Intervenções de Enfermagem Após Parada Cardíaca Súbita
7 de julho de 2020 atualizado por: Cynthia M. Dougherty, University of Washington
Desenvolvendo Intervenções de Enfermagem para Melhorar a Recuperação Após Parada Cardíaca Súbita
Determinar os benefícios de pacientes com cardioversor desfibrilador implantável (CDI) que participam de uma intervenção telefônica educacional estruturada de 8 semanas, ministrada por enfermeiras cardiovasculares especialistas pós-CDI.
Para determinar se os indivíduos que participam de uma intervenção de enfermagem telefônica pós-hospitalar demonstrariam (1) funcionamento físico aumentado, (2) ajuste psicológico aumentado, (3) autoeficácia aprimorada em lidar com os desafios da recuperação do CDI e (4) níveis mais baixos de utilização de cuidados de saúde em relação aos cuidados habituais em 1, 3, 6 e 12 meses após a implantação do CDI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo era determinar se uma intervenção de curto prazo da teoria cognitiva social melhoraria o funcionamento físico e melhoraria o ajuste psicológico após receber um CDI pela primeira vez.
O objetivo central deste estudo foi determinar se os indivíduos que participaram de uma intervenção de enfermagem por telefone em comparação com os cuidados habituais demonstraram (1) melhor funcionamento físico, (2) melhor ajuste psicológico, 3) melhor conhecimento relacionado à parada cardíaca súbita (SCA) e ao ICD e (4) níveis mais baixos de uso de cuidados de saúde durante um período de 3 meses após o ICD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a capacidade de ler, falar e escrever inglês,
- ter acesso telefônico,
- vontade de ser seguido por 1 ano.
Critério de exclusão:
- comorbidades clínicas significativas que impediram o retorno para casa após a internação,
- menores de 21 anos,
- Escores curtos da ferramenta de triagem cognitiva BLESSED ≥10.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de intervenção de enfermagem
O programa de intervenção de enfermagem consiste em 3 partes: (1) Folheto Informativo Estrutural (SI), (2) Protocolo de Suporte Telefônico de Enfermagem (NTS) e (3) Enfermeiro Pager 24 horas por dia, 7 dias por semana.
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A intervenção consistiu em informações estruturadas (SI) fornecidas em um livreto, suporte telefônico de enfermagem (NTS) e acesso a um pager de enfermagem 24h/dia.
O livreto SI, Parada Cardíaca Súbita: A Experiência de um Sobrevivente, contém 2 componentes: um componente descritivo, incluindo declarações verbais individuais sobre experiências de outras pessoas durante o primeiro ano de recuperação e um componente de gerenciamento delineando estratégias bem-sucedidas usadas por outras pessoas ao lidar com problemas em recuperação.
As ligações telefônicas do NTS incluíram: check-in sobre as preocupações atuais, avaliação do tópico da semana, revisão de experiências comuns de recuperação, discussão de estratégias comportamentais para lidar com o tópico da semana, fornecimento de feedback positivo para estratégias que já estavam funcionando bem, declarações de redução de ansiedade, prática de novos comportamentos usando técnicas de dramatização e resolução de problemas, resumo, estabelecimento de metas específicas para a próxima semana e colaboração em uma tarefa de aprendizado para a semana seguinte.
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Os participantes de cuidados habituais receberam tratamento como de costume de seus prestadores de cuidados de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das Preocupações do Paciente (PCA)
Prazo: Mudança nas preocupações do paciente desde o início até 12 meses
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pontuações de 0 a 58 em que as pontuações mais baixas refletem menos sintomas
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Mudança nas preocupações do paciente desde o início até 12 meses
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SF-12 Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde (SF-12)
Prazo: mudança na pontuação geral de saúde (SF-12) desde o início até 12 meses
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pontuações de 0 a 100 com pontuações mais altas representando melhor saúde autorreferida
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mudança na pontuação geral de saúde (SF-12) desde o início até 12 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: mudança na pontuação de ansiedade (STAI) desde o início até 12 meses
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As pontuações variam de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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mudança na pontuação de ansiedade (STAI) desde o início até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de choques do CDI
Prazo: alteração no número de choques do CDI desde o início até 12 meses
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O número de choques do CDI (se houver) que o paciente recebeu do CDI
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alteração no número de choques do CDI desde o início até 12 meses
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: mudança na pontuação de depressão (CES-D) desde o início até 12 meses
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As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
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mudança na pontuação de depressão (CES-D) desde o início até 12 meses
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Expectativas de eficácia: autoeficácia de parada cardíaca súbita (escala SCA-SE)
Prazo: mudança nas expectativas de eficácia desde o início até 12 meses
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A escala SCA-SE possui 2 subescalas de autoeficácia e comportamento de autogestão.
Os primeiros 8 itens medem a autoeficácia.
A pontuação dessa subescala varia de 0 a 8. Quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia.
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mudança nas expectativas de eficácia desde o início até 12 meses
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Número de visitas ao pronto-socorro (ER) para disparos de CDI ou arritmias cardíacas
Prazo: alteração no número de consultas de emergência desde o início até 12 meses
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O número de vezes que uma pessoa foi ao pronto-socorro para avaliação em 12 meses
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alteração no número de consultas de emergência desde o início até 12 meses
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Número de consultas clínicas relacionadas ao CDI
Prazo: mudança no número de visitas clínicas desde o início até 12 meses
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O número de vezes que uma pessoa teve uma consulta ambulatorial para o CDI
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mudança no número de visitas clínicas desde o início até 12 meses
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Número de internações hospitalares por CDI ou problemas cardíacos
Prazo: mudança no número de internações hospitalares desde o início até 12 meses
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O número de vezes que uma pessoa passou a noite, pelo menos 24 horas, no hospital.
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mudança no número de internações hospitalares desde o início até 12 meses
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Conhecimento sobre Parada Cardíaca Súbita (SCA)
Prazo: mudança no conhecimento da SCA desde a linha de base até 12 meses
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A pontuação varia de 0 a 25.
Quanto maior a pontuação maior é o conhecimento do CID.
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mudança no conhecimento da SCA desde a linha de base até 12 meses
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Estabilidade do ritmo cardíaco
Prazo: alteração na estabilidade do ritmo cardíaco desde o início até 12 meses
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número autorreferido de arritmias cardíacas e avaliado por meio de relatórios de interrogatório de dispositivos de CDI durante visitas de acompanhamento de rotina
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alteração na estabilidade do ritmo cardíaco desde o início até 12 meses
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Comportamento de autogerenciamento: Autoeficácia de parada cardíaca súbita (escala SCA-SE)
Prazo: mudança no comportamento de autocuidado desde o início até 12 meses
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A escala SCA-SE possui 2 subescalas de autoeficácia e comportamento de autogestão.
Os itens - a 16 medem o comportamento de autogestão.
A pontuação varia de 0 a 8 para habilidades de comportamento de autogestão.
Quanto maior a pontuação maior é a habilidade de comportamento de autogestão.
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mudança no comportamento de autocuidado desde o início até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia M. Dougherty, PhD, ARNP, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dougherty CM, Johnson-Crowley NR, Lewis FM, Thompson EA. Theoretical development of nursing interventions for sudden cardiac arrest survivors using social cognitive theory. ANS Adv Nurs Sci. 2001 Sep;24(1):78-86. doi: 10.1097/00012272-200109000-00009.
- Dougherty CM, Thompson EA, Lewis FM. Long-term outcomes of a telephone intervention after an ICD. Pacing Clin Electrophysiol. 2005 Nov;28(11):1157-67. doi: 10.1111/j.1540-8159.2005.09500.x.
- Dougherty CM, Lewis FM, Thompson EA, Baer JD, Kim W. Short-term efficacy of a telephone intervention by expert nurses after an implantable cardioverter defibrillator. Pacing Clin Electrophysiol. 2004 Dec;27(12):1594-602. doi: 10.1111/j.1540-8159.2004.00691.x.
- Dougherty CM, Liberato ACS, Streur MM, Burr RL, Kwan KY, Zheng T, Auld JP, Thompson EA. Physical function, psychological adjustment, and self-efficacy following sudden cardiac arrest and an initial implantable cardioverter defibrillator (ICD) in a social cognitive theory intervention: secondary analysis of a randomized control trial. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Aug 10;22(1):369. doi: 10.1186/s12872-022-02782-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1998
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13730
- R01NR004766 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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