Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse af effekten af ​​musiklytning på hjerneaktivitet under anæstesi

29. august 2023 opdateret af: Anthony G Hudetz, University of Michigan
Denne undersøgelse skal bedre forstå de neuronale mekanismer på systemniveau, hvorved generel anæstetika forårsager tab af bevidsthed. Forskerne mener, at anæstetika undertrykker bevidsthed ved at forstyrre funktionen af ​​store hjernenetværk, der understøtter informationsintegration i hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist fysisk status på 1 (ASA-1), Sund, ikke-ryger, ingen eller minimal alkoholbrug
  • Højrehåndet
  • Body mass index (BMI) på mindre end 30
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning
  • Ude af stand til at gennemgå MR-scanning på grund af mulig graviditet
  • BMI over 30
  • Tatoveringer i hoved- eller nakkeregionen
  • Uvillig til at afholde sig fra alkohol i 24 timer før dosering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Mens der spilles musik, vil noninvasiv funktionel magnetisk resonans (fMRI) billeddannelse blive udført på University of Michigan Health System, University Hospital, Department of Radiology.

fMRI udføres under anæstesi ved hjælp af propofol. Forskerne vil manuelt kontrollere infusionen af ​​propofol for at opnå måleffekt-site-koncentrationer på 1,2, 1,6, 2,0 og 2,4 μg/ml på en trinvis måde.
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Propofol vil blive indgivet ved intravenøs infusion. Alt anæstesiudstyr, forsyninger og medicin vil blive leveret af anæstesilæger fra University of Michigan Health System. Forskerne vil manuelt kontrollere infusionen af ​​propofol for at opnå måleffekt-site-koncentrationer, som vil blive opretholdt i 4 minutter hver.

Fire typer musik, herunder jazz, rock, pop og country, vil blive præsenteret i en pseudo-randomiseret rækkefølge. I løbet af adfærdstestperioden vil deltagerne blive bedt om at klemme et magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-kompatibelt grebdynamometer (en gummikugle) for hver 10-sekunders periode (96 cyklusser i alt). Begyndelsen af ​​hver cyklus vil blive markeret med det talte ord "squeeze".

Andre navne:
  • Diprivan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodets iltniveauafhængig (FED) reaktion på sensoriske stimuli under sedation
Tidsramme: 60 minutter
Musikfremkaldt aktivitet blev kvantificeret ved målinger af fMRI BOLD-signalet. Neural respons på en naturlig auditiv stimulus, musik, blev vurderet under både bevidste og bedøvede tilstande. Målinger blev taget ved baseline (30 minutter) og under anæstesi (60 minutter).
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt pressetryk over 60 minutter
Tidsramme: 60 minutter
Måling af kraften af ​​deltagernes hånd, der klemmer på en gummibold som svar på instruktioner. Dette vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg) lufttryk under klemning af gummikuglen. Målinger leveres for 30-minutters gennemsnittet baseret på målinger taget hvert 10. sekund i 30 minutter før intervention (baseline) og hvert 10. sekund i 30 minutter under intervention (intervention), ved hjælp af BIOPAC (https://www.biopac.com) ) MP160-system med AcqKnowledge-software (V5.0).
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00176300
  • R01GM103894 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner