Imagerie par résonance magnétique de l'effet de l'écoute de la musique sur l'activité cérébrale sous anesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- The University of Michigan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist de 1 (ASA-1), en bonne santé, non-fumeur, consommation minimale ou nulle d'alcool
- Droitier
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30
- anglophones
Critère d'exclusion:
- Contre-indication médicale à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Impossible de subir une IRM en raison d'une éventuelle grossesse
- IMC supérieur à 30
- Tatouages dans la région de la tête ou du cou
- Refus de s'abstenir d'alcool pendant 24 heures avant le dosage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Pendant que de la musique est jouée, une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle non invasive (fMRI) sera réalisée au sein du système de santé de l'Université du Michigan, hôpital universitaire, département de radiologie. L'IRMf est réalisée sous anesthésie au propofol. Les chercheurs contrôleront manuellement la perfusion de propofol pour atteindre des concentrations cibles au site d'effet de 1,2, 1,6, 2,0 et 2,4 μg/ml de manière progressive. |
Le propofol sera administré par perfusion intraveineuse. Tout l'équipement, les fournitures et les médicaments d'anesthésie seront fournis par des anesthésistes du système de santé de l'Université du Michigan. Les chercheurs contrôleront manuellement la perfusion de propofol pour atteindre des concentrations cibles au site d'effet qui seront maintenues pendant 4 minutes chacune. Quatre types de musique, dont le Jazz, le Rock, la Pop et la Country, seront présentés dans un ordre pseudo-aléatoire. Pendant la période de test comportemental, les participants seront invités à serrer un dynamomètre à poignée compatible avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) (une balle en caoutchouc) toutes les 10 secondes (96 cycles au total). Le début de chaque cycle sera signalé par le mot prononcé "squeeze".
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) aux stimuli sensoriels pendant la sédation
Délai: 60 minutes
|
L'activité évoquée par la musique a été quantifiée par des mesures du signal IRMf BOLD.
La réponse neuronale à un stimulus auditif naturel, la musique, a été évaluée à la fois dans des états de conscience et d'anesthésie.
Les mesures ont été prises au départ (30 minutes) et pendant l'anesthésie (60 minutes).
|
60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression de compression moyenne sur 60 minutes
Délai: 60 minutes
|
Mesure de la force de la main des participants serrant une balle en caoutchouc en réponse à des instructions.
Celle-ci sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) de pression atmosphérique lors de la compression de la balle en caoutchouc.
Les mesures sont fournies pour les moyennes sur 30 minutes sur la base de mesures prises toutes les 10 secondes pendant 30 minutes avant l'intervention (référence) et toutes les 10 secondes pendant 30 minutes pendant l'intervention (intervention), à l'aide de BIOPAC (https://www.biopac.com )
Système MP160 avec logiciel AcqKnowledge (V5.0).
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00176300
- R01GM103894 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété