Терапевтическая приверженность при неконтролируемой артериальной гипертензии
Терапевтическая приверженность при неконтролируемой артериальной гипертензии: селективное обнаружение антигипертензивных препаратов или метаболитов в моче, анализ и эффективность программы повышения приверженности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить, приводит ли реализация конкретного плана действий по улучшению приверженности в течение 3 месяцев к снижению периферического систолического артериального давления (САД) за 24 часа у пациентов с резистентной гипертензией (РГ) или неконтролируемой гипертензией при приеме 2 антигипертензивных препаратов.
Метод: интервенционное, проспективное, рандомизированное, контролируемое, параллельные группы, открытое исследование когорты из 150 последовательно набранных пациентов с РГ (офисное САД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст., несмотря на лечение ≥3 препаратами в соответствующих дозах, одним диуретиком ) или пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, принимающих 2 антигипертензивных препарата, с амбулаторным 24-часовым АД ≥130 и/или 80 мм рт.ст. Частично или полностью не соблюдающие режим лечения пациенты (подтвержденные определением антигипертензивных препаратов в моче) будут рандомизированы (1:1) для получения специальной программы улучшения приверженности (группа вмешательства) или рутинного наблюдения (контрольная группа) с офисом Измерение АД и определение антигипертензивных препаратов в моче при предварительной рандомизации, через 3, 6 и 12 месяцев; 24-часовое амбулаторное мониторирование периферического и центрального АД будет проводиться перед рандомизацией, через 3 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте ≥18 лет
- диагноз резистентной артериальной гипертензии с лечением, превышающим 3 препарата в максимальной дозе, один из которых является диуретиком
- неконтролируемая артериальная гипертензия, леченная 2 препаратами в максимально переносимых эффективных дозах
- назначенное лечение должно быть стабильным в течение последних 2 месяцев
- дано информированное согласие
Критерий исключения:
- вторичная артериальная гипертензия
- беременные женщины
- Невозможность проведения суточного мониторирования артериального давления или некачественные результаты.
- Недавний анамнез крупного сосудистого эпизода
- пациенты, получающие лечение препаратами Барнидипин/Фелодипин/Лерканидипин/Манидипин/Нифедипин/Верапамил/Эплеренон
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
обычное медицинское наблюдение
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Внедрение специальной программы по улучшению приверженности к терапии
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение 24-часового систолического артериального давления.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение групп по изменению суточного систолического АД по данным суточного амбулаторного мониторирования АД через 3 мес после рандомизации
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в степени соблюдения терапевтического режима
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение групп изменчивости терапевтической приверженности по определению препаратов или их метаболитов в моче, т. е. процент несоблюдающих режим пациентов, которые становятся полностью приверженными антигипертензивному лечению после реализации специальной программы повышения терапевтической приверженности, по сравнению с аналогичными группами процент группы, которая не получает эту конкретную программу
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATHAN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .