Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AIM2: Adekvat urval av patienter för sköldkörtelbiopsi: Utvärdering av ett gemensamt beslutsfattande samtalshjälp

28 mars 2024 uppdaterad av: University of Florida

Adekvat urval av patienter för sköldkörtelbiopsi: utvärdering av ett delat beslutsfattande samtalshjälp

Det finns en epidemi av sköldkörtelcancer som är skadlig för patienter och det medicinska systemet. Studien antar att användningen av ett elektroniskt samtalshjälpmedel under kliniska besök kan hjälpa patienter och läkare att samarbeta. Studien syftar till att uppdatera en prototyp för samtalshjälp som utvecklades för att stödja delat beslutsfattande vid diagnos av sköldkörtelcancer och genomföra en klinisk pilotprövning för att utvärdera genomförbarheten av att genomföra en större effektstudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Rekrytering
        • University of Florida
        • Huvudutredare:
          • Naykky Singh Ospina
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Har inte rekryterat ännu
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Victor Montori

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna >18 år som presenterar sig för utvärdering av en sköldkörtelknöl

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hypertyreos
  • Patienter med tidigare biopsi av knölen av intresse
  • Gravida patienter
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Rådgivning med hjälp av det elektroniska samtalshjälpmedlet
Beteende: Rådgivning med hjälp av det elektroniska samtalshjälpmedlet
Patienterna får rådgivning om sköldkörtelbiopsi med hjälp av samtalshjälpen.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Endast rutinmässig rådgivning
Beteende: rådgivning genom rutinvård
Patienterna får rådgivning genom rutinvård utan användning av samtalshjälpmedlet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel berättigade patienter för genomförbarhet
Tidsram: vid 6 månaders uppföljning
Andel deltagare som är berättigade i förhållande till det totala antalet prövningsremisser. För att mäta andelen kvalificerade patienter efter granskning av kommande kliniska besök, inskrivnings- och avslagskäl, förmåga att randomisera patienter och tolerabilitet av patienter och läkare för de erforderliga bedömningarna (tid för att slutföra bedömningar) och få fullständig bedömning efter 6 månaders uppföljning).
vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Naykky Singh Ospina, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202000837-N
  • 1K08CA248972-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5K08CA248972-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • OCR34613 (Annan identifierare: UF OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera