitiva BLESSED ≥10.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de intervencion de enfermeria
El programa de intervención de enfermería consta de 3 partes: (1) folleto informativo estructural (SI), (2) protocolo de soporte telefónico de enfermería (NTS) y (3) buscapersonas de enfermería 24/7.
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La intervención consistió en información estructurada (SI) proporcionada en un cuadernillo, soporte telefónico de enfermería (NTS) y acceso a un localizador de enfermería las 24 horas del día.
El folleto de SI, Sudden Cardiac Arrest: A Survivor's Experience, contiene 2 componentes: un componente descriptivo que incluye declaraciones individuales textuales sobre las experiencias de otros durante el primer año de recuperación y un componente de gestión que describe las estrategias exitosas utilizadas por otros para tratar los problemas en la recuperación.
Las llamadas telefónicas de NTS incluyeron: verificación de inquietudes actuales, evaluación del tema de la semana, revisión de experiencias de recuperación comunes, discusión de estrategias de comportamiento para tratar el tema de la semana, provisión de comentarios positivos para estrategias que ya funcionan bien, declaraciones de reducción de ansiedad, práctica de nuevos comportamientos utilizando técnicas de juego de roles y resolución de problemas, resúmenes, establecimiento de metas específicas para la próxima semana y colaboración en una tarea de aprendizaje para la semana siguiente.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los participantes de la atención habitual recibieron el tratamiento habitual de sus proveedores de atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de preocupaciones del paciente (PCA)
Periodo de tiempo: Cambio en las preocupaciones de los pacientes desde el inicio hasta los 12 meses
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puntuaciones de 0 a 58 en las que las puntuaciones más bajas reflejan menos síntomas
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Cambio en las preocupaciones de los pacientes desde el inicio hasta los 12 meses
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Encuesta de salud de formato corto SF-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación de salud general (SF-12) desde el inicio hasta los 12 meses
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puntajes de 0 a 100 con puntajes más altos que representan una mejor salud autoinformada
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cambio en la puntuación de salud general (SF-12) desde el inicio hasta los 12 meses
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación de ansiedad (STAI) desde el inicio hasta los 12 meses
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Las puntuaciones van de 20 a 80. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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cambio en la puntuación de ansiedad (STAI) desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de descargas de DAI
Periodo de tiempo: cambio en el número de descargas del ICD desde el inicio hasta los 12 meses
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El número de descargas del ICD (si las hay) que el paciente recibió del ICD
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cambio en el número de descargas del ICD desde el inicio hasta los 12 meses
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación de depresión (CES-D) desde el inicio hasta los 12 meses
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Las puntuaciones van de 0 a 60, siendo las puntuaciones altas las que indican mayor sintomatología depresiva.
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cambio en la puntuación de depresión (CES-D) desde el inicio hasta los 12 meses
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Expectativas de eficacia: Autoeficacia del paro cardíaco súbito (escala SCA-SE)
Periodo de tiempo: cambio en las expectativas de eficacia desde el inicio hasta los 12 meses
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La escala SCA-SE tiene 2 subescalas de autoeficacia y comportamiento de autogestión.
Los primeros 8 ítems miden la autoeficacia.
La puntuación de esta subescala oscila entre 0 y 8. A mayor puntuación, mayor es la autoeficacia.
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cambio en las expectativas de eficacia desde el inicio hasta los 12 meses
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Número de visitas a la sala de emergencias (ER) por disparos de ICD o arritmias cardíacas
Periodo de tiempo: cambio en el número de visitas a la sala de emergencias desde el inicio hasta los 12 meses
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La cantidad de veces que una persona fue a la sala de emergencias para una evaluación durante 12 meses
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cambio en el número de visitas a la sala de emergencias desde el inicio hasta los 12 meses
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Número de visitas a la clínica relacionadas con el DAI
Periodo de tiempo: cambio en el número de visitas a la clínica desde el inicio hasta los 12 meses
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El número de veces que una persona tuvo una visita a la clínica ambulatoria para el ICD
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cambio en el número de visitas a la clínica desde el inicio hasta los 12 meses
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Número de ingresos hospitalarios por ICD o relacionados con problemas cardíacos
Periodo de tiempo: cambio en el número de ingresos hospitalarios desde el inicio hasta los 12 meses
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Número de veces que una persona pasó la noche, al menos 24 horas, en el hospital.
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cambio en el número de ingresos hospitalarios desde el inicio hasta los 12 meses
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Conocimiento del paro cardíaco súbito (SCA)
Periodo de tiempo: cambio en el conocimiento de SCA desde el inicio hasta los 12 meses
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La puntuación va de 0 a 25.
A mayor puntuación mayor es el conocimiento de la CIE.
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cambio en el conocimiento de SCA desde el inicio hasta los 12 meses
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Estabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: cambio en la estabilidad del ritmo cardíaco desde el inicio hasta los 12 meses
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número autoinformado de arritmias cardíacas y evaluado mediante informes de interrogación de dispositivos ICD durante las visitas de seguimiento de rutina
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cambio en la estabilidad del ritmo cardíaco desde el inicio hasta los 12 meses
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Comportamiento de autocuidado: Autoeficacia del paro cardíaco súbito (escala SCA-SE)
Periodo de tiempo: cambio en el comportamiento de autocontrol desde el inicio hasta los 12 meses
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La escala SCA-SE tiene 2 subescalas de autoeficacia y comportamiento de autogestión.
Los ítems - a 16 miden el comportamiento de autogestión.
Rango de puntaje de 0 a 8 para habilidades de comportamiento de autocontrol.
A mayor puntuación mayor es la capacidad de autogestión de la conducta.
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cambio en el comportamiento de autocontrol desde el inicio hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dougherty CM, Johnson-Crowley NR, Lewis FM, Thompson EA. Theoretical development of nursing interventions for sudden cardiac arrest survivors using social cognitive theory. ANS Adv Nurs Sci. 2001 Sep;24(1):78-86. doi: 10.1097/00012272-200109000-00009.
- Dougherty CM, Thompson EA, Lewis FM. Long-term outcomes of a telephone intervention after an ICD. Pacing Clin Electrophysiol. 2005 Nov;28(11):1157-67. doi: 10.1111/j.1540-8159.2005.09500.x.
- Dougherty CM, Lewis FM, Thompson EA, Baer JD, Kim W. Short-term efficacy of a telephone intervention by expert nurses after an implantable cardioverter defibrillator. Pacing Clin Electrophysiol. 2004 Dec;27(12):1594-602. doi: 10.1111/j.1540-8159.2004.00691.x.
- Dougherty CM, Liberato ACS, Streur MM, Burr RL, Kwan KY, Zheng T, Auld JP, Thompson EA. Physical function, psychological adjustment, and self-efficacy following sudden cardiac arrest and an initial implantable cardioverter defibrillator (ICD) in a social cognitive theory intervention: secondary analysis of a randomized control trial. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Aug 10;22(1):369. doi: 10.1186/s12872-022-02782-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1998
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13730
- R01NR004766 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .