Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wpływu słuchania muzyki na aktywność mózgu w znieczuleniu

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Anthony G Hudetz, University of Michigan
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie mechanizmów neuronalnych na poziomie systemowym, za pomocą których środki do znieczulenia ogólnego powodują utratę przytomności. Naukowcy uważają, że środki znieczulające tłumią świadomość, zakłócając funkcjonowanie wielkoskalowych sieci mózgowych, które wspierają integrację informacji w mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • The University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny 1 (ASA-1), zdrowy, niepalący, nie pijący alkoholu lub spożywający go w minimalnym stopniu
  • Praworęczny
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania medyczne do rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Nie można poddać się badaniu MRI z powodu możliwej ciąży
  • BMI powyżej 30
  • Tatuaże w okolicy głowy lub szyi
  • Niechęć do powstrzymania się od alkoholu przez 24 godziny przed podaniem dawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego

Podczas odtwarzania muzyki nieinwazyjne obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie wykonane w systemie opieki zdrowotnej Uniwersytetu Michigan, Szpitalu Uniwersyteckim, Wydziale Radiologii.

fMRI wykonuje się w znieczuleniu z użyciem propofolu. Naukowcy będą ręcznie kontrolować infuzję propofolu, aby osiągnąć docelowe stężenia w miejscu działania 1,2, 1,6, 2,0 i 2,4 μg/ml w sposób stopniowy.
Inny: Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)

Propofol będzie podawany we wlewie dożylnym. Cały sprzęt anestezjologiczny, materiały i leki zostaną dostarczone przez anestezjologów z University of Michigan Health System. Naukowcy będą ręcznie kontrolować wlew propofolu, aby osiągnąć docelowe stężenia w miejscu działania, które będą utrzymywane przez 4 minuty każde.

Cztery rodzaje muzyki, w tym jazz, rock, pop i country, zostaną zaprezentowane w pseudolosowej kolejności. Podczas okresu testu behawioralnego uczestnicy będą proszeni o ściskanie dynamometru uchwytowego zgodnego z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (gumowa kulka) co 10 sekund (łącznie 96 cykli). Początek każdego cyklu będzie sygnalizowany wypowiadanym słowem „ściśnij”.

Inne nazwy:
  • Dipriwan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na bodźce sensoryczne podczas sedacji
Ramy czasowe: 60 minut
Aktywność wywołaną muzyką określono ilościowo za pomocą pomiarów sygnału fMRI BOLD. Reakcję neuronalną na naturalny bodziec słuchowy, czyli muzykę, oceniano zarówno w stanie przytomności, jak i w stanie znieczulenia. Pomiary wykonywano na początku badania (30 minut) i podczas znieczulenia (60 minut).
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni nacisk ściskający w ciągu 60 minut
Ramy czasowe: 60 minut
Pomiar siły ściskania ręki uczestnika na gumowej piłce w odpowiedzi na polecenie. Będzie to mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) ciśnienia powietrza podczas ściskania gumowej piłki. Pomiary podano dla średnich 30-minutowych na podstawie pomiarów wykonywanych co 10 sekund przez 30 minut przed interwencją (wartość bazowa) i co 10 sekund przez 30 minut podczas interwencji (interwencja), przy użyciu narzędzia BIOPAC (https://www.biopac.com ) System MP160 z oprogramowaniem AcqKnowledge (V5.0).
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00176300
  • R01GM103894 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj