Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk overholdelse ved ukontrollert arteriell hypertensjon

2. juni 2025 oppdatert av: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Terapeutisk overholdelse ved ukontrollert arteriell hypertensjon: selektiv påvisning ved hjelp av urinantihypertensive legemidler eller metabolitter Analyse og effektiviteten av et program for å forbedre etterlevelse

Ved hypertensjon, svært utbredt, har opptil 10-15 % av hypertensive pasienter ukontrollert blodtrykk til tross for at de behandles med ≥3 legemidler, som er kjent som resistent hypertensjon. Resistent arteriell hypertensjon, sammen med vanskelig å kontrollere hypertensjon, har en dårligere kardiovaskulær prognose enn kontrollert hypertensjon. I tillegg viser data om terapeutisk adherens ved arteriell hypertensjon at 1 av 2 hypertensive pasienter ikke helt eller delvis overholder den angitte terapeutiske resepten. Bestemmelsen av antihypertensiva eller deres metabolitter i urin ser ut til å være en god indikator på terapeutisk adherens. På den annen side kan implementering av et spesifikt program for å forbedre kunnskapen om sykdommen og dens risiko og fremme terapeutisk adherens forbedre kontrollen av hypertensjon og redusere den tilhørende sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å vurdere om implementering av en spesifikk handlingsplan for å forbedre adherensen i 3 måneder resulterer i redusert perifert 24-timers systolisk blodtrykk (SBP) hos pasienter med resistent hypertensjon (RH) eller ukontrollert hypertensjon med 2 antihypertensiva.

Metode: intervensjonell, prospektiv, randomisert, kontrollert, parallelle grupper, åpen studie av en kohort på 150 fortløpende rekrutterte pasienter med RH (kontor SBP ≥140mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥90mmHg til tross for behandling med ≥3 legemidler i passende doser, ett diuretikum ) eller pasienter med ukontrollert hypertensjon med 2 antihypertensiva, med ambulant 24t-BP ≥130 og/eller 80mmHg. De delvis eller helt ikke-adherente pasientene (bekreftet ved bestemmelse av antihypertensiva i urin) vil bli randomisert (1:1) for å motta et spesifikt program for å forbedre etterlevelsen (intervensjonsgruppe) eller rutinemessig oppfølging (kontrollgruppe), med kontor BP-måling og bestemmelse av antihypertensiva i urin ved pre-randomisering, 3, 6 og 12 måneder; perifer og sentral 24 timers ambulant blodtrykksovervåking vil bli utført ved pre-randomisering, etter 3 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen ≥18 år
  • diagnose av resistent hypertensjon med behandling overlegen 3 legemidler ved maksimal dose, ett av dem er et vanndrivende middel
  • ukontrollert hypertensjon behandlet med 2 medikamenter ved maksimale effektive doser som tolereres
  • den foreskrevne behandlingen må være stabil de siste 2 månedene
  • gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær arteriell hypertensjon
  • gravide kvinner
  • Umulig å utføre en 24-timers blodtrykksmåling, eller dårlig kvalitet på resultater.
  • Nylig historie med alvorlig vaskulær episode
  • pasienter som får behandling med Barnidipino / Felodipin / Lercanidipin / Manidipin / Nifedipin / Verapamil / Eplerenone

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
vanlig medisinsk oppfølging
Aktiv komparator: Innblanding
Implementering av et spesifikt program for å forbedre terapeutisk etterlevelse
Annen: implementering av et spesifikt program for å forbedre terapeutisk etterlevelse
  1. Diskusjon av risiko forbundet med høyt BP; mål, alternativer for sunn livsstil.
  2. Individuell pedagogisk intervensjon: muntlig, skriftlig, audiovisuell informasjon. Vurdering av kunnskap om foreskrevne legemidler.
  3. Atferdsrådgivning.trening pasienter til å delta i sin egen omsorg, mens de positivt modifiserer ferdighetene eller rutinene deres (dvs. pillebokser, kalendere, spesifikke tiltak for å minne pasienten på medisiner, tilpasse regimet til pasientens daglige rutine).
  4. Sosio-psyko-affektive intervensjoner.
  5. Påminnelsessystemer: telefon, e-post, alarm på mobiltelefonen.
  6. Forenkling så langt som mulig av terapeutisk opplegg.
  7. Forklaring av foreskrevne medisiner (navn&dosering), riktig inntak.
  8. Forklaring av mulige bivirkninger og hva du skal gjøre hvis de oppstår. Tilrettelegge for en kontakt.
  9. Rådgivning og opplæring om hjemmemåling av blodtrykk.
  10. Verbal, skriftlig og/eller audiovisuell informasjon og nettbaserte pasientseksjoner av vitenskapelige foreninger vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 24-timers systolisk blodtrykk.
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellom grupper av endring i 24-timers systolisk blodtrykk gitt ved 24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåking 3 måneder etter randomisering
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i graden av terapeutisk etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning mellom grupper av terapeutisk kompatibilitetsvariasjon i henhold til bestemmelsen av legemidler eller deres metabolitter i urin, dvs. prosentandelen av ikke-adherente pasienter som blir fullstendig antihypertensive behandlingsadherente etter implementeringen av det spesifikke programmet for å forbedre terapeutisk adherens, sammenlignet med samme. prosentandel av gruppen som ikke mottar dette spesifikke programmet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbeidspartnere

Fondo de Investigacion Sanitaria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATHAN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overholdelse av behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere