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Magnetresonanztomographie der Wirkung des Musikhörens auf die Gehirnaktivität unter Anästhesie

29. August 2023 aktualisiert von: Anthony G Hudetz, University of Michigan
Diese Studie soll die neuronalen Mechanismen auf Systemebene besser verstehen, durch die allgemeine Anästhetika Bewusstseinsverlust hervorrufen. Die Forscher glauben, dass Anästhetika das Bewusstsein unterdrücken, indem sie die Funktion großer Gehirnnetzwerke stören, die die Informationsintegration im Gehirn unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • The University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologist körperlicher Status von 1 (ASA-1), gesund, Nichtraucher, kein oder minimaler Alkoholkonsum
  • Rechtshändig
  • Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 30
  • englischsprachige

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikation für Magnetresonanztomographie (MRT).
  • MRT-Untersuchung wegen möglicher Schwangerschaft nicht möglich
  • BMI über 30
  • Tätowierungen im Kopf- oder Halsbereich
  • Nicht bereit, 24 Stunden vor der Einnahme auf Alkohol zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionellen Magnetresonanztomographie

Während Musik gespielt wird, wird eine nichtinvasive funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) im Gesundheitssystem der Universität von Michigan, Universitätskrankenhaus, Abteilung für Radiologie, durchgeführt.

Das fMRT wird unter Narkose mit Propofol durchgeführt. Die Forscher werden die Infusion von Propofol manuell steuern, um schrittweise Zielkonzentrationen von 1,2, 1,6, 2,0 und 2,4 μg/ml am Wirkort zu erreichen.
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)

Propofol wird durch intravenöse Infusion verabreicht. Alle Anästhesiegeräte, Verbrauchsmaterialien und Medikamente werden von Anästhesisten des Gesundheitssystems der Universität von Michigan bereitgestellt. Die Forscher werden die Infusion von Propofol manuell steuern, um Zielkonzentrationen am Wirkort zu erreichen, die jeweils 4 Minuten lang aufrechterhalten werden.

Vier Musikrichtungen, darunter Jazz, Rock, Pop und Country, werden in pseudozufälliger Reihenfolge präsentiert. Während des Verhaltenstestzeitraums werden die Teilnehmer gebeten, alle 10 Sekunden (insgesamt 96 Zyklen) ein mit Magnetresonanztomographie (MRT) kompatibles Griffdynamometer (einen Gummiball) zu drücken. Der Beginn jedes Zyklus wird mit dem gesprochenen Wort „Squeeze“ angesagt.

Andere Namen:
  • Diprivan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion auf Sinnesreize während der Sedierung
Zeitfenster: 60 Minuten
Die durch Musik hervorgerufene Aktivität wurde durch Messungen des fMRI BOLD-Signals quantifiziert. Die neuronale Reaktion auf einen natürlichen Hörreiz, Musik, wurde sowohl im Wachzustand als auch im Narkosezustand beurteilt. Die Messungen wurden zu Studienbeginn (30 Minuten) und während der Narkose (60 Minuten) durchgeführt.
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Quetschdruck über 60 Minuten
Zeitfenster: 60 Minuten
Messung der Kraft, mit der die Hand eines Teilnehmers als Reaktion auf Anweisungen einen Gummiball drückt. Dieser wird in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) Luftdruck beim Zusammendrücken des Gummiballs gemessen. Für die 30-Minuten-Mittelwerte werden Messungen bereitgestellt, die auf Messungen basieren, die 30 Minuten lang alle 10 Sekunden vor dem Eingriff (Basislinie) und 30 Minuten lang alle 10 Sekunden während des Eingriffs (Intervention) unter Verwendung von BIOPAC (https://www.biopac.com) durchgeführt wurden ) MP160-System mit AcqKnowledge-Software (V5.0).
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00176300
  • R01GM103894 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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