Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus musiikin kuuntelun vaikutuksesta aivojen toimintaan nukutuksessa

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Anthony G Hudetz, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin järjestelmätason hermosolumekanismeja, joilla yleisanesteetit aiheuttavat tajunnan menetystä. Tutkijat uskovat, että anestesiaaineet tukahduttavat tajunnan häiritsemällä laajamittaisten aivoverkkojen toimintaa, jotka tukevat tiedon integraatiota aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • The University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1 (ASA-1), terve, tupakoimaton, ei alkoholia tai käytä vain vähän
  • Oikeakätinen
  • Painoindeksi (BMI) alle 30
  • englantia puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen vasta-aihe magneettikuvaukselle (MRI).
  • Magneettikuvausta ei voida tehdä mahdollisen raskauden vuoksi
  • BMI yli 30
  • Tatuoinnit pään tai kaulan alueella
  • Ei halua pidättäytyä alkoholista 24 tuntia ennen annostelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen magneettikuvaus

Musiikin soidessa ei-invasiivista funktionaalista magneettiresonanssikuvausta (fMRI) suoritetaan Michiganin yliopiston terveysjärjestelmän yliopistollisen sairaalan radiologian osastolla.

FMRI tehdään nukutuksessa propofolilla. Tutkijat ohjaavat propofolin infuusiota manuaalisesti saavuttaakseen tavoitepitoisuudet 1,2, 1,6, 2,0 ja 2,4 μg/ml vaiheittain.
Muut: Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)

Propofoli annetaan suonensisäisenä infuusiona. Michiganin yliopiston terveysjärjestelmän anestesiologit toimittavat kaikki anestesialaitteet, -tarvikkeet ja -lääkkeet. Tutkijat ohjaavat manuaalisesti propofolin infuusiota saavuttaakseen tavoitepitoisuudet vaikutuskohdassa, joita ylläpidetään 4 minuutin ajan.

Neljä musiikkityyppiä, mukaan lukien jazz, rock, pop ja country, esitetään näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Käyttäytymistestijakson aikana osallistujia pyydetään puristamaan magneettikuvauksen (MRI) kanssa yhteensopivaa pitodynamometriä (kumipalloa) joka 10 sekunnin jakso (yhteensä 96 sykliä). Kunkin syklin alkuun viitataan puhutulla sanalla "purista".

Muut nimet:
  • Diprivan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste aistinvaraisiin ärsykkeisiin sedaation aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Musiikin herättämä aktiivisuus kvantifioitiin fMRI BOLD -signaalin mittauksilla. Hermoston vaste luonnolliselle kuuloärsykkeelle, musiikille, arvioitiin sekä tajuissaan että nukutetussa tilassa. Mittaukset otettiin lähtötilanteessa (30 minuuttia) ja anestesian aikana (60 minuuttia).
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen puristuspaine yli 60 minuuttia
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Osallistujien käden puristamisen voiman mittaus kumipallolla ohjeiden mukaan. Tämä mitataan ilmapaineen elohopeamillimetreinä (mmHg) kumipallon puristamisen aikana. 30 minuutin mittaukset perustuvat mittauksiin, jotka on tehty 10 sekunnin välein 30 minuutin ajan ennen interventiota (perustaso) ja 10 sekunnin välein 30 minuutin välein toimenpiteen aikana (interventio) käyttäen BIOPACia (https://www.biopac.com). ) MP160-järjestelmä AcqKnowledge-ohjelmistolla (V5.0).
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00176300
  • R01GM103894 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa