Mágneses rezonancia képalkotás a zenehallgatás hatásának az agyi tevékenységre érzéstelenítés alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- The University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1 (ASA-1), egészséges, nemdohányzó, nem vagy minimális alkoholfogyasztás
- Jobbkezes
- Testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 30
- angolul beszélők
Kizárási kritériumok:
- A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatának orvosi ellenjavallata
- Lehetséges terhesség miatt nem végezhető MRI-vizsgálat
- BMI 30 felett
- Tetoválások a fej vagy a nyak területén
- Nem hajlandó tartózkodni az alkoholtól 24 órával az adagolás előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Zene lejátszása közben noninvazív funkcionális mágneses rezonancia (fMRI) képalkotást végeznek a Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszerében, az Egyetemi Kórház Radiológiai Osztályán. Az fMRI-t érzéstelenítésben propofol alkalmazásával végezzük. A kutatók manuálisan fogják szabályozni a propofol infúzióját, hogy lépésenként elérjék az 1,2, 1,6, 2,0 és 2,4 μg/ml-es célkoncentrációkat a hatás helyén. |
A propofolt intravénás infúzió formájában kell beadni. Az összes érzéstelenítő berendezést, kelléket és gyógyszert a Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszerének aneszteziológusai biztosítják. A kutatók manuálisan fogják szabályozni a propofol infúzióját, hogy elérjék a hatás helyén célzott koncentrációt, amelyet egyenként 4 percig fenntartanak. Négyféle zene, köztük a jazz, a rock, a pop és a country, álrandomizált sorrendben kerül bemutatásra. A viselkedési teszt időszakában a résztvevőket arra kérik, hogy minden 10 másodperces periódusonként (összesen 96 ciklusonként) nyomjanak meg egy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) kompatibilis markolatdinamométert (egy gumilabdát). Minden ciklus elejét a „squeeze” kimondott szó jelzi.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véroxigénszint-függő (BOLD) válasz szenzoros ingerekre szedáció közben
Időkeret: 60 perc
|
A zene által kiváltott aktivitást az fMRI BOLD jel mérésével mérték.
A természetes hallási ingerre, a zenére adott idegi választ tudatos és érzéstelenített állapotban is értékelték.
A méréseket a kiinduláskor (30 perc) és az érzéstelenítés alatt (60 perc) végeztük.
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos préselési nyomás több mint 60 perc
Időkeret: 60 perc
|
A résztvevők kézi szorítóerejének mérése gumilabdán az utasítások hatására.
Ezt a légnyomás higanymilliméterében (Hgmm) mérik a gumigolyó összenyomásakor.
A mérések a 30 perces átlagokhoz a BIOPAC segítségével (https://www.biopac.com) a beavatkozás előtt 30 percig 10 másodpercenként (alapvonal) és a beavatkozás (intervenció) alatt 30 percenként 10 másodpercenként végzett méréseken alapulnak. )
MP160 rendszer AcqKnowledge szoftverrel (V5.0).
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony Hudetz, PhD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00176300
- R01GM103894 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .