Adesão Terapêutica na Hipertensão Arterial Descontrolada
2 de junho de 2025 atualizado por: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar
Adesão Terapêutica na Hipertensão Arterial Descontrolada: Detecção Seletiva por Anti-hipertensivos na Urina ou Análise de Metabólitos e Efetividade de um Programa para Melhorar a Aderência
Na hipertensão, altamente prevalente, até 10-15% dos hipertensos apresentam pressão arterial descontrolada apesar do tratamento com ≥3 medicamentos, o que é conhecido como hipertensão resistente.
A hipertensão arterial resistente, juntamente com a hipertensão de difícil controle, tem pior prognóstico cardiovascular do que a hipertensão controlada.
Além disso, dados sobre adesão terapêutica na hipertensão arterial mostram que 1 em cada 2 hipertensos não cumpre total ou parcialmente a prescrição terapêutica indicada.
A determinação de anti-hipertensivos ou seus metabólitos na urina parece ser um bom indicador de adesão terapêutica.
Por outro lado, a implementação de um programa específico para melhorar o conhecimento da doença e seus riscos e promover a adesão terapêutica poderia melhorar o controle da hipertensão e reduzir a morbimortalidade associada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar se a implementação de um plano de ação específico para melhorar a adesão por 3 meses resulta em redução da pressão arterial sistólica periférica de 24h (PAS) em pacientes com hipertensão resistente (HR) ou hipertensão não controlada com 2 drogas anti-hipertensivas.
Método: estudo intervencional, prospectivo, randomizado, controlado, grupos paralelos, aberto de uma coorte de 150 pacientes recrutados consecutivamente com RH (PAS de consultório ≥140mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥90mmHg apesar do tratamento com ≥3 medicamentos em doses adequadas, um diurético ) ou pacientes com hipertensão não controlada com 2 anti-hipertensivos, com PA 24h ambulatorial ≥130 e/ou 80mmHg. Os pacientes parcialmente ou totalmente não aderentes (confirmados por determinação de drogas anti-hipertensivas na urina) serão randomizados (1:1) para receber um programa específico para melhorar a adesão (grupo intervenção) ou acompanhamento de rotina (grupo controle), com consultório Medida da PA e determinação de drogas anti-hipertensivas na urina na pré-randomização, 3, 6 e 12 meses; A monitorização ambulatorial periférica e central da PA 24h será realizada na pré-randomização, aos 3 e 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Del Mar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade ≥18 anos
- diagnóstico de hipertensão resistente com tratamento superior a 3 medicamentos em dose máxima, sendo um deles diurético
- hipertensão não controlada tratada com 2 medicamentos nas doses efetivas máximas toleradas
- o tratamento prescrito deve ser estável nos últimos 2 meses
- dado consentimento informado
Critério de exclusão:
- hipertensão arterial secundária
- mulheres grávidas
- Impossibilidade de realizar monitorização da pressão arterial 24 horas, ou resultados de má qualidade.
- História recente de episódio vascular importante
- pacientes recebendo tratamento com Barnidipino / Felodipina / Lercanidipina / Manidipina / Nifedipina / Verapamil / Eplerenona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
acompanhamento médico habitual
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Comparador Ativo: Intervenção
Implementação de um programa específico para melhorar a adesão terapêutica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial sistólica de 24h.
Prazo: 3 meses
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Comparação entre grupos de alteração na pressão arterial sistólica de 24 horas fornecida pela monitorização ambulatorial da pressão arterial de 24 horas 3 meses após a randomização
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação no grau de adesão terapêutica
Prazo: 3 meses
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Comparação entre grupos de variação da adesão terapêutica de acordo com a determinação de drogas ou seus metabólitos na urina, ou seja, percentual de pacientes não aderentes que se tornaram totalmente aderentes ao tratamento anti-hipertensivo após a implementação do programa específico para melhorar a adesão terapêutica, em comparação com o mesmo porcentagem do grupo que não recebe este programa específico
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATHAN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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