Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография влияния прослушивания музыки на активность мозга под наркозом

29 августа 2023 г. обновлено: Anthony G Hudetz, University of Michigan
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять нейронные механизмы системного уровня, с помощью которых общие анестетики вызывают потерю сознания. Исследователи считают, что анестетики подавляют сознание, нарушая работу крупномасштабных мозговых сетей, поддерживающих интеграцию информации в мозге.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние 1 Американского общества анестезиологов (ASA-1), здоров, не курит, не употребляет алкоголь или употребляет его в минимальной степени.
  • Правша
  • Индекс массы тела (ИМТ) менее 30
  • носители английского языка

Критерий исключения:

  • Медицинские противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ)
  • Невозможно пройти МРТ из-за возможной беременности
  • ИМТ более 30
  • Татуировки в области головы или шеи
  • Нежелание воздерживаться от алкоголя за 24 часа до приема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональная магнитно-резонансная томография

Пока играет музыка, неинвазивная функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) будет проводиться в системе здравоохранения Мичиганского университета, университетской больнице, отделении радиологии.

ФМРТ проводится под наркозом с использованием пропофола. Исследователи будут вручную контролировать инфузию пропофола для достижения целевых концентраций в месте действия 1,2, 1,6, 2,0 и 2,4 мкг/мл поэтапно.
Другой: Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)

Пропофол будет вводиться внутривенно. Все оборудование для анестезии, расходные материалы и лекарства будут предоставлены анестезиологами из системы здравоохранения Мичиганского университета. Исследователи будут вручную контролировать инфузию пропофола для достижения целевых концентраций в местах воздействия, которые будут поддерживаться в течение 4 минут каждая.

Четыре жанра музыки, включая джаз, рок, поп и кантри, будут представлены в псевдорандомизированном порядке. В течение периода поведенческого теста участников попросят сжимать совместимый с магнитно-резонансной томографией (МРТ) динамометр (резиновый мяч) каждые 10 секунд (всего 96 циклов). Начало каждого цикла обозначается произнесенным словом «сжать».

Другие имена:
  • Диприван

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зависимая от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) реакция на сенсорные стимулы во время седации
Временное ограничение: 60 минут
Активность, вызванную музыкой, определяли количественно путем измерения сигнала фМРТ BOLD. Нейронную реакцию на естественный слуховой стимул, музыку, оценивали как в сознании, так и в состоянии анестезии. Измерения проводились исходно (30 минут) и во время анестезии (60 минут).
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее давление сжатия за 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
Измерение силы сжимания рукой участника резинового мяча в ответ на инструкции. Это будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) давления воздуха во время сжатия резинового мяча. Измерения представлены для 30-минутных средних на основе измерений, проводимых каждые 10 секунд в течение 30 минут до вмешательства (исходный уровень) и каждые 10 секунд в течение 30 минут во время вмешательства (вмешательства) с использованием BIOPAC (https://www.biopac.com). ) Система MP160 с программным обеспечением AcqKnowledge (V5.0).
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Следователи

  • Главный следователь: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00176300
  • R01GM103894 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться