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OBIETTIVO 2: Adeguata selezione dei pazienti per la biopsia tiroidea: valutazione di un ausilio alla conversazione decisionale condiviso

28 marzo 2024 aggiornato da: University of Florida

Adeguata selezione dei pazienti per la biopsia tiroidea: valutazione di un aiuto alla conversazione decisionale condiviso

C'è un'epidemia di cancro alla tiroide che è dannosa per i pazienti e per il sistema medico. Lo studio ipotizza che l'uso di un ausilio alla conversazione elettronica durante le visite cliniche possa aiutare pazienti e medici a collaborare. Lo studio mira ad aggiornare un prototipo di aiuto alla conversazione che è stato sviluppato per supportare il processo decisionale condiviso nella diagnosi del cancro alla tiroide e condurre una sperimentazione clinica pilota per valutare la fattibilità di condurre uno studio di efficacia più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Investigatore principale:
          • Naykky Singh Ospina
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Non ancora reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Victor Montori

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti >18 anni che si presentano per la valutazione di un nodulo tiroideo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipertiroidismo
  • Pazienti con precedente biopsia del nodulo di interesse
  • Pazienti in gravidanza
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Consulenza mediante l'ausilio alla conversazione elettronica
Comportamentale: Consulenza mediante l'ausilio alla conversazione elettronica
I pazienti ricevono consulenza sulla biopsia tiroidea con l'uso dell'ausilio alla conversazione.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Solo consulenza di routine
Comportamentale: consulenza attraverso cure di routine
I pazienti ricevono consulenza mediante cure di routine senza l'uso dell'ausilio alla conversazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti idonei per la fattibilità
Lasso di tempo: a 6 mesi di follow-up
Proporzione di partecipanti idonei rispetto al totale dei rinvii allo studio. Per misurare la percentuale di pazienti idonei dopo la revisione delle visite cliniche imminenti, i motivi dell'arruolamento e del rifiuto, la capacità di randomizzare i pazienti e la tollerabilità da parte dei pazienti e dei medici delle valutazioni richieste (tempo per completare le valutazioni e ottenere una valutazione completa a 6 mesi di follow-up).
a 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Naykky Singh Ospina, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202000837-N
  • 1K08CA248972-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5K08CA248972-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • OCR34613 (Altro identificatore: UF OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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