Imágenes por resonancia magnética del efecto de escuchar música en la actividad cerebral bajo anestesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 1 (ASA-1), Saludable, no fumador, consumo mínimo o nulo de alcohol
- Diestro
- Índice de masa corporal (IMC) de menos de 30
- angloparlantes
Criterio de exclusión:
- Contraindicación médica para la resonancia magnética nuclear (RMN)
- No se puede someter a una resonancia magnética debido a un posible embarazo
- IMC superior a 30
- Tatuajes en la región de la cabeza o el cuello
- No está dispuesto a abstenerse de beber alcohol durante las 24 horas anteriores a la dosificación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes de resonancia magnética funcional
Mientras se reproduce música, se realizarán imágenes de resonancia magnética funcional no invasiva (fMRI) en el Sistema de Salud de la Universidad de Michigan, Hospital Universitario, Departamento de Radiología. La fMRI se realiza bajo anestesia con propofol. Los investigadores controlarán manualmente la infusión de propofol para lograr concentraciones objetivo en el lugar del efecto de 1,2, 1,6, 2,0 y 2,4 μg/ml de forma escalonada. |
El propofol se administrará mediante infusión intravenosa. Todos los equipos, suministros y medicamentos de anestesia serán proporcionados por anestesiólogos del Sistema de Salud de la Universidad de Michigan. Los investigadores controlarán manualmente la infusión de propofol para lograr las concentraciones deseadas en el lugar del efecto, que se mantendrán durante 4 minutos cada una. Se presentarán cuatro tipos de música, incluidos jazz, rock, pop y country, en un orden pseudoaleatorio. Durante el período de prueba de comportamiento, se les pedirá a los participantes que aprieten un dinamómetro de agarre compatible con imágenes de resonancia magnética (MRI) (una pelota de goma) por cada período de 10 segundos (96 ciclos en total). El comienzo de cada ciclo se indicará con la palabra hablada "squeeze".
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) a estímulos sensoriales durante la sedación
Periodo de tiempo: 60 minutos
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La actividad evocada por la música se cuantificó mediante mediciones de la señal fMRI BOLD.
La respuesta neuronal a un estímulo auditivo natural, la música, se evaluó tanto durante el estado consciente como durante el estado de anestesia.
Las mediciones se tomaron al inicio (30 minutos) y durante la anestesia (60 minutos).
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de compresión promedio durante 60 minutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Medición de la fuerza de la mano de los participantes al apretar una pelota de goma en respuesta a instrucciones.
Esto se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) de presión del aire al apretar la pelota de goma.
Las mediciones se proporcionan para la media de 30 minutos en función de las mediciones tomadas cada 10 segundos durante 30 minutos antes de la intervención (línea de base) y cada 10 segundos durante 30 minutos durante la intervención (intervención), utilizando BIOPAC (https://www.biopac.com )
Sistema MP160 con software AcqKnowledge (V5.0).
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00176300
- R01GM103894 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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