麻酔下での音楽鑑賞が脳活動に及ぼす影響の磁気共鳴イメージング
2023年8月29日 更新者：Anthony G Hudetz、University of Michigan
この研究は、全身麻酔薬が意識喪失を引き起こすシステムレベルの神経メカニズムをよりよく理解することを目的としています.研究者は、麻酔薬が脳内の情報統合をサポートする大規模な脳ネットワークの機能を混乱させることによって意識を抑制すると考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- The University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体的状態 1 (ASA-1)、健康、禁煙、飲酒なしまたは最小限の飲酒
- 右利き
- 30未満のボディマス指数（BMI）
- 英語を話す人
除外基準:
- 磁気共鳴画像法（MRI）スキャンに対する医学的禁忌
- 妊娠の可能性があるため、MRIスキャンを受けることができません
- BMI30以上
- 頭または首の領域の入れ墨
- -投薬前の24時間はアルコールを控えたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的磁気共鳴イメージング
音楽が再生されている間、非侵襲的機能的磁気共鳴 (fMRI) イメージングが、ミシガン大学保健システム、大学病院、放射線科で実施されます。 fMRIは、プロポフォールを使用して麻酔下で行われます。 研究者は、プロポフォールの注入を手動で制御して、1.2、1.6、2.0、および 2.4 μg/ml の目標効果部位濃度を段階的に達成します。 |
プロポフォールは静脈内注入によって投与されます。 すべての麻酔機器、消耗品、および薬は、ミシガン大学ヘルス システムの麻酔科医によって提供されます。 研究者は、プロポフォールの注入を手動で制御して、目標の効果部位濃度を達成し、各 4 分間維持します。 ジャズ、ロック、ポップ、カントリーの 4 種類の音楽が疑似ランダムに表示されます。 行動テスト期間中、参加者は 10 秒ごとに (合計 96 サイクル)、磁気共鳴画像 (MRI) 対応のグリップダイナモメーター (ゴムボール) を握るように求められます。 各サイクルの開始は、「スクイーズ」という言葉で合図されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静中の感覚刺激に対する血中酸素濃度依存性 (BOLD) 反応
時間枠：60分
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音楽誘発活動は、fMRI BOLD 信号の測定によって定量化されました。
自然な聴覚刺激である音楽に対する神経反応は、意識状態と麻酔状態の両方で評価されました。
測定はベースライン時（30分）と麻酔中（60分）に行われました。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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60分間の平均スクイーズ圧力
時間枠：60分
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指示に応じて参加者の手がゴムボールを握る力を測定します。
これは、ゴムボールを絞るときの空気圧を水銀柱ミリメートル (mmHg) 単位で測定します。
測定値は、BIOPAC (https://www.biopac.com) を使用して、介入前 (ベースライン) に 30 分間 10 秒ごと、および介入中 (介入) に 30 分間 10 秒ごとに取得された測定値に基づいて、30 分間の平均値として提供されます。 )
AcqKnowledge ソフトウェア (V5.0) を備えた MP160 システム。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anthony Hudetz, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月19日
一次修了 (実際)
2022年8月5日
研究の完了 (実際)
2022年8月5日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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