AIM2：充分选择甲状腺活检患者：评估共同决策对话辅助工具
2024年3月28日 更新者：University of Florida
充分选择甲状腺活检患者：评估共同决策对话辅助工具
甲状腺癌的流行对患者和医疗系统都是有害的。
该研究假设在临床就诊期间使用电子对话辅助工具可以帮助患者和临床医生进行协作。
该研究旨在更新对话辅助原型，该原型旨在支持甲状腺癌诊断中的共同决策，并进行试点临床试验以评估进行更大规模疗效研究的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- 招聘中
- University of Florida
-
首席研究员：
- Naykky Singh Ospina
-
接触：
- Naykky Singh Ospina, MD
- 电话号码：352-273-8656
- 邮箱：Naykky.SinghOspina@medicine.ufl.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 尚未招聘
- Mayo Clinic
-
接触：
- Emma Behnken
- 邮箱：Behnken.Emma@mayo.edu
-
首席研究员：
- Victor Montori
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 为评估甲状腺结节而就诊的 18 岁以上成人
排除标准：
- 甲亢患者
- 先前对感兴趣的结节进行过活检的患者
- 怀孕患者
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
使用电子会话辅助工具进行咨询
|
患者使用对话辅助工具接受有关甲状腺活检的咨询。
|
|
有源比较器：控制组
仅常规咨询
|
患者在不使用对话辅助工具的情况下通过常规护理接受咨询
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
符合可行性的合格患者比例
大体时间：在 6 个月的随访中
|
符合条件的参与者相对于总试验转诊的比例。在审查即将进行的临床就诊、登记和拒绝原因、随机分配患者的能力以及患者和临床医生对所需评估的耐受性（完成评估的时间）后，衡量符合条件的患者的比例并在 6 个月的随访中获得完整的评估）。
|
在 6 个月的随访中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naykky Singh Ospina、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月20日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.