Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance vlivu poslechu hudby na mozkovou aktivitu v anestezii

29. srpna 2023 aktualizováno: Anthony G Hudetz, University of Michigan
Tato studie má lépe porozumět neuronálním mechanismům na systémové úrovni, kterými celková anestetika způsobují ztrátu vědomí. Vědci se domnívají, že anestetika potlačují vědomí tím, že narušují fungování rozsáhlých mozkových sítí, které podporují integraci informací v mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • The University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1 (ASA-1), zdravý, nekuřák, žádné nebo minimální pití alkoholu
  • Pravoruký
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 30
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).
  • Nelze podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu možného těhotenství
  • BMI nad 30
  • Tetování v oblasti hlavy nebo krku
  • Neochota zdržet se alkoholu po dobu 24 hodin před podáním dávky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční magnetická rezonance

Zatímco hraje hudba Neinvazivní funkční magnetická rezonance (fMRI) bude prováděna na University of Michigan Health System, University Hospital, Department of Radiology.

FMRI se provádí v anestezii pomocí propofolu. Výzkumníci budou manuálně řídit infuzi propofolu, aby bylo dosaženo cílových koncentrací v místě účinku 1,2, 1,6, 2,0 a 2,4 μg/ml v krocích.
Jiný: Funkční magnetická rezonance (fMRI)

Propofol bude podáván intravenózní infuzí. Veškeré vybavení, zásoby a léky pro anestezii poskytnou anesteziologové z University of Michigan Health System. Výzkumníci budou manuálně kontrolovat infuzi propofolu, aby dosáhli cílových koncentrací v místě účinku, které budou udržovány po dobu 4 minut.

Čtyři druhy hudby, včetně jazzu, rocku, popu a country, budou prezentovány v pseudonáhodném pořadí. Během období behaviorálního testu budou účastníci požádáni, aby zmáčkli dynamometr kompatibilní s magnetickou rezonancí (MRI) (gumový míček) na každých 10 sekund (celkem 96 cyklů). Začátek každého cyklu bude vyvolán mluveným slovem „squeeze“.

Ostatní jména:
  • Diprivan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na senzorické podněty během sedace závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: 60 minut
Aktivita vyvolaná hudbou byla kvantifikována měřením signálu fMRI BOLD. Nervová odpověď na přirozený sluchový podnět, hudbu, byla hodnocena jak při vědomí, tak v anestezii. Měření byla provedena na začátku (30 minut) a během anestezie (60 minut).
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný stlačovací tlak přes 60 minut
Časové okno: 60 minut
Měření síly mačkání ruky účastníků na gumovém míčku v reakci na pokyny. Ten se bude měřit v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg) tlaku vzduchu během mačkání gumového míčku. Měření se provádí pro 30minutové průměry na základě měření prováděných každých 10 sekund po dobu 30 minut před intervencí (základní hodnota) a každých 10 sekund po dobu 30 minut během intervence (intervence), pomocí BIOPAC (https://www.biopac.com ) Systém MP160 se softwarem AcqKnowledge (V5.0).
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00176300
  • R01GM103894 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit