Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk adherens vid okontrollerad arteriell hypertoni

2 juni 2025 uppdaterad av: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Terapeutisk vidhäftning vid okontrollerad arteriell hypertoni: Selektiv detektering genom antihypertensiva urinläkemedel eller metaboliter Analys och effektiviteten av ett program för att förbättra efterlevnaden

Vid högt blodtryck, mycket utbredd, har upp till 10-15 % av hypertonipatienterna okontrollerat blodtryck trots att de behandlas med ≥3 läkemedel, vilket är känt som resistent hypertoni. Resistent arteriell hypertoni, tillsammans med svårkontrollerad hypertoni, har en sämre kardiovaskulär prognos än kontrollerad hypertoni. Dessutom visar data om terapeutisk adherens vid arteriell hypertoni att 1 av 2 hypertonipatienter inte helt eller delvis följer det indikerade terapeutiska receptet. Bestämningen av blodtryckssänkande läkemedel eller deras metaboliter i urin verkar vara en bra indikator på terapeutisk vidhäftning. Å andra sidan kan genomförandet av ett specifikt program för att förbättra kunskapen om sjukdomen och dess risker och främja terapeutisk adherens förbättra kontrollen av hypertoni och minska den tillhörande sjukligheten och dödligheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att bedöma om genomförandet av en specifik handlingsplan för att förbättra följsamheten under 3 månader resulterar i minskat perifert 24h-systoliskt blodtryck (SBP) hos patienter med resistent hypertoni (RH) eller okontrollerad hypertoni med 2 antihypertensiva läkemedel.

Metod: interventionell, prospektiv, randomiserad, kontrollerad, parallella grupper, öppen studie av en kohort av 150 konsekutivt rekryterade patienter med RH (office SBP ≥140mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90mmHg trots behandling med ≥3 läkemedel i lämpliga doser, ett diuretikum ) eller patienter med okontrollerad hypertoni med 2 antihypertensiva läkemedel, med ambulant 24h-BP ≥130 och/eller 80mmHg. De delvis eller helt icke-adherenta patienterna (bekräftat genom bestämning av blodtryckssänkande läkemedel i urin) kommer att randomiseras (1:1) för att få ett specifikt program för att förbättra efterlevnaden (interventionsgrupp) eller rutinmässig uppföljning (kontrollgrupp), med kontor BP-mätning och bestämning av antihypertensiva läkemedel i urin vid pre-randomisering, 3, 6 och 12 månader; perifer och central 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning kommer att utföras före randomisering, efter 3 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern ≥18 år
  • diagnos av resistent hypertoni med behandling överlägsen 3 läkemedel vid maximal dos, varav ett är ett diuretikum
  • okontrollerad hypertoni behandlad med 2 läkemedel vid maximalt tolererade effektiva doser
  • den ordinerade behandlingen måste vara stabil under de senaste 2 månaderna
  • lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • sekundär arteriell hypertoni
  • gravid kvinna
  • Omöjlighet att utföra en 24-timmars blodtrycksmätning, eller resultat av dålig kvalitet.
  • Ny historia av större vaskulär episod
  • patienter som får behandling med Barnidipino / Felodipin / Lercanidipin / Manidipin / Nifedipin / Verapamil / Eplerenone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
vanlig medicinsk uppföljning
Aktiv komparator: Intervention
Implementering av ett specifikt program för att förbättra terapeutisk följsamhet
Övrig: genomförande av ett särskilt program för att förbättra terapeutisk följsamhet
  1. Diskussion om risker förknippade med högt blodtryck, mål, hälsosamma livsstilsalternativ.
  2. Individuell pedagogisk intervention: muntlig, skriftlig, audiovisuell information. Utvärdering av kunskap om förskrivna läkemedel.
  3. Beteenderådgivning.träning patienter att delta i sin egen vård, samtidigt som de positivt modifierar sina färdigheter eller rutiner (dvs. tabletter, kalendrar, specifika åtgärder för att påminna patienten om att ta droger, anpassa regimen till patientens dagliga rutin).
  4. Socio-psyko-affektiva insatser.
  5. Påminnelsesystem: telefon, e-post, larm på mobiltelefonen.
  6. Förenkling så långt som möjligt av det terapeutiska schemat.
  7. Förklaring av förskrivna mediciner (namn&dosering), korrekt intag.
  8. Förklaring av möjliga biverkningar och vad man ska göra om de inträffar. Underlätta en kontakt.
  9. Rådgivning och utbildning om hemmablodtrycks självmätning.
  10. Muntlig, skriftlig och/eller audiovisuell information och adresser till patientsektionen online för vetenskapliga sällskap kommer att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 24h-systoliskt blodtryck.
Tidsram: 3 månader
Jämförelse mellan grupper av förändringar i 24-timmars-systoliskt blodtryck som tillhandahålls av 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning 3 månader efter randomisering
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i graden av terapeutisk följsamhet
Tidsram: 3 månader
Jämförelse mellan grupper av terapeutisk följsamhetsvariation beroende på bestämningen av läkemedel eller deras metaboliter i urin, dvs. procentandelen av patienter som inte följs upp som blir helt följsamma efter att ha implementerat det specifika programmet för att förbättra terapeutisk följsamhet, jämfört med samma procent av gruppen som inte får detta specifika program
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbetspartners

Fondo de Investigacion Sanitaria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATHAN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera