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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04464265
마취상태에서 음악감상이 뇌활동에 미치는 영향에 대한 자기공명영상
2023년 8월 29일 업데이트: Anthony G Hudetz, University of Michigan
이 연구는 전신 마취제가 의식 상실을 일으키는 시스템 수준의 신경 메커니즘을 더 잘 이해하기 위한 것입니다. 연구자들은 마취제가 뇌의 정보 통합을 지원하는 대규모 뇌 네트워크의 기능을 방해하여 의식을 억제한다고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태 1(ASA-1), 건강, 금연, 음주 없음 또는 최소한
- 오른 손잡이
- 체질량 지수(BMI) 30 미만
- 영어 구사자
제외 기준:
- 자기 공명 영상(MRI) 스캔에 대한 의학적 금기
- 임신 가능성으로 MRI 촬영 불가
- BMI 30 이상
- 머리나 목 부위의 문신
- 투약 전 24시간 동안 금주할 의지가 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 자기공명영상
음악이 재생되는 동안 비침습적 기능적 자기 공명(fMRI) 영상은 미시간 대학 의료 시스템, 대학 병원, 방사선과에서 수행됩니다. fMRI는 프로포폴을 사용하여 마취하에 수행됩니다. 연구자들은 1.2, 1.6, 2.0 및 2.4 μg/ml의 목표 효과 부위 농도를 단계적으로 달성하기 위해 프로포폴의 주입을 수동으로 제어할 것입니다. |
프로포폴은 정맥주사로 투여한다. 모든 마취 장비, 소모품 및 약물은 University of Michigan Health System의 마취 전문의가 제공합니다. 연구원들은 각각 4분 동안 유지될 목표 효과 부위 농도를 달성하기 위해 프로포폴의 주입을 수동으로 제어할 것입니다. 재즈, 록, 팝, 컨트리 등 4가지 유형의 음악이 의사 무작위 순서로 제공됩니다. 행동 테스트 기간 동안 참가자는 10초마다 자기 공명 영상(MRI) 호환 그립 동력계(고무공)를 쥐도록 요청받습니다(총 96사이클). 각 사이클의 시작은 "squeeze"라는 말로 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 중 감각 자극에 대한 혈중 산소 농도 의존적(굵게) 반응
기간: 60분
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음악 유발 활동은 fMRI 굵게 신호를 측정하여 정량화되었습니다.
자연적인 청각 자극인 음악에 대한 신경 반응은 의식 상태와 마취 상태 모두에서 평가되었습니다.
측정은 기준시점(30분)과 마취 중(60분)에 이루어졌습니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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60분 동안의 평균 압착 압력
기간: 60분
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지시에 따라 고무공을 쥐는 참가자의 손의 힘을 측정합니다.
이는 고무공을 쥐는 동안 공기압의 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
측정은 개입 전(baseline) 30분 동안 10초마다 측정하고 개입(intervention) 중 30분 동안 10초마다 측정한 값을 기준으로 30분 평균을 BIOPAC(https://www.biopac.com)을 사용하여 제공합니다. )
AcqKnowledge 소프트웨어(V5.0)가 포함된 MP160 시스템.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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기능적 자기공명영상(fMRI)에 대한 임상 시험
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