Ressonância Magnética do Efeito de Ouvir Música na Atividade Cerebral Sob Anestesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- American Society of Anesthesiologist estado físico de 1 (ASA-1), Saudável, não fumante, nenhum ou mínimo uso de álcool
- Destro
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30
- falantes de inglês
Critério de exclusão:
- Contraindicação médica para exames de ressonância magnética (MRI)
- Incapaz de se submeter à ressonância magnética devido a uma possível gravidez
- IMC acima de 30
- Tatuagens na região da cabeça ou pescoço
- Não está disposto a se abster de álcool por 24 horas antes da dosagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ressonância Magnética Funcional
Enquanto a música é tocada, imagens de ressonância magnética funcional não invasiva (fMRI) serão realizadas no Sistema de Saúde da Universidade de Michigan, Hospital Universitário, Departamento de Radiologia. O fMRI é feito sob anestesia usando propofol. Os pesquisadores controlarão manualmente a infusão de propofol para atingir as concentrações alvo de efeito no local de 1,2, 1,6, 2,0 e 2,4 μg/ml de maneira gradual. |
Propofol será administrado por infusão intravenosa. Todos os equipamentos, suprimentos e medicamentos de anestesia serão fornecidos por anestesiologistas do Sistema de Saúde da Universidade de Michigan. Os pesquisadores controlarão manualmente a infusão de propofol para atingir as concentrações alvo do local de efeito, que serão mantidas por 4 minutos cada. Quatro tipos de música, incluindo Jazz, Rock, Pop e Country, serão apresentados em uma ordem pseudo-aleatória. Durante o período de teste comportamental, os participantes serão solicitados a apertar um dinamômetro compatível com ressonância magnética (MRI) (uma bola de borracha) a cada período de 10 segundos (96 ciclos no total). O início de cada ciclo será sinalizado com a palavra falada "apertar".
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) a estímulos sensoriais durante a sedação
Prazo: 60 minutos
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A atividade evocada pela música foi quantificada por medições do sinal fMRI BOLD.
A resposta neural a um estímulo auditivo natural, a música, foi avaliada durante os estados consciente e anestesiado.
As medidas foram feitas no início do estudo (30 minutos) e durante a anestesia (60 minutos).
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão média de compressão ao longo de 60 minutos
Prazo: 60 minutos
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Medição da força da mão dos participantes apertando uma bola de borracha em resposta às instruções.
Isso será medido em milímetros de mercúrio (mmHg) de pressão do ar durante a compressão da bola de borracha.
As medições são fornecidas para as médias de 30 minutos com base em medições feitas a cada 10 segundos durante 30 minutos antes da intervenção (linha de base) e a cada 10 segundos durante 30 minutos durante a intervenção (intervenção), usando BIOPAC (https://www.biopac.com )
Sistema MP160 com software AcqKnowledge (V5.0).
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00176300
- R01GM103894 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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