麻醉下听音乐对大脑活动影响的磁共振成像
2023年8月29日 更新者：Anthony G Hudetz、University of Michigan
这项研究是为了更好地了解全身麻醉剂产生意识丧失的系统级神经元机制。研究人员认为，麻醉剂通过破坏支持大脑信息整合的大规模大脑网络的功能来抑制意识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1 (ASA-1)，健康、不吸烟、不饮酒或少量饮酒
- 惯用右手
- 体重指数 (BMI) 小于 30
- 英语使用者
排除标准：
- 磁共振成像 (MRI) 扫描的医学禁忌症
- 由于可能怀孕而无法进行 MRI 扫描
- 体重指数超过 30
- 头部或颈部的纹身
- 服药前 24 小时不愿戒酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能磁共振成像
在播放音乐时，将在密歇根大学卫生系统大学医院放射科进行无创功能性磁共振 (fMRI) 成像。 fMRI 是在异丙酚麻醉下进行的。 研究人员将手动控制异丙酚的输注，以逐步实现 1.2、1.6、2.0 和 2.4 μg/ml 的目标效应部位浓度。 |
异丙酚将通过静脉输注给药。 所有麻醉设备、用品和药物将由密歇根大学卫生系统的麻醉师提供。 研究人员将手动控制异丙酚的输注以达到目标效应部位浓度，每次维持 4 分钟。 四种类型的音乐，包括爵士乐、摇滚乐、流行音乐和乡村音乐，将以伪随机顺序呈现。 在行为测试期间，将要求参与者每 10 秒（总共 96 个周期）挤压与磁共振成像 (MRI) 兼容的握力计（橡皮球）。 每个周期的开始将以口头词“挤压”作为提示。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静期间对感觉刺激的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应
大体时间：60分钟
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通过测量 fMRI BOLD 信号来量化音乐诱发的活动。
在清醒和麻醉状态下评估对自然听觉刺激（音乐）的神经反应。
在基线（30 分钟）和麻醉期间（60 分钟）进行测量。
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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60 分钟内的平均挤压压力
大体时间：60分钟
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测量参与者响应指示而手挤压橡皮球的力量。
这将以挤压橡胶球期间的气压以毫米汞柱 (mmHg) 为单位进行测量。
使用 BIOPAC (https://www.biopac.com)，根据干预前 30 分钟内每 10 秒一次（基线）和干预期间（干预）期间 30 分钟内每 10 秒一次进行的测量，提供 30 分钟平均值的测量值）
MP160系统配有AcqKnowledge软件(V5.0)。
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Hudetz, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月19日
初级完成 (实际的)
2022年8月5日
研究完成 (实际的)
2022年8月5日
研究注册日期
首次提交
2020年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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