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不受控制的动脉高血压的治疗依从性

2025年6月2日 更新者：Anna Oliveras、Parc de Salut Mar

不受控制的动脉高血压的治疗依从性：通过尿液抗高血压药物或代谢物分析的选择性检测以及提高依从性计划的有效性

在高发的高血压中，高达10-15%的高血压患者在接受≥3种药物治疗后仍无法控制血压，称为顽固性高血压。 顽固性动脉高血压加上难以控制的高血压，其心血管预后比控制的高血压更差。 此外，关于动脉高血压治疗依从性的数据表明，每 2 名高血压患者中就有 1 名不完全或部分遵守指定的治疗处方。 尿液中抗高血压药物或其代谢物的测定似乎是治疗依从性的良好指标。 另一方面，实施特定计划以提高对该疾病及其风险的认识并促进治疗依从性可以改善高血压的控制并降低相关的发病率和死亡率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：评估实施 3 个月改善依从性的具体行动计划是否会降低顽固性高血压 (RH) 患者或使用 2 种抗高血压药物未控制的高血压患者的外周 24 小时收缩压 (SBP)。

方法：对 150 名连续招募的 RH 患者（办公室 SBP ≥ 140mmHg 和/或舒张压 ≥ 90mmHg，尽管接受了 ≥ 3 种适当剂量的药物治疗，一种利尿剂) 或使用 2 种降压药未控制的高血压患者，动态 24h-BP ≥130 和/或 80mmHg。 部分或完全不依从的患者（通过测定尿液中的抗高血压药物确认）将随机（1：1）接受特定方案以提高依从性（干预组）或常规随访（对照组），办公室随机化前、3、6 和 12 个月时血压测量和尿液中抗高血压药物的测定；外周和中央 24 小时动态血压监测将在随机化前、第 3 个月和第 12 个月进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08003
        • Hospital del Mar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ≥18岁的患者
  • 用最大剂量优于 3 种药物的治疗诊断顽固性高血压，其中一种是利尿剂
  • 未控制的高血压用 2 种可耐受的最大有效剂量的药物治疗
  • 规定的治疗在过去 2 个月内必须稳定
  • 给予知情同意

排除标准：

  • 继发性动脉高血压
  • 孕妇
  • 无法进行 24 小时血压监测，或结果质量差。
  • 近期大血管事件史
  • 接受巴尼地平/非洛地平/乐卡地平/马尼地平/硝苯地平/维拉帕米/依普利酮治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
常规医疗随访
有源比较器：干涉
实施特定计划以提高治疗依从性
其他：实施特定计划以提高治疗依从性
  1. 讨论与高血压相关的风险；目标，健康的生活方式选择。
  2. 个性化教育干预：口头、书面、视听信息。 对处方药知识的评估。
  3. 行为咨询.培训 患者参与他们自己的护理，同时积极修改他们的技能或常规（即 药盒、日历、提醒患者服药的具体措施、使方案适应患者的日常生活）。
  4. 社会-心理-情感干预。
  5. 提醒系统：电话、邮件、手机闹钟。
  6. 尽可能简化治疗方案。
  7. 处方药的说明（名称和剂量），正确的摄入量。
  8. 解释可能的副作用以及发生时的应对措施。 促成联系。
  9. 家庭血压自我测量的建议和培训。
  10. 将提供口头、书面和/或视听信息以及科学协会地址的在线患者部分。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时收缩压的变化。
大体时间：3个月
随机分组后3个月24小时动态血压监测提供的24小时收缩压变化组间比较
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗依从性程度的变化
大体时间：3个月
根据尿液中药物或其代谢物的测定，治疗依从性变化组之间的比较，即在实施特定计划以提高治疗依从性后，非依从性患者成为完全抗高血压治疗依从性的百分比，与相同的相比未接受此特定计划的群体百分比
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Parc de Salut Mar

合作者

Fondo de Investigacion Sanitaria

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月8日

首次发布 (实际的)

2020年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月2日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ATHAN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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