Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging van het effect van muziek luisteren op hersenactiviteit onder anesthesie

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Anthony G Hudetz, University of Michigan
Deze studie is bedoeld om de neuronale mechanismen op systeemniveau beter te begrijpen waarmee algemene anesthetica bewustzijnsverlies veroorzaken. De onderzoekers geloven dat anesthetica het bewustzijn onderdrukken door het functioneren van grootschalige hersennetwerken te verstoren die informatie-integratie in de hersenen ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • The University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist fysieke status van 1 (ASA-1), gezond, niet-roken, geen of minimaal alcoholgebruik
  • Rechtshandig
  • Body mass index (BMI) van minder dan 30
  • Engelssprekenden

Uitsluitingscriteria:

  • Medische contra-indicatie voor MRI-scanning (Magnetic Resonance Imaging).
  • Kan geen MRI-scan ondergaan vanwege mogelijke zwangerschap
  • BMI boven de 30
  • Tatoeages in het hoofd- of nekgebied
  • Niet bereid om zich te onthouden van alcohol gedurende 24 uur voorafgaand aan de dosering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele magnetische resonantie beeldvorming

Terwijl muziek wordt gespeeld, zal niet-invasieve functionele magnetische resonantie (fMRI) beeldvorming worden uitgevoerd bij het University of Michigan Health System, University Hospital, Department of Radiology.

De fMRI wordt gedaan onder narcose met propofol. De onderzoekers zullen de infusie van propofol handmatig regelen om stapsgewijze beoogde effect-site-concentraties van 1,2, 1,6, 2,0 en 2,4 μg/ml te bereiken.
Ander: Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)

Propofol wordt toegediend via intraveneuze infusie. Alle anesthesieapparatuur, benodigdheden en medicijnen worden geleverd door anesthesiologen van het University of Michigan Health System. De onderzoekers zullen de infusie van propofol handmatig regelen om de beoogde effect-site-concentraties te bereiken die elk gedurende 4 minuten worden gehandhaafd.

Vier soorten muziek, waaronder Jazz, Rock, Pop en Country, worden gepresenteerd in een pseudo-willekeurige volgorde. Tijdens de gedragstestperiode wordt de deelnemers gevraagd om elke 10 seconden (96 cycli in totaal) in een Magnetic Resonance Imaging (MRI) -compatibele dynamometer (een rubberen bal) te knijpen. Het begin van elke cyclus wordt aangegeven met het gesproken woord "squeeze".

Andere namen:
  • Diprivan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) reactie op sensorische stimuli tijdens sedatie
Tijdsspanne: 60 minuten
Door muziek opgewekte activiteit werd gekwantificeerd door metingen van het fMRI BOLD-signaal. De neurale respons op een natuurlijke auditieve stimulus, muziek, werd beoordeeld tijdens zowel bewuste als verdoofde toestanden. Metingen werden uitgevoerd bij aanvang (30 minuten) en tijdens anesthesie (60 minuten).
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde knijpdruk gedurende 60 minuten
Tijdsspanne: 60 minuten
Meting van de kracht waarmee de hand van de deelnemers op een rubberen bal knijpt als reactie op instructies. Dit wordt gemeten in millimeters kwik (mmHg) luchtdruk tijdens het knijpen in de rubberen bal. Er worden metingen gegeven voor de gemiddelden van 30 minuten, gebaseerd op metingen die gedurende 30 minuten vóór de interventie (basislijn) elke 10 seconden en tijdens de interventie (interventie) elke 10 seconden gedurende 30 minuten worden uitgevoerd, met behulp van BIOPAC (https://www.biopac.com ) MP160-systeem met AcqKnowledge-software (V5.0).
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00176300
  • R01GM103894 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren