Tavoite 2: Riittävä potilaiden valinta kilpirauhasen biopsiaa varten: yhteisen päätöksenteon keskusteluavun arviointi
perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Riittävä potilaiden valinta kilpirauhasen biopsiaan: yhteisen päätöksenteon keskusteluavun arviointi
Kilpirauhassyöpäepidemia on haitallinen potilaille ja lääketieteelliselle järjestelmälle.
Tutkimuksessa oletetaan, että sähköisen keskusteluapuvälineen käyttö kliinisten käyntien aikana voi auttaa potilaita ja lääkäreitä tekemään yhteistyötä.
Tutkimuksen tavoitteena on päivittää keskusteluapuprototyyppi, joka on kehitetty tukemaan yhteistä päätöksentekoa kilpirauhassyövän diagnosoinnissa, ja suorittaa kliinisen pilottitutkimuksen laajemman tehokkuustutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset kilpirauhasen kyhmyn arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hypertyreoosi
- Potilaat, joille on aiemmin otettu koepala kiinnostuksen kohteena olevasta kyhmystä
- Raskaana olevat potilaat
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Neuvonta sähköisen keskusteluapuvälineen avulla
|
Potilaat saavat neuvontaa kilpirauhasen biopsiasta keskusteluapuvälineen avulla.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vain rutiinineuvonta
|
Potilaat saavat neuvontaa rutiinihoidossa ilman keskusteluapua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivien potilaiden osuus toteutettavuuden arviointia varten
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Osallistujien osuus, jotka ovat kelpoisia suhteessa koko koehenkilörekisteriin. Mittaa kelpoisten potilaiden osuutta tulevien kliinisten tutkimuskäyntien, rekrytoinnin ja kieltäytymisen syiden, potilaiden satunnaistamismahdollisuuden sekä potilaiden ja kliinikkojen vaadittujen arviointien sietokyvyn (arviointien suorittamiseen kuluva aika ja täydellisen arvioinnin saaminen 6 kuukauden seurannan jälkeen) tarkastelun jälkeen.
|
6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti
|
Kelvollisista potilaista, joita kutsuttiin osallistumaan, osuus potilaista, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
|
ensimmäinen käynti
|
|
Riittävä satunnaistaminen
Aikaikkuna: alkukliininen tutkimuskäynti
|
Potilaiden osuus, jotka satunnaistettiin ja suorittivat tutkimuksen loppuun
|
alkukliininen tutkimuskäynti
|
|
Perustietokyselyn täydellisyys (Potilaat)
Aikaikkuna: perusarvo
|
Potilaiden osuus, jotka täyttivät perustietokyselyn
|
perusarvo
|
|
Potilaskysely (6 kuukautta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka täyttivät 6 kuukauden kyselyn
|
6 kuukautta
|
|
Kliinikon perustutkimuskysely
Aikaikkuna: perustaso
|
perustaso
|
|
|
Tieto
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Tutkiakseen kilpirauhaskasvainten liittyvää tiedonsiirtoa potilaat täyttivät 12 kohdan kyselylomakkeen, jossa oli Kyllä/Ei ja "En tiedä" vastausvaihtoehdot kilpirauhaskasvainten tiedosta.
Korkeampi pistemäärä osoittaa oikeiden vastausten määrän kasvua.
|
alkutilanne
|
|
Päätöksen ristiriita
Aikaikkuna: perusarvo
|
Päätökselliset konfliktit kuvaavat päätökseen liittyvää konfliktin astetta.
Tämä konstruktio arvioitiin validoitulla kyselylomakkeella, joka sisältää 16 kohdetta, ja kokonaispistemäärä muunnettiin 1-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätöksellistä konfliktia.
|
perusarvo
|
|
OPTION-pistemäärä
Aikaikkuna: perusarvo
|
Potilaan Osallistumisen Tarkkailu (OPTION), arvioi sitä määrää, jossa kliinikot osallistuttivat potilaita päätöksentekoon, korkeammat tasot enemmän osallistumista, vaihteluväli (0-100)
|
perusarvo
|
|
Käynnin kesto
Aikaikkuna: perustaso
|
Kliinisen vierailun kesto
|
perustaso
|
|
Diagnostinen Päätös
Aikaikkuna: perusarvo
|
Potilaiden osuus, joille tehdään kilpirauhasen biopsia
|
perusarvo
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: alkuperäinen
|
Keskusteluavun käytön uskollisuus kliinisellä käynnillä, arvioidaan käyttämällä 12 kohdetta kliinisen käynnin tarkastelussa.
Korkeampi prosenttiosuus viittaa suurempaan havaittujen kohteiden määrään.
|
alkuperäinen
|
|
Riskiviestintä
Aikaikkuna: perusarvio
|
Osuus käynneistä, joissa kilpirauhassyövän riski viestittiin, arvioituna kliinisen käynnin tarkastelun kautta, kyllä/ei-tuloksena.
|
perusarvio
|
|
Tyydyttyneisyys viestintään (Potilas)
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Likert-asteikko, pienempi numero merkitsee tyytyväisempää, 1-7
|
lähtökohta
|
|
Työterveyshuollon vierailun tyytyväisyys (kliinikko)
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Likert-asteikko, suuremmat luvut parempia, 1-5 vaihtoehtoa
|
alkutilanne
|
|
Huoli Kilpirauhassyövästä
Aikaikkuna: perustaso
|
Huoli kilpirauhassyövän diagnoosista arvioituna kyselykohteen kautta, mukaan lukien vaihtoehdot Ei ollenkaan, harvoin/vähän tai jonkin verran tai paljon
|
perustaso
|
|
Kilpirauhaskasvaimen Aiheuttama Ahdistus (6 Kuukautta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Impact of Event Scale -asteikko arvioi uuden lääketieteellisen tilanteen (tässä tapauksessa uusi kilpirauhaskasvain) aiheuttamaa ahdistusta.
Asteikko sisältää 6 kohdetta, pistemäärä vaihtelee 0–24 pisteen välillä, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naykky Singh Ospina, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202000837-N
- 1K08CA248972-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5K08CA248972-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- OCR34613 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .