Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk adhærens ved ukontrolleret arteriel hypertension

2. juni 2025 opdateret af: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Terapeutisk adhærens ved ukontrolleret arteriel hypertension: Selektiv påvisning med urinantihypertensive lægemidler eller metabolitter Analyse og effektiviteten af ​​et program til at forbedre compliance

Ved hypertension, der er meget udbredt, har op til 10-15 % af hypertensive patienter ukontrolleret blodtryk på trods af at de er behandlet med ≥3 lægemidler, som er kendt som resistent hypertension. Resistent arteriel hypertension har sammen med svær at kontrollere hypertension en dårligere kardiovaskulær prognose end kontrolleret hypertension. Derudover viser data om terapeutisk adhærens ved arteriel hypertension, at 1 ud af 2 hypertensive patienter ikke helt eller delvist overholder den angivne terapeutiske ordination. Bestemmelsen af ​​antihypertensiva eller deres metabolitter i urin synes at være en god indikator for terapeutisk adhærens. På den anden side kan implementeringen af ​​et specifikt program til at forbedre kendskabet til sygdommen og dens risici og fremme terapeutisk adhærens forbedre kontrollen af ​​hypertension og reducere den dermed forbundne sygelighed og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere om implementering af en specifik handlingsplan til forbedring af adhærens i 3 måneder resulterer i reduceret perifert 24-timers systolisk blodtryk (SBP) hos patienter med resistent hypertension (RH) eller ukontrolleret hypertension med 2 antihypertensiva.

Metode: interventionel, prospektiv, randomiseret, kontrolleret, parallelle grupper, åben undersøgelse af en kohorte på 150 konsekutivt rekrutterede patienter med RH (office SBP ≥140mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90mmHg trods behandling med ≥3 lægemidler i passende doser, et diuretikum ) eller patienter med ukontrolleret hypertension med 2 antihypertensiva med ambulant 24h-BP ≥130 og/eller 80mmHg. De delvist eller fuldstændigt ikke-adhærente patienter (bekræftet ved bestemmelse af antihypertensive lægemidler i urinen) vil blive randomiseret (1:1) til at modtage et specifikt program til forbedring af adhærens (interventionsgruppe) eller rutinemæssig opfølgning (kontrolgruppe), med kontor BP-måling og bestemmelse af antihypertensive lægemidler i urin ved præ-randomisering, 3, 6 og 12 måneder; perifer og central 24 timers ambulant blodtryksovervågning vil blive udført ved præ-randomisering efter 3 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen ≥18 år
  • diagnose af resistent hypertension med behandling, der er bedre end 3 lægemidler ved maksimal dosis, hvoraf det ene er et diuretikum
  • ukontrolleret hypertension behandlet med 2 lægemidler ved de maksimalt tolererede effektive doser
  • den ordinerede behandling skal være stabil i de sidste 2 måneder
  • givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær arteriel hypertension
  • gravid kvinde
  • Umulighed at udføre en 24-timers blodtryksovervågning eller resultater af dårlig kvalitet.
  • Nylig historie med større vaskulær episode
  • patienter, der modtager behandling med Barnidipino/Felodipin/Lercanidipin/Mandipin/Nifedipin/Verapamil/Eplerenon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
sædvanlig lægelig opfølgning
Aktiv komparator: Intervention
Implementering af et specifikt program for at forbedre terapeutisk adhærens
Andet: implementering af et specifikt program for at forbedre terapeutisk adhærens
  1. Diskussion af risici forbundet med højt BP; mål, sund livsstilsmuligheder.
  2. Individualiseret pædagogisk intervention: mundtlig, skriftlig, audiovisuel information. Vurdering af viden om ordinerede lægemidler.
  3. Adfærdsrådgivning.træning patienter til at deltage i deres egen pleje, mens de positivt modificerer deres færdigheder eller rutiner (dvs. pilleæsker, kalendere, specifikke foranstaltninger for at minde patienten om at tage medicin, tilpasse kuren til patientens daglige rutine).
  4. Socio-psyko-affektive interventioner.
  5. Påmindelsessystemer: telefon, e-mail, alarm på mobiltelefonen.
  6. Så vidt muligt forenkling af terapeutisk skema.
  7. Forklaring af ordineret medicin (navn & dosering), korrekt indtagelse.
  8. Forklaring af mulige bivirkninger og hvad man skal gøre, hvis de opstår. Facilitere en kontakt.
  9. Rådgivning og træning om hjemmeblodtryks selvmåling.
  10. Verbal, skriftlig og/eller audiovisuel information og online-patientsektionen af ​​videnskabelige selskaber vil blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 24-timers systolisk blodtryk.
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellem grupper af ændringer i 24-timers systolisk blodtryk leveret af 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning 3 måneder efter randomisering
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i graden af ​​terapeutisk compliance
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellem grupper af terapeutisk overensstemmelsesvariation i henhold til bestemmelsen af ​​lægemidler eller deres metabolitter i urinen, dvs. procentdelen af ​​ikke-adhærente patienter, der bliver fuldt antihypertensive behandlingsadhærente efter implementeringen af ​​det specifikke program for at forbedre terapeutisk adhærens sammenlignet med samme procentdel af gruppen, der ikke modtager dette specifikke program
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbejdspartnere

Fondo de Investigacion Sanitaria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATHAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsoverholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner