Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AIM2: Tilstrækkelig udvælgelse af patienter til skjoldbruskkirtelbiopsi: Evaluering af en fælles beslutningstagningssamtalehjælp

28. marts 2024 opdateret af: University of Florida

Tilstrækkelig udvælgelse af patienter til skjoldbruskkirtelbiopsi: evaluering af en fælles beslutningstagningssamtalehjælp

Der er en epidemi af kræft i skjoldbruskkirtlen, som er skadelig for patienter og det medicinske system. Undersøgelsen antager, at brugen af ​​et elektronisk samtalehjælpemiddel under kliniske besøg kan hjælpe patienter og klinikere med at samarbejde. Undersøgelsen har til formål at opdatere en prototype for samtalehjælpemidler, der blev udviklet til at understøtte fælles beslutningstagning i diagnosticering af kræft i skjoldbruskkirtlen og gennemføre et klinisk pilotforsøg for at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre et større effektivitetsstudie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Naykky Singh Ospina
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor Montori

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >18 år, der præsenterer for evaluering af en skjoldbruskkirtelknold

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hyperthyroidisme
  • Patienter med tidligere biopsi af knuden af ​​interesse
  • Gravide patienter
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Rådgivning ved hjælp af den elektroniske samtalehjælp
Adfærdsmæssigt: Rådgivning ved hjælp af den elektroniske samtalehjælp
Patienterne får rådgivning om thyreoideabiopsi ved brug af samtalehjælpemidlet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kun rutinemæssig rådgivning
Adfærdsmæssigt: rådgivning ved rutinepleje
Patienterne modtager rådgivning ved rutinemæssig behandling uden brug af samtalehjælpemidlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af berettigede patienter til gennemførlighed
Tidsramme: efter 6 måneders opfølgning
Andel af deltagere, der er kvalificerede i forhold til det samlede antal forsøgshenvisninger. At måle andelen af ​​kvalificerede patienter efter gennemgang af kommende kliniske besøg, tilmeldings- og afslagsårsager, evne til at randomisere patienter og tolerabilitet hos patienter og klinikere af de påkrævede vurderinger (tid til at gennemføre vurderinger) og opnå fuldstændig vurdering efter 6 måneders opfølgning).
efter 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naykky Singh Ospina, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202000837-N
  • 1K08CA248972-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5K08CA248972-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OCR34613 (Anden identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner