Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning av effekten av musikklytting på hjerneaktivitet under anestesi

29. august 2023 oppdatert av: Anthony G Hudetz, University of Michigan
Denne studien er for å bedre forstå de nevronale mekanismene på systemnivå som fører til tap av bevissthet. Forskerne mener at anestetika undertrykker bevissthet ved å forstyrre funksjonen til storskala hjernenettverk som støtter informasjonsintegrasjon i hjernen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist fysisk status på 1 (ASA-1), sunn, røykfri, ingen eller minimal alkoholbruk
  • Høyrehendt
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på mindre enn 30
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kontraindikasjon for magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning
  • Kan ikke gjennomgå MR-skanning på grunn av mulig graviditet
  • BMI over 30
  • Tatoveringer i hode- eller nakkeregionen
  • Uvillig til å avstå fra alkohol i 24 timer før dosering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell magnetisk resonansavbildning

Mens musikk spilles, vil ikke-invasiv funksjonell magnetisk resonans (fMRI) avbildning bli utført ved University of Michigan Health System, University Hospital, Department of Radiology.

fMRI gjøres under anestesi ved bruk av propofol. Forskerne vil manuelt kontrollere infusjonen av propofol for å oppnå måleffekt-stedkonsentrasjoner på 1,2, 1,6, 2,0 og 2,4 μg/ml på en trinnvis måte.
Annen: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)

Propofol vil bli administrert ved intravenøs infusjon. Alt anestesiutstyr, rekvisita og medisiner vil bli levert av anestesileger fra University of Michigan Health System. Forskerne vil manuelt kontrollere infusjonen av propofol for å oppnå måleffekt-stedkonsentrasjoner som vil opprettholdes i 4 minutter hver.

Fire typer musikk, inkludert jazz, rock, pop og country, vil bli presentert i en pseudo-randomisert rekkefølge. I løpet av atferdstestperioden vil deltakerne bli bedt om å klemme et magnetisk resonansavbildning (MRI)-kompatibelt grepdynamometer (en gummikule) for hver 10. sekunds periode (96 sykluser totalt). Begynnelsen av hver syklus vil bli signalisert med det talte ordet "klem".

Andre navn:
  • Diprivan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygennivåavhengig (FET) respons på sensorisk stimuli under sedasjon
Tidsramme: 60 minutter
Musikkfremkalt aktivitet ble kvantifisert ved målinger av fMRI BOLD-signalet. Nevral respons på en naturlig auditiv stimulus, musikk, ble vurdert under både bevissthet og bedøvet tilstand. Målinger ble tatt ved baseline (30 minutter) og under anestesi (60 minutter).
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig klemtrykk over 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
Måling av kraften til deltakernes hånd som klemmer på en gummiball som svar på instruksjoner. Dette vil bli målt i millimeter kvikksølv (mmHg) lufttrykk under klemning av gummikulen. Målinger er gitt for 30-minutters gjennomsnitt basert på målinger tatt hvert 10. sekund i 30 minutter før intervensjon (grunnlinje) og hvert 10. sekund i 30 minutter under intervensjon (intervensjon), ved hjelp av BIOPAC (https://www.biopac.com) ) MP160-system med AcqKnowledge-programvare (V5.0).
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00176300
  • R01GM103894 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere